安立生坦(Ambrisentan,商品名:Letairis) 已经上市,并在多个国家和地区获批用于治疗 肺动脉高压(PAH)。以下是其上市情况的概述:
1. 国际上市情况
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美国:
- 安立生坦由 Gilead Sciences(吉利德科学) 开发,2007年获得美国 FDA(食品药品监督管理局) 批准上市。
- 适应症:用于治疗 WHO分组1型肺动脉高压,改善患者的运动能力和延缓疾病进展。
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欧洲:
- 2008年,安立生坦获得 EMA(欧洲药品管理局) 批准上市,适用于肺动脉高压的治疗。
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其他国家和地区:
- 安立生坦也在日本、加拿大、澳大利亚等多个国家获批,并被纳入当地的肺动脉高压治疗指南。
2. 中国上市情况
- 安立生坦已在中国获批上市,用于治疗 肺动脉高压(PAH,WHO分组1型)。
- 批准时间:
- 2021年6月,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准安立生坦上市。
- 生产企业:
- 在中国,安立生坦由 United Therapeutics(联合治疗公司) 和其合作伙伴授权进行生产和销售。
3. 医保覆盖情况
- 安立生坦已被纳入部分国家和地区的医保目录,降低患者的经济负担。
- 在中国:
- 根据2023年的国家医保目录,安立生坦已被纳入,患者可以在医保定点医院或药店购买,并享受一定的报销比例。
4. 如何获取
- 医院药房:
- 在大部分三级医院或肺动脉高压专科医院,安立生坦通常可通过医生处方购买。
- 正规药店:
- 部分国家和地区的连锁药店也可能有售,但需要提供处方。
- 线上药店:
- 合法的线上药房也可能提供安立生坦,但需上传医生处方进行验证。
总结
安立生坦是一种已经在全球广泛使用的肺动脉高压治疗药物,并已在中国正式上市。患者可通过正规医疗机构或药店获得该药物,使用前需咨询医生并提供相关处方。
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