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服用拉罗替尼需要注意什么呢?
拉罗替尼的注意事项: 1、不同肿瘤类型的有效性 在单臂试验中确定了硫酸拉罗替尼的临床获益,该临床试验中携带NTRK融合基因的肿瘤患者样本量相对较小。基于有限肿瘤类型的总缓解率和缓解持续时间,硫酸拉罗替尼显示出有利作用。根据肿瘤类型以及伴随的遗传学改变,本品有效率可能不同(参见“药理毒理”)。由于上述原因,仅在临床获益确切的治疗方案缺乏或此类治疗选择已用尽(即没有令人满意的治疗方案)的情况下,才应使用硫酸拉罗替尼治疗。 2、神经系统反应 在服用硫酸拉罗替尼的患者中,报告的神经系统反应包括头晕、步态障碍和异常感觉(参见“不良反应”)。多数神经系统反应发生在治疗的前3个月内。须根据这些症状的严重程度和持续性决定停用、降低剂量还是中止给药(参见“用法用量”)。 3、转氨酶升高 在服用硫酸拉罗替尼的患者中,报告了ALT和AST升高(参见“不良反应”)。ALT和AST升高主要发生在治疗的前3个月。 在首次给药前和治疗前3个月应每月一次监测肝功能(包括ALT和AST评估),然后在治疗期间定期监测,对转氨酶升高的患者进行更频繁检测。根据其严重程度,应停用或彻底停用本品。如停用,应在恢复后调整给药剂量(参见“用法用量”)。 4、与CYP3A4/P-gp诱导剂联合给药 由于存在暴露量降低的风险,应避免强或中效CYP3A4/P-gp诱导剂与本品联合给药(参见“药物相互作用”)。 5、女性和男性避孕 育龄妇女必须在接受本品治疗期间和停止治疗后至少一个月内,采取高效的避孕方法(参见“孕妇及哺乳期妇女用药”)。 如果育龄期男性的女性伴侣具有生育能力且未怀孕,应建议育龄期男性在本品治疗期间和末次给药后至少一个月内,采取高效的避孕方法(参见“孕妇及哺乳期妇女用药”)。 6、硫酸拉罗替尼口服溶液中一些成份的重要信息 (1)苯甲酸钠:本品每mL口服溶液含苯甲酸钠2mg。 (2)钠:本品每mL口服溶液含钠小于1mmol(23mg),即基本“无钠”。 7、对驾驶或使用机器能力的影响 硫酸拉罗替尼对驾驶和使用机器的能力有中度影响。在接受本品治疗的患者中报告了头晕和疲乏,大多数在治疗的前3个月内为1级和2级。这可能影响在此期间驾驶和使用机器的能力。应建议患者不要驾驶和使用机器,直至他们有理由确定本品治疗不会对其造成不良影响。   温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。  
拉罗替尼的特殊人群用药注意事项有哪些?
温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。 孕妇用药:拉罗替尼在孕妇中的使用安全性尚未得到充分验证。鉴于药物可能对胎儿产生的未知风险,包括但不限于生长发育异常、器官损害等,孕妇应避免使用拉罗替尼,除非在没有其他更安全替代治疗方案的情况下,且经过医生的严格评估。此外,若孕妇在未知怀孕的情况下已服用拉罗替尼,应立即咨询医生,了解可能的风险及后续处理措施。   哺乳期妇女用药:由于拉罗替尼可能通过乳汁分泌,对哺乳婴儿造成不良影响,因此建议哺乳期妇女在服用拉罗替尼期间及末尾一次给药后的1周内暂停母乳喂养。这段时间内,可以选择其他合适的喂养方式,如配方奶等,以确保婴儿的营养需求得到满足。   有生殖潜力的人群:对于有生育计划或具备生殖潜力的女性和男性,使用拉罗替尼前均需进行充分的评估。女性应在治疗前进行妊娠试验,以排除怀孕的可能性。在治疗期间及末尾一次给药后的1周内,建议采取有效的避孕措施,以防意外怀孕带来的风险。同样,对于有生殖潜力的女性伴侣的男性,也应在相应时间内采取避孕措施。   儿童患者用药:儿童患者作为另一个特殊群体,其生理机能与成人存在差异,因此在使用拉罗替尼时需在医生的指导下进行。医生会根据儿童的年龄、体重、病情等因素,制定个性化的治疗方案,以确保药物的安全性和有效性。   老年患者用药:对于老年患者而言,虽然拉罗替尼在疗效上与年轻患者无显著差异,但考虑到老年人可能存在的其他基础疾病和药物代谢特点,仍需在医生的指导下使用。医生会综合考虑患者的整体健康状况,制定合适的用药方案。   肝功能损害患者用药:轻度肝损伤患者在使用拉罗替尼时一般不需要调整剂量,但应密切监测肝功能变化。对于中度肝损伤患者,则建议在医生的指导下谨慎使用,并根据患者的具体情况调整用药方案。   肾功能损伤患者用药:对于任何严重程度的肾损伤患者,拉罗替尼的剂量一般不需要特别调整。医生仍会密切关注患者的肾功能变化,患者也需遵循医嘱,按时服药,并定期进行相关检查。