曲氟尿苷替匹嘧啶片的用药注意事项有哪些？

孕妇及哺乳期用药 1、妊娠 尚无孕妇使用曲氟尿苷替匹嘧啶片的数据。根据其作用机制，怀孕期间服用曲氟尿苷，可能导致胎儿的先天性畸形。动物研究中显示曲氟尿苷替匹嘧啶片具有生殖毒性。 2、哺乳 尚不清楚曲氟尿苷替匹嘧啶片或其代谢产物是否经人乳汁排泄。动物研究表明，曲氟尿苷、盐酸替匹嘧啶和/或其代谢产物经乳汁排泄。无法排除曲氟尿替匹嘧啶片对母乳喂养婴儿的风险，治疗期间以及未次给药之后一天必须停止哺乳。 3、避孕 根据动物研究结果，孕妇服用曲氟尿苷，可能导致对胎儿的伤害。育龄妇女在曲氟尿苷替匹嘧啶片治疗期间和治疗后6个月内应避免怀孕。因此，有生育能力的妇女在此期间应采取高度有效的避孕措施。目前尚不清楚本品是否降低激素类避孕药的作用，因此使用激素类避孕药的妇女应添加屏障避孕方法。 有生育能力伴侣的男性应在治疗期间和治疗后6个月内采取有效的避孕措施。 4、生育能力 尚无曲氟尿苷替匹嘧啶片影响人类生育能力的数据。动物研究结果表明，不会对雄性和雌性动物的生育能力产生影响。   儿童用药 转移性结直肠癌儿童患者使用曲氟尿苷替匹嘧啶片的安全性。   老人用药 在RECOURSE研究中，有533名患者接受曲氟尿苷替匹嘧啶片治疗；44%为65岁以上，而7%为75岁以上。65岁以上患者对比年轻患者，在有效性上未观察到总体差异，不建议根据年龄对本品的起始剂量进行调整。 与未满65岁的患者相比，接受曲氟尿苷替匹嘧啶片治疗的65岁以上患者的下列发生率更高：3级或4级中性粒细胞减少（48%对比30%），3级贫血（26%对比12%），3级或4级血小板减少（9%对比2%）。   温馨提示：本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考，若有相关问题需求请咨询专业医生，结合自身情况在专业医生的指导下用药。

曲氟尿苷替匹嘧啶片的不良反应 一、临床研究中的不良反应 本说明书描述了在临床研究中观察到的判断为可能由曲氟尿苷替匹嘧啶片引起的不良反应及其近似的发生率。由于临床研究是在各种不同条件下进行的，在一个临床研究中观察到的不良反应的发生率不能与另一个临床研究观察到的不良反应发生率直接比较，也可能不能反映临床实践中的实际发生率。 1、全球Ⅲ期临床试验安全性（RECOURSE） RECOURSE研究是一项在有既往治疗史的转移性结直肠癌患者中进行的随机（2：1）、双盲、安慰剂对照临床试验，该研究中533名患者（中位年龄为63岁；61%为男性患者；57%为白人，35%为亚洲人，1%为黑人）接受了曲氟尿苷替匹嘧啶片单药治疗，起始剂量为35mg/m2/次，每日早晚餐后口服两次，于每一个疗程的第1-5天和第8-12天口服，28天为一个疗程。曲氟尿苷替匹嘧啶片的平均治疗时间为12.7周。 接受曲氟尿苷替匹嘧啶片治疗的患者中比较常见（所有级别的发生率≥10%）且发生率高于安慰剂组的不良反应及实验室检查结果异常为贫血、中性粒细胞减少症、乏力/疲乏、恶心、血小板减少症、食欲下降、腹泻、呕吐、腹痛和发热。在RECOURSE研究中，3.6%的患者因不良事件而停用本品，13.7%的患者需要减量。导致减量的比较常见不良反应是中性粒细胞减少症、贫血、发热性中性粒细胞减少症、疲乏和腹泻。 RECOURSE研究中发生率≥5%且与安慰剂组发生率之差>2%的不良反应 （1）胃肠系统疾病：恶心、腹泻、呕吐、腹痛、口腔黏膜炎。 （2）全身性疾病及给药部位各种反应：乏力/疲乏、发热。 （3）代谢及营养类疾病：食欲下降。 （4）各类神经系统疾病：味觉障碍。 （5）皮肤及皮下组织类疾病：脱发。 RECOURSE研究的实验室检查结果异常： 血液及淋巴系统疾病：贫血、中性粒细胞减少、血小板减少症。 在RECOURSE研究中，接受曲氟尿苷替匹嘧啶片治疗的患者中的感染发生率（27%）高于与安慰剂组（15%）。在接受曲氟尿苷替匹嘧啶片治疗的患者中发生率高于安慰剂组的比较常见的感染为鼻咽炎（4%对比2%）和尿路感染（4%对比2%）。 在RECOURSE研究中，接受曲氟尿苷替匹嘧啶片治疗的患者中的肺栓塞发生率（2%）高于安慰剂组（0%）。 2、亚洲Ⅲ期临床试验安全性（TERRA） 在中国、韩国和泰国进行的一项多中心、随机、双盲、Ⅲ期研究（TERRA）中，评估了曲氟尿苷替匹嘧啶片的安全性。共有406例患者随机（2：1）至两个治疗组。共271例患者（中位年龄为58岁；所有患者都是亚裔人/东方人，中国、韩国和泰国的患者比例为75.3%，20.3%，4.4%）接受了本品治疗。起始剂量为35mg/m2/次，每日早晚餐后口服两次，于每一疗程的第1-5天和第8-12天口服，28天为一疗程。平均治疗时间为14.9周。 接受曲氟尿苷替匹嘧啶片治疗的患者中比较常见（所有级别的发生率≥10%）且发生率高于安慰剂组的不良反应及实验室检查结果异常为贫血、白细胞减少症、中性粒细胞减少症、恶心、血小板减少症、食欲下降、疲乏、呕吐、腹泻和血胆红素升高。在TERRA研究中，10%的患者因不良事件而停用曲氟尿苷替匹嘧啶片。 TERRA研究中发生率≥5%且与安慰剂组发生率之差>2%的不良反应 （1）胃肠系统疾病：恶心、呕吐、腹泻、消化不良。 （2）全身性疾病及给药部位各种反应：疲乏、乏力。 （3）感染及侵染类疾病：上呼吸道感染。 （4）各类检查：血胆红素升高、结合胆红素升高。 （5）代谢及营养类疾病：食欲下降。 （6）各类神经系统疾病：头晕、头痛。 在TERRA研究中，接受曲氟尿苷替匹嘧啶片治疗的中国患者比较常见（所有级别的发生率≥10%）且发生率高于安慰剂组的不良反应及实验室检查结果异常为贫血、白细胞减少症、中性粒细胞减少症、恶心、血小板减少症、食欲下降、呕吐、血胆红素升高、疲乏、腹泻和乏力。 二、上市后使用经验 首次上市后累计收到35例（35件）间质性肺疾病的报告估计发生率为34/100000。   温馨提示：本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考，若有相关问题需求请咨询专业医生，结合自身情况在专业医生的指导下用药。

阿伐曲泊帕（Avatrombopag）一般在5~8天左右开始见效。 对于慢性肝病（CLD）相关的血小板减少症：术前 10~13天 开始服用，每日一次，连续 5天，通常在服药 5~8天 内血小板开始上升。 对于慢性免疫性血小板减少症（ITP）：每天口服 20mg，大部分患者在1~2周内血小板计数会有所增加，效果通常在2~4周内达到。   具体的见效时间因个体差异而有所不同，建议在医生指导下监测血小板水平调整治疗方案。 了解更多疾病及药品的相关问题，可选择客服在线咨询，医无忧为您专业解答，解决您的难题。

阿伐曲泊帕（Avatrombopag）和艾曲波帕（Eltrombopag）都是促血小板生成素受体（TPO-R）激动剂，用于治疗血小板减少症。但它们在作用机制、适应症、用法用量、药代动力学、禁忌症等方面存在一些区别。 1. 适应症   阿伐曲泊帕（Avatrombopag） 艾曲波帕（Eltrombopag） 慢性肝病相关血小板减少症（CLD） ✅ 适用于拟接受手术的CLD患者 ✅ 适用于拟接受手术的CLD患者 慢性免疫性血小板减少症（ITP） ✅ 适用于成人ITP患者 ✅ 适用于儿童和成人ITP患者 重型再生障碍性贫血（SAA） ❌ 无适应症 ✅ 可用于治疗SAA 2. 作用机制   阿伐曲泊帕（Avatrombopag） 艾曲波帕（Eltrombopag） 靶点 选择性TPO-R激动剂 选择性TPO-R激动剂 作用部位 刺激骨髓巨核细胞生成血小板 刺激骨髓巨核细胞生成血小板 是否受食物影响 ❌ 不受影响，可随餐或空腹服用 ✅ 受食物（特别是高钙食物）影响，需空腹服用 3. 用法用量   阿伐曲泊帕（Avatrombopag） 艾曲波帕（Eltrombopag） CLD相关血小板减少症 术前10~13天开始服用，连续5天，每天1次 术前10~13天开始服用，连续14天，每天1次 ITP（慢性免疫性血小板减少症） 初始剂量 20 mg/天，口服 初始剂量 50 mg/天，口服（亚洲患者25 mg/天） 服用时间要求 可随餐或空腹服用 需空腹服用（避免钙、镁、铁等影响吸收） 4. 药代动力学   阿伐曲泊帕（Avatrombopag） 艾曲波帕（Eltrombopag） 起效时间 5~8天 7~14天 生物利用度 高 受食物影响大，尤其是钙、镁、铁 半衰期 16~19小时 21~35小时 代谢 主要通过肝脏代谢 主要通过肝脏代谢（UGT1A1和UGT1A3） 5. 禁忌症与注意事项   阿伐曲泊帕（Avatrombopag） 艾曲波帕（Eltrombopag） 血栓风险 ⚠️ 可能增加血栓风险，需监测 ⚠️ 可能增加血栓风险，需监测 肝功能影响 肝损伤风险较低 可能增加肝功能异常风险 药物相互作用 少，较安全 受金属离子（钙、镁、铁）影响较大 适合特殊人群 相对安全 需注意肝功能异常患者 6. 总结：选择哪种更合适？ ✅ 如果需要更方便服药：选择 阿伐曲泊帕（不受食物影响，服药更方便）✅ 如果是ITP患者：艾曲波帕 可用于儿童和成人，而阿伐曲泊帕仅限成人✅ 如果是CLD术前升血小板：两者均可使用，但阿伐曲泊帕服用时间更短（5天 vs. 14天）✅ 如果有肝功能损伤：阿伐曲泊帕对肝功能影响较小，更适合肝功能异常者 综合来看，阿伐曲泊帕在服用方便性、药物相互作用、肝功能影响方面略优，但艾曲波帕的适应症更广。具体选择哪种药物，建议结合医生意见和个体情况。 了解更多疾病及药品的相关问题，可选择客服在线咨询，医无忧为您专业解答，解决您的难题。

阿伐曲泊帕（Avatrombopag）用于治疗慢性肝病（CLD）相关的血小板减少症和慢性免疫性血小板减少症（ITP），但部分患者可能会出现耐药或疗效下降的情况。如果耐药或效果不佳，可以考虑以下替代治疗方案： 1. 其他TPO受体激动剂 如果对阿伐曲泊帕反应不佳，可以尝试其他同类药物： 艾曲波帕（Eltrombopag，Promacta）：另一种TPO受体激动剂，但需要空腹服用，且受钙、镁、铁等离子的影响。 洛米司亭（Lusutrombopag）：用于慢性肝病相关的血小板减少症，结构与阿伐曲泊帕类似，但临床使用较少。 口服或皮下注射促血小板生成因子（如Romiplostim）：适用于ITP患者，每周注射一次。 2. 免疫调节治疗（主要针对ITP） 糖皮质激素（如泼尼松、地塞米松）：短期使用可抑制免疫破坏，提高血小板，但长期使用副作用较大。 静脉注射免疫球蛋白（IVIG）：可快速提升血小板，但作用短暂，适用于急需升血小板的情况（如术前、出血严重）。 雷奈考平（Rituximab）：一种抗CD20单克隆抗体，可抑制B细胞，适用于免疫性血小板减少症（ITP）患者。 3. 脾切除术（主要针对ITP） 若对药物治疗无效，可考虑脾切除，减少血小板破坏，提高血小板水平。但手术有一定风险，需谨慎考虑。 4. 血小板输注（紧急情况下） 对于严重出血或手术前急需提升血小板的患者，可输注血小板，但血小板的寿命短，作用有限。 总结   如果阿伐曲泊帕耐药或效果不佳，可以考虑更换TPO受体激动剂（如艾曲波帕、洛米司亭、Romiplostim），或者采用免疫抑制治疗（糖皮质激素、IVIG、Rituximab）。对于ITP患者，脾切除术也是一种选择。具体方案需结合病情，由医生评估后决定。 了解更多疾病及药品的相关问题，可选择客服在线咨询，医无忧为您专业解答，解决您的难题。

阿伐曲泊帕（Avatrombopag）是一种口服小分子促血小板生成素（TPO）受体激动剂，确实可以用于升高血小板。它通过刺激骨髓巨核细胞增殖和分化，提高血小板生成，适用于以下情况： 慢性肝病（CLD）相关的血小板减少症——在需要进行手术的患者中，阿伐曲泊帕可帮助提高血小板水平，降低术中出血风险。 慢性免疫性血小板减少症（ITP）——对于对其他治疗（如糖皮质激素、静脉注射免疫球蛋白）无效的ITP患者，阿伐曲泊帕可作为二线治疗选择，提高血小板计数。 效果：临床研究表明，阿伐曲泊帕可显著增加血小板计数，且相较于艾曲波帕（Eltrombopag），其不受食物和钙离子的影响，服用更方便，安全性较好。 注意事项： 服用前应评估患者血栓风险，因TPO受体激动剂可能增加血栓形成的风险。 应定期监测血小板计数，以避免过度升高导致血栓风险。   如果你有具体的病情或用药需求，建议咨询医生，根据个体情况制定治疗方案。 了解更多疾病及药品的相关问题，可选择客服在线咨询，医无忧为您专业解答，解决您的难题。