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吉瑞替尼(适加坦,Gilteritinib)
适应症
适用于治疗经FDA批准试验检测出FLT3突变的复发性或难治性急性髓性白血病(AML)成人患者
问
吉瑞替尼(适加坦)的注意事项有哪些?
答
温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。 1、分化综合征 在临床试验中使用吉瑞替尼(适加坦)治疗的319名患者中,3%出现了分化综合征。分化综合征与骨髓细胞的快速增殖和分化有关,如果不治疗,可能危及生命或致命。接受吉瑞替尼(适加坦)治疗的患者的症状和其他辨证临床表现包括发热、呼吸困难、胸腔积液、心包积液、肺水肿、低血压、体重快速增加、外周水肿、皮疹和肾功能不全。部分病例伴有急性发热性中性皮肤病。分化综合征出现在开始吉瑞替尼(适加坦)治疗后1天和82天,已观察到伴有或不伴有白细胞增多。在11例出现辨证分型的患者中,9例(82%)在治疗后或吉瑞替尼(适加坦)中断给药后恢复。 如果怀疑存在分化综合征,则每12小时开始静脉注射地塞米松10毫克(或等效剂量的替代口服或静脉注射皮质类固醇)和血流动力学监测,直至好转。皮质类固醇治疗后症状消退并给予皮质类固醇至少3天。辨证分型症状可能会因提前停用皮质类固醇治疗而复发。如果严重体征和/或症状在开始使用皮质类固醇后持续超过48小时,则中断吉瑞替尼(适加坦)治疗,直至体征和症状不再严重。 2、可逆性后部脑病综合征 在临床试验中使用吉瑞替尼(适加坦)治疗的319名患者中,1%出现了后部可逆性脑病综合征(PRES),症状包括癫痫发作和精神状态改变。停用吉瑞替尼(适加坦)后,症状已消退。PRES的诊断需要通过脑部成像(磁共振成像(MRI))进行确认。出现PRES的患者停用吉瑞替尼(适加坦)。 3、QT间期延长 吉瑞替尼(适加坦)与心室复极(QT间期)延长有关。在临床试验中使用吉瑞替尼(适加坦)治疗的317名基线后QTc测量患者中,发现1%的QTc间隔时间大于500毫秒,7%的患者自基线的QTc增加大于60毫秒。在开始吉瑞替尼(适加坦)治疗前、第1周期第8和15天以及随后两个周期开始前进行心电图(ECG)。在QTcF >500毫秒的患者中中断和减少吉瑞替尼(适加坦)剂量。 低钾血症或低镁血症可能增加QT延长风险。纠正吉瑞替尼(适加坦)给药前和给药期间的低钾血症或低镁血症。 4、胰腺炎 在临床试验中使用吉瑞替尼(适加坦)治疗的319名患者中,4%发生胰腺炎。评估出现胰腺炎体征和症状的患者。中断并减少患胰腺炎患者服用吉瑞替尼(适加坦)的剂量。 5、胚胎-胎儿毒性 根据在动物中的研究结果及其作用机制,对孕妇服用吉瑞替尼(适加坦)会对胚胎-胎儿造成伤害。在动物生殖研究中,在器官发生期间对妊娠动物给予吉瑞替尼(适加坦)引起胚胎-胎仔致死,抑制胎仔生长,并在母体暴露量下产生致畸性(AUC24)。接受推荐剂量的患者AUC24的0.4倍。告知有生殖潜力的女性在吉瑞替尼(适加坦)治疗期间和吉瑞替尼(适加坦)末尾一次给药后6个月内使用有效避孕方法。建议有生殖潜力的女性的男性伴侣在使用吉瑞替尼(适加坦)治疗期间和末尾一次服用吉瑞替尼(适加坦)后4个月内使用有效避孕方法。应告知孕妇、接受吉瑞替尼(适加坦)治疗时怀孕的患者或男性患者与怀孕的女性伴侣对胎儿的潜在风险。
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吉瑞替尼
富马酸吉列替尼
吉列替尼
适加坦
XOSPATA
Gilteritinib
2024-07-22 16:13
问
吉瑞替尼在国内哪里能买到?
答
温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。 吉瑞替尼(适加坦)是一种激酶抑制剂,适用于治疗经FDA批准试验检测出FLT3突变的复发性或难治性急性髓性白血病(AML)成人患者。 吉瑞替尼是处方药,于2021年1月31日正式上市中国造福国内的复发或难治性急性髓系白血病(AML)合并FLT3的成人患者,这对患者来说是个好消息,使得患者有病可医的同时也有药可治,但很可惜的是,患者虽然可以在国内购买到该药品,但无法使用医保报销。 吉瑞替尼目前已经在国内上市,患者可在国内正规药店或医院药房购买到该药品。但吉瑞替尼还没有进入医保,因此患者在购买该药品后是无法医保报销的,吉瑞替尼在国内的售价可以到当地销售点询问。
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XOSPATA
Gilteritinib
2024-07-22 16:05
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特瑞普利单抗(Toripalimab)
适应症
既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的成人患者。
多西他赛(Docetaxel)
适应症
患有晚期乳腺癌、卵巢癌、非小细胞肺癌、头颈部癌、胰腺癌、小细胞肺癌、胃癌、黑色素瘤、软组织肉瘤的成人患者。
顺铂(cisplatin)
适应症
小细胞与非小细胞肺癌、睾丸癌、卵巢癌、宫颈癌、子宫内膜癌、前列腺癌、膀胱癌等疾病的成年患者。
达卡巴嗪(Dacarbazine)
适应症
存在黑色素瘤、软组织肿瘤、恶性淋巴瘤等的成人患者。
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