吉四代在国内上市了吗？

吉四代（索磷布韦/维帕他韦/伏西瑞韦，英文名：Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir）是一种用于治疗丙型肝炎（HCV）的 口服全基因型抗病毒药物，主要针对复发和难治性病例。是否可以直接使用吉四代而不先用吉三代，需要根据患者的具体情况来决定。 吉四代与吉三代的区别 吉三代（Sofosbuvir/Velpatasvir）：是一种 全基因型HCV治疗药物，适用于所有HCV基因型的患者，是目前丙肝的一线标准治疗方案。 吉四代（Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir）：在吉三代的基础上增加了伏西瑞韦（Voxilaprevir），是一种 NS3/4A蛋白酶抑制剂，主要用于既往治疗失败的复发病例，如曾使用吉三代、其他DAA疗法无效或复发的患者。 是否可以直接用吉四代？ 初治患者 对于 初次治疗的丙肝患者（包括没有肝硬化或有代偿性肝硬化的患者），通常推荐先使用 吉三代 进行治疗，因为吉三代在大多数初治患者中已经显示出 极高的治愈率（>95%）。 只有在吉三代治疗失败或复发的情况下，才考虑使用 吉四代 作为后续治疗方案。 复发或难治性患者 对于 既往抗病毒治疗失败或复发的患者（如吉三代、吉二代或其他DAA治疗失败者），吉四代是更合适的选择。 吉四代的组合中增加了伏西瑞韦，可进一步增强对耐药病毒株的抑制，改善治愈率。 特殊人群 失代偿性肝硬化：对于这类患者，不建议使用吉四代，因为其安全性和耐受性不如吉三代。 合并HIV感染：吉四代在合并HIV感染的丙肝患者中也是适用的，尤其是对既往DAA治疗失败的患者。 使用吉四代的适应症 吉四代主要用于 既往使用NS5A抑制剂治疗失败 的丙肝患者，包括那些使用吉三代未治愈的患者。 在 其他DAA治疗失败的患者 中，吉四代也有较好的效果，尤其是针对高风险复发的病例。 总结 大多数 初治丙肝患者 通常优先使用 吉三代，因为它的治愈率高、副作用少、疗程简单。吉四代主要用于 既往治疗失败或复发 的患者，因此，不建议常规情况下直接越过吉三代使用吉四代。 了解更多疾病及药品的相关问题，可选择客服在线咨询，医无忧为您专业解答，解决您的难题。

在FDA审核批准吉四代期间，就有业内人士表示吉四代和吉三代，这两者之间有相当的交集。简单来说，新药吉四代在沿用了吉三代的两种有效成分——索非布韦和维帕他韦的基础上，而且还新添加了一种全新的药物voxilaprevir。不论是新药吉四代，还是老药吉三代，都能治疗1-6所有基因型。不同的是吉四代治疗范围更广。就比如患者之前治疗过丙肝，也曾服用过类似吉二代、吉三代等抗病毒药物，但没有获得治疗效果或者治疗时出现耐药反应，而吉四代往往能一击必中。

吉四代（Vosevi）于2019年12月18日被FDA批准在中国上市出售，至此，国内的患者可以在国内的各大药店以及医院购买到吉四代。但很可惜的是，由于上市时间不长，吉四代并未进入国家医保目录当中，因此患者需要自费购买本药品。国内的吉四代售价可以说是相当昂贵，令许多家庭苦不堪言，因此不少的患者会选择以海外购药的方式来降低自费购买药物费用，也有部分患者会选择自行出国购买。

目前了解到海外市场上吉四代2023年价格是18000元一盒，规格是400mg sofosbuvir（索非布韦）、100mg vel patasvir（维帕他韦）和100mg vox ilaprevir（伏西瑞韦），每盒共28片，吉四代推荐的用法用量是口服，每次一片，每天一次，和食物一起服用，持续12周。吉四代治疗需要12周，需要至少4盒，费用是72000元。但由于海外药物价格受汇率浮动影响，不固定，更多价格详情可以咨询客服人员。

• 美国价格： • 索尼德吉（Odomzo）200mg，约 10,000-12,000美元/30天用量。 • 印度仿制药： • 尚无仿制药，主要依赖原研药。 • 国内价格： • 如果通过正规进口购买，价格可能接近美国价格。   如果您需要更多关于索尼德吉的详细信息（如具体的购药流程或使用注意事项），请随时告诉我！

1. 国内购药： • 国内可能尚未广泛上市，需通过医生或医院的特殊药品申请渠道。 • 部分进口药品代理公司可提供，需确保正规渠道。 2. 海外购药： • 索尼德吉已在多个国家（如美国、欧盟）上市，可通过国际药物直邮或出国就医方式获取。 3. 慈善援助计划： • 可咨询药品生产公司（诺华）是否提供援助计划。

1. 禁忌症： • 孕妇禁用： • 索尼德吉可致胎儿致畸，应避免怀孕。 • 女性服药期间及停药后至少 20 个月内需避孕。 • 哺乳期禁用： • 因潜在对婴儿的毒性，服药期间应停止哺乳。 2. 慎用人群： • 肝功能不全者：需谨慎使用或调整剂量。 • 肾功能不全者：严重肾功能损伤需特别注意。 3. 药物相互作用： • 避免与强效 CYP3A4 抑制剂（如酮康唑）合用，以防药物浓度升高。 • 避免饮用葡萄柚汁，会增加药物毒性风险。 4. 监测建议： • 定期检查肌酸激酶（CK）和肝功能。 • 注意肌肉症状，防止横纹肌溶解。

常见副作用：   • 肌肉骨骼症状： • 肌肉痉挛、肌痛（50%以上患者出现）。 • 胃肠道反应： • 恶心、呕吐、食欲下降。 • 疲劳： • 可能引起乏力、头晕。 • 脱发： • 约 20%-40% 的患者出现头发减少或脱发。   严重副作用：   • 横纹肌溶解症（罕见但严重）： • 表现为严重肌痛、血清肌酸激酶（CK）显著升高。 • 高脂血症： • 血液中胆固醇和甘油三酯水平升高。 • 肝功能异常： • 需监测肝酶水平，避免肝毒性。