温馨提示：本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考，若有相关问题需求请咨询专业医生，结合自身情况在专业医生的指导下用药。   阿培利司（Alpelisib）的注意事项 阿培利司在治疗特定类型乳腺癌方面具有重要作用，但在使用过程中需要严格遵循医嘱并注意监测不良反应的发生情况。通过合理的用药管理和患者教育可以大程度地发挥阿培利司的治疗效果并降低不良反应的风险。   1.严重过敏反应 患者如果出现严重的过敏反应，应立即彻底停止使用PIQRAY，并尽快开始适当的治疗。   2. 严重皮肤反应 避免对有SJS、EM或TEN病史的患者使用PIQRAY。一旦出现严重皮肤反应的症状，应立即中断PIQRAY治疗，如果确诊为SJS、EM或TEN，则彻底停止PIQRAY。   3. 高血糖 在开始PIQRAY治疗前，测试空腹血糖(FPG)和糖化血红蛋白(HbA1c)，并优化血糖控制。治疗期间持续监测血糖水平。根据临床需要，启动或调整抗高血糖药物。如发生严重高血糖，应中断、减少剂量或停止PIQRAY。   4. 肺炎 密切监测患者的临床症状和放射学变化。如发生严重肺炎，应中断或停止PIQRAY治疗。   5. 腹泻 建议患者开始抗腹泻治疗，增加口服液摄入，并在发生腹泻时及时通知医务人员。如发生严重腹泻（如脱水性腹泻），应中断、减少剂量或停止PIQRAY。   6. 胚胎-胎儿毒性 PIQRAY可能导致胎儿伤害。必须告知患者PIQRAY对胎儿的潜在风险，并要求其采取有效避孕措施。   阿培利司是一种可能带来多种严重副作用的药物，包括过敏反应、皮肤反应、高血糖、肺炎、腹泻和胚胎-胎儿毒性。在使用阿培利司时，必须严格遵循医嘱，密切监测患者的症状变化，并在出现任何疑似严重副作用时立即采取适当的处理措施。患者也应充分了解药物的风险和注意事项，积极配合医生的治疗建议。

温馨提示：本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考，若有相关问题需求请咨询专业医生，结合自身情况在专业医生的指导下用药。   阿培利司(Alpelisib)是一种新型疗法，获批用于治疗一线激素疗法治疗进展的HR阳性、HER2阴性乳腺癌患者，阿培利司的新型机制选择性地抑制PI3K通路，该通路是HR阳性、HER2阴性乳腺癌中发现的驱动突变。   阿培利司的不良反应 阿培利司常见的不良反应主要包括萄糖升高、肌酐升高、腹泻、皮疹、淋巴细胞计数下降、恶心、乏力、血红蛋白降低、脂肪酶升高、食欲下降、呕吐、体重下降、钙减少、葡萄糖减少、脱发等。   不良反应的处理措施 1、疲劳：患者可能会感到疲倦和乏力，影响日常生活和工作。治疗疲劳的方法包括保证充足的休息、适当的体育锻炼、营养均衡的饮食等。   2、恶心与呕吐：饮食宜清淡，可在医生指导下使用抗恶心的药物治疗。   3、关节痛：可能需要通过物理治疗、药物治疗或适当的运动缓解。   4、皮肤反应：可能需要局部应用的皮肤药物或口服药物治疗，如果出现严重皮肤反应，需要立即停止使用阿培利司，并进行专业医疗处理。   5、剂量调整：如果不良反应严重，医生可能会考虑减少阿培利司的剂量或中断治疗，以减轻不良反应。   6、严重过敏反应：如果出现严重过敏反应，需要立即停止使用阿培利司，并进行适当的抗过敏治疗。

温馨提示：本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考，若有相关问题需求请咨询专业医生，结合自身情况在专业医生的指导下用药。 乳腺癌是常见的女性肿瘤之一，也是女性癌症死亡的主要原因，全球乳腺癌发病率自20世纪70年代末开始一直呈上升趋势。乳腺癌引起皮肤改变可出现多种体征，常见的是肿瘤侵犯了连接乳腺皮肤和深层胸肌筋膜的Cooper韧带。大约40%的激素受体阳性HER2阴性乳腺癌患者存在PIK3CA突变，对内分泌治疗效果不佳。阿培利司是专门针对HR+/HER2-晚期乳腺癌PIK3CA突变患者的治疗药物。   那么阿培利司治疗乳腺癌的疗效如何？   阿培利司是口服PI3K抑制药，对PI3Kα有明显抑制作用。代号为SOLAR-1是一项多中心、随机、双盲、安慰药对照的Ⅲ期临床试验研究，评价阿培利司联用氟维司群与氟维司群联用安慰剂，比较治疗PIK3CA突变的HR+/ HER2-晚期进展性或复发性转移性乳腺癌患者的疗效。   研究纳入了341例患者，用药组169例、对照组172例。阿培利司联用氟维司群的治疗组，随访中位时间20个月，范围10.7~33.3个月，患者PFS为11.0个月，95%CI= (7.5，14.5)个月，氟维司群与安慰剂联用对照组，患者PFS为5.7 个月，95%CI= (3.7，7.4)个月，两组比较，风险系数HR=0.65;95%CI=(0.50，0.85)，P<0.001)。在12个月时，患者无进展生存比例为33例(28.4%)和26例(22.2%)。由此可见，阿培利司治疗PIK3CA基因突变晚期乳腺癌效果明显。

阿培利司与氟维司群合，用于绝经后妇女和男性，其激素受体(HR)阳性，人表皮生长因子受体2(HER2)-在基于内分泌的治疗方案进行治疗后或通过FDA批准的试验，经FDA批准的检测结果发现，PIK3CA突变为阴性，晚期或转移性乳腺癌。   Solar-1（NCT 02437318）是一项3期、随机、双盲、安慰剂对照试验，在572例患者中，包括绝经后妇女和男性，HR阳性、HER2阴性、晚期或转移性乳腺癌患者并且已经进展（在接受芳香化酶抑制剂时或之后）。主要终点是评估无进展生存率（PFS）。 研究者对阿培利司与氟维司群组的PFS评估结果的中值为11.0个月（95% CI:7.5，14.5），而安慰剂加氟维司群组的PFS为5.7个月（95% CI:3.7，7.4）（HR 0.65；95% CI:0.50，0.85；p=0.001）。总生存率数据在分析时还不成熟。在没有pik3ca突变的肿瘤患者中没有观察到PFS能够获益（HR=0.85；95% CI: 0.58，1.25）。   试验中常见的副作用包括血糖升高、肌酐升高、腹泻、皮疹、淋巴细胞计数下降、γ-谷氨酰转移酶升高、恶心、丙氨酸转氨酶升高、疲劳、血红蛋白下降、脂肪酶升高、食欲下降、口腔炎、呕吐、体重下降、血钙降低、葡萄糖降低、活化部分凝血活酶时间延长（aptt）和脱发。     患者服用阿培利司出现副作用，需要及时告诉主治医师，及时对症治疗，不要擅自更改药物剂量。以免引发其他并发症，影响治疗效果。

温馨提示：本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考，若有相关问题需求请咨询专业医生，结合自身情况在专业医生的指导下用药。 PIK3抑制剂阿培利司对乳腺癌有多大的效果？   在SOLAR-1分析中，阿培利司加氟维司群证明，与单独使用氟维司群相比，PIK3CA突变的HR + / HER2晚期乳腺癌(aBC)患者的总生存期(OS)有8个月临床相关改善，肺或肝转移患者的OS改善了14个月以上，在HR + aBC的绝经后妇女中有41%观察到这种情况，并且认为这种疗法更具侵略性和挑战性，治疗数据为阿培利司(提供了越来越多的证据，阿培利司是一种被批准用于具有PIK3CA突变的aBC的治疗方法。   从SOLAR-1试验研究中，与单独使用氟维司群相比，接受阿培利司加氟维司群的PIK3CA突变患者的OS改善了8个月的临床相关性(中位OS 39.3个月对31.4个月;单侧p≤0.0161; HR = 0.86;单侧p≤0.0161; HR = 0.86)。95%CI：0.64-1.15; p = 0.15)1。这种差异未达到针对PIK3CA突变的乳腺癌患者OS的次要目标设定的统计学显着性阈值。在肺或肝转移患者中观察到OS改善了14个月以上，这意味着更具侵略性的疾病(中位OS 37.2个月比22.8个月; HR = 0.68; 95%CI：0.46-1.00)。

温馨提示：本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考，若有相关问题需求请咨询专业医生，结合自身情况在专业医生的指导下用药。 阿培利司是一种针对PI3Kα亚型的高效选择性抑制剂，主要用于治疗携带PIK3CA基因突变的晚期或转移性乳腺癌患者，特别是那些激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的患者。尽管阿培利司在改善这类患者预后方面显示出显著效果，但如同大多数抗癌药物一样，它也可能引起一系列不良反应，患者可在医生的指导下通过药物干预、调整生活方式、调整治疗方案等方法处理。 1、血糖升高：阿培利司可能会导致高血糖，包括酮症酸中毒。治疗建议包括在开始治疗前检测空腹血糖和糖化血红蛋白，并优化血糖控制。治疗期间定期监测血糖，并根据需要调整降糖药物。   2、肌酐升高：这可能表明肾功能受到影响。治疗建议可能包括监测肾功能，必要时调整剂量或暂停治疗。   3、腹泻：患者可能会出现不同程度的腹泻。治疗建议包括使用止泻药物，补充水分和电解质，以及必要时暂停或减少阿培利司的剂量。 4、皮疹：皮肤反应如皮疹可能发生。治疗建议可能包括使用局部皮肤药膏或口服抗过敏药物，并避免已知的刺激物。   5、恶心和呕吐：消化系统不适可以通过使用止吐药物和调整饮食习惯来管理。   6、疲劳：疲劳感可能影响日常活动。建议保持充足的休息，必要时调整日常活动和治疗计划。   7、关节痛：关节痛可以通过使用止痛药物和物理治疗来缓解。   8、严重皮肤反应：如Stevens-Johnson综合征（SJS）和多形性红斑（EM），需要立即停止治疗，并寻求专业医疗帮助。   9、肺炎：如果出现严重肺炎或间质性肺病的症状，应立即停止治疗并医生的帮助。   由于每个人的情况不同，治疗期间阿培利司引起的不良反应也可能存在差异。患者在使用阿培利司治疗期间应密切监测自己的健康状况，并与医疗团队保持沟通，以确保不良反应得到及时和适当的处理。