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特立帕肽的不良反应副作用有哪些?
特立帕肽不良反应 1、在特立帕肽临床试验中,本品和安慰剂组中分别有82.8%和84.5%的患者报告至少一种不良反应。在接受本品治疗的患者中常报告的不良反应有恶心,肢体疼痛,头痛和眩晕。   2、下列为在治疗骨质疏松的临床研究中和产品上市后,与使用特立帕肽相关的不良反应。不良反应发生频率的定义如下:非常常见(≥1/10),常见(≥1/100且1/10),不常见(≥1/1000且1/100),罕见(≥1/10000且1/1000),非常罕见(1/10000)和未知(尚不能从已有数据估计)。   (1)检查:体重增加、心脏杂音、碱性磷酸酯酶升高(不常见)。   (2)心脏异常:心悸(常见)。心动过速(不常见)。   (3)血液和淋巴系统异常:贫血(常见)。   (4)神经系统异常:眩晕、头痛、坐骨神经痛(常见)。昏厥(未知)。   (5)耳和迷走神经异常:眩晕(常见)。   (6)呼吸,胸廓和纵隔异常:呼吸困难(常见)。肺气肿(不常见)。   (7)胃肠道异常:恶心、呕吐、食管裂孔疝,胃食管返流疾病(常见)。痔疾(不常见)。   (8)肾脏及泌尿系统异常:尿失禁、多尿症、尿频、尿急(不常见)。肾衰竭/肾损害(未知)。   (9)皮肤及皮下组织异常:出汗增加(常见)。   (10)肌肉骨骼和结缔组织异常:   ①非常常见:肢体疼痛。   ②常见:肌肉痛性痉挛。   ③不常见:肌痛、关节痛。   ④未知:背部痉挛/疼痛(曾有在注射后数分钟内发生的严重背部痉挛或疼痛的报告)。   (11)代谢及营养异常:   ①常见:高胆固醇血症。   ②不常见:血钙高于2.76mmo/L,高尿酸血症。   ③罕见:血钙高于3.25mmol/L。   (12)血管病症:低血压(常见)。   (13)全身性和注射部位异常:   ①常见:疲乏、胸痛、无力,注射部位一过性轻微反应,包括:疼痛、肿胀、红斑、局部擦伤、瘙痒和注射部位轻微出血。   ②不常见:注射部位红斑、注射部位反应。   ③罕见:注射后短时间内可能发生的过敏反应:急性呼吸困难/面部水肿、全身性荨麻疹、胸痛、水肿(主要为外周)。   (14)神经系统异常:抑郁(常见)。   3、在临床试验中,下列反应的报告率与安慰剂相比≥1%:眩晕、恶心、肢体疼痛、头晕、抑郁、呼吸困难。   4、本品升高血清尿酸浓度。在临床试验中,使用本品组中有2.8%的患者血清尿酸浓度高于正常水平的上限,安慰剂组中有0.7%的患者高于上限。然而,高尿酸血症没有导致痛风,关节痛或尿石症发生率的增加。在一项大型的临床试验中,接受本品治疗的患者中,在2.8%的女性中检测到与特立帕肽有交叉反应的抗体。通常情况下,在接受本品治疗12个月后初次检测到抗体并在治疗停止后抗体消失。没有超敏反应和过敏性反应发生的证据,并且对血钙和骨矿物质密度(BMD)的反应也没有影响。   5、在中国进行的临床试验研究是一项Ⅲ期的开放、多中心、活性药对照、随机的非住院患者的临床研究,在24周的治疗期中对特立帕肽(20μg/天)和降钙素(200IU/天)治疗男性和绝经后妇女骨质疏松症进行比较,共入组364名患者(女性329名,男性35名)。出现一例可能与药物有关的心肌梗死。   温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。
什么样的人不能用唑来膦酸注射液?
(以下内容仅供参考,具体用药详情请谨遵医嘱) 对此药物过敏的人群、严重肾功能不全的人群、孕妇及哺乳期人群不能打唑来膦酸。唑来膦酸必须在专业医生的指导下用药,不可以擅自应用,以免引起严重药物不良反应。 1、对药物过敏的人群:唑来膦酸是一种注射剂,常用于治疗恶性肿瘤引起的高钙血脂,以及骨转移引起的骨骼疼痛。如果对唑来膦酸过敏,用药以后会对机体免疫系统造成刺激,引发严重的过敏症状,可能会出现皮肤瘙痒、皮疹、恶心以及呕吐等症状,注射部位还会出现严重红肿,所以不能打唑来膦酸; 2、严重肾功能不全的人群:由于唑来膦酸在进入体内后需要经过肾脏排泄,而且在临床应用时发现部分人用药以后出现了肾功能损伤的情况,比如蛋白尿、氮质血症等,检查时可见血清肌酐升高,因此严重肾功能不全的人群不能打唑来膦酸; 3、孕妇及哺乳期人群:由于在临床研究时发现唑来膦酸能够和骨骼长期结合,孕妇用药可能会影响胎儿的生长,如果是浓溶液,还可能会导致致畸。唑来膦酸在美国FDA妊娠安全性分级中是D级,因此应禁用。而且此药也不能明确是否会进入乳汁,因此哺乳期人群也不能打唑来膦酸。   此外,使用唑来膦酸容易引起血清钙、磷、镁等下降,长期使用可能会引起低钙血症、低磷血症、低镁血症等,还常引起恶心、呕吐、发热、呼吸困难等不良反应,严重时可引起下颌骨坏死,因此对阿司匹林过敏的哮喘人群、有甲状旁腺功能减退史的人群、低钙血症人群,或用药后出现下颌骨坏死的人群也不宜打唑来膦酸。如果用药后有明显不适症状,应及时告知医生是否需要停药。
2024-06-17 16:19