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瑞戈非尼用药注意事项有哪些?
瑞戈非尼用药注意事项 1、肝脏毒性:瑞戈非尼主要经肝脏途径消除。建议对轻度或中度肝损伤患者严密监测总体安全性(见“用法用量”和“药代动力学”)。由于尚未对瑞戈非尼治疗肝功能Child-PughC患者进行研究,并且此类患者体内暴露量可能增加,因此不建议瑞戈非尼用于此类人群。   2、感染:瑞戈非尼与感染事件发生率升高相关,其中一些事件是致命的(见“不良反应”)在出现感染恶化的情况下,应考虑中断瑞戈非尼治疗。   3、出血:瑞戈非尼与出血事件发生率升高相关,其中一些事件是致命的(见“不良反应”)。   4、建议对出现胃肠道穿孔或瘘的患者停用瑞戈非尼。   5、对于出现心肌缺血和(或)梗死的患者,建议中断瑞戈非尼直至恢复。对个例患者潜在获益和风险进行仔细考虑后,可做出重新开始瑞戈非尼治疗的决定。如果未恢复,应彻底停用瑞戈非尼。   6、可逆性后部脑病综合征(PRES),建议停用瑞戈非尼,并控制高血压,对其他症状采取支持性医学管理。   7、动脉高血压,经临床医生同意,应暂时中断治疗和(或)减少剂量。如果出现高血压危象,应终止瑞戈非尼治疗。   温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。
瑞戈非尼用药安全提示有哪些?
瑞戈非尼用药安全提示 1、和医生就个人和家族疾病史、过敏史、用药情况沟通之后,在医生的指导下排除用药禁忌,用药前应仔细阅读说明书,学习和了解药物的不良反应等,避免出现严重用药风险。   2、瑞戈非尼可能会伤害到胎儿和乳儿,所以孕妇和哺乳期妇女应尽量避免使用。处于育龄期的患者,无论男女,在用药期间和停药两个月内,都应采取有效的措施来避孕。   3、本品有一定的肝脏毒性,因此建议开始治疗前进行肝功能检查,并至少每月定期前往医院进行监测。   4、葡萄柚和葡萄柚汁可能与瑞戈非尼相互作用,因此服药期间请不要食用葡萄柚制品,避免出现潜在的风险。   5、瑞戈非尼容易导致出血,如果近期准备进行手术,建议暂时中断使用瑞戈非尼。大手术后,只有经临床判断伤口愈合充分,才能做出恢复瑞戈非尼治疗的决定。   6、瑞戈非尼可导致动脉高血压发生率升高。开始瑞戈非尼治疗之前应控制血压,建议您定期监测血压。假如出现重度或持久性高血压,经临床医生同意,应暂时中断治疗或减少剂量。如果出现高血压危象,应终止瑞戈非尼的治疗。   7、用药期间注意监测药物不良反应,任何严重、持续或进展性情况均须及时与医生沟通。 温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。
瑞戈非尼的副作用有哪些?
瑞戈非尼适用于其他药物治疗后无效的结直肠癌、胃肠道间质瘤、肝细胞癌。本品为处方类药物,需在医生的指导下使用,副作用相对较多且常见。   1、肝脏损害:大部分患者服药后都会出现谷草转氨酶(AST)、谷丙转氨酶(ALT)、胆红素异常升高,有时还会出现严重的肝损伤、肝衰竭,甚至导致死亡,需警惕。   2、代谢系统异常:可能出现食欲不振、体重减轻、低磷血症、低钙血症、低钾血症、低钠血症、高尿酸血症、脱水、甲状腺功能减退等。   3、血液系统异常:常见贫血、血小板减少、中性粒细胞减少、白细胞减少,还可能有出血倾向,具体表现在皮肤经常有淤血点、瘀斑,有时候发现大便发黑、尿发红,如果不小心受伤流血,伤口不容易止血。   4、皮肤不良反应:许多患者都可能出现手足皮肤反应,这是抗肿瘤药物常引起的不良反应,主要表现为手及足底部出现红斑和感觉异常,严重者会脱皮、糜烂并伴有重度疼痛感,也就是常说的“烂手烂脚”。有的人还会出现脱发、皮肤干燥、剥脱性皮疹等症状,极少数情况下还会引发Stevens-Johnson综合征(主要表现为红斑)、中毒性表皮坏死松解症(表现为高热、水疱、血痂等)等。如果用药后出现发烧、喉咙痛、面部或舌头肿胀、身上出现皮疹并导致起泡和脱皮等症状,请立即就医。   5、心血管系统异常:半数患者都可能出现高血压,有时还会出现心肌缺血、心肌梗死、急性冠状动脉综合征等,都可能危及生命,一旦出现任何严重不适,应立即咨询医生并接受相应的治疗。   6、胃肠道反应:许多人服药后会出现腹泻、呕吐、恶心、口腔黏膜炎,还可能伴随味觉异常、口干、胃食管返流、肠胃炎,少数情况下甚至出现胃肠道穿孔、胰腺炎,症状严重者可能导致死亡,应引起重视。   7、神经系统异常:部分人服药后出现头痛、震颤、味觉紊乱、眩晕等症状。   8、其他不良反应:表现为容易感染、发热、疲劳、发音困难、肌肉痉挛疼痛、蛋白尿等。   温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。
索拉非尼与其他药物相互作用情况?
索拉非尼药物相互作用 1、CYP3A4诱导剂:尚无CYP3A4诱导剂影响索拉非尼药物代谢的临床资料。CYP3A4诱导剂(如利福平、贯叶连翘(或贯叶金丝桃,俗称圣约翰草)、苯妥英、卡马西平、苯巴比妥和地塞米松)可能加快索拉非尼的代谢,因此降低索拉非尼的药物浓度。   2、CYP3A4抑制剂:酮康唑是CYP3A4的强抑制剂,健康男性志愿者使用酮康唑每日1次连续7天,并合用索拉非尼单剂量50mg,索拉非尼的平均血药浓度并未改变。所以索拉非尼和CYP3A4抑制剂之间不可能存在药物代谢的相互作用。   3、CYP2C9底物:华法林是CYP2C9的底物,通过比较服用索拉非尼和安慰剂的患者来评估索拉非尼对华法林代谢的影响。与安慰剂组相比索拉非尼合用华法林的患者的平均PT-INR值并未改变。但患者合用华法林时应定期监测INR值。   4、CYP异构体选择性底物:对于这些细胞色素P450同工酶,索拉非尼既不是抑制剂也不是诱导物。   5、和其他抗肿瘤药物的相互作用:临床试验中,索拉非尼和其他常规剂量的抗肿瘤药物进行联用,包括吉西他滨,奥沙利铂,阿毒素和伊立替康。索拉非尼不影响吉西他滨和奥沙利铂的药物代谢。索拉非尼和阿毒素联用时可引起肝癌患者体内阿毒素的平均AUC值增加21%。索拉非尼和伊立替康合用时,伊立替康活性代谢产物SN-38(通过μgTIA1酶代谢)的AUC升高67%-120%,伊立替康的AUC值升高26-42%。与此相关的临床意义尚未知。   温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。
索拉非尼用药注意事项有哪些?
索拉非尼用药注意事项 1、尚缺乏充分的中国人群临床研究数据,因此须在有本品使用经验的医生指导下使用。   2、皮肤毒性:手足综合征和皮疹是服用索拉非尼比较常见的不良反应。皮疹和手足综合征通常多为NCICTC(国际肿瘤通用毒性标准)1到2级,且多于开始服用索拉非尼后的6周内出现。对皮肤毒性反应的处理包括局部用药以减轻症状,暂时性停药或/和对索拉非尼进行剂量调整。对于皮肤毒性严重且反应持久的患者可能需要彻底停用索拉非尼。严重手足综合征应彻底停药。   3、高血压:服用索拉非尼的患者高血压的发病率会增加。药物相关的高血压多为轻到中度,多在开始服药后的早期阶段就出现,用常规的降压药物即可控制。应常规监控血压,如有需要则按照标准治疗方案进行治疗。对应用降压药物后仍严重或持续的高血压或出现高血压危象的患者需考虑彻底停用索拉非尼。   4、出血:服用索拉非尼治疗后可能增加出血机会。严重出血并不常见。一旦出血需治疗,建议考虑彻底停用索拉非尼。   5、华法林:部分同时服用索拉非尼和华法林治疗的患者偶发出血或凝血时间国际标准化比值(INR)升高。对合用华法林的患者应常规监测凝血时间、INR值并注意临床出血迹象。   6、伤口愈合并发症:服用索拉非尼对伤口愈合的影响未进行专门的研究。需要做大手术的患者建议暂停索拉非尼,手术后患者何时再应用索拉非尼的临床经验有限,因此决定患者再次服用前应先从临床考虑,确保伤口愈合。   7、心肌缺血和/或心肌梗死:在试验1中,治疗相关的心肌缺血/心肌梗死在索拉非尼组的发生率(2.9%)高于安慰剂组(0.4%)。不稳定的冠心病患者和近期的心肌梗死患者没有入组该实验。对于发生心肌缺血和/或心肌梗死的患者应该考虑暂时或长期终止索拉非尼的治疗。   8、肝损:没有肝损ChildPμghC级的患者的研究资料。由于索拉非尼主要是经肝脏消除,其在肝功能严重受损的患者中的暴露量会升高。   9、药物-药物相互作用:建议索拉非尼和通过μgITAI途径代谢的药物(如伊立替康)联用时应予注意。   10、对驾驶和机器操作的影响:目前尚无索拉非尼对驾驶和机器操作的影响的研究。   11、孕妇及哺乳期妇女用药:   (1)妊娠:尚无怀孕期妇女服用索拉非尼的足够临床资料。动物实验表明药物存在生殖毒性包括致畸性。索拉非尼和其代谢产物可通过大鼠的胎盘屏障,推测索拉非尼可抑制胎儿的血管生成。育龄妇女在治疗期间应注意避孕。如在孕期应用索拉非尼,应告知患者药物对胎儿可能产生的危害,包括严重畸形,发育障碍的胎儿死亡(胚胎毒性)。孕期避免应用索拉非尼。只有在治疗收益超过对胎儿产生的可能危险时,才应用于妊娠妇女。基于已知的索拉非尼多激酶抑制机理和动物研究结果:当在动物中的暴露量显著低于临床剂量时发生多种不良反应,从而推测孕妇服用索拉非尼会危害胎儿。索拉非尼治疗期间应停止哺乳。育龄妇女动物试验表明索拉非尼具有致畸性和胚胎毒性。治疗期间和治疗结束至少2周内应采用足够的避孕措施。   (2)哺乳:目前尚未知索拉非尼是否通过人类乳汁分泌。动物试验表明索拉非尼和/或其代谢产物可分泌到乳汁中。由于很多药物从乳汁中分泌,并且索拉非尼对婴儿的作用尚为研究,因此妇女在该药治疗期间应停止哺乳。生殖能力动物试验结果表明索拉非尼损害男性和女性的生殖能力。   12、儿童用药:尚无儿童患者应用索拉非尼的安全性有效性资料。   13、老年用药:不需根据患者的年龄(65岁以上)调整剂量。     温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。
索拉非尼的副作用有哪些?
索拉非尼为抗肿瘤用药,用于不能手术的晚期肾细胞癌、不能手术或远处转移的原发肝细胞癌。大多数副作用比较轻微,患者可以忍受。   1、很常见的不良反应:比较常见的是腹泻、皮疹、脱发和手足皮肤反应,其他还有淋巴细胞减少、低磷血症、出血(包括胃肠道出血、呼吸道出血及脑出血)、高血压、恶心、呕吐、瘙痒、红斑、乏力、疼痛(包括口痛、腹痛、骨痛、头痛和癌痛)等。皮肤毒性多在开始服用后6周内出现。高血压多为轻到中度,多在开始服药后的早期阶段就出现。   2、常见的不良反应:部分患者出现白细胞减少、中性粒细胞减少、贫血、血小板减少、畏食、抑郁、外周感觉神经病变、耳鸣、声嘶、便秘、口腔炎(包括口干和舌痛)、消化不良、吞咽困难、皮肤干燥、剥脱性皮炎、痤疮、脱屑、关节痛、肌痛、勃起功能障碍、虚弱、发热、流行性感冒症状、体重减轻等情况。   3、不常见的不良反应:包括毛囊炎、感染、超敏反应(包括皮肤反应和荨麻疹)、甲状腺功能减退、低钠血症、脱水、心肌缺血和心肌梗死、充血性心力衰竭、高血压危象、鼻溢、胃食管反流、胰腺炎、胃炎、胃肠道穿孔等。   温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。
仑伐替尼特殊人群用药情况?
仑伐替尼特殊人群用药 特殊人群:对除高加索人或亚洲人以外种族的患者以及≥75岁患者的研究有限。考虑到老年患者、女性患者、肝肾功能受损患者对仑伐替尼的耐受性降低,这些患者中应谨慎使用仑伐替尼。没有关于索拉非尼或其他抗癌治疗后立即使用仑伐替尼的数据,除非治疗之间有足够的洗脱期,否则可能存在累加毒性的潜在风险。 对驾驶和操作机器能力的影响:由于有副作用(例如疲乏和头晕),仑伐替尼对驾驶和操作机器能力有轻微影响。出现上述症状的患者在驾驶或操作机器时应谨慎。   孕妇及哺乳期妇女用药:   (1)避孕:在仑伐替尼治疗期间以及治疗结束后至少一个月内,有生育能力的女性应避免妊娠并采取高效避孕措施。目前尚不清楚仑伐替尼是否会降低激素类避孕药的有效性,因此使用口服激素类避孕药的女性应增加屏障避孕法。   (2)妊娠:目前没有妊娠期妇女使用仑伐替尼的数据。仑伐替尼在大鼠和兔中给药时有胚胎毒性和致畸性。妊娠期间不应使用仑伐替尼,除非明确必要并且认真考虑了母亲的需求和对胎儿的风险。   (3)哺乳:仑伐替尼是否分泌至人乳中尚未知。仑伐替尼及其代谢产物可分泌至大鼠乳汁中。由于无法排除对新生儿或婴儿的风险,因此,哺乳期间禁用仑伐替尼,并且在停药一周以后再开始哺乳。 (4)生育力:在人体中的作用尚未知。然而,在大鼠、犬和猴中观察到睾丸和卵巢毒性。在有生育能力的男性和女性中可能会损害生育力。   儿童用药:目前尚无本品用于18岁以下儿童或青少年患者的临床数据,不建议服用本品。   老年用药:无需根据年龄调整起始剂量。关于年龄≥75岁患者的研究数据有限。   药物过量:在肝细胞癌III期临床试验中,一例患者在误服120mg仑伐替尼后,发生了呕吐和急性肾损伤伴肾小管坏死。两例患者一次服用了双倍剂量的仑伐替尼,没发生任何不良事件。其它还有仑伐替尼用药过量的报告,涉及单次给予6至10倍日推荐剂量。这些病例发生的不良反应符合仑伐替尼已知的安全性特征,或未发生不良反应。症状和管理:对于仑伐替尼用药过量,无特效解毒剂。在怀疑用药过量的情况下,应停用仑伐替尼,并按需给予适当的支持疗法。   温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。
仑伐替尼用药安全提示有哪些?
仑伐替尼用药安全提示   1、应在医师指导下使用,请积极配合医生的诊断工作,排除用药禁忌症。用药前请仔细阅读说明书,了解用药注意事项和药物不良反应等。   2、用药期间以及治疗结束后至少一个月内,有生育能力的女性应避免怀孕。另外,目前尚不清楚仑伐替尼是否会降低口服激素类避孕药的效果,因此使用口服激素类避孕药的女性需要增加使用避孕套。   3、由于无法排除仑伐替尼对新生儿或婴儿的损害,因此,哺乳期妇女禁用仑伐替尼,在停药一周以后才可以进行哺乳。   4、由于仑伐替尼可能引起疲乏和头晕,出现上述症状的患者在驾驶或操作机器时应谨慎。   5、为了血压得到良好的控制,高血压患者应在治疗前接受降压治疗至少1周。而且在仑伐替尼治疗1周后监测血压,之后两个月内每2周监测一次,其后每月监测一次。   6、应在仑伐替尼治疗开始前及治疗期间,监测甲状腺功能,出现异常时,需要对症治疗。   7、用药期间注意监测药物不良反应,任何严重、持续或进展性情况均须及时与医生沟通。   温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。
服用莫博替尼需要注意哪些?
莫博替尼用药注意事项 EXKIVITY可导致危及生命的心率校正QT(QTc)延长,包括尖端扭转型室性心动过速,这可能是致命的,需要监测QTc和在基线和治疗期间定期检查电解质。 增加有QTc延长危险因素的患者的监测频率。 避免使用已知会延长QTc间期的伴随药物,以及使用强或中度CYP3A抑制剂与EXKIVITY,这可能会进一步延长QTc。 根据QTc延长的严重程度不给、减少剂量或彻底终止EXKIVITY。 间质性肺病(ILD)/肺炎:监测患者是否出现新的或恶化的表明ILD/肺炎的肺部症状。对疑似ILD/肺炎患者立即停用EXKIVITY,如果确认ILD/肺炎,则彻底终止EXKIVITY。 心脏毒性:在基线和治疗期间监测心脏功能,包括左心室射血分数。扣留、减低剂量恢复或根据严重程度彻底停药。 腹泻:腹泻可能导致脱水或电解质失衡,无论有无肾功能损害。监测电解质并建议患者在腹泻初次发作时开始使用止泻药并增加液体和电解质的摄入量。根据严重程度扣留、减少剂量或彻底终止 EXKIVITY。 胚胎-胎儿毒性:可能对胎儿造成伤害。忠告有生育潜力的女性对胎儿的潜在风险并使用有效的非激素避孕药。   温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。  
卡马替尼和其他药物相互作用情况?
卡马替尼药物相互作用 1. 其他药物对卡马替尼的影响 1) 强CYP3A抑制剂 CYP3A是肝脏中的一种重要酶,参与多种药物的代谢。强CYP3A抑制剂能够抑制这种酶的活性,导致与之同时使用的药物(如卡马替尼)的代谢减慢,增加其血浆浓度(暴露量)。这可能会增强卡马替尼的药效,但同时也可能增加其不良反应的风险和严重性。当卡马替尼与强CYP3A抑制剂合用时,应密切监测患者的不良反应,并根据需要调整剂量或考虑替换药物。 2) 强和中度CYP3A诱导剂 CYP3A诱导剂能够增强CYP3A的活性,促进药物的代谢,降低其血浆浓度。卡马替尼与强或中度CYP3A诱导剂合用时,其暴露量可能会减少,这可能会导致抗肿瘤活性的降低。应避免卡马替尼与强或中度CYP3A诱导剂合用。 2. 卡马替尼对其他药物的影响 1) CYP1A2底物 卡马替尼可能会抑制CYP1A2的活性,导致CYP1A2底物的代谢减慢,增加其暴露量。如果卡马替尼与CYP1A2底物必须联合使用,则应减少CYP1A2底物的剂量。 2) P-糖蛋白(P-gp)和乳腺癌耐药蛋白(BCRP)底物 P-gp和BCRP是细胞膜上的转运蛋白,参与多种药物的转运和分布。卡马替尼可能抑制这些转运蛋白的功能,导致P-gp和BCRP底物的细胞内浓度增加,增加其暴露量和不良反应的风险。当卡马替尼与P-gp或BCRP底物联合使用时,减少底物的剂量。 温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。  
卡马替尼特殊人群用药情况?
卡马替尼特殊人群用药: 1、孕妇 目前缺乏关于孕妇使用卡马替尼的直接数据,动物研究及其作用机制提示可能对胎儿有害,孕妇应避免使用此药。 2、哺乳期女性 目前没有关于卡马替尼或其代谢物在人乳或动物乳中的存在情况,以及其对母乳喂养婴儿或乳汁产量的影响的数据。为避免潜在的严重不良反应,建议哺乳期女性在卡马替尼治疗期间及末尾一次给药后1周内暂停母乳喂养。 3、具有生殖潜力的女性和男性 动物研究表明,卡马替尼在低于人类暴露量的剂量下即可导致畸形,治疗前应检测女性的妊娠状态。具有生殖潜力的女性和其男性伴侣(如果也具有潜在生殖能力)应在治疗期间及末尾一次给药后1周内采取有效的避孕措施。 4、儿童 卡马替尼在儿科患者中的治疗效果尚未确定,儿童用药应在医生指导下进行,并严格遵循医嘱。 5、老年人 目前尚未发现老年患者与年轻患者在治疗效果方面存在差异。老年人可能伴随其他基础疾病或药物代谢差异,建议在医生指导下用药。 6、肾功能损害 有严重肾功能损害(CLcr 15-29 mL/min)的患者尚未进行卡马替尼的研究。对于轻度或中度肾功能损害的患者,目前不建议调整用药剂量,但应密切监测患者的肾功能和药物反应。 温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。  
服用劳拉替尼的注意事项有哪些?
劳拉替尼(博纳瑞)的注意事项 1、同时使用强效CYP3A诱导剂有严重肝毒性的风险 12名健康受试者中有10名发生了严重的肝毒性,他们接受了单剂量洛布雷纳和每日多剂量利福平,一种强CYP3A诱导剂。50%的受试者出现4级丙氨酸转氨酶(ALT)或天冬氨酸转氨酶(AST)升高,33%的受试者出现3级ALT或AST升高,8%的患者出现2级ALT或AST升高。ALT或AST升高发生在3天内,在中位15天(7-34天)后恢复到正常范围内;3级ALT或AST升高的受试者恢复时间为18天,2级ALT或AST升高的受试者恢复时间为7天。 服用强CYP3A诱导剂的患者。在启动氯布雷纳之前,停用强CYP3A诱导剂,以测定强CYP3A诱导剂的3个血浆半衰期。 2、中枢神经系统效应 接受 洛拉替尼(博纳瑞) 治疗的患者可能会出现多种中枢神经系统(CNS)效应。这些效应包括癫痫发作、精神病效应以及认知功能、情绪(包括自杀意念)、言语、精神状态和睡眠的变化。总体而言,在临床试验中每日一次服用 100 毫克 洛拉替尼(博纳瑞) 的 476 名患者中,52% 出现了中枢神经系统反应 。在 476 例患者中,28% 的患者出现认知功能障碍;其中 2.9% 的患者病情严重(3 级或 4 级)。21%的患者出现情绪影响,其中1.7%为严重影响。11%的患者出现言语障碍,其中0.6%为严重障碍。 7%的患者出现精神异常反应;其中 0.6% 为严重反应。1.3%的患者出现精神状态改变,其中1.1%为严重改变。1.9%的患者出现癫痫发作,有时还伴有其他神经系统症状。12%的患者出现睡眠障碍。首次出现任何中枢神经系统症状的中位时间为 1.4 个月(1 天至 3.4 年)。总体而言,2.1%的患者因中枢神经系统症状而需要彻底停用洛拉替尼(博纳瑞);10%的患者需要暂时停药,8%的患者需要减少剂量。 根据严重程度,停止并恢复相同剂量或减少剂量的服用,或彻底停用洛拉替尼(博纳瑞)。 3、血脂过多 接受洛拉替尼(博纳瑞)治疗的患者可能会出现血清胆固醇和甘油三酯升高。在接受100 毫克 洛拉替尼(博纳瑞)每日一次治疗的476名患者中,总胆固醇出现3级或4级升高的占18%,甘油三酯出现3级或4级升高的占19%。高胆固醇血症和高甘油三酯血症的中位发病时间均为15天。在研究B7461001和研究B7461006中,分别有约4%和7%的患者需要暂时停药,1%和3%的患者需要降低胆固醇和甘油三酯升高的洛拉替尼(博纳瑞)剂量。83%的患者要求开始服用降脂药物,开始服用此类药物的中位时间为17天。 启动或增加高脂血症患者的降脂药物剂量。在开始服用洛拉替尼(博纳瑞)之前、服用洛拉替尼(博纳瑞)之后1个月和2个月以及之后定期监测血清胆固醇和甘油三酯。首次出现时按相同剂量停药并恢复;根据严重程度恢复相同或减少剂量的洛拉替尼(博纳瑞)治疗复发。 4、房室传导阻滞 接受洛拉替尼(博纳瑞)治疗的患者可能会出现PR间期延长和房室(AV)阻滞。在476名接受100毫克 洛拉替尼(博纳瑞)每日一次治疗并进行基线心电图(ECG)检查的患者中,1.9%出现房室传导阻滞,0.2%出现3级房室传导阻滞并植入起搏器。 开始洛拉替尼(博纳瑞)治疗前监测ECG,之后定期监测。在接受起搏器安置的患者中,以减少的剂量或相同的剂量停止和恢复给药。因复发而彻底停用无起搏器患者。 5、间质性肺病/肺炎 洛拉替尼(博纳瑞)可引起与间质性肺病(ILD)/肺炎一致的严重或危及生命的肺部不良反应。1.9%接受100毫克 洛拉替尼(博纳瑞)每日一次治疗的患者发生ILD/肺炎,其中0.6%的患者发生3级或4级ILD/肺炎。四名患者(0.8%)因ILD/肺炎停用洛拉替尼(博纳瑞)。 对于出现ILD/肺炎症状(如呼吸困难、咳嗽和发热)恶化的患者,立即进行ILD/肺炎检查。对于疑似ILD/肺炎的患者,立即停用洛拉替尼(博纳瑞)。彻底停用洛拉替尼(博纳瑞)治疗任何严重程度的治疗相关ILD/肺炎。 6、高血压 接受洛拉替尼(博纳瑞)治疗的患者可能会出现高血压。13%接受100毫克 洛拉替尼(博纳瑞)每日一次治疗的患者发生高血压,其中6%的患者发生3级或4级高血压。出现高血压的中位时间为6.4个月(1天至2.8年),2.3%的患者因高血压而暂时停用洛拉替尼(博纳瑞)。 开始洛拉替尼(博纳瑞)治疗前控制血压。2周后监测血压,此后在使用洛拉替尼(博纳瑞)治疗期间至少每月监测一次。根据严重程度停用和恢复低剂量或彻底停用洛拉替尼(博纳瑞)。 7、高血糖症 接受洛拉替尼(博纳瑞)治疗的患者可能会出现高血糖。9%接受100毫克 洛拉替尼(博纳瑞)治疗的患者出现高血糖,其中3.2%的患者出现3级或4级高血糖。出现高血糖的中位时间为4.8个月(1天至2.9年),0.8%的患者因高血糖而暂时停用洛拉替尼(博纳瑞)。 开始服用洛拉替尼(博纳瑞)之前评估空腹血糖,之后定期监测。   温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。
劳拉替尼特殊人群用药有哪些?
劳拉替尼特殊人群用药 1、妊娠期 根据动物研究的结果及其作用机制,对孕妇服用洛拉替尼(博纳瑞)会对胚胎-胎儿造成伤害。没有关于孕妇使用洛拉替尼(博纳瑞)的可用数据。在器官形成期间,通过口腔喂食方式对妊娠动物给予洛拉替尼(博纳瑞),在母体暴露量等于或小于以AUC为基础的每日一次100毫克建议剂量下的人暴露量时,导致畸形、植入后损失增加和流产(参见数据)。告知孕妇对胎儿的潜在风险。 2、哺乳期 目前尚无关于人乳或动物乳汁中存在洛拉替尼(博纳瑞)或其代谢产物或其对母乳喂养婴儿或产奶量的影响的数据。由于母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应,因此指导女性在使用洛拉替尼(博纳瑞)治疗期间和末尾一次给药后7天内不要进行母乳喂养。 3、具有生殖潜力的男性和女性 在开始洛拉替尼(博纳瑞)治疗前,验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。 对孕妇服用洛拉替尼(博纳瑞)可导致胚胎-胎儿损害。 建议有生殖潜力的女性患者在使用洛拉替尼(博纳瑞)治疗期间和末尾一次给药后至少6个月内使用有效的非激素避孕方法,因为洛拉替尼(博纳瑞)会使激素避孕药无效。 基于遗传毒性研究结果,建议有生殖潜力的女性的男性伴侣在使用洛拉替尼(博纳瑞)治疗期间以及末尾一次给药后至少3个月内使用有效避孕方法。 根据动物研究的结果,洛拉替尼(博纳瑞)可能会暂时损害男性生育力。 4、儿童用药 尚未确定洛拉替尼(博纳瑞)在儿科患者中的安全性和有效性。 5、老年用药 在研究B7461001 (N=295)和研究B7461006 (N=149)中每日一次口服100毫克洛拉替尼(博纳瑞)的患者中,分别有18%和40%的患者年龄在65岁或以上。在65岁或以上的患者与较年轻的患者之间,未观察到具有临床意义的安全性或疗效差异。 6、肾功能损害 对有严重(CLcr 15至< 30 毫升/分钟,由Cockcroft-Gault估算)肾功能损害的患者给予洛拉替尼(博纳瑞)时,应减少剂量。 对于轻度或中度肾功能损害(Cockcroft-Gault估计肌酐清除率[CLcr] 30至89 毫升/分钟)的患者,建议不要调整剂量。 7、肝功能损害 对于轻度肝功能损害(总胆红素≤正常上限[ULN],AST > ULN或总胆红素> 1至1.5 × ULN,任何AST)的患者,不建议调整剂量。中度(总胆红素≥ 1.5至3.0 × ULN伴任何AST)或重度(总胆红素> 3.0 × ULN伴任何AST)肝功能损害患者的洛拉替尼(博纳瑞)推荐剂量尚未确定。   温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。  
奥布替尼片的注意事项是什么?
奥布替尼片为蛋白激酶抑制剂。用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤患者,以及既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者。以下为本品的一些注意事项: 1、用药前向医生详细描述自己的特殊过敏史、身体状况、基础疾病以及近期用药情况等,排除用药禁忌,避免出现严重用药风险。 2、建议有生育能力的女性在服用本品期间以及终止本品治疗后至少1个月内避免怀孕。建议男性在服用本品期间以及结束治疗后至少3个月内采取高效的避孕措施。建议在使用本品的过程中及末次给药后两周内停止母乳喂养。 3、本品有增加患者感染的风险,对于使用本品开始治疗前有严重感染的患者,需在感染得到有效控制后才能开始服用本品。 4、在接受本品治疗的B细胞恶性肿瘤患者中,血细胞减少十分常见。治疗期间建议密切监测全血细胞计数,如发生血细胞减少,应根据临床需求给予对症治疗;必要时暂停用药。 5、请将本品置于儿童不可接触的地方,以免儿童误食。 6、本品主要通过CYP3A4代谢。联用CYP3A4抑制剂或诱导剂时应当谨慎。应避免将本品与强和中度CYP3A4抑制剂或诱导剂联用。 7、服药期间出现任何严重、持续或进展性的症状,应及时就医。   温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。  
奥布替尼片的禁忌有哪些?
奥布替尼片为蛋白激酶抑制剂。用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤患者,以及既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者。以下为本品的一些禁忌: 一、禁忌人群: 1、已知对奥布替尼或辅料超敏(如速发过敏或类速发过敏反应)的患者禁用本品。 2、重度肝功能不全患者禁用本品。 3、建议有生育能力的女性在服用本品期间以及终止本品治疗后至少1个月内避免怀孕。建议男性在服用本品期间以及结束治疗后至少3个月内采取高效的避孕措施。建议在使用本品的过程中及末次给药后两周内停止母乳喂养。 二、禁忌事项: 1、本品有增加患者感染的风险,对于使用本品开始治疗前有严重感染的患者,需在感染得到有效控制后才能开始服用本品。 2、在接受本品治疗的B细胞恶性肿瘤患者中,血细胞减少十分常见。治疗期间建议密切监测全血细胞计数,如发生血细胞减少,应根据临床需求给予对症治疗;必要时暂停用药。 3、请将本品置于儿童不可接触的地方,以免儿童误食。 4、本品主要通过CYP3A4代谢。联用CYP3A4抑制剂或诱导剂时应当谨慎。应避免与强和中度CYP3A4抑制剂或诱导剂联用。   温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。  
奥布替尼片怎么吃?
奥布替尼片为抗肿瘤药,需在有肿瘤治疗经验的医生指导下使用。患者具体的用药剂量、用药疗程等应听从医师的安排。就诊时,要详细向医生描述自己的特殊过敏史、身体状况、基础疾病以及近期用药情况等,以排除用药禁忌,减少用药风险,并制定个体化的治疗方案。 本品应口服给药,每天的用药时间尽量固定。应用水送服整片药片,不可掰开、压碎或咀嚼药片。可在饭前或饭后服用。如果患者未在计划时间服用本品,应在距下次用药至少8小时的前提下尽快服用,第二天继续在正常计划时间服药。请勿额外服用本品以弥补漏服剂量。 本品主要通过CYP3A4代谢。联用CYP3A4抑制剂或诱导剂时应当谨慎。应避免与强和中度CYP3A4抑制剂或诱导剂联用。   奥布替尼为选择性Bruton酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,对BTK抑制作用的IC50为1.6nM。BTK为B细胞抗原受体(BCR)和细胞因子受体通路的信号分子,通过B细胞表面受体活化的信号通路为B细胞迁徙、趋化和黏附的必需途径。本品可抑制BTK相关信号通路的激活,抑制B细胞的过度活化和增殖。   温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。