瑞戈非尼说明书

瑞格非尼（Regorafenib）在肝细胞癌（HCC，俗称肝癌）的治疗中被证明是一种有效的药物，尤其是对于那些已经对其他治疗（如索拉非尼）产生耐药的晚期肝细胞癌患者。瑞格非尼作为一种多靶点靶向治疗药物，在肝癌治疗中的作用机制与其对结直肠癌的作用类似，通过抑制多个与肿瘤生长和血管生成相关的分子，从而抑制肿瘤的进展。 瑞格非尼在肝癌中的疗效 临床研究结果 瑞格非尼在肝细胞癌的治疗效果主要来源于RESORCE研究。该研究评估了瑞格非尼对肝细胞癌（尤其是对前期治疗如索拉非尼无效或耐药的患者）的疗效。 RESORCE研究（2017年）：这项国际多中心、随机、对照的III期临床试验研究了瑞格非尼在肝细胞癌患者中的应用，尤其是在索拉非尼治疗后疾病进展的患者。 研究显示，瑞格非尼能够显著延长患者的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）。 总生存期（OS）：瑞格非尼组的中位总生存期为 10.6个月，而安慰剂组为 7.8个月，延长了约 2.8个月。 无进展生存期（PFS）：瑞格非尼组的中位无进展生存期为 3.1个月，而安慰剂组为 1.5个月，差异显著。 瑞格非尼的作用机制 瑞格非尼通过抑制多个靶点来发挥抗肿瘤作用，特别是与肿瘤血管生成、细胞增殖和肿瘤细胞迁移相关的受体（如VEGFR、PDGFR、FGFR等）。这使得瑞格非尼能够减少肿瘤的血液供应，抑制肿瘤生长和扩散。 对于肝癌，瑞格非尼特别有助于抑制肝癌细胞的增殖和肿瘤血管生成，减少肿瘤的营养供应。 瑞格非尼的治疗效果 在索拉非尼治疗失败后的二线治疗中，瑞格非尼被证明能够延长患者的总生存期和无进展生存期，尤其是在那些已经对索拉非尼耐药或出现病情进展的晚期肝癌患者中。 瑞格非尼能够显著改善患者的生存质量，尤其在控制肿瘤生长和延缓病情进展方面表现出色。 患者适应症 瑞格非尼主要用于治疗那些不能通过肝移植或肝切除进行治疗的局部晚期肝细胞癌（HCC）或已经出现远处转移的肝癌患者。 它通常用于那些已经接受过索拉非尼治疗且病情有进展的患者。 瑞格非尼的副作用 尽管瑞格非尼对肝癌有一定的疗效，但它也可能带来一些副作用，患者使用时需要特别注意： 常见副作用： 高血压：需定期监测血压。 皮疹/手足综合症：表现为皮肤干燥、脱皮、疼痛、肿胀等。 腹泻：可能导致脱水和电解质失衡。 肝功能异常：部分患者可能会出现肝酶（如ALT、AST）的升高。 食欲减退：可能影响体重。 严重副作用： 出血：如有严重出血风险（如呕血、便血等），应及时停药。 胃肠穿孔：有胃肠道不适或持续腹痛的患者需要警惕。 心脏问题：瑞格非尼可能影响心脏功能，出现心律问题时需要及时治疗。 治疗方案中的位置 瑞格非尼通常作为二线治疗药物使用，尤其是在索拉非尼治疗后出现耐药或病情进展的患者中。它为这些患者提供了一个有效的治疗选择。 联合治疗：瑞格非尼在一些情况下也可能与其他治疗方法（如免疫检查点抑制剂）联合使用，以提高疗效。 结论 瑞格非尼在肝癌治疗中的效果是肯定的，尤其是在索拉非尼治疗失败后的患者中，它能够显著延长总生存期和无进展生存期。虽然瑞格非尼对肝细胞癌的治疗效果明显，但也可能伴随一定的副作用，治疗过程中需要对副作用进行密切监测。总体而言，瑞格非尼为晚期肝癌患者提供了新的治疗选择，尤其是对于那些已经耐药于其他治疗的患者。 了解更多疾病及药品的相关问题，可选择客服在线咨询，医无忧为您专业解答，解决您的难题。

瑞格非尼（Regorafenib）的用法和用量需要根据具体的适应症以及患者的身体状况来调整。以下是一般的用法和用量说明，但患者应在医生的指导下使用。 用法用量（成人） 结直肠癌（转移性结直肠癌）： 推荐剂量：每天一次，每次 160 mg（即 4 片 40 mg）口服。 服用周期：每日服药 21 天，休息 7 天，构成一个 28 天的治疗周期。 服用时间：建议与食物同服，餐后服用。 剂量调整：根据患者的耐受性，如果出现不良反应，医生可能会调整剂量或暂停治疗。 胃肠间质瘤（GIST）： 推荐剂量：每天一次，每次 160 mg（即 4 片 40 mg）口服。 服用周期：每日服药 21 天，休息 7 天，构成一个 28 天的治疗周期。 服用时间：与食物同服，餐后服用。 剂量调整：如果发生严重不良反应（如严重的腹泻、皮肤问题等），需要根据医生的指导调整剂量。 肝细胞癌（HCC）： 推荐剂量：每天一次，每次 160 mg（即 4 片 40 mg）口服。 服用周期：每日服药 21 天，休息 7 天，构成一个 28 天的治疗周期。 服用时间：建议在餐后服用。 使用注意事项 服药时间：瑞格非尼应在每天同一时间服用，尽量保持规律。 服药方式：应整片吞服，避免将药物咀嚼或粉碎。 服药后禁食：尽量避免服药后立即进行剧烈运动或剧烈活动。 与食物的关系：瑞格非尼应与食物同服，特别是餐后服用，可以减少胃肠不适。 剂量调整 不良反应：如果患者出现严重不良反应，医生可能会调整剂量，甚至暂停治疗。常见的副作用如高血压、腹泻、皮疹、肝功能异常等，都可能需要调整剂量。 肝功能损害：如果患者出现肝功能异常（如ALT、AST显著升高），可能需要暂停用药，等肝功能恢复后再决定是否继续使用。 高血压：如果患者出现持续高血压，需控制血压并考虑调整药物剂量。 特殊人群 老年患者：瑞格非尼的剂量和使用方法没有特别的调整，但老年患者可能更容易发生副作用，需要定期监测。 肝功能不全患者：对于肝功能不全的患者，特别是那些患有中重度肝病（如Child-Pugh评分B或C）的患者，应特别小心使用瑞格非尼，可能需要调整剂量或避免使用。 总结 瑞格非尼的标准剂量是每天一次 160 mg（4 片 40 mg），服用周期为每日服药 21 天，休息 7 天，构成一个 28 天的治疗周期。具体剂量应根据患者的反应和医生的建议进行调整，治疗过程中需定期监测血压、肝功能和其他相关指标。 了解更多疾病及药品的相关问题，可选择客服在线咨询，医无忧为您专业解答，解决您的难题。

瑞戈非尼用药注意事项 1、肝脏毒性：瑞戈非尼主要经肝脏途径消除。建议对轻度或中度肝损伤患者严密监测总体安全性（见“用法用量”和“药代动力学”）。由于尚未对瑞戈非尼治疗肝功能Child-PughC患者进行研究，并且此类患者体内暴露量可能增加，因此不建议瑞戈非尼用于此类人群。   2、感染：瑞戈非尼与感染事件发生率升高相关，其中一些事件是致命的（见“不良反应”）在出现感染恶化的情况下，应考虑中断瑞戈非尼治疗。   3、出血：瑞戈非尼与出血事件发生率升高相关，其中一些事件是致命的（见“不良反应”）。   4、建议对出现胃肠道穿孔或瘘的患者停用瑞戈非尼。   5、对于出现心肌缺血和（或）梗死的患者，建议中断瑞戈非尼直至恢复。对个例患者潜在获益和风险进行仔细考虑后，可做出重新开始瑞戈非尼治疗的决定。如果未恢复，应彻底停用瑞戈非尼。   6、可逆性后部脑病综合征（PRES），建议停用瑞戈非尼，并控制高血压，对其他症状采取支持性医学管理。   7、动脉高血压，经临床医生同意，应暂时中断治疗和（或）减少剂量。如果出现高血压危象，应终止瑞戈非尼治疗。   温馨提示：本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考，若有相关问题需求请咨询专业医生，结合自身情况在专业医生的指导下用药。

瑞戈非尼用药安全提示 1、和医生就个人和家族疾病史、过敏史、用药情况沟通之后，在医生的指导下排除用药禁忌，用药前应仔细阅读说明书，学习和了解药物的不良反应等，避免出现严重用药风险。   2、瑞戈非尼可能会伤害到胎儿和乳儿，所以孕妇和哺乳期妇女应尽量避免使用。处于育龄期的患者，无论男女，在用药期间和停药两个月内，都应采取有效的措施来避孕。   3、本品有一定的肝脏毒性，因此建议开始治疗前进行肝功能检查，并至少每月定期前往医院进行监测。   4、葡萄柚和葡萄柚汁可能与瑞戈非尼相互作用，因此服药期间请不要食用葡萄柚制品，避免出现潜在的风险。   5、瑞戈非尼容易导致出血，如果近期准备进行手术，建议暂时中断使用瑞戈非尼。大手术后，只有经临床判断伤口愈合充分，才能做出恢复瑞戈非尼治疗的决定。   6、瑞戈非尼可导致动脉高血压发生率升高。开始瑞戈非尼治疗之前应控制血压，建议您定期监测血压。假如出现重度或持久性高血压，经临床医生同意，应暂时中断治疗或减少剂量。如果出现高血压危象，应终止瑞戈非尼的治疗。   7、用药期间注意监测药物不良反应，任何严重、持续或进展性情况均须及时与医生沟通。 温馨提示：本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考，若有相关问题需求请咨询专业医生，结合自身情况在专业医生的指导下用药。

• 美国价格： • 索尼德吉（Odomzo）200mg，约 10,000-12,000美元/30天用量。 • 印度仿制药： • 尚无仿制药，主要依赖原研药。 • 国内价格： • 如果通过正规进口购买，价格可能接近美国价格。   如果您需要更多关于索尼德吉的详细信息（如具体的购药流程或使用注意事项），请随时告诉我！

1. 国内购药： • 国内可能尚未广泛上市，需通过医生或医院的特殊药品申请渠道。 • 部分进口药品代理公司可提供，需确保正规渠道。 2. 海外购药： • 索尼德吉已在多个国家（如美国、欧盟）上市，可通过国际药物直邮或出国就医方式获取。 3. 慈善援助计划： • 可咨询药品生产公司（诺华）是否提供援助计划。

1. 禁忌症： • 孕妇禁用： • 索尼德吉可致胎儿致畸，应避免怀孕。 • 女性服药期间及停药后至少 20 个月内需避孕。 • 哺乳期禁用： • 因潜在对婴儿的毒性，服药期间应停止哺乳。 2. 慎用人群： • 肝功能不全者：需谨慎使用或调整剂量。 • 肾功能不全者：严重肾功能损伤需特别注意。 3. 药物相互作用： • 避免与强效 CYP3A4 抑制剂（如酮康唑）合用，以防药物浓度升高。 • 避免饮用葡萄柚汁，会增加药物毒性风险。 4. 监测建议： • 定期检查肌酸激酶（CK）和肝功能。 • 注意肌肉症状，防止横纹肌溶解。

常见副作用：   • 肌肉骨骼症状： • 肌肉痉挛、肌痛（50%以上患者出现）。 • 胃肠道反应： • 恶心、呕吐、食欲下降。 • 疲劳： • 可能引起乏力、头晕。 • 脱发： • 约 20%-40% 的患者出现头发减少或脱发。   严重副作用：   • 横纹肌溶解症（罕见但严重）： • 表现为严重肌痛、血清肌酸激酶（CK）显著升高。 • 高脂血症： • 血液中胆固醇和甘油三酯水平升高。 • 肝功能异常： • 需监测肝酶水平，避免肝毒性。