瑞戈非尼说明书

瑞格非尼（Regorafenib）在肝细胞癌（HCC，俗称肝癌）的治疗中被证明是一种有效的药物，尤其是对于那些已经对其他治疗（如索拉非尼）产生耐药的晚期肝细胞癌患者。瑞格非尼作为一种多靶点靶向治疗药物，在肝癌治疗中的作用机制与其对结直肠癌的作用类似，通过抑制多个与肿瘤生长和血管生成相关的分子，从而抑制肿瘤的进展。 瑞格非尼在肝癌中的疗效 临床研究结果 瑞格非尼在肝细胞癌的治疗效果主要来源于RESORCE研究。该研究评估了瑞格非尼对肝细胞癌（尤其是对前期治疗如索拉非尼无效或耐药的患者）的疗效。 RESORCE研究（2017年）：这项国际多中心、随机、对照的III期临床试验研究了瑞格非尼在肝细胞癌患者中的应用，尤其是在索拉非尼治疗后疾病进展的患者。 研究显示，瑞格非尼能够显著延长患者的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）。 总生存期（OS）：瑞格非尼组的中位总生存期为 10.6个月，而安慰剂组为 7.8个月，延长了约 2.8个月。 无进展生存期（PFS）：瑞格非尼组的中位无进展生存期为 3.1个月，而安慰剂组为 1.5个月，差异显著。 瑞格非尼的作用机制 瑞格非尼通过抑制多个靶点来发挥抗肿瘤作用，特别是与肿瘤血管生成、细胞增殖和肿瘤细胞迁移相关的受体（如VEGFR、PDGFR、FGFR等）。这使得瑞格非尼能够减少肿瘤的血液供应，抑制肿瘤生长和扩散。 对于肝癌，瑞格非尼特别有助于抑制肝癌细胞的增殖和肿瘤血管生成，减少肿瘤的营养供应。 瑞格非尼的治疗效果 在索拉非尼治疗失败后的二线治疗中，瑞格非尼被证明能够延长患者的总生存期和无进展生存期，尤其是在那些已经对索拉非尼耐药或出现病情进展的晚期肝癌患者中。 瑞格非尼能够显著改善患者的生存质量，尤其在控制肿瘤生长和延缓病情进展方面表现出色。 患者适应症 瑞格非尼主要用于治疗那些不能通过肝移植或肝切除进行治疗的局部晚期肝细胞癌（HCC）或已经出现远处转移的肝癌患者。 它通常用于那些已经接受过索拉非尼治疗且病情有进展的患者。 瑞格非尼的副作用 尽管瑞格非尼对肝癌有一定的疗效，但它也可能带来一些副作用，患者使用时需要特别注意： 常见副作用： 高血压：需定期监测血压。 皮疹/手足综合症：表现为皮肤干燥、脱皮、疼痛、肿胀等。 腹泻：可能导致脱水和电解质失衡。 肝功能异常：部分患者可能会出现肝酶（如ALT、AST）的升高。 食欲减退：可能影响体重。 严重副作用： 出血：如有严重出血风险（如呕血、便血等），应及时停药。 胃肠穿孔：有胃肠道不适或持续腹痛的患者需要警惕。 心脏问题：瑞格非尼可能影响心脏功能，出现心律问题时需要及时治疗。 治疗方案中的位置 瑞格非尼通常作为二线治疗药物使用，尤其是在索拉非尼治疗后出现耐药或病情进展的患者中。它为这些患者提供了一个有效的治疗选择。 联合治疗：瑞格非尼在一些情况下也可能与其他治疗方法（如免疫检查点抑制剂）联合使用，以提高疗效。 结论 瑞格非尼在肝癌治疗中的效果是肯定的，尤其是在索拉非尼治疗失败后的患者中，它能够显著延长总生存期和无进展生存期。虽然瑞格非尼对肝细胞癌的治疗效果明显，但也可能伴随一定的副作用，治疗过程中需要对副作用进行密切监测。总体而言，瑞格非尼为晚期肝癌患者提供了新的治疗选择，尤其是对于那些已经耐药于其他治疗的患者。 了解更多疾病及药品的相关问题，可选择客服在线咨询，医无忧为您专业解答，解决您的难题。

瑞格非尼（Regorafenib）的用法和用量需要根据具体的适应症以及患者的身体状况来调整。以下是一般的用法和用量说明，但患者应在医生的指导下使用。 用法用量（成人） 结直肠癌（转移性结直肠癌）： 推荐剂量：每天一次，每次 160 mg（即 4 片 40 mg）口服。 服用周期：每日服药 21 天，休息 7 天，构成一个 28 天的治疗周期。 服用时间：建议与食物同服，餐后服用。 剂量调整：根据患者的耐受性，如果出现不良反应，医生可能会调整剂量或暂停治疗。 胃肠间质瘤（GIST）： 推荐剂量：每天一次，每次 160 mg（即 4 片 40 mg）口服。 服用周期：每日服药 21 天，休息 7 天，构成一个 28 天的治疗周期。 服用时间：与食物同服，餐后服用。 剂量调整：如果发生严重不良反应（如严重的腹泻、皮肤问题等），需要根据医生的指导调整剂量。 肝细胞癌（HCC）： 推荐剂量：每天一次，每次 160 mg（即 4 片 40 mg）口服。 服用周期：每日服药 21 天，休息 7 天，构成一个 28 天的治疗周期。 服用时间：建议在餐后服用。 使用注意事项 服药时间：瑞格非尼应在每天同一时间服用，尽量保持规律。 服药方式：应整片吞服，避免将药物咀嚼或粉碎。 服药后禁食：尽量避免服药后立即进行剧烈运动或剧烈活动。 与食物的关系：瑞格非尼应与食物同服，特别是餐后服用，可以减少胃肠不适。 剂量调整 不良反应：如果患者出现严重不良反应，医生可能会调整剂量，甚至暂停治疗。常见的副作用如高血压、腹泻、皮疹、肝功能异常等，都可能需要调整剂量。 肝功能损害：如果患者出现肝功能异常（如ALT、AST显著升高），可能需要暂停用药，等肝功能恢复后再决定是否继续使用。 高血压：如果患者出现持续高血压，需控制血压并考虑调整药物剂量。 特殊人群 老年患者：瑞格非尼的剂量和使用方法没有特别的调整，但老年患者可能更容易发生副作用，需要定期监测。 肝功能不全患者：对于肝功能不全的患者，特别是那些患有中重度肝病（如Child-Pugh评分B或C）的患者，应特别小心使用瑞格非尼，可能需要调整剂量或避免使用。 总结 瑞格非尼的标准剂量是每天一次 160 mg（4 片 40 mg），服用周期为每日服药 21 天，休息 7 天，构成一个 28 天的治疗周期。具体剂量应根据患者的反应和医生的建议进行调整，治疗过程中需定期监测血压、肝功能和其他相关指标。 了解更多疾病及药品的相关问题，可选择客服在线咨询，医无忧为您专业解答，解决您的难题。

瑞戈非尼用药注意事项 1、肝脏毒性：瑞戈非尼主要经肝脏途径消除。建议对轻度或中度肝损伤患者严密监测总体安全性（见“用法用量”和“药代动力学”）。由于尚未对瑞戈非尼治疗肝功能Child-PughC患者进行研究，并且此类患者体内暴露量可能增加，因此不建议瑞戈非尼用于此类人群。   2、感染：瑞戈非尼与感染事件发生率升高相关，其中一些事件是致命的（见“不良反应”）在出现感染恶化的情况下，应考虑中断瑞戈非尼治疗。   3、出血：瑞戈非尼与出血事件发生率升高相关，其中一些事件是致命的（见“不良反应”）。   4、建议对出现胃肠道穿孔或瘘的患者停用瑞戈非尼。   5、对于出现心肌缺血和（或）梗死的患者，建议中断瑞戈非尼直至恢复。对个例患者潜在获益和风险进行仔细考虑后，可做出重新开始瑞戈非尼治疗的决定。如果未恢复，应彻底停用瑞戈非尼。   6、可逆性后部脑病综合征（PRES），建议停用瑞戈非尼，并控制高血压，对其他症状采取支持性医学管理。   7、动脉高血压，经临床医生同意，应暂时中断治疗和（或）减少剂量。如果出现高血压危象，应终止瑞戈非尼治疗。   温馨提示：本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考，若有相关问题需求请咨询专业医生，结合自身情况在专业医生的指导下用药。

瑞戈非尼用药安全提示 1、和医生就个人和家族疾病史、过敏史、用药情况沟通之后，在医生的指导下排除用药禁忌，用药前应仔细阅读说明书，学习和了解药物的不良反应等，避免出现严重用药风险。   2、瑞戈非尼可能会伤害到胎儿和乳儿，所以孕妇和哺乳期妇女应尽量避免使用。处于育龄期的患者，无论男女，在用药期间和停药两个月内，都应采取有效的措施来避孕。   3、本品有一定的肝脏毒性，因此建议开始治疗前进行肝功能检查，并至少每月定期前往医院进行监测。   4、葡萄柚和葡萄柚汁可能与瑞戈非尼相互作用，因此服药期间请不要食用葡萄柚制品，避免出现潜在的风险。   5、瑞戈非尼容易导致出血，如果近期准备进行手术，建议暂时中断使用瑞戈非尼。大手术后，只有经临床判断伤口愈合充分，才能做出恢复瑞戈非尼治疗的决定。   6、瑞戈非尼可导致动脉高血压发生率升高。开始瑞戈非尼治疗之前应控制血压，建议您定期监测血压。假如出现重度或持久性高血压，经临床医生同意，应暂时中断治疗或减少剂量。如果出现高血压危象，应终止瑞戈非尼的治疗。   7、用药期间注意监测药物不良反应，任何严重、持续或进展性情况均须及时与医生沟通。 温馨提示：本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考，若有相关问题需求请咨询专业医生，结合自身情况在专业医生的指导下用药。

阿伐曲泊帕（Avatrombopag）一般在5~8天左右开始见效。 对于慢性肝病（CLD）相关的血小板减少症：术前 10~13天 开始服用，每日一次，连续 5天，通常在服药 5~8天 内血小板开始上升。 对于慢性免疫性血小板减少症（ITP）：每天口服 20mg，大部分患者在1~2周内血小板计数会有所增加，效果通常在2~4周内达到。   具体的见效时间因个体差异而有所不同，建议在医生指导下监测血小板水平调整治疗方案。 了解更多疾病及药品的相关问题，可选择客服在线咨询，医无忧为您专业解答，解决您的难题。

阿伐曲泊帕（Avatrombopag）和艾曲波帕（Eltrombopag）都是促血小板生成素受体（TPO-R）激动剂，用于治疗血小板减少症。但它们在作用机制、适应症、用法用量、药代动力学、禁忌症等方面存在一些区别。 1. 适应症   阿伐曲泊帕（Avatrombopag） 艾曲波帕（Eltrombopag） 慢性肝病相关血小板减少症（CLD） ✅ 适用于拟接受手术的CLD患者 ✅ 适用于拟接受手术的CLD患者 慢性免疫性血小板减少症（ITP） ✅ 适用于成人ITP患者 ✅ 适用于儿童和成人ITP患者 重型再生障碍性贫血（SAA） ❌ 无适应症 ✅ 可用于治疗SAA 2. 作用机制   阿伐曲泊帕（Avatrombopag） 艾曲波帕（Eltrombopag） 靶点 选择性TPO-R激动剂 选择性TPO-R激动剂 作用部位 刺激骨髓巨核细胞生成血小板 刺激骨髓巨核细胞生成血小板 是否受食物影响 ❌ 不受影响，可随餐或空腹服用 ✅ 受食物（特别是高钙食物）影响，需空腹服用 3. 用法用量   阿伐曲泊帕（Avatrombopag） 艾曲波帕（Eltrombopag） CLD相关血小板减少症 术前10~13天开始服用，连续5天，每天1次 术前10~13天开始服用，连续14天，每天1次 ITP（慢性免疫性血小板减少症） 初始剂量 20 mg/天，口服 初始剂量 50 mg/天，口服（亚洲患者25 mg/天） 服用时间要求 可随餐或空腹服用 需空腹服用（避免钙、镁、铁等影响吸收） 4. 药代动力学   阿伐曲泊帕（Avatrombopag） 艾曲波帕（Eltrombopag） 起效时间 5~8天 7~14天 生物利用度 高 受食物影响大，尤其是钙、镁、铁 半衰期 16~19小时 21~35小时 代谢 主要通过肝脏代谢 主要通过肝脏代谢（UGT1A1和UGT1A3） 5. 禁忌症与注意事项   阿伐曲泊帕（Avatrombopag） 艾曲波帕（Eltrombopag） 血栓风险 ⚠️ 可能增加血栓风险，需监测 ⚠️ 可能增加血栓风险，需监测 肝功能影响 肝损伤风险较低 可能增加肝功能异常风险 药物相互作用 少，较安全 受金属离子（钙、镁、铁）影响较大 适合特殊人群 相对安全 需注意肝功能异常患者 6. 总结：选择哪种更合适？ ✅ 如果需要更方便服药：选择 阿伐曲泊帕（不受食物影响，服药更方便）✅ 如果是ITP患者：艾曲波帕 可用于儿童和成人，而阿伐曲泊帕仅限成人✅ 如果是CLD术前升血小板：两者均可使用，但阿伐曲泊帕服用时间更短（5天 vs. 14天）✅ 如果有肝功能损伤：阿伐曲泊帕对肝功能影响较小，更适合肝功能异常者 综合来看，阿伐曲泊帕在服用方便性、药物相互作用、肝功能影响方面略优，但艾曲波帕的适应症更广。具体选择哪种药物，建议结合医生意见和个体情况。 了解更多疾病及药品的相关问题，可选择客服在线咨询，医无忧为您专业解答，解决您的难题。

阿伐曲泊帕（Avatrombopag）用于治疗慢性肝病（CLD）相关的血小板减少症和慢性免疫性血小板减少症（ITP），但部分患者可能会出现耐药或疗效下降的情况。如果耐药或效果不佳，可以考虑以下替代治疗方案： 1. 其他TPO受体激动剂 如果对阿伐曲泊帕反应不佳，可以尝试其他同类药物： 艾曲波帕（Eltrombopag，Promacta）：另一种TPO受体激动剂，但需要空腹服用，且受钙、镁、铁等离子的影响。 洛米司亭（Lusutrombopag）：用于慢性肝病相关的血小板减少症，结构与阿伐曲泊帕类似，但临床使用较少。 口服或皮下注射促血小板生成因子（如Romiplostim）：适用于ITP患者，每周注射一次。 2. 免疫调节治疗（主要针对ITP） 糖皮质激素（如泼尼松、地塞米松）：短期使用可抑制免疫破坏，提高血小板，但长期使用副作用较大。 静脉注射免疫球蛋白（IVIG）：可快速提升血小板，但作用短暂，适用于急需升血小板的情况（如术前、出血严重）。 雷奈考平（Rituximab）：一种抗CD20单克隆抗体，可抑制B细胞，适用于免疫性血小板减少症（ITP）患者。 3. 脾切除术（主要针对ITP） 若对药物治疗无效，可考虑脾切除，减少血小板破坏，提高血小板水平。但手术有一定风险，需谨慎考虑。 4. 血小板输注（紧急情况下） 对于严重出血或手术前急需提升血小板的患者，可输注血小板，但血小板的寿命短，作用有限。 总结   如果阿伐曲泊帕耐药或效果不佳，可以考虑更换TPO受体激动剂（如艾曲波帕、洛米司亭、Romiplostim），或者采用免疫抑制治疗（糖皮质激素、IVIG、Rituximab）。对于ITP患者，脾切除术也是一种选择。具体方案需结合病情，由医生评估后决定。 了解更多疾病及药品的相关问题，可选择客服在线咨询，医无忧为您专业解答，解决您的难题。

阿伐曲泊帕（Avatrombopag）是一种口服小分子促血小板生成素（TPO）受体激动剂，确实可以用于升高血小板。它通过刺激骨髓巨核细胞增殖和分化，提高血小板生成，适用于以下情况： 慢性肝病（CLD）相关的血小板减少症——在需要进行手术的患者中，阿伐曲泊帕可帮助提高血小板水平，降低术中出血风险。 慢性免疫性血小板减少症（ITP）——对于对其他治疗（如糖皮质激素、静脉注射免疫球蛋白）无效的ITP患者，阿伐曲泊帕可作为二线治疗选择，提高血小板计数。 效果：临床研究表明，阿伐曲泊帕可显著增加血小板计数，且相较于艾曲波帕（Eltrombopag），其不受食物和钙离子的影响，服用更方便，安全性较好。 注意事项： 服用前应评估患者血栓风险，因TPO受体激动剂可能增加血栓形成的风险。 应定期监测血小板计数，以避免过度升高导致血栓风险。   如果你有具体的病情或用药需求，建议咨询医生，根据个体情况制定治疗方案。 了解更多疾病及药品的相关问题，可选择客服在线咨询，医无忧为您专业解答，解决您的难题。