研究背景

• 尽管前瞻性随机试验证明放疗（RT）可显著降低同侧乳腺肿瘤复发（IBTR）的风险，但对于患有导管原位癌（DCIS）的女性，是否使用放疗仍存在差异。

• 本研究旨在探讨病理变量（如切缘宽度、受累导管数量）、患者特征（年龄、肿块是否可触及）与IBTR风险及RT效果之间的关联。

研究方法

• 研究人群：1991年至1995年期间在研究机构接受单纯切除或切除联合放疗的DCIS患者。

• 病理评估：

• 由乳腺病理学家评估切缘宽度、受累导管数量、核等级、坏死及小叶肿瘤。

• 数据分析：

• 单变量与多变量分析用于检测病理变量与IBTR风险及RT效益之间的关系。

研究结果

随访与总体复发率

• 中位随访期：11年。

• 10年和15年总体IBTR率分别为22%和29%。

切缘宽度与IBTR风险

• 根据切缘宽度分组的10年IBTR精算率：

• <1毫米：28%

• 1-9毫米：21%

• ≥10毫米：19%

放疗对IBTR风险的影响

• 总体调整后，放疗使IBTR率降低62%（12% vs. 28%；p=0.002）。

• 切缘 <1毫米：IBTR率降低83%（p=0.002）。

• 切缘 1-9毫米：降低70%（p=0.05）。

• 切缘 ≥10毫米：降低27%（p=0.55）。

切缘附近病变体积的影响

• 未接受放疗患者：

• 切缘附近病变体积越大，IBTR风险越高（HR=3.37，p=0.002）。

• 接受放疗患者：

• 边缘附近病变体积较大的患者从RT中获益更大（HR=0.14，p=0.004）。

风险分层分析

• 边缘宽度≥10毫米且无受累导管的患者具有较低复发风险（HR=1.00）。

• 切缘 <10毫米且受累导管 ≥2个的患者复发风险高（HR=3.37，p=0.002）。

结论

1. RT有效性：

• 放疗显著降低了所有DCIS患者的局部复发风险，尤其是对于切缘较窄和切缘附近病变体积较大的患者。

• 即使切缘宽度 ≥10毫米，局部复发风险仍不容忽视。

2. 切缘宽度的重要性：

• 切缘宽度是影响IBTR风险的重要因素。

• 边缘 <10毫米且受累导管数量较多的患者需要更积极的放疗干预。

3. 个体化治疗的必要性：

• 根据切缘宽度和切缘附近病变体积，为DCIS患者制定个体化治疗方案可能是优化治疗效果的关键。

数据总结（简化）

组别 未放疗 IBTR 风险（HR） 放疗 IBTR 风险（HR）

边缘 ≥10mm，0条受累导管 1.00 1.00

边缘 1–9mm，1条受累导管 1.29 0.72

边缘 <1mm，1条受累导管 1.86 –

边缘 <10mm，≥2条受累导管 3.98 0.86

临床意义

• 研究表明，RT对于DCIS患者的重要性因切缘宽度和受累导管数量的不同而有所差异。

• 切缘附近病变体积较大的患者可能是放疗的主要受益群体。

• 即使切缘 ≥10毫米，患者的复发风险仍需进一步关注，可能需要结合其他辅助治疗策略。