阿法替尼（Afatinib），商品名如Gilotrif等，是一种用于治疗某些类型非小细胞肺癌（NSCLC）的靶向药物，尤其是用于EGFR突变阳性患者的治疗。它是一种不可逆的EGFR抑制剂，也可抑制HER2、HER4等其他受体，因此适用于某些EGFR突变的肺癌、头颈部鳞状细胞癌等疾病的治疗。 阿法替尼说明书简要 1. 药物名称 通用名：阿法替尼（Afatinib） 商品名：Gilotrif（吉乐亭）等 2. 适应症 阿法替尼适用于以下疾病的治疗： EGFR突变阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）：主要用于既往接受过化疗的局部晚期或转移性EGFR突变阳性的NSCLC患者的治疗，尤其是那些表现为“外显子19缺失”或“外显子21L858R突变”的患者。 其他适应症（取决于不同地区的批准情况）：阿法替尼也可能用于治疗某些类型的头颈部鳞状细胞癌等，但这一应用常根据具体情况而定。 3. 用法用量 成人用量：成人的推荐剂量通常为40 mg，每天1次，口服，建议早晨同一时间服用，且不与食物一起服用。可以根据个体耐受性调整剂量。 起始剂量：通常为40 mg。 剂量调整：根据不良反应的出现，可能需要减少剂量，例如减少至30 mg或20 mg。如果患者出现严重的不良反应，可能需要暂停治疗。 剂型：阿法替尼常见剂型为口服片剂。 4. 不良反应 阿法替尼的常见不良反应包括： 皮肤反应：如皮疹、痤疮样皮疹（常见），通常发生在治疗初期。 腹泻：约30-40%的患者可能会出现不同程度的腹泻，严重者可能需要对症治疗。 口腔炎/口腔溃疡：可能出现口腔粘膜溃疡或口腔炎症。 疲劳、食欲丧失、恶心、呕吐等。 其他可能的副作用包括： 肝功能异常（如肝酶升高），血液学异常，眼部不适（如结膜炎），以及呼吸道症状等。 5. 禁忌症 已知对阿法替尼或其成分过敏的患者。 孕妇和哺乳期妇女：由于阿法替尼可能对胎儿产生不良影响，怀孕期间不推荐使用。哺乳期使用也不推荐，因该药物可能分泌到乳汁中。 6. 注意事项 肝肾功能损害患者：肝功能不良的患者应慎用阿法替尼，尤其是在ALT/AST显著升高时，应考虑降低剂量或暂停治疗。 与其他药物的相互作用：阿法替尼可以与一些药物相互作用，例如某些抗癫痫药物（如苯巴比妥）可能降低阿法替尼的血药浓度。 胃肠不适：出现腹泻、恶心等症状时，应给予对症处理，必要时使用抗腹泻药物。 皮肤反应管理：对于出现皮疹或皮肤反应的患者，可能需要使用局部药膏（如激素类药膏）或者调整治疗方案。 7. 药物相互作用 阿法替尼通过CYP450酶系统代谢，虽然它主要通过非CYP450途径代谢，但仍然需要注意与一些药物的相互作用。 例如，与某些酶诱导剂（如苯巴比妥、卡马西平等）联合使用时，阿法替尼的血药浓度可能会降低。 8. 药理学 阿法替尼是一个不可逆的酪氨酸激酶抑制剂，能够通过抑制EGFR（表皮生长因子受体）、HER2和HER4的激酶活性，阻止癌细胞的增殖和存活。阿法替尼对表皮生长因子受体的抑制作用强于其他一些EGFR抑制剂，且能与多个EGFR突变体（包括T790M等）有效结合。 9. 妊娠与哺乳 妊娠：阿法替尼可能会对胎儿造成伤害，因此怀孕期间不推荐使用。如果怀孕期间使用，必须告知患者风险。 哺乳：由于阿法替尼可能通过乳汁分泌，哺乳期妇女不应使用此药。 10. 存储条件 阿法替尼应存放在室温下，避免潮湿，避免儿童接触。 这只是阿法替尼说明书的简要内容，详细的药物说明书应参考具体的药品包装或药品注册资料，并咨询医生或药师，确保在医生指导下安全合理地使用该药物。 了解更多疾病及药品的相关问题，可选择客服在线咨询，医无忧为您专业解答，解决您的难题。