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特立帕肽
适应症
本品适用于有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症的治疗。本品可显著降低绝经后妇女椎骨和非椎骨骨折风险,但对降低髋骨骨折风险的效果尚未证实。
问
特立帕肽的不良反应副作用有哪些?
答
特立帕肽不良反应 1、在特立帕肽临床试验中,本品和安慰剂组中分别有82.8%和84.5%的患者报告至少一种不良反应。在接受本品治疗的患者中常报告的不良反应有恶心,肢体疼痛,头痛和眩晕。 2、下列为在治疗骨质疏松的临床研究中和产品上市后,与使用特立帕肽相关的不良反应。不良反应发生频率的定义如下:非常常见(≥1/10),常见(≥1/100且1/10),不常见(≥1/1000且1/100),罕见(≥1/10000且1/1000),非常罕见(1/10000)和未知(尚不能从已有数据估计)。 (1)检查:体重增加、心脏杂音、碱性磷酸酯酶升高(不常见)。 (2)心脏异常:心悸(常见)。心动过速(不常见)。 (3)血液和淋巴系统异常:贫血(常见)。 (4)神经系统异常:眩晕、头痛、坐骨神经痛(常见)。昏厥(未知)。 (5)耳和迷走神经异常:眩晕(常见)。 (6)呼吸,胸廓和纵隔异常:呼吸困难(常见)。肺气肿(不常见)。 (7)胃肠道异常:恶心、呕吐、食管裂孔疝,胃食管返流疾病(常见)。痔疾(不常见)。 (8)肾脏及泌尿系统异常:尿失禁、多尿症、尿频、尿急(不常见)。肾衰竭/肾损害(未知)。 (9)皮肤及皮下组织异常:出汗增加(常见)。 (10)肌肉骨骼和结缔组织异常: ①非常常见:肢体疼痛。 ②常见:肌肉痛性痉挛。 ③不常见:肌痛、关节痛。 ④未知:背部痉挛/疼痛(曾有在注射后数分钟内发生的严重背部痉挛或疼痛的报告)。 (11)代谢及营养异常: ①常见:高胆固醇血症。 ②不常见:血钙高于2.76mmo/L,高尿酸血症。 ③罕见:血钙高于3.25mmol/L。 (12)血管病症:低血压(常见)。 (13)全身性和注射部位异常: ①常见:疲乏、胸痛、无力,注射部位一过性轻微反应,包括:疼痛、肿胀、红斑、局部擦伤、瘙痒和注射部位轻微出血。 ②不常见:注射部位红斑、注射部位反应。 ③罕见:注射后短时间内可能发生的过敏反应:急性呼吸困难/面部水肿、全身性荨麻疹、胸痛、水肿(主要为外周)。 (14)神经系统异常:抑郁(常见)。 3、在临床试验中,下列反应的报告率与安慰剂相比≥1%:眩晕、恶心、肢体疼痛、头晕、抑郁、呼吸困难。 4、本品升高血清尿酸浓度。在临床试验中,使用本品组中有2.8%的患者血清尿酸浓度高于正常水平的上限,安慰剂组中有0.7%的患者高于上限。然而,高尿酸血症没有导致痛风,关节痛或尿石症发生率的增加。在一项大型的临床试验中,接受本品治疗的患者中,在2.8%的女性中检测到与特立帕肽有交叉反应的抗体。通常情况下,在接受本品治疗12个月后初次检测到抗体并在治疗停止后抗体消失。没有超敏反应和过敏性反应发生的证据,并且对血钙和骨矿物质密度(BMD)的反应也没有影响。 5、在中国进行的临床试验研究是一项Ⅲ期的开放、多中心、活性药对照、随机的非住院患者的临床研究,在24周的治疗期中对特立帕肽(20μg/天)和降钙素(200IU/天)治疗男性和绝经后妇女骨质疏松症进行比较,共入组364名患者(女性329名,男性35名)。出现一例可能与药物有关的心肌梗死。 温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。
标签:
特立帕肽
Teriparatide
骨质疏松症
降低绝经后妇女椎骨和非椎骨骨折风险
降低髋骨骨折风险
特立帕肽不良反应副作用
2024-08-22 15:52
问
什么样的人不能用唑来膦酸注射液?
答
(以下内容仅供参考,具体用药详情请谨遵医嘱) 对此药物过敏的人群、严重肾功能不全的人群、孕妇及哺乳期人群不能打唑来膦酸。唑来膦酸必须在专业医生的指导下用药,不可以擅自应用,以免引起严重药物不良反应。 1、对药物过敏的人群:唑来膦酸是一种注射剂,常用于治疗恶性肿瘤引起的高钙血脂,以及骨转移引起的骨骼疼痛。如果对唑来膦酸过敏,用药以后会对机体免疫系统造成刺激,引发严重的过敏症状,可能会出现皮肤瘙痒、皮疹、恶心以及呕吐等症状,注射部位还会出现严重红肿,所以不能打唑来膦酸; 2、严重肾功能不全的人群:由于唑来膦酸在进入体内后需要经过肾脏排泄,而且在临床应用时发现部分人用药以后出现了肾功能损伤的情况,比如蛋白尿、氮质血症等,检查时可见血清肌酐升高,因此严重肾功能不全的人群不能打唑来膦酸; 3、孕妇及哺乳期人群:由于在临床研究时发现唑来膦酸能够和骨骼长期结合,孕妇用药可能会影响胎儿的生长,如果是浓溶液,还可能会导致致畸。唑来膦酸在美国FDA妊娠安全性分级中是D级,因此应禁用。而且此药也不能明确是否会进入乳汁,因此哺乳期人群也不能打唑来膦酸。 此外,使用唑来膦酸容易引起血清钙、磷、镁等下降,长期使用可能会引起低钙血症、低磷血症、低镁血症等,还常引起恶心、呕吐、发热、呼吸困难等不良反应,严重时可引起下颌骨坏死,因此对阿司匹林过敏的哮喘人群、有甲状旁腺功能减退史的人群、低钙血症人群,或用药后出现下颌骨坏死的人群也不宜打唑来膦酸。如果用药后有明显不适症状,应及时告知医生是否需要停药。
标签:
唑来膦酸
骨质疏松症
2024-06-17 16:19
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特瑞普利单抗(Toripalimab)
适应症
既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的成人患者。
多西他赛(Docetaxel)
适应症
患有晚期乳腺癌、卵巢癌、非小细胞肺癌、头颈部癌、胰腺癌、小细胞肺癌、胃癌、黑色素瘤、软组织肉瘤的成人患者。
顺铂(cisplatin)
适应症
小细胞与非小细胞肺癌、睾丸癌、卵巢癌、宫颈癌、子宫内膜癌、前列腺癌、膀胱癌等疾病的成年患者。
达卡巴嗪(Dacarbazine)
适应症
存在黑色素瘤、软组织肿瘤、恶性淋巴瘤等的成人患者。
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