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阿法替尼适应症有哪些？

 男 | 43
提问时间: 2024-08-05 15:22
提示: 本内容仅作参考，不作为用药依据，如有不适请尽快线下就医
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医无忧客服
回答时间: 2024-08-05 15:25

温馨提示：本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考，若有相关问题需求请咨询专业医生，结合自身情况在专业医生的指导下用药。

阿法替尼是第二代口服小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），是表皮生长因子受体（EGFR）和人表皮生长因子受体2（HER2）酪氨酸激酶的强效、不可逆的双重抑制剂。阿法替尼于2013年7月在美国上市。

 

阿法替尼获批的适应症：

 

2013年，阿法替尼经美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗外显子19缺失或外显子21 L858R置换的转移性非小细胞肺癌患者；

 

2016年，阿法替尼经美国FDA批准治疗铂类化疗后疾病进展的肺部鳞状细胞癌患者；

 

2017年，阿法替尼获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准用于表皮生长因子受体（EGFR）突变阳性肺癌患者的一线治疗，以及肺鳞癌患者的二线治疗。

 

2018，美国FDA正式批准扩大阿法替尼(Afatinib)的一线适应症范围，用于非耐药性罕见EGFR突变（L861Q、G719X和/或S768I）的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。

—— 以下是追问内容 ——
阿法替尼
阿法替尼
适应症
具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)，既往未接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗; 含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小细胞肺癌(NSCLC)。
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患者服用阿法替尼多久产生耐药？
温馨提示：本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考，若有相关问题需求请咨询专业医生，结合自身情况在专业医生的指导下用药。   阿法替尼（afatinib）是具有表皮生长因子受体（EGFR）和人表皮生长因子受体2（HER2）酪氨酸激酶的强效、不可逆的双重抑制剂。阿法替尼是第二代EGFR靶向药物多靶点激酶抑制剂，适应于EGFR突变的转移性非小细胞肺癌。   阿法替尼与第1代可逆的EGFR TKI不同的是，阿法替尼会不可逆地与EGFR结合，从而达到关闭癌细胞信号通路、抑制肿瘤生长的目的，因此阿法替尼的作用强度更大。   美国FDA推荐阿法替尼用于治疗非耐药性罕见EGFR突变（L861Q、G719X和/或S768I）的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。   长期服用一种药,容易耐药性，耐药性是指病原体及肿瘤细胞等对化学治疗药物敏感性降低。耐药性根据其发生原因可分为获得耐药性和天然耐药性。那么服用阿法替尼多久会耐药？   对于普通患者，阿法替尼(afatinib)可会在6个月到18个月左右出现耐药。有一种情况下是看广大患者治疗是否及时，肺癌发展到什么阶段，治疗阿法替尼(afatinib)后的治疗反应都不尽相同，所以耐药时间也会不同。   阿法替尼不良反应包括：腹痛腹泻、皮肤问题、口腔炎、间质性肺病(ILD)、肝毒性、指尖皮开裂等。
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2024-08-05 16:08
与第1代靶向药物相比，阿法替尼具有哪些优势？
温馨提示：本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考，若有相关问题需求请咨询专业医生，结合自身情况在专业医生的指导下用药。 阿法替尼是新一代口服小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，是初个不可逆ErbB家族阻滞剂，可作用于包括EGFR在内的整个ErbB家族。与第1代可逆的EGFR TKI不同的是，阿法替尼会不可逆地与EGFR结合，从而达到关闭癌细胞信号通路、抑制肿瘤生长的目的。   那么第二代靶向药阿法替尼与第1代相比起来具有什么优势呢？   一、第1代靶向药是针对EGFR的酪氨酸激酶抑制剂，但与EGFR的结合是可逆的，因此容易出现耐药突变，导致病情恶化。第二代阿法替尼除了抑制EGFR，它还可以抑制HER2的突变。并且阿法替尼与EGFR的结合是不可逆的，从而达到关闭肿瘤细胞信号传导通路、抑制肿瘤生长的目的。因此，与第1代靶向药相比，阿法替尼对肿瘤细胞生长的阻断更全面、更持久。   二、在阿法替尼与易瑞沙的临床试验组中，阿法替尼显着降低肺癌进展风险和治疗失败风险26%。无进展生存期PFS的改善随时间推移更加显着，治疗2年后，阿法替尼组存活且无进展的患者数量是吉非替尼组的2倍以上（18个月后：27% 与 15%；24个月后：18% 与 8%）。   三、阿法替尼与特罗凯相比，在肿瘤进展或一线化疗后的肺鳞癌患者中开展的头对头研究表明：阿法替尼将癌症进展风险和死亡风险均降低19%，并可显着改善疾病控制率（51% vs 40%；P=0.002）、提高生活质量和对癌症症状的控制。综合以上：第二代靶向药物比一代靶向药物更能降低EGFR突变患者肿瘤进展，而第三代靶向药物是被批准用于第1代或第二代靶向药物治疗失败之后、且出现了耐药基因T790M突变的患者。
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2024-08-05 15:56
患者服用阿法替尼需要注意哪些事项？
温馨提示：本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考，若有相关问题需求请咨询专业医生，结合自身情况在专业医生的指导下用药。 阿法替尼是新一代口服小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），是不可逆ErbB家族阻滞剂，可作用于包括EGFR在内的整个ErbB家族。阿法替尼是第二代EGFR靶向药物多靶点激酶抑制剂，与首代可逆的EGFR TKI不同的是，阿法替尼会不可逆地与EGFR结合，从而达到关闭癌细胞信号通路、抑制肿瘤生长的目的。   2017年2月，阿法替尼（GILOTRIF）被国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准用于：   1. EGFR敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC），既往未接受过TKI治疗患者的一线治疗；   2. 含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小细胞肺癌(NSCLC)。   虽然阿法替尼的适应症和药效很强，但是患者在服用此药时一定要注意以下事项，患者服用阿法替尼需要注意哪些事项？   大疱和剥脱性皮肤疾病：阿法替尼片说明书0.15%患者中生严重大疱，起泡，和去角质病变。对威胁生命的皮肤反应终止药物。对严重和延长皮肤反应不给GILOTRIF。   间质性肺病(ILD)：在1.5%患者发生。对肺症状急性发作或恶化不给GILOTRIF。如被诊断ILD终止GILOTRIF。   腹泻：腹泻可能导致脱水和肾衰。阿法替尼规格对严重和对抗腹泻药物无反应延长腹泻不给GILOTRIF。   角膜炎：在0.8%患者中发生。   肝毒性：在0.18%患者中发生致命性肝损伤。用定期肝检验监视。对肝检验严重或恶化不给终止GILOTRIF。   胚胎胎儿毒性：可致胎儿危害。劝告女性对胎儿的潜在危害和进行高效避孕。    
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2024-08-05 15:38
阿法替尼的作用原理有哪些？
温馨提示：本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考，若有相关问题需求请咨询专业医生，结合自身情况在专业医生的指导下用药。 阿法替尼(Afatimib)，化学名为4-[ (3-氯-4-氟苯基)氨基]-6-｛[4-(N,N-二甲基氨基)-1-氧代-2-丁烯-1-基]氨基｝-7-[(S)-(四氢呋喃-3-基)氧基]喹唑啉，是由德国的勃林格殷格翰公司研发的肺癌治疗药物。该药于2013年7月在美国批准上市。作为一种多靶点小分子药物，属于表皮生长因子受体(EGFR)和人表皮受体2(HER2)酪氨酸激酶的强效、 不可逆的双重抑制剂。   阿法替尼的作用原理   研究显示，约15% 的NSCLC患者存在EGFR 突变，其中多数伴EGFR外显子19 缺失或外显子21 替代突变中的1 种。 阿法替尼是新一代TKI，是一种不可逆的表皮生长因子受体家族的酪氨酸激酶抑制剂( ErbB) ，包括 EGFR，HER2 和ErbB4。阿法替尼分别与HER2上的Cys( 半胱氨酸) 805， ErbB4上的Cys803，EGFR 上的Cys797以共价结合。共价结合不可逆地抑制了受体的酪氨酸激酶活性，引起胞内酪氨酸残基自身磷酸化，从而抑制了所有 ErbB 受体家族成员信号传导中的重要步骤，使阿法替尼对有EGFR突变的 NSCLC患者具有抗肿瘤作用。因此，阿法替尼对厄洛替尼和吉非替尼耐药的 NSCLC 患者仍具有较高的活性。
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2024-08-05 15:25
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达卡巴嗪药品价格
1. 价格范围： • 国产达卡巴嗪价格：约 100-300 元/瓶（规格 200 mg）。 • 进口原研药价格：约 500-1000 元/瓶（规格 200 mg）。 2. 医保报销： • 达卡巴嗪已纳入国家医保目录，具体报销比例根据当地政策而定。 • 在部分适应症（如霍奇金淋巴瘤）中可能享受更高的报销比例。   如需进一步了解具体适应症的治疗方案或药物信息，请告诉我，我会提供更详细的支持！
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2024-11-22 15:47
达卡巴嗪购药渠道
1. 医院药房： • 达卡巴嗪通常需凭肿瘤科医生处方，在正规医院药房购买。 2. 在线药品平台： • 国内合法的在线药房（如阿里健康、京东健康）提供部分生产厂家的达卡巴嗪药品。 3. 海外购药： • 原研药物或进口药物可通过国际医疗机构或特定药品供应商购买，但需注意合法性和资质。
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2024-11-22 15:45
达卡巴嗪注意事项
1. 用药前检查： • 评估患者的肝功能、肾功能和血常规。 • 排除对达卡巴嗪或其辅料过敏的可能性。 2. 禁忌症： • 对达卡巴嗪过敏的患者。 • 严重肝功能或肾功能不全者需谨慎使用。 3. 用药期间监测： • 定期检查血常规、肝功能和肾功能。 • 密切观察患者是否出现骨髓抑制或其他严重不良反应。 4. 药物相互作用： • 与其他抗肿瘤药物联合使用时需注意增强毒性作用的风险。 5. 生殖毒性： • 达卡巴嗪可能导致胎儿损伤，孕妇和哺乳期妇女禁用。 • 男性和女性患者在治疗期间及治疗后至少 6 个月内需采取避孕措施。  
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2024-11-22 15:40
达卡巴嗪副作用
1. 常见副作用： • 胃肠道： • 恶心、呕吐是常见的不良反应，可用止吐药预防和缓解。 • 血液系统： • 骨髓抑制（如白细胞减少、血小板减少），可能增加感染和出血风险。 • 肝功能异常： • 可能出现转氨酶升高或黄疸。 • 皮肤反应： • 注射部位可能出现疼痛或红肿。 • 全身症状： • 疲劳、虚弱、发热。 2. 少见但严重的副作用： • 过敏反应： • 表现为皮疹、呼吸困难或低血压。 • 肝静脉闭塞症： • 表现为腹痛、黄疸、体重增加，需要立即处理。  
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2024-11-22 15:39
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阿法替尼(吉泰瑞,afatinib)
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具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)，既往未接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗;含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小细胞肺癌(NSCLC)。
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