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巴瑞替尼用药不良反应副作用有哪些?
不良反应 一、安全性特征汇总: 比较常见的药物不良反应(ADRs)是低密度脂蛋白(LDL)胆固醇升高、上呼吸道感染、头痛、单纯痕疹和尿路感染。严重感染性肺炎和严重带状疤疹偶见于类风湿关节炎患者。 二、不良反应:十分常见(≥1/10)、常见(≥1/100至小于1/10)、偶见(≥1/1000至小于1/100),罕见(小于1/10000)。以下为基于类风湿关节炎、特应性皮炎和斑秃适应症根据临床试验和/或上市后来源得出的综合数据。 1、感染和侵染类疾病:十分常见上呼吸道感染;常见带状疱疹、单纯疱疹、胃肠炎、尿路感染、感染性肺炎。 2、血液和淋巴系统疾病:常见血小板增多,偶见中性粒细胞减少。 3、代谢和营养类疾病:十分常见高胆固醇血症;偶见高甘油三酯血症。 4、各类神经系统疾病:常见头痛。 5、胃肠系统疾病:常见恶心、腹痛;偶见憩室炎。 6、肝胆系统疾病:常见ALT水平升高;偶见AST水平升高。 7、皮肤和皮下组织类疾病:常见皮疹、痤疮。 8、免疫系统疾病:偶见面部肿胀、荨麻疹。 9、呼吸系统、胸及纵膈疾病:偶见肺栓塞。 10、血管与淋巴管类疾病:偶见深静脉血栓形成。 11、各类检查:常见磷酸肌酸激酶水平升高;偶见体重增加。   温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。
曲氟尿苷替匹嘧啶片的特殊人群用药注意什么?
孕妇及哺乳期用药 1、妊娠 尚无孕妇使用曲氟尿苷替匹嘧啶片的数据。根据其作用机制,怀孕期间服用曲氟尿苷,可能导致胎儿的先天性畸形。动物研究中显示曲氟尿苷替匹嘧啶片具有生殖毒性。 2、哺乳 尚不清楚曲氟尿苷替匹嘧啶片或其代谢产物是否经人乳汁排泄。动物研究表明,曲氟尿苷、盐酸替匹嘧啶和/或其代谢产物经乳汁排泄。无法排除曲氟尿替匹嘧啶片对母乳喂养婴儿的风险,治疗期间以及未次给药之后一天必须停止哺乳。 3、避孕 根据动物研究结果,孕妇服用曲氟尿苷,可能导致对胎儿的伤害。育龄妇女在曲氟尿苷替匹嘧啶片治疗期间和治疗后6个月内应避免怀孕。因此,有生育能力的妇女在此期间应采取高度有效的避孕措施。目前尚不清楚本品是否降低激素类避孕药的作用,因此使用激素类避孕药的妇女应添加屏障避孕方法。 有生育能力伴侣的男性应在治疗期间和治疗后6个月内采取有效的避孕措施。 4、生育能力 尚无曲氟尿苷替匹嘧啶片影响人类生育能力的数据。动物研究结果表明,不会对雄性和雌性动物的生育能力产生影响。   儿童用药 转移性结直肠癌儿童患者使用曲氟尿苷替匹嘧啶片的安全性。   老人用药 在RECOURSE研究中,有533名患者接受曲氟尿苷替匹嘧啶片治疗;44%为65岁以上,而7%为75岁以上。65岁以上患者对比年轻患者,在有效性上未观察到总体差异,不建议根据年龄对本品的起始剂量进行调整。 与未满65岁的患者相比,接受曲氟尿苷替匹嘧啶片治疗的65岁以上患者的下列发生率更高:3级或4级中性粒细胞减少(48%对比30%),3级贫血(26%对比12%),3级或4级血小板减少(9%对比2%)。   温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。
曲氟尿苷替匹嘧啶片的用药注意事项有哪些?
曲氟尿苷替匹嘧啶的用药注意事项有哪些? 1、骨髓抑制 曲氟尿苷替匹嘧啶片治疗导致骨髓抑制的发生率增加,包括贫血、中性粒细胞减少症、白细胞减少症和血小板减少症。为了监测毒性反应必须在开始治疗开始之前以及根据需要检测全血细胞计数,至少在每一个疗程开始之前检测。 如果中性粒细胞计数<1.5×109/L、或血小板计数<75×109/L、或有既往治疗未消退的3或4级非血液学临床相关毒性,则不应开始曲氟尿苷替匹嘧啶片治疗。 接受曲氟尿苷替匹嘧啶片治疗的患者中有严重感染的报告。鉴于大多数为与骨髓抑制相关的报告,应密切监测患者的病情,并应按临床指征采取适当处理措施,如采取给予抗菌药物或粒细胞集落刺激因子(G-CSF)的治疗。在RECOURSE研究中,曲氟尿苷替匹嘧啶片组中的9.4%患者接受了G-CSF的治疗。 2、胃肠道毒性 曲氟尿首替匹嘧啶片导致恶心、呕吐和腹泻等胃肠道毒性的发生率增加。 应密切监测具有恶心、呕吐、腹泻和其他胃肠道毒性症状的患者,并且应按临床指征采取止吐、止泻和其他措施(例如补充液体和电解质)。根据需要应调整剂量,例如延迟给药和/或减量。 3、肾功能异常 不建议重度肾功能异常或终未期肾病患者(肌酐清除率[CLcr]<30mL/min或需要透析)使用本品,因为尚无这些患者使用曲氟尿替匹嘧啶片的数据。 与肾功能正常(CLcr≥90mL/min)或轻度肾功能异常(CLcr60-89mL/min)的患者相比,中度肾功能异常(CLcr30-59mL/min)患者中发生≥3级不良事件(AE)、严重不良事件、延迟给药和减量的发生率更高(差异至少为5%)。此外,与肾功能正常或轻度肾功能异常的患者相比,中度肾功能异常患者中的曲氟尿苷和盐酸替匹嘧啶的暴露量较高。应增加对中度肾功能异常患者的血液学毒性的监测频率。 4、肝功能异常 尽管基于非常有限的数据,因为基线中度肝功能异常患者中的3级或4级高胆红素血症的发生率较高,对于基线中度或重度肝功能异常(美国国家癌症研究所[NCI]标准C和D组,总胆红素>1.5×ULN)的患者不建议使用曲氟尿替匹嘧啶片。 5、蛋白尿 开始曲氟尿苷替匹嘧啶片治疗之前和治疗期间建议采用试纸尿液分析监测蛋白尿。 6、乳糖不耐受 本品含乳糖。伴有罕见的半乳糖不耐受性遗传性疾病、Lapp乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者不得使用本品。 7、对驾驶车辆和操作机器能力的影响 曲氟尿苷替匹嘧啶片对驾驶和操作机器能力的影响很小。治疗期间可能会出现疲乏、头晕或不适。   温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。
曲氟尿苷替匹嘧啶的用药不良反应副作用有哪些?
曲氟尿苷替匹嘧啶片的不良反应 一、临床研究中的不良反应 本说明书描述了在临床研究中观察到的判断为可能由曲氟尿苷替匹嘧啶片引起的不良反应及其近似的发生率。由于临床研究是在各种不同条件下进行的,在一个临床研究中观察到的不良反应的发生率不能与另一个临床研究观察到的不良反应发生率直接比较,也可能不能反映临床实践中的实际发生率。 1、全球Ⅲ期临床试验安全性(RECOURSE) RECOURSE研究是一项在有既往治疗史的转移性结直肠癌患者中进行的随机(2:1)、双盲、安慰剂对照临床试验,该研究中533名患者(中位年龄为63岁;61%为男性患者;57%为白人,35%为亚洲人,1%为黑人)接受了曲氟尿苷替匹嘧啶片单药治疗,起始剂量为35mg/m2/次,每日早晚餐后口服两次,于每一个疗程的第1-5天和第8-12天口服,28天为一个疗程。曲氟尿苷替匹嘧啶片的平均治疗时间为12.7周。 接受曲氟尿苷替匹嘧啶片治疗的患者中比较常见(所有级别的发生率≥10%)且发生率高于安慰剂组的不良反应及实验室检查结果异常为贫血、中性粒细胞减少症、乏力/疲乏、恶心、血小板减少症、食欲下降、腹泻、呕吐、腹痛和发热。在RECOURSE研究中,3.6%的患者因不良事件而停用本品,13.7%的患者需要减量。导致减量的比较常见不良反应是中性粒细胞减少症、贫血、发热性中性粒细胞减少症、疲乏和腹泻。 RECOURSE研究中发生率≥5%且与安慰剂组发生率之差>2%的不良反应 (1)胃肠系统疾病:恶心、腹泻、呕吐、腹痛、口腔黏膜炎。 (2)全身性疾病及给药部位各种反应:乏力/疲乏、发热。 (3)代谢及营养类疾病:食欲下降。 (4)各类神经系统疾病:味觉障碍。 (5)皮肤及皮下组织类疾病:脱发。 RECOURSE研究的实验室检查结果异常: 血液及淋巴系统疾病:贫血、中性粒细胞减少、血小板减少症。 在RECOURSE研究中,接受曲氟尿苷替匹嘧啶片治疗的患者中的感染发生率(27%)高于与安慰剂组(15%)。在接受曲氟尿苷替匹嘧啶片治疗的患者中发生率高于安慰剂组的比较常见的感染为鼻咽炎(4%对比2%)和尿路感染(4%对比2%)。 在RECOURSE研究中,接受曲氟尿苷替匹嘧啶片治疗的患者中的肺栓塞发生率(2%)高于安慰剂组(0%)。 2、亚洲Ⅲ期临床试验安全性(TERRA) 在中国、韩国和泰国进行的一项多中心、随机、双盲、Ⅲ期研究(TERRA)中,评估了曲氟尿苷替匹嘧啶片的安全性。共有406例患者随机(2:1)至两个治疗组。共271例患者(中位年龄为58岁;所有患者都是亚裔人/东方人,中国、韩国和泰国的患者比例为75.3%,20.3%,4.4%)接受了本品治疗。起始剂量为35mg/m2/次,每日早晚餐后口服两次,于每一疗程的第1-5天和第8-12天口服,28天为一疗程。平均治疗时间为14.9周。 接受曲氟尿苷替匹嘧啶片治疗的患者中比较常见(所有级别的发生率≥10%)且发生率高于安慰剂组的不良反应及实验室检查结果异常为贫血、白细胞减少症、中性粒细胞减少症、恶心、血小板减少症、食欲下降、疲乏、呕吐、腹泻和血胆红素升高。在TERRA研究中,10%的患者因不良事件而停用曲氟尿苷替匹嘧啶片。 TERRA研究中发生率≥5%且与安慰剂组发生率之差>2%的不良反应 (1)胃肠系统疾病:恶心、呕吐、腹泻、消化不良。 (2)全身性疾病及给药部位各种反应:疲乏、乏力。 (3)感染及侵染类疾病:上呼吸道感染。 (4)各类检查:血胆红素升高、结合胆红素升高。 (5)代谢及营养类疾病:食欲下降。 (6)各类神经系统疾病:头晕、头痛。 在TERRA研究中,接受曲氟尿苷替匹嘧啶片治疗的中国患者比较常见(所有级别的发生率≥10%)且发生率高于安慰剂组的不良反应及实验室检查结果异常为贫血、白细胞减少症、中性粒细胞减少症、恶心、血小板减少症、食欲下降、呕吐、血胆红素升高、疲乏、腹泻和乏力。 二、上市后使用经验 首次上市后累计收到35例(35件)间质性肺疾病的报告估计发生率为34/100000。   温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。
吲达帕胺片的副作用和用药安全提示有哪些?
吲达帕胺片的不良反应   1、较少见的不良反应:可见胃肠道反应,如腹泻、食欲减低、反胃。也可能出现头痛、失眠、直立性低血压。 2、少见的不良反应:少数患者可能出现低血钠、低血钾、低氯性碱中毒,这些症状发生率很低且一般较轻。还有些患者出现过敏反应,主要表现为皮疹、瘙痒等,一旦出现过敏症状,应立即停药,并及时咨询医生或就医。   吲达帕胺片用药安全提示 1、吲达帕胺片应在医生指导下使用。用药前应仔细阅读说明书,了解药物的不良反应、禁忌等,需要服用其他药物的患者应该与医生说明用药情况,避免出现联合用药风险。 2、为减少电解质平衡失调出现的可能,医生会让您服用较小的有效剂量,所以应谨遵医嘱,不要擅自更改用药剂量。服药期间,应定期监测血钾、血钠及尿酸等,如果检查结果出现异常,方便医生及时进行对症治疗。 3、如果您需要做手术,不要擅自停用吲达帕胺片,但须告知麻醉医师。 4、吲达帕胺片作为利尿剂使用时,需要早晨服药,以免夜间频繁地起床排尿,不利于睡眠。 5、用药期间出现任何严重、持续或进展性的症状,应及时就医。   温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。  
曲格列汀服用注意事项有哪些?
曲格列汀注意事项 1、以下患者慎用: (1)中度肾功能损害患者。 (2)正在使用磺脲类药物或胰岛素制剂的患者。 (3)脑垂体功能不全或肾上腺功能不全。 (4)营养不良、饥饿、饮食不规律、进食量不足或虚弱状态。 (5)激烈肌肉运动。 (6)饮酒过量者。 2、重要的注意事项: (1)应注意,由于本品与其他糖尿病药物并用时有引发低血糖的风险,因此在与这些药物并用时需对患者详细说明低血糖症状及其处理方法。尤其是与磺脲类药勿或胰岛素制剂并用时,有低血糖风险增加的可能。为了降低磺脲类药物或胰岛素制剂的低血糖风险,在合并使用这些药物时考虑减少磺脲类药物或胰岛素制剂的用量。 (2)本品为1周口服1次药物,停止给药后作用仍然持续,应足够留意血糖水平相关不良反应的发生。此外,本品停用后,当使用其他糖尿病药物时,根据血糖控制状况等考虑其开始用药时间及用量。 (3)仅适用于确诊为糖尿病的患者。有糖尿病以外糖耐量异常,尿糖阳性等、糖尿病类似症状(肾性糖尿、甲状腺功能异常等)疾病的患者应注意。 (4)本品仅限在事先进行足够的基本饮食疗法、运动疗法治疗糖尿病效果不充分的情况下使用。 (5)本品给药期间,除了定期检查血糖外,用药过程中应严密监测。使用本品2-3个月效果不佳时,应适当考虑其他治疗。 (6)持续用药期间,会存在不再需要给药的情况。此外,由于患者不注意健康、合并感染等导致无效、效果不充分时,首要考虑膳食摄入量、血糖水平、有无感染等,应注意可否继续往常给药、药物的选择等。 (7)由于本品可引发低血糖症状,从事高空作业、驾驶汽车等患者用药时应小心。 (8)尚未研究与胰岛素制剂并用时的临床疗效及安全性。 (9)本品与GLP-1受体激动剂均有通过GLP-1受体的降血糖作用,无两者并用时的临床试验结果,有效性和安全性尚未得到证实。 3、孕妇及哺乳期妇女用药: (1)孕妇或有怀孕可能性的妇女仅当确认治疗上的获益大于风险时才可应用。 (2)哺乳期妇女应避免使用本品,不可避免时应停止哺乳。 4、儿童用药:尚未确立体重低下新生儿、新生儿、婴儿、幼儿或儿童对本品的安全性(无使用经验)。 5、药物过量:药物过量时的安全性情况收集不充分。在以采用饮食运动疗法或二甲双胍单药治疗时血糖控制不佳的2型糖尿病患者为对象的海外临床试验中,患者12周内连续每日口服本品100mg,观察到的不良反应与安慰剂组相似。   温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。