瑞戈非尼用药注意事项 1、肝脏毒性：瑞戈非尼主要经肝脏途径消除。建议对轻度或中度肝损伤患者严密监测总体安全性（见“用法用量”和“药代动力学”）。由于尚未对瑞戈非尼治疗肝功能Child-PughC患者进行研究，并且此类患者体内暴露量可能增加，因此不建议瑞戈非尼用于此类人群。   2、感染：瑞戈非尼与感染事件发生率升高相关，其中一些事件是致命的（见“不良反应”）在出现感染恶化的情况下，应考虑中断瑞戈非尼治疗。   3、出血：瑞戈非尼与出血事件发生率升高相关，其中一些事件是致命的（见“不良反应”）。   4、建议对出现胃肠道穿孔或瘘的患者停用瑞戈非尼。   5、对于出现心肌缺血和（或）梗死的患者，建议中断瑞戈非尼直至恢复。对个例患者潜在获益和风险进行仔细考虑后，可做出重新开始瑞戈非尼治疗的决定。如果未恢复，应彻底停用瑞戈非尼。   6、可逆性后部脑病综合征（PRES），建议停用瑞戈非尼，并控制高血压，对其他症状采取支持性医学管理。   7、动脉高血压，经临床医生同意，应暂时中断治疗和（或）减少剂量。如果出现高血压危象，应终止瑞戈非尼治疗。   温馨提示：本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考，若有相关问题需求请咨询专业医生，结合自身情况在专业医生的指导下用药。

瑞戈非尼用药安全提示 1、和医生就个人和家族疾病史、过敏史、用药情况沟通之后，在医生的指导下排除用药禁忌，用药前应仔细阅读说明书，学习和了解药物的不良反应等，避免出现严重用药风险。   2、瑞戈非尼可能会伤害到胎儿和乳儿，所以孕妇和哺乳期妇女应尽量避免使用。处于育龄期的患者，无论男女，在用药期间和停药两个月内，都应采取有效的措施来避孕。   3、本品有一定的肝脏毒性，因此建议开始治疗前进行肝功能检查，并至少每月定期前往医院进行监测。   4、葡萄柚和葡萄柚汁可能与瑞戈非尼相互作用，因此服药期间请不要食用葡萄柚制品，避免出现潜在的风险。   5、瑞戈非尼容易导致出血，如果近期准备进行手术，建议暂时中断使用瑞戈非尼。大手术后，只有经临床判断伤口愈合充分，才能做出恢复瑞戈非尼治疗的决定。   6、瑞戈非尼可导致动脉高血压发生率升高。开始瑞戈非尼治疗之前应控制血压，建议您定期监测血压。假如出现重度或持久性高血压，经临床医生同意，应暂时中断治疗或减少剂量。如果出现高血压危象，应终止瑞戈非尼的治疗。   7、用药期间注意监测药物不良反应，任何严重、持续或进展性情况均须及时与医生沟通。 温馨提示：本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考，若有相关问题需求请咨询专业医生，结合自身情况在专业医生的指导下用药。

瑞戈非尼适用于其他药物治疗后无效的结直肠癌、胃肠道间质瘤、肝细胞癌。本品为处方类药物，需在医生的指导下使用，副作用相对较多且常见。   1、肝脏损害：大部分患者服药后都会出现谷草转氨酶（AST）、谷丙转氨酶（ALT）、胆红素异常升高，有时还会出现严重的肝损伤、肝衰竭，甚至导致死亡，需警惕。   2、代谢系统异常：可能出现食欲不振、体重减轻、低磷血症、低钙血症、低钾血症、低钠血症、高尿酸血症、脱水、甲状腺功能减退等。   3、血液系统异常：常见贫血、血小板减少、中性粒细胞减少、白细胞减少，还可能有出血倾向，具体表现在皮肤经常有淤血点、瘀斑，有时候发现大便发黑、尿发红，如果不小心受伤流血，伤口不容易止血。   4、皮肤不良反应：许多患者都可能出现手足皮肤反应，这是抗肿瘤药物常引起的不良反应，主要表现为手及足底部出现红斑和感觉异常，严重者会脱皮、糜烂并伴有重度疼痛感，也就是常说的“烂手烂脚”。有的人还会出现脱发、皮肤干燥、剥脱性皮疹等症状，极少数情况下还会引发Stevens-Johnson综合征（主要表现为红斑）、中毒性表皮坏死松解症（表现为高热、水疱、血痂等）等。如果用药后出现发烧、喉咙痛、面部或舌头肿胀、身上出现皮疹并导致起泡和脱皮等症状，请立即就医。   5、心血管系统异常：半数患者都可能出现高血压，有时还会出现心肌缺血、心肌梗死、急性冠状动脉综合征等，都可能危及生命，一旦出现任何严重不适，应立即咨询医生并接受相应的治疗。   6、胃肠道反应：许多人服药后会出现腹泻、呕吐、恶心、口腔黏膜炎，还可能伴随味觉异常、口干、胃食管返流、肠胃炎，少数情况下甚至出现胃肠道穿孔、胰腺炎，症状严重者可能导致死亡，应引起重视。   7、神经系统异常：部分人服药后出现头痛、震颤、味觉紊乱、眩晕等症状。   8、其他不良反应：表现为容易感染、发热、疲劳、发音困难、肌肉痉挛疼痛、蛋白尿等。   温馨提示：本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考，若有相关问题需求请咨询专业医生，结合自身情况在专业医生的指导下用药。

温馨提示：本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考，若有相关问题需求请咨询专业医生，结合自身情况在专业医生的指导下用药。   副作用 1、胃肠疾病：腹泻、恶心、呕吐。   2、皮肤和皮下组织疾病：皮疹、秃头症。   3、全身疾病：疲劳、发热。   4、血管疾病：高血压、出血。   5、呼吸、胸腔和纵隔疾病：发声困难。   6、新陈代谢和营养失调疾病：食欲减少、食物摄入减少。   7、神经系统疾病：头痛。   8、肌肉骨骼和结缔组织疾病：肌肉痉挛。   9、血液和淋巴系统疾病：血小板减少症、中性粒细胞减少症。   10、新陈代谢和营养失调：低血钙症。   11、肝胆疾病：高胆红素血症、ALT升高。   12、肾脏和泌尿系统疾病：蛋白尿。   副作用处理措施 1、腹泻：可在医生的指导下服用止泻药物治疗，比如蒙脱石散，同时避免进食生冷的食物，以免加重腹泻。   2、恶心：可在医生的指导下服用抗恶心的药物治疗，饮食以清淡为主，避免进食油腻的食物。比如油炸食品等。   3、呕吐：可在医生的指导下使用止吐药物治疗，呕吐严重时暂时禁食禁水，还要多补充水分，以免呕吐引起脱水。   4、皮疹：保持皮疹部位清洁、卫生，避免使用刺激性的洗浴用品，以免加重皮损。   5、疲劳：注意休息，避免进行重体力劳动，避免劳累。   6、发热：可通过物理降温，如贴退热贴、温水擦拭，或者是药物降温，如布洛芬等措施降低体温。   7、高血压：减少钠盐的摄入，每日多吃新鲜的蔬菜和水果，可以补充钾的摄入，同时减少食用油的摄入，少吃或不吃肥肉和动物内脏，还要戒烟、限酒。

温馨提示：本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考，若有相关问题需求请咨询专业医生，结合自身情况在专业医生的指导下用药。 瑞戈非尼是一种口服二苯脲多激酶抑制剂，针对血管生成、基质和致癌受体酪氨酸激酶。在体内模型中，瑞戈非尼(Regorafenib)在大鼠肿瘤模型中表现出抗血管生成活性，并表现出肿瘤生长抑制作用，包括一些人结肠直肠癌、胃肠间质瘤和肝细胞癌，在人结肠直肠癌的小鼠异种移植模型和两个小鼠原位模型中，也显示了抗转移活性。   适应症 1、结直肠癌 瑞戈非尼是初个在所有标准治疗后进展的转移性结直肠癌中获得生存益处的小分子多激酶抑制剂，因此，瑞戈非尼于2012年获得FDA批准用于该适应症。   2、胃肠道间质瘤 与安慰剂相比，在接受标准治疗进展的转移性胃肠间质瘤(GIST)患者中，瑞戈非尼治疗可显著改善无进展生存期(PFS )，并且自2013年以来，该适应症获得了FDA批准。   3、肝细胞性肝癌 2017年，瑞戈非尼已被FDA批准用于治疗此前接受索拉非尼治疗的晚期肝细胞癌(HCC)患者。在这种情况下，与安慰剂相比，瑞戈非尼显著改善了PFS和总生存期(OS)。

温馨提示：本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考，若有相关问题需求请咨询专业医生，结合自身情况在专业医生的指导下用药。 用药安全提示 1、和医生就个人和家族疾病史、过敏史、用药情况沟通之后，在医生的指导下排除用药禁忌，用药前应仔细阅读说明书，学习和了解药物的不良反应等，避免出现严重用药风险。   2、瑞戈非尼可能会伤害到胎儿和乳儿，所以孕妇和哺乳期妇女应尽量避免使用。处于育龄期的患者，无论男女，在用药期间和停药两个月内，都应采取有效的措施来避孕。   3、本品有一定的肝脏毒性，因此建议开始治疗前进行肝功能检查，并至少每月定期前往医院进行监测。   4、葡萄柚和葡萄柚汁可能与瑞戈非尼相互作用，因此服药期间请不要食用葡萄柚制品，避免出现潜在的风险。   5、瑞戈非尼容易导致出血，如果近期准备进行手术，建议暂时中断使用瑞戈非尼。大手术后，只有经临床判断伤口愈合充分，才能做出恢复瑞戈非尼治疗的决定。   6、瑞戈非尼可导致动脉高血压发生率升高。开始瑞戈非尼治疗之前应控制血压，建议您定期监测血压。假如出现重度或持久性高血压，经临床医生同意，应暂时中断治疗或减少剂量。如果出现高血压危象，应终止瑞戈非尼的治疗。   7、用药期间注意监测药物不良反应，任何严重、持续或进展性情况均须及时与医生沟通。

温馨提示：本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考，若有相关问题需求请咨询专业医生，结合自身情况在专业医生的指导下用药。 瑞戈非尼适用于其他药物治疗后无效的结直肠癌、胃肠道间质瘤、肝细胞癌。本品为处方类药物，需在医生的指导下使用，副作用相对较多且常见。   1、肝脏损害：大部分患者服药后都会出现谷草转氨酶（AST）、谷丙转氨酶（ALT）、胆红素异常升高，有时还会出现严重的肝损伤、肝衰竭，甚至导致死亡，需警惕。   2、代谢系统异常：可能出现食欲不振、体重减轻、低磷血症、低钙血症、低钾血症、低钠血症、高尿酸血症、脱水、甲状腺功能减退等。   3、血液系统异常：常见贫血、血小板减少、中性粒细胞减少、白细胞减少，还可能有出血倾向，具体表现在皮肤经常有淤血点、瘀斑，有时候发现大便发黑、尿发红，如果不小心受伤流血，伤口不容易止血。   4、皮肤不良反应：许多患者都可能出现手足皮肤反应，这是抗肿瘤药物常引起的不良反应，主要表现为手及足底部出现红斑和感觉异常，严重者会脱皮、糜烂并伴有重度疼痛感，也就是常说的“烂手烂脚”。有的人还会出现脱发、皮肤干燥、剥脱性皮疹等症状，极少数情况下还会引发Stevens-Johnson综合征（主要表现为红斑）、中毒性表皮坏死松解症（表现为高热、水疱、血痂等）等。如果用药后出现发烧、喉咙痛、面部或舌头肿胀、身上出现皮疹并导致起泡和脱皮等症状，请立即就医。   5、心血管系统异常：半数患者都可能出现高血压，有时还会出现心肌缺血、心肌梗死、急性冠状动脉综合征等，都可能危及生命，一旦出现任何严重不适，应立即咨询医生并接受相应的治疗。   6、胃肠道反应：许多人服药后会出现腹泻、呕吐、恶心、口腔黏膜炎，还可能伴随味觉异常、口干、胃食管返流、肠胃炎，少数情况下甚至出现胃肠道穿孔、胰腺炎，症状严重者可能导致死亡，应引起重视。   7、神经系统异常：部分人服药后出现头痛、震颤、味觉紊乱、眩晕等症状。   8、其他不良反应：表现为容易感染、发热、疲劳、发音困难、肌肉痉挛疼痛、蛋白尿等。

温馨提示：本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考，若有相关问题需求请咨询专业医生，结合自身情况在专业医生的指导下用药。 瑞戈非尼是一种口服多激酶抑制剂，可以RAF、KIT、RET、PDGFR、VEGFR1和TIE2等信号通路。瑞戈非尼同时被批准适应多种消化系统的恶性肿瘤，包括直肠癌，胃间质瘤，肝癌等。 瑞戈非尼能阻断肿瘤细胞增殖、抑制肿瘤血管生成，调控肿瘤微环境等作用。瑞戈非尼联合支持治疗可显著改善患者的总生存期(OS)。结果显示，和对照组相比，瑞戈非尼组患者的OS的风险比(HR)为0.62，在整个试验期内，这部分患者的死亡风险下降了38%。   瑞戈非尼推荐服用的剂量为160mg（4x40mg），口服，1日1次，28天为1个周期，每个周期的第1-21天服药。持续治疗直至患者出现疾病进展或不可耐受的毒性反应。在每天同一时间段服用，在低脂饮食（热量低于600卡路里，脂肪含量<30%）后服用，以温开水送服。若前一天漏服，第二天无需补服前一天的药量。 出现以下情况时应调整剂量：患者服药出现2级的手足皮肤反应首次复发；3级或4级副反应缓解后；3级天冬氨酸转氨酶(AST)/丙氨酸转氨酶(ALT)升高等，将剂量减少到120毫克。当用药调整为120毫克剂量时，2级的手足皮肤反应复发或3级或4级副反应恢复后，将剂量减少到80毫。   瑞戈非尼还有一些应停用的情况，例如，无法耐受80毫克剂量或出现任何4级不良反应， 则需要彻底停药。对严重或威胁生命出血应终止瑞戈非尼。对严重或不能控制的高血压暂时或终止瑞戈非尼。新发或急性心脏缺血/梗死患者暂停瑞戈非尼，只有急性缺血事件解决后恢复。可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)需要终止瑞戈非尼。胃肠道穿孔或瘘管终止瑞戈非尼。术前停止瑞戈非尼。在伤口裂开患者中终止。

温馨提示：本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考，若有相关问题需求请咨询专业医生，结合自身情况在专业医生的指导下用药。 瑞戈非尼（拜万戈）目前获批的适应症：1、以前接受过或者不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗，以及以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗的转移性结直肠癌患者。2、服用过伊马替尼和舒尼替尼的晚期胃肠间质瘤患者。3、索拉非尼耐药的肝癌患者 目前很多临床试验显示，药物联合治疗肿瘤的效果要高于单药治疗，瑞戈非尼联合PD-1的治疗效果怎么样？ 临床试验分析了PD-1单抗（特瑞普利单抗）联合瑞戈非尼（拜万戈）治疗难治性转移性结直肠癌的效果。该研究纳入了对于氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康系统性化疗失败或不耐受的pMMR/MSS/MSI-L转移性结直肠癌患者。试验分为三个剂量梯度，将瑞戈非尼（拜万戈）分80mg，120mg，160mg剂量梯度，联合特瑞普利单抗 (3 mg/kg，iv，d1，d15，q4w)。转移性结直肠癌患者随机分组。剂量递增阶段主要目的为确定MTD，扩展阶段的主要终点确定推荐剂量下治疗的ORR。   该治疗方案在可评估的推荐剂量治疗患者中客观缓解率（ORR）为15.2％，疾病控制率（DCR）为36.4％(14/33)。安全性方面，有94.9%的患者出现了治疗相关不良事件（TRAE），3级TRAE 发生率38.5%，有61.5%的患者出现了免疫相关不良事件（irAEs）。本研究中未发生4级及以上治疗相关不良事件。