吉四代(Vosevi)是由吉利德公司(Gilead Sciences)研发的一种用于治疗丙型肝炎(HCV)的口服抗病毒药物,它是由索非布韦(Sofosbuvir)、维帕他韦(Velpatasvir)和瓦尔帕他韦(Voxilaprevir)组合而成的药物。吉四代(Vosevi)作为一种三联抗病毒药物,主要用于治疗丙型肝炎病毒(HCV)基因型1、2、3、4、5、6的感染,尤其适用于以前治疗失败的患者或不适合使用其他治疗的患者。
以下是吉四代(Vosevi)的官方说明书概要:
吉四代(Vosevi)说明书
1. 药物名称
- 通用名:索非布韦/维帕他韦/瓦尔帕他韦
- 商品名:Vosevi(吉四代)
2. 成分
- 每片吉四代含有:
- 索非布韦(Sofosbuvir):400 mg
- 维帕他韦(Velpatasvir):100 mg
- 瓦尔帕他韦(Voxilaprevir):100 mg
3. 适应症
吉四代(Vosevi)适用于治疗丙型肝炎(HCV)感染,特别是以下患者群体:
- 具有丙型肝炎病毒(HCV)基因型1、2、3、4、5、6的感染。
- 适用于那些曾接受过治疗但未能治愈的丙型肝炎患者,包括那些已经使用过**直接抗病毒药物(DAAs)**但没有成功治疗的患者。
- 可用于无肝硬化或有轻度肝硬化的患者。
4. 用法用量
- 推荐剂量:成人每日1次,每次1片,与食物一起口服。
- 治疗周期:通常为12周。
- 如果患者曾经接受过治疗失败的治疗方案,或已经有肝硬化,治疗周期可能需要根据具体情况延长或调整。
5. 不良反应
吉四代的常见不良反应包括:
在临床试验中,大多数不良反应都是轻度或中度,且通常在治疗过程中自行缓解。严重不良反应较少,但患者在使用过程中仍需注意。
6. 禁忌症
- 对索非布韦、维帕他韦或瓦尔帕他韦过敏的患者禁用。
- 严重肝功能损害患者(例如失代偿性肝硬化或急性肝衰竭)不推荐使用。
7. 注意事项
- 肝功能监测:使用吉四代时应定期检查肝功能,特别是肝酶水平。对于有肝硬化的患者,要特别注意可能的肝衰竭风险。
- 药物相互作用:吉四代与一些药物可能发生相互作用,因此在使用吉四代前,应告知医生所有正在使用的药物。特别是与某些抗癫痫药、抗真菌药、抗HIV药物等可能发生相互作用。
- 怀孕与哺乳:使用吉四代的安全性尚未完全明确,因此孕妇或哺乳期妇女应避免使用此药,除非医生认为治疗益处大于风险。
- 避免接种活疫苗:在使用吉四代期间,建议避免接种活疫苗,如麻疹、风疹、腮腺炎等疫苗,因为免疫抑制的风险增加。
8. 存储
- 存放于室温(15°C至30°C),避免暴露在潮湿环境中,避免阳光直射。
- 保持药品在儿童无法接触的地方。
9. 特别人群使用
- 老年患者:吉四代在老年患者中的使用经验有限,通常可以按推荐剂量使用,但需注意药物相互作用和肝功能情况。
- 儿童:目前吉四代不适用于18岁以下的儿童。
10. 治疗效果
吉四代的疗效在多项临床试验中得到了验证,显示出对**丙型肝炎病毒(HCV)**各基因型的广泛疗效。治疗后大多数患者在治疗结束时病毒载量下降,且病毒未检测到,显示出良好的治愈率。
11. 常见问题
- 如果错过一剂怎么办?
- 如果错过了一剂,应该尽快服用,但不要服用双倍剂量来弥补漏服的剂量。建议在下次服药时按照常规剂量服用。
总结
吉四代(Vosevi)是一种用于治疗丙型肝炎的直接抗病毒药物(DAA),其通过索非布韦、维帕他韦和瓦尔帕他韦三种成分的联合作用来抑制丙型肝炎病毒的复制。吉四代通常用于那些曾接受过其他治疗但未能治愈的丙型肝炎患者。药物口服便捷,疗效显著,治疗周期较短,但使用时需注意监测肝功能、避免药物相互作用以及避免在怀孕或哺乳期使用。
注: 该说明书概要仅供参考。具体使用时,患者应仔细阅读药品的正式说明书,并在医生指导下使用该药物。
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