曲美替尼的仿制药在某些国家有生产和销售，但其安全性和可靠性需要谨慎对待。仿制药的有效性和副作用可能与原研药有所不同，因此选择仿制药时应注意以下几点： 仿制药的安全性和可靠性 质量标准：合格的仿制药应在正规药品监管机构（如FDA、EMA或中国的NMPA）审批通过，确保其有效成分、剂量、疗效和安全性达到与原研药相似的水平。 生产厂商：可靠的仿制药通常由大型制药公司生产，具有良好的质量控制和生产标准。 医生建议：服用仿制药前，请务必咨询医生。医生可以帮助评估仿制药是否适合患者的病情。 仿制药的获取途径 在中国，目前获得曲美替尼的仿制药的正规渠道主要包括： 医疗机构：一些大型医院可能会提供符合质量标准的仿制药或进口药物。医生可以指导如何获取。 药品进口公司：患者可以通过合法的药品进口公司购买仿制药，但需确保药品的来源正规并符合国家法规。 国际药房：部分患者选择从其他国家购买曲美替尼的仿制药，但这类方式有一定风险，需确保药品来源合法并符合质量标准。 总之，为了安全起见，建议通过正规医疗机构或获得授权的药品进口公司获取曲美替尼的仿制药，并在医生指导下使用，以确保药物的可靠性和治疗效果。

在中国，曲美替尼通常无法在普通药店直接购买。它是一种处方药物，一般只能通过有资质的医院或专门的药房获取，且需要肿瘤专科医生开具的处方。对于患者来说，获取曲美替尼通常需要到医院接受检查后，由医生根据病情决定是否适合使用此药。 关于医保报销 截至目前，曲美替尼已被纳入中国的国家医保目录，但具体报销范围和比例可能因省份和地区政策不同而有所差异。医保的报销比例和自费部分的金额也取决于当地的医保政策和患者的个人医保情况。一般来说，纳入医保的条件包括： 适应症限制：医保报销通常仅覆盖特定适应症，如BRAF突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。 医院规定：大多需要到定点医院，由具备资质的医生开具处方，才能通过医保报销。 为了确认自己所在地的具体报销情况，患者可以咨询当地医保部门或医院的医保科，并请医生协助了解报销的详细流程。这可以帮助了解如何更好地利用医保来降低治疗费用。

曲美替尼通常在治疗6到10个月后可能会产生耐药性，但具体时间因患者个体差异而有所不同。有些患者可能在几个月内出现耐药，而另一些患者则可能更长时间保持药效。耐药性的发生主要与癌细胞适应性突变和激活其他信号通路有关，使癌细胞绕过药物的抑制作用继续生长。 由于耐药性是靶向治疗中常见的问题，因此在治疗过程中，医生会密切监测患者的病情。一旦发现耐药迹象，可能采取以下应对策略： 更改治疗方案：切换或添加其他靶向药物，例如PD-1抑制剂。 联合治疗：通过与其他药物（如免疫疗法）的联合使用，可能延缓耐药性的发生。 临床试验：适合的患者可参与临床试验，获得新的治疗方法。 早期监测和及时调整治疗方案能够帮助患者更好地应对耐药性并延长治疗的有效性。

在服用曲美替尼期间，患者可能会出现一些与血液相关的并发症，尽管这些副作用相对不常见，但了解它们有助于及时发现和管理。以下是曲美替尼可能引起的主要血液类并发症： 1. 贫血 曲美替尼可能导致红细胞数量减少，导致贫血症状，如疲劳、头晕和虚弱。 在联合治疗（如与达拉非尼）时，贫血发生率可能会更高，因此需要定期监测血红蛋白水平。 2. 白细胞减少症 曲美替尼可能引起白细胞（包括中性粒细胞）数量减少，从而增加感染风险。 患者可能会出现发热、喉咙痛、咳嗽等感染症状，建议定期监测白细胞计数。 3. 血小板减少症 曲美替尼可能导致血小板计数降低，这会增加出血风险。 症状包括皮肤瘀斑、流鼻血、牙龈出血等，严重者可能出现消化道出血等情况。 4. 凝血异常 服用曲美替尼期间可能影响凝血功能，导致异常出血。 因此，患者在治疗过程中如果出现任何不明原因的出血或瘀斑，需及时告知医生。 监测与管理 定期血液检测：在治疗期间，建议定期进行血常规检测，以监测红细胞、白细胞和血小板的变化。 对症治疗：根据血液并发症的类型和严重程度，医生可能会调整药物剂量或采取对症处理措施。 避免出血风险：患者应避免使用可能影响凝血的药物（如阿司匹林）和避免受伤，以减少出血风险。 尽管血液类并发症在曲美替尼治疗期间并非普遍发生，但患者应密切关注血液相关症状，并与医生保持沟通，以便及时发现和管理可能的副作用。

阿伐曲泊帕的主要适应症包括：   • 慢性肝病相关的血小板减少症（CLD）：阿伐曲泊帕可用于患有慢性肝病且需要进行择期手术的患者。由于慢性肝病患者血小板减少症会增加手术出血风险，阿伐曲泊帕能通过增加血小板计数来降低这种风险。 • 慢性免疫性血小板减少症（ITP）：用于成人和儿童患者，特别是在传统治疗（如糖皮质激素或免疫球蛋白）无效的情况下。ITP是一种自身免疫性疾病，患者的免疫系统会攻击和破坏血小板，导致血小板减少。   阿伐曲泊帕通过刺激血小板生成素受体（TPO-R），增加血小板生成，从而提高血小板计数并减少出血风险。

曲美替尼的具体用法和用量应由专业医生根据患者的具体情况决定。以下是针对成年患者的常规剂量信息，仅供参考： 常规剂量 单药治疗：曲美替尼不常作为单药治疗黑色素瘤。它更常见的是与达拉非尼联合使用。 联合治疗：在与达拉非尼联合使用时，曲美替尼的推荐剂量为每天一次，每次2毫克，口服。达拉非尼通常与曲美替尼每天服用两次，每次150毫克。 服用注意事项 空腹服用：曲美替尼建议空腹服用，餐前至少1小时或餐后2小时进行。 保持规律：患者应按医嘱在固定时间服用，以保证血药浓度稳定。 不宜随意调整剂量：如果因不适症状或其他原因需要调整剂量，应在医生的指导下进行。 漏服处理：如果漏服了一次药，且距离下一次服药时间少于12小时，建议跳过此剂量，不要额外补服。 其他注意事项 1. 副作用监测：服用曲美替尼可能引起副作用，如皮疹、疲劳、高血压等。定期复查、监测血压、心脏功能等指标，有助于及早发现不良反应。 2. 肝功能和眼部检查：曲美替尼治疗期间可能影响肝功能或引起眼部问题，因此定期进行肝功能和眼部检查是必要的。 3. 与其他药物的相互作用：告知医生所有正在使用的药物，以避免可能的药物相互作用。 患者在服药前应仔细阅读药品说明书并听从医生的建议。剂量可能根据患者的健康状况和治疗反应而有所调整，因此具体用量应个性化定制，以确保安全和疗效。

曲美替尼（Trametinib）是一种靶向药物，用于治疗特定类型的黑色素瘤，尤其是携带BRAF V600E或V600K突变的黑色素瘤患者。它是一种MEK抑制剂，通过阻断参与肿瘤生长和扩散的MEK酶，从而抑制癌细胞的生长和扩散。 曲美替尼治疗黑色素瘤的效果 1. 疗效显著：曲美替尼常与达拉非尼（Dabrafenib，BRAF抑制剂）联合使用。这种组合疗法已经显示出显著延长患者无进展生存期和总生存期的效果。临床试验表明，对于BRAF突变的转移性或不可手术的黑色素瘤患者，这种治疗组合的总缓解率较高，许多患者能够获得肿瘤缩小或病情稳定。 2. 耐药性问题：尽管曲美替尼联合治疗效果较好，但由于癌细胞的适应性，有些患者在使用一段时间后可能出现耐药性，导致疗效下降。研究者正在探索新的组合方案和药物以延缓耐药性的发生。 3. 副作用：曲美替尼的常见副作用包括皮疹、腹泻、疲劳、眼部问题等。在少数情况下，可能会导致较严重的副作用，例如心脏或肺部问题。因此，在治疗过程中需要定期进行监测，以确保患者的健康状况。  总结 总体而言，曲美替尼在治疗BRAF突变的黑色素瘤方面表现出良好的疗效，特别是在与达拉非尼联合使用时。对于符合条件的患者来说，这种治疗方式可能显著改善生活质量并延长生存期。不过，需要综合考虑患者的身体状况和潜在副作用，在医生指导下选择合适的治疗方案。

拉罗替尼的注意事项： 1、不同肿瘤类型的有效性 在单臂试验中确定了硫酸拉罗替尼的临床获益，该临床试验中携带NTRK融合基因的肿瘤患者样本量相对较小。基于有限肿瘤类型的总缓解率和缓解持续时间，硫酸拉罗替尼显示出有利作用。根据肿瘤类型以及伴随的遗传学改变，本品有效率可能不同（参见“药理毒理”）。由于上述原因，仅在临床获益确切的治疗方案缺乏或此类治疗选择已用尽（即没有令人满意的治疗方案）的情况下，才应使用硫酸拉罗替尼治疗。 2、神经系统反应 在服用硫酸拉罗替尼的患者中，报告的神经系统反应包括头晕、步态障碍和异常感觉（参见“不良反应”）。多数神经系统反应发生在治疗的前3个月内。须根据这些症状的严重程度和持续性决定停用、降低剂量还是中止给药（参见“用法用量”）。 3、转氨酶升高 在服用硫酸拉罗替尼的患者中，报告了ALT和AST升高（参见“不良反应”）。ALT和AST升高主要发生在治疗的前3个月。 在首次给药前和治疗前3个月应每月一次监测肝功能（包括ALT和AST评估），然后在治疗期间定期监测，对转氨酶升高的患者进行更频繁检测。根据其严重程度，应停用或彻底停用本品。如停用，应在恢复后调整给药剂量（参见“用法用量”）。 4、与CYP3A4/P-gp诱导剂联合给药 由于存在暴露量降低的风险，应避免强或中效CYP3A4/P-gp诱导剂与本品联合给药（参见“药物相互作用”）。 5、女性和男性避孕 育龄妇女必须在接受本品治疗期间和停止治疗后至少一个月内，采取高效的避孕方法（参见“孕妇及哺乳期妇女用药”）。 如果育龄期男性的女性伴侣具有生育能力且未怀孕，应建议育龄期男性在本品治疗期间和末次给药后至少一个月内，采取高效的避孕方法（参见“孕妇及哺乳期妇女用药”）。 6、硫酸拉罗替尼口服溶液中一些成份的重要信息 （1）苯甲酸钠：本品每mL口服溶液含苯甲酸钠2mg。 （2）钠：本品每mL口服溶液含钠小于1mmol（23mg），即基本“无钠”。 7、对驾驶或使用机器能力的影响 硫酸拉罗替尼对驾驶和使用机器的能力有中度影响。在接受本品治疗的患者中报告了头晕和疲乏，大多数在治疗的前3个月内为1级和2级。这可能影响在此期间驾驶和使用机器的能力。应建议患者不要驾驶和使用机器，直至他们有理由确定本品治疗不会对其造成不良影响。   温馨提示：本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考，若有相关问题需求请咨询专业医生，结合自身情况在专业医生的指导下用药。  

拉罗替尼在国内的价格在3400元-10000元左右，其价格会受到药品规格、售卖机构、地域、进货渠道等因素的影响，因此存在波动属于正常现象。本品于2022年4月获得中国国家药品监督管理局批准上市，患者凭处方可在国内的医院药房购买到本品，但由于本品为肿瘤靶向药物，可能不是每个地方的医院都有，需要患者到就近的大城市购买或经正规途径订购。 拉罗替尼用于治疗患有NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者。本品是一种广谱抗癌靶向药，在多种肿瘤中有效性一致，包括肺癌、黑色素瘤、结直肠癌、胃肠道间质瘤、乳腺癌、骨肉瘤、胆管癌、软组织肉瘤、唾液腺瘤、婴儿纤维肉瘤、甲状腺癌、原发性未知癌、先天性中胚层肾癌、阑尾癌和胰腺癌。 本品的价格昂贵的原因主要是其研发成本高昂，由于药品作用于基因，实验难度较高，且符合条件的患病群体较少、样本量不足、临床研究时间较长、生产规模受限等因素所导致的。且本品还在专利保护期限内，仿制药尚不能投入研发、生产，也是药品价格较高的原因。 对于价格高昂的药品，很多地区或政府有一定的政策来帮助患者减轻费用，如医保支付、患者援助计划等，患者或患者家属还可与医生探讨其他可能的治疗方案。具体用药方案应由具有经验的医生根据患者的具体情况来判断。   温馨提示：本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考，若有相关问题需求请咨询专业医生，结合自身情况在专业医生的指导下用药。  

比美替尼 (MEKTOVIR）是一种非ATP竞争性、选择性MEK1/2抑制剂，可以在纳摩尔浓度下抑制MEK、ERK磷酸化和BRAF或KRAS突变癌细胞的生长，该药由Array BioPharma开发。比美替尼是一种强效的ATP-非竞争性、高选择性的 MEK1/2抑制剂,已证明其在体外和体内(包括癌症模型）均有靶向活性。比美替尼与恩考芬尼联合用于治疗患有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。   比美替尼是一种有丝分裂原激活的细胞外信号调节激酶1（MEK1）和MEK2活性的可逆抑制剂。MEK蛋白是细胞外信号相关激酶（ERK）途径的上游调节剂。在体外，比美替尼在无细胞试验中抑制了ERK的磷化，并抑制了BRAF突变性黑色素瘤细胞。 比美替尼和恩考替尼可以靶向于RAS，RAF，MEK，ERK途径中的两个不同的激酶。与单独使用任何一种药物相比，联合给药在体外对BRAF突变阳性细胞具有更高的抗增值活性。在小鼠中，对BRAF V600E突变黑素瘤同样产生了更大的抗肿瘤活性。 温馨提示：本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考，若有相关问题需求请咨询专业医生，结合自身情况在专业医生的指导下用药。  

比美替尼是口服和选择性的 MEK1/2 抑制剂，与恩考芬尼联合用于患有BRAFV600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者已获FDA批准。那么，比美替尼的注意事项有哪些？   1.原发性新恶性肿瘤：患者经 ＢＲＡＦ 治疗观察到出现原发性新皮肤及非皮肤性肿瘤，服用比美替尼也可能发生原发性新恶性肿瘤；2.ＢＲＡＦ 野生型肿瘤对新生肿瘤的促进作用：体外实验，丝裂原活化蛋白激酶( ｍｉｔｏｇｅｎ￣ａｃｔｉｖａｔｅｄ ｐｒｏｔｅｉｎｋｉｎａｓｅ ＭＡＰＫ)信号通道显示出不确定性的活化作用，既能增强ＢＲＡＦ 野生型细胞的增殖，也是ＢＲＡＦ 的抑制药，开始服比美替尼前，应证实黑色素瘤具有ＢＲＡＦＶ６００Ｅ 或 Ｖ６００Ｋ 基因突变；3.出血事件：接受两药联用治疗 有 １９％患者发生出血事件，其中≥３ 级为 ３.２％ 常见的是胃肠道出血，直肠出血为 ４.２％ ，便血 ３.１％和痔疮出血为 １％，有１.６％患者发生新的或进展性脑转移瘤时出现致命性颅内出血。根据不良反应的严重程度应减少服药剂量或彻底终止服药；4.ＱＴ 间期延长：某些患者服比美替尼 ＱＴ 间期延长与剂量呈相关性，两药联用治疗 ＱＴｃＦ 间期>５００ ｍｓ的患者为 ０.５％ 。在服药前应监控已存在或明显有潜在ＱＴｃ 间期延长风险的患者；5.心肌病 ：心肌病表现为与症状性或非症状性ＬＶＥＦ 相关障碍，接受两药联用治疗的患者发病率１.６％，首次发病的中位时间为 ３.６ 个月，缓解率 ８７％ 。治疗前及服药后 １ 个月及治疗过程每 ２ ~ ３ 个月，用心电图或ＭＵＧＡ 扫描检查射血功能。应密切监控有心肌病的患者，根据患者出现不良反应的严重程度，可中断治疗、减少比美替尼剂量或彻底终止服药；6.静脉血栓栓塞：两药联用治疗有 ６％出现静脉血栓栓塞不良反应，其中包括 ３.１％患者发展为肺栓塞。根据不良反应程度，采取中断治疗、减少比美替尼剂量或彻底终止服药。此外，比美替尼注意事项还包括：眼部毒性、 间质性肺病（ILD）、肝毒性、 横纹肌溶解症、胚胎胎儿毒性。另外，恩考芬尼单药治疗与两药联用比较，某些不良反应将有较大风险性，如皮肤３ 或４ 级不良反应的发生率：单药为２１％ ，恩考芬尼为２％ 。若比美替尼暂时中断或彻底终止服药，恩考芬尼的剂量应相应减少。

比美替尼是丝裂原活化细胞外信号调节激酶 １ ( MEK１) 和激酶 ２ (MEK２)活性的可逆抑制药。MEK 蛋白是细胞外信号相关激酶( ＥＲＫ) 上游通路的调节因子。体外非细胞试验。比美替尼可抑制ＥＲＫ 的磷酸化，并能抑制依赖于MEK磷酸化的人黑色素瘤BRAF 突变细胞系的生存能力。在体内，比美替尼也能抑制ＥＲＫ 的磷酸化和小鼠异种移植BRAF 突变模型的肿瘤增长 。   恩考芬尼联合比美替尼用药是靶向 ＲＡＳ / ＲＡＦ / ＭＥＫ / ＥＲＫ 通道的２ 种不同的激酶。在体外，恩考芬尼与比美替尼联用对 BRAF 突变阳性细胞系联合用药比单一用药具有更强的抗肿瘤增殖活性，对小鼠移植人黑色素瘤BRAF V600E 突变异种模型有更好的抗肿瘤增长作用。此外，联合用药与单药比较，能延迟小鼠移植BRAF V600E突变人黑色素瘤异体模型出现耐药性。       COLUMBUS是一项随机，主动控制，开放标签，多中心试验。试验主要评估了比美替尼联合恩考芬尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤的疗效。允许所有患者在辅助条件下接受免疫，先前接受免疫治疗的患者为不可切除的局部晚期或转移性黑色素瘤，且所有患者先前未接受过BRAF或MEK抑制剂治疗。在安全性方面，比美替尼联合恩考芬尼治疗，常见副作用为疲劳43%，恶心41%，腹泻36%，呕吐30%，腹痛28%，便秘，皮疹22%，视力障碍，浆液性视网膜病变20%，出血19%，发热18%，头晕15%，外周水肿13%，高血压11%。 温馨提示：本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考，若有相关问题需求请咨询专业医生，结合自身情况在专业医生的指导下用药。  

拉罗替尼不良反应 一、安全性特征总结   本品常见的药物不良反应（≥20%）按发生率降序排列依次为ALT升高（31%）、AST升高（29%）、呕吐（29%）、便秘（28%）、疲乏（26%）、恶心（25%）、贫血（24%）、头晕（23%）和肌痛（20%）。   大多数不良反应为1级或2级。报告等级高为4级的不良反应包括中性粒细胞计数降低（2%）、ALT升高（1%）、AST升高（＜1%）、白细胞计数降低（＜1%）和血碱性磷酸酶升高（＜1%）。报告等级高为3级的不良反应包括贫血、体重增加、疲乏、头晕、异常感觉、肌无力、恶心、肌痛、步态障碍和呕吐。除贫血（7%）外，所有报告为3级的不良反应均在不到5%的患者中发生。   不区分不良反应的归因，2%的患者因治疗中出现的不良反应（ALT升高、AST升高、步态障碍、中性粒细胞计数降低各1例）彻底停用本品。导致剂量降低的大多数不良反应发生在治疗的前三个月。   二、不良反应列表   在248例TRK融合阳性癌症患者中评价了本品的安全性，这些患者来自正在进行的3项临床试验（研究1、2（“NAVIGATE”）和3（“SCOUT”））之一。安全人群由中位年龄为32.5岁（范围：0.1至84）的患者组成，其中39%的患者为儿童患者。总体安全人群（n=248）的中位治疗时间为12.5个月（范围：0.03至57.5）。   接受本品治疗的患者（n=248）报告的药物不良反应如下。根据系统器官分类对药物不良反应进行分类。发生率分组采用下列规则：十分常见（≥1/10）；常见（≥1/100至＜1/10）；偶见（≥1/1000至＜1/100）；罕见（≥1/10000至＜1/1000）；十分罕见（＜1/10000）和发生率未知（根据现有数据无法评估）。   在每个发生率组中，按照严重程度降序的顺序列出不良反应。   1、接受推荐剂量硫酸拉罗替尼治疗的TRK融合阳性癌症患者报告的药物不良反应（总体安全人群，n=248）   （1）血液和淋巴系统疾病：   十分常见：贫血、中性粒细胞计数降低（中性粒细胞减少症）、白细胞计数降低（白细胞减少症）。   常见：3级和4级：贫血、中性粒细胞计数降低（中性粒细胞减少症）。   偶见：3级和4级：中性粒细胞计数降低（中性粒细胞减少症）。   （2）各类神经系统疾病：   十分常见：头晕。   常见：所有级别：步态障碍、异常感觉；3级和4级：头晕、异常感觉、步态障碍。   （3）胃肠系统疾病：   十分常见：恶心、便秘、呕吐。   常见：所有级别：味觉倒错；3级和4级：呕吐。   偶见：3级和4级：恶心。   （4）各种肌肉骨骼及结缔组织疾病   十分常见：肌痛。   常见：所有级别：肌无力；3级和4级：肌痛、肌无力。   （5）全身性疾病及给药部位各种反应   十分常见：疲乏。   常见：3级和4级：疲乏。   （6）各类检查   十分常见：ALT升高、AST升高、体重增加（体重异常增加）。   常见：所有级别：血碱性磷酸酶升高；3级和4级：ALT升高、AST升高、体重增加（体重异常增加）。   偶见：3级和4级：血碱性磷酸酶升高。   2、接受推荐剂量硫酸拉罗替尼治疗的TRK融合阳性癌症儿童患者报告的药物不良反应（n=98）；所有级别   （1）血液及淋巴系统疾病：   ①婴幼儿（n=35）：十分常见贫血、中性粒细胞计数降低（中性粒细胞减少症）、白细胞计数降低（白细胞减少症）。   ②儿童（n=45）：十分常见贫血、中性粒细胞计数降低（中性粒细胞减少症）、白细胞计数降低（白细胞减少症）。   ③青少年（n=18）：中性粒细胞计数降低（中性粒细胞减少症）、白细胞计数降低（白细胞减少症）；常见贫血。   ④儿童患者总数（n=98）：十分常见贫血、中性粒细胞计数降低（中性粒细胞减少症）、白细胞计数降低（白细胞减少症）。   （2）各类神经系统疾病   ①婴幼儿：常见头晕。   ②儿童：常见头晕、异常感觉、步态障碍。   ③青少年：十分常见头晕；常见异常感觉。   ④儿童患者总数：常见头晕、异常感觉、步态障碍。   （3）胃肠系统疾病   ①婴幼儿：十分常见恶心、便秘、呕吐。   ②儿童：十分常见恶心、便秘、呕吐；常见味觉倒错。   ③青少年：十分常见恶心、呕吐；常见便秘。   ④儿童患者总数：十分常见恶心、便秘、呕吐；常见味觉倒错。   （4）各种肌肉骨骼及结缔组织疾病   ①儿童：常见肌痛、肌无力。   ②青少年：常见肌痛、肌无力。   ③儿童患者总数：常见肌痛、肌无力。   （5）全身性疾病及给药部位各种反应   ①婴幼儿：十分常见疲乏。   ②儿童：十分常见疲乏。   ③青少年：十分常见疲乏。   ④儿童患者总数：十分常见疲乏。   （6）各类检查   ①婴幼儿：十分常见ALT升高、AST升高、体重增加（体重异常增加）、血碱性磷酸酶升高。   ②儿童：十分常见ALT升高、AST升高、体重增加（体重异常增加）；常见血碱性磷酸酶升高。   ③青少年：十分常见ALT升高、AST升高、血碱性磷酸酶升高、体重增加（体重异常增加）。   ④儿童患者总数：十分常见ALT升高、AST升高、体重增加（体重异常增加）、血碱性磷酸酶升高。   三、特定不良反应描述   1、神经系统反应   在总体安全性数据库（n=248）中，观察到的高级别的神经系统不良反应为3级，在5例（3%）患者中发生，包括头晕（2例患者，1%）、异常感觉（3例患者，1%）和步态障碍（1例患者，＜1%）。头晕、异常感觉和步态障碍的总体发生率分别为23%、7%和4%。导致剂量调整的神经系统反应包括头晕（1%）和异常感觉（1%）。1例患者因3级步态障碍彻底终止治疗。在所有这些病例中，除1例外，需要降低剂量的患者（具有抗肿瘤活性证据）能够以降低的剂量和/或计划的剂量继续给药（参见“注意事项”）。   2、转氨酶升高   在总体安全性数据库（n=248）中，在患者中观察到的高级别转氨酶升高为4级ALT升高（3例患者，1%）和AST升高（2例患者，1%）。分别有11例（4%）和10例（4%）患者出现3级ALT升高和AST升高。大多数3级升高在治疗的前3个月一过性出现，并在第3-4个月消退至1级。分别在18例（7%）和20例（8%）患者中观察到2级ALT升高和AST升高，分别在122例（49%）和115例（46%）患者中观察到1级ALT升高和AST升高。   导致剂量调整的ALT和AST升高发生率分别为5%（13例患者）和5%（12例患者）（参见“注意事项”）。无患者因3-4级ALT升高和AST升高彻底终止治疗。   四、特殊人群的其他信息   1、儿童患者   在接受硫酸拉罗替尼治疗的248例患者中，98例（40%）患者年龄为28天至18岁。在这98例患者中，36%为28天至＜2岁（n=35），46%为2岁至＜12岁（n=45），18%为12岁至＜18岁（n=18）。儿童患者人群（＜18岁）的安全性特征在报告的不良反应类型方面与在成人人群中观察到的一致。大多数不良反应的严重程度为1级或2级（参见表3），在未进行剂量调整或停药的情况下消退。在儿童患者中，以下不良反应比成人不良反应更频繁：呕吐（儿童48%，相比成人16%）、白细胞计数降低（儿童17%，相比成人9%）、中性粒细胞计数降低（儿童31%，相比成人6%）和血碱性磷酸酶升高（儿童13%，相比成人5%）。   2、老年患者   在接受硫酸拉罗替尼治疗的248例总体安全人群中，40例（16%）患者年龄≥65岁，11例（4%）患者年龄≥75岁。老年患者（≥65岁）的安全性特征与年轻患者的安全性特征一致。不良反应头晕（老年患者48%，相比所有成人35%）、贫血（老年患者38%，相比所有成人24%）、肌无力（老年患者23%，相比所有成人12%）和步态障碍（老年患者10%，相比所有成人5%）在65岁或以上患者中更常见。   温馨提示：本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考，若有相关问题需求请咨询专业医生，结合自身情况在专业医生的指导下用药。

拉罗替尼在国内的价格在3400元-10000元左右，其价格会受到药品规格、售卖机构、地域、进货渠道等因素的影响，因此存在波动属于正常现象。本品于2022年4月获得中国国家药品监督管理局批准上市，患者凭处方可在国内的医院药房购买到本品，但由于本品为肿瘤靶向药物，可能不是每个地方的医院都有，需要患者到就近的大城市购买或经正规途径订购。   拉罗替尼用于治疗患有NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者。本品是一种广谱抗癌靶向药，在多种肿瘤中有效性一致，包括肺癌、黑色素瘤、结直肠癌、胃肠道间质瘤、乳腺癌、骨肉瘤、胆管癌、软组织肉瘤、唾液腺瘤、婴儿纤维肉瘤、甲状腺癌、原发性未知癌、先天性中胚层肾癌、阑尾癌和胰腺癌。   本品的价格昂贵的原因主要是其研发成本高昂，由于药品作用于基因，实验难度较高，且符合条件的患病群体较少、样本量不足、临床研究时间较长、生产规模受限等因素所导致的。且本品还在专利保护期限内，仿制药尚不能投入研发、生产，也是药品价格较高的原因。   对于价格高昂的药品，很多地区或政府有一定的政策来帮助患者减轻费用，如医保支付、患者援助计划等，患者或患者家属还可与医生探讨其他可能的治疗方案。具体用药方案应由具有经验的医生根据患者的具体情况来判断。   温馨提示：本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考，若有相关问题需求请咨询专业医生，结合自身情况在专业医生的指导下用药。

温馨提示：本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考，若有相关问题需求请咨询专业医生，结合自身情况在专业医生的指导下用药。   一、安全性特征总结   本品常见的药物不良反应（≥20%）按发生率降序排列依次为ALT升高（31%）、AST升高（29%）、呕吐（29%）、便秘（28%）、疲乏（26%）、恶心（25%）、贫血（24%）、头晕（23%）和肌痛（20%）。   大多数不良反应为1级或2级。报告等级高为4级的不良反应包括中性粒细胞计数降低（2%）、ALT升高（1%）、AST升高（＜1%）、白细胞计数降低（＜1%）和血碱性磷酸酶升高（＜1%）。报告等级高为3级的不良反应包括贫血、体重增加、疲乏、头晕、异常感觉、肌无力、恶心、肌痛、步态障碍和呕吐。除贫血（7%）外，所有报告为3级的不良反应均在不到5%的患者中发生。   不区分不良反应的归因，2%的患者因治疗中出现的不良反应（ALT升高、AST升高、步态障碍、中性粒细胞计数降低各1例）彻底停用本品。导致剂量降低的大多数不良反应发生在治疗的前三个月。   二、不良反应列表   在248例TRK融合阳性癌症患者中评价了本品的安全性，这些患者来自正在进行的3项临床试验（研究1、2（“NAVIGATE”）和3（“SCOUT”））之一。安全人群由中位年龄为32.5岁（范围：0.1至84）的患者组成，其中39%的患者为儿童患者。总体安全人群（n=248）的中位治疗时间为12.5个月（范围：0.03至57.5）。   接受本品治疗的患者（n=248）报告的药物不良反应如下。根据系统器官分类对药物不良反应进行分类。发生率分组采用下列规则：十分常见（≥1/10）；常见（≥1/100至＜1/10）；偶见（≥1/1000至＜1/100）；罕见（≥1/10000至＜1/1000）；十分罕见（＜1/10000）和发生率未知（根据现有数据无法评估）。   在每个发生率组中，按照严重程度降序的顺序列出不良反应。   1、接受推荐剂量硫酸拉罗替尼治疗的TRK融合阳性癌症患者报告的药物不良反应（总体安全人群，n=248）   （1）血液和淋巴系统疾病：   十分常见：贫血、中性粒细胞计数降低（中性粒细胞减少症）、白细胞计数降低（白细胞减少症）。   常见：3级和4级：贫血、中性粒细胞计数降低（中性粒细胞减少症）。   偶见：3级和4级：中性粒细胞计数降低（中性粒细胞减少症）。   （2）各类神经系统疾病：   十分常见：头晕。   常见：所有级别：步态障碍、异常感觉；3级和4级：头晕、异常感觉、步态障碍。   （3）胃肠系统疾病：   十分常见：恶心、便秘、呕吐。   常见：所有级别：味觉倒错；3级和4级：呕吐。   偶见：3级和4级：恶心。   （4）各种肌肉骨骼及结缔组织疾病   十分常见：肌痛。   常见：所有级别：肌无力；3级和4级：肌痛、肌无力。   （5）全身性疾病及给药部位各种反应   十分常见：疲乏。   常见：3级和4级：疲乏。   （6）各类检查   十分常见：ALT升高、AST升高、体重增加（体重异常增加）。   常见：所有级别：血碱性磷酸酶升高；3级和4级：ALT升高、AST升高、体重增加（体重异常增加）。   偶见：3级和4级：血碱性磷酸酶升高。   2、接受推荐剂量硫酸拉罗替尼治疗的TRK融合阳性癌症儿童患者报告的药物不良反应（n=98）；所有级别   （1）血液及淋巴系统疾病：   ①婴幼儿（n=35）：十分常见贫血、中性粒细胞计数降低（中性粒细胞减少症）、白细胞计数降低（白细胞减少症）。   ②儿童（n=45）：十分常见贫血、中性粒细胞计数降低（中性粒细胞减少症）、白细胞计数降低（白细胞减少症）。   ③青少年（n=18）：中性粒细胞计数降低（中性粒细胞减少症）、白细胞计数降低（白细胞减少症）；常见贫血。   ④儿童患者总数（n=98）：十分常见贫血、中性粒细胞计数降低（中性粒细胞减少症）、白细胞计数降低（白细胞减少症）。   （2）各类神经系统疾病   ①婴幼儿：常见头晕。   ②儿童：常见头晕、异常感觉、步态障碍。   ③青少年：十分常见头晕；常见异常感觉。   ④儿童患者总数：常见头晕、异常感觉、步态障碍。   （3）胃肠系统疾病   ①婴幼儿：十分常见恶心、便秘、呕吐。   ②儿童：十分常见恶心、便秘、呕吐；常见味觉倒错。   ③青少年：十分常见恶心、呕吐；常见便秘。   ④儿童患者总数：十分常见恶心、便秘、呕吐；常见味觉倒错。   （4）各种肌肉骨骼及结缔组织疾病   ①儿童：常见肌痛、肌无力。   ②青少年：常见肌痛、肌无力。   ③儿童患者总数：常见肌痛、肌无力。   （5）全身性疾病及给药部位各种反应   ①婴幼儿：十分常见疲乏。   ②儿童：十分常见疲乏。   ③青少年：十分常见疲乏。   ④儿童患者总数：十分常见疲乏。   （6）各类检查   ①婴幼儿：十分常见ALT升高、AST升高、体重增加（体重异常增加）、血碱性磷酸酶升高。   ②儿童：十分常见ALT升高、AST升高、体重增加（体重异常增加）；常见血碱性磷酸酶升高。   ③青少年：十分常见ALT升高、AST升高、血碱性磷酸酶升高、体重增加（体重异常增加）。   ④儿童患者总数：十分常见ALT升高、AST升高、体重增加（体重异常增加）、血碱性磷酸酶升高。   三、特定不良反应描述   1、神经系统反应   在总体安全性数据库（n=248）中，观察到的高级别的神经系统不良反应为3级，在5例（3%）患者中发生，包括头晕（2例患者，1%）、异常感觉（3例患者，1%）和步态障碍（1例患者，＜1%）。头晕、异常感觉和步态障碍的总体发生率分别为23%、7%和4%。导致剂量调整的神经系统反应包括头晕（1%）和异常感觉（1%）。1例患者因3级步态障碍彻底终止治疗。在所有这些病例中，除1例外，需要降低剂量的患者（具有抗肿瘤活性证据）能够以降低的剂量和/或计划的剂量继续给药（参见“注意事项”）。   2、转氨酶升高   在总体安全性数据库（n=248）中，在患者中观察到的高级别转氨酶升高为4级ALT升高（3例患者，1%）和AST升高（2例患者，1%）。分别有11例（4%）和10例（4%）患者出现3级ALT升高和AST升高。大多数3级升高在治疗的前3个月一过性出现，并在第3-4个月消退至1级。分别在18例（7%）和20例（8%）患者中观察到2级ALT升高和AST升高，分别在122例（49%）和115例（46%）患者中观察到1级ALT升高和AST升高。   导致剂量调整的ALT和AST升高发生率分别为5%（13例患者）和5%（12例患者）（参见“注意事项”）。无患者因3-4级ALT升高和AST升高彻底终止治疗。   四、特殊人群的其他信息   1、儿童患者   在接受硫酸拉罗替尼治疗的248例患者中，98例（40%）患者年龄为28天至18岁。在这98例患者中，36%为28天至＜2岁（n=35），46%为2岁至＜12岁（n=45），18%为12岁至＜18岁（n=18）。儿童患者人群（＜18岁）的安全性特征在报告的不良反应类型方面与在成人人群中观察到的一致。大多数不良反应的严重程度为1级或2级（参见表3），在未进行剂量调整或停药的情况下消退。在儿童患者中，以下不良反应比成人不良反应更频繁：呕吐（儿童48%，相比成人16%）、白细胞计数降低（儿童17%，相比成人9%）、中性粒细胞计数降低（儿童31%，相比成人6%）和血碱性磷酸酶升高（儿童13%，相比成人5%）。   2、老年患者   在接受硫酸拉罗替尼治疗的248例总体安全人群中，40例（16%）患者年龄≥65岁，11例（4%）患者年龄≥75岁。老年患者（≥65岁）的安全性特征与年轻患者的安全性特征一致。不良反应头晕（老年患者48%，相比所有成人35%）、贫血（老年患者38%，相比所有成人24%）、肌无力（老年患者23%，相比所有成人12%）和步态障碍（老年患者10%，相比所有成人5%）在65岁或以上患者中更常见。

温馨提示：本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考，若有相关问题需求请咨询专业医生，结合自身情况在专业医生的指导下用药。 拉罗替尼在国内的价格在3400元-10000元左右，其价格会受到药品规格、售卖机构、地域、进货渠道等因素的影响，因此存在波动属于正常现象。本品于2022年4月获得中国国家药品监督管理局批准上市，患者凭处方可在国内的医院药房购买到本品，但由于本品为肿瘤靶向药物，可能不是每个地方的医院都有，需要患者到就近的大城市购买或经正规途径订购。   拉罗替尼用于治疗患有NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者。本品是一种广谱抗癌靶向药，在多种肿瘤中有效性一致，包括肺癌、黑色素瘤、结直肠癌、胃肠道间质瘤、乳腺癌、骨肉瘤、胆管癌、软组织肉瘤、唾液腺瘤、婴儿纤维肉瘤、甲状腺癌、原发性未知癌、先天性中胚层肾癌、阑尾癌和胰腺癌。   本品的价格昂贵的原因主要是其研发成本高昂，由于药品作用于基因，实验难度较高，且符合条件的患病群体较少、样本量不足、临床研究时间较长、生产规模受限等因素所导致的。且本品还在专利保护期限内，仿制药尚不能投入研发、生产，也是药品价格较高的原因。   对于价格高昂的药品，很多地区或政府有一定的政策来帮助患者减轻费用，如医保支付、患者援助计划等，患者或患者家属还可与医生探讨其他可能的治疗方案。具体用药方案应由具有经验的医生根据患者的具体情况来判断。

温馨提示：本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考，若有相关问题需求请咨询专业医生，结合自身情况在专业医生的指导下用药。 孕妇用药：拉罗替尼在孕妇中的使用安全性尚未得到充分验证。鉴于药物可能对胎儿产生的未知风险，包括但不限于生长发育异常、器官损害等，孕妇应避免使用拉罗替尼，除非在没有其他更安全替代治疗方案的情况下，且经过医生的严格评估。此外，若孕妇在未知怀孕的情况下已服用拉罗替尼，应立即咨询医生，了解可能的风险及后续处理措施。   哺乳期妇女用药：由于拉罗替尼可能通过乳汁分泌，对哺乳婴儿造成不良影响，因此建议哺乳期妇女在服用拉罗替尼期间及末尾一次给药后的1周内暂停母乳喂养。这段时间内，可以选择其他合适的喂养方式，如配方奶等，以确保婴儿的营养需求得到满足。   有生殖潜力的人群：对于有生育计划或具备生殖潜力的女性和男性，使用拉罗替尼前均需进行充分的评估。女性应在治疗前进行妊娠试验，以排除怀孕的可能性。在治疗期间及末尾一次给药后的1周内，建议采取有效的避孕措施，以防意外怀孕带来的风险。同样，对于有生殖潜力的女性伴侣的男性，也应在相应时间内采取避孕措施。   儿童患者用药：儿童患者作为另一个特殊群体，其生理机能与成人存在差异，因此在使用拉罗替尼时需在医生的指导下进行。医生会根据儿童的年龄、体重、病情等因素，制定个性化的治疗方案，以确保药物的安全性和有效性。   老年患者用药：对于老年患者而言，虽然拉罗替尼在疗效上与年轻患者无显著差异，但考虑到老年人可能存在的其他基础疾病和药物代谢特点，仍需在医生的指导下使用。医生会综合考虑患者的整体健康状况，制定合适的用药方案。   肝功能损害患者用药：轻度肝损伤患者在使用拉罗替尼时一般不需要调整剂量，但应密切监测肝功能变化。对于中度肝损伤患者，则建议在医生的指导下谨慎使用，并根据患者的具体情况调整用药方案。   肾功能损伤患者用药：对于任何严重程度的肾损伤患者，拉罗替尼的剂量一般不需要特别调整。医生仍会密切关注患者的肾功能变化，患者也需遵循医嘱，按时服药，并定期进行相关检查。

温馨提示：本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考，若有相关问题需求请咨询专业医生，结合自身情况在专业医生的指导下用药。   拉罗替尼在针对特定基因异常的肿瘤治疗中展现了显著疗效。对于孕妇这一特殊群体而言，其使用需格外谨慎。由于药物可能通过胎盘影响胎儿的正常发育，孕妇在使用拉罗替尼前应充分了解其潜在风险，并在专业医生的指导下做出决定，考虑到药物在体内的残留可能通过乳汁传递给婴儿，哺乳期妇女也需在用药期间及停药后的特定时间段内避免母乳喂养，以确保婴儿的安全。   孕妇用药：拉罗替尼在孕妇中的使用安全性尚未得到充分验证。鉴于药物可能对胎儿产生的未知风险，包括但不限于生长发育异常、器官损害等，孕妇应避免使用拉罗替尼，除非在没有其他更安全替代治疗方案的情况下，且经过医生的严格评估。此外，若孕妇在未知怀孕的情况下已服用拉罗替尼，应立即咨询医生，了解可能的风险及后续处理措施。

温馨提示：本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考，若有相关问题需求请咨询专业医生，结合自身情况在专业医生的指导下用药。 拉罗替尼在国内的价格在3400元-10000元左右，其价格会受到药品规格、售卖机构、地域、进货渠道等因素的影响，因此存在波动属于正常现象。本品于2022年4月获得中国国家药品监督管理局批准上市，患者凭处方可在国内的医院药房购买到本品，但由于本品为肿瘤靶向药物，可能不是每个地方的医院都有，需要患者到就近的大城市购买或经正规途径订购。   拉罗替尼用于治疗患有NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者。本品是一种广谱抗癌靶向药，在多种肿瘤中有效性一致，包括肺癌、黑色素瘤、结直肠癌、胃肠道间质瘤、乳腺癌、骨肉瘤、胆管癌、软组织肉瘤、唾液腺瘤、婴儿纤维肉瘤、甲状腺癌、原发性未知癌、先天性中胚层肾癌、阑尾癌和胰腺癌。   本品的价格昂贵的原因主要是其研发成本高昂，由于药品作用于基因，实验难度较高，且符合条件的患病群体较少、样本量不足、临床研究时间较长、生产规模受限等因素所导致的。且本品还在专利保护期限内，仿制药尚不能投入研发、生产，也是药品价格较高的原因。   对于价格高昂的药品，很多地区或政府有一定的政策来帮助患者减轻费用，如医保支付、患者援助计划等，患者或患者家属还可与医生探讨其他可能的治疗方案。具体用药方案应由具有经验的医生根据患者的具体情况来判断。

拉罗替尼(拉克替尼)国内哪里可以买到,拉罗替尼(Larotrectinib)主要购买渠道包括：1、医院药房；2、线上药店；3、正规海外代购。处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用，需根据自身需求选择合适正规的方式购买。 拉罗替尼（亦称拉克替尼）是一种用于治疗TRK融合阳性实体瘤的靶向治疗药物。它在多种癌症类型中显示出很高的疗效，包括肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌和前列腺癌等。 有关拉罗替尼在国内的购买渠道   1. 拉罗替尼的独特药物作用   拉罗替尼是一种靶向药物，它通过抑制TRK基因的融合蛋白产生，从而抑制肿瘤生长。TRK基因的融合在某些癌症中较为常见，而拉罗替尼的作用机制正是针对这一特定的变异。由于具备高度选择性，拉罗替尼对实体瘤具有高度的有效性，这使得它成为一种备受关注且被广泛应用的肿瘤治疗药物。   2. 国内的拉罗替尼购买渠道   在国内，拉罗替尼通常只能通过合法的渠道获得。由于其属于处方药物，首要的购买途径是在医生的指导下，在医院或诊所内进行购买。医生首先会对患者进行全面的检查和评估，确保患者符合使用拉罗替尼的条件。然后，医生会向患者开具处方，并指导患者去有药店或医院药房的地方购买该药物。   3. 药店和医院药房   大型综合医院的药房通常都有提供处方药服务，患者可以在医院药房内提交处方并购买拉罗替尼。此外，一些特定的肿瘤诊所或肿瘤专科医院的药房也可能供应这种药物。患者可以咨询医生或医院相关人员，了解他们提供的药物购买服务。   4. 联系药品生产商或代理商   在某些情况下，患者也可以考虑与药品的制造商或代理商联系，了解他们是否提供直接购买的选项。这种情况下，患者可以与拉罗替尼的制造商或经销商沟通，了解购买的详细信息，并获取准确的价格和购买流程。   如果需要购买拉罗替尼这种治疗TRK融合阳性实体瘤的药物，建议首先咨询医生和医疗专业人员，寻求他们的指导和建议。他们将能够提供准确的购买渠道信息，并确保患者能够在合适的地方获得所需药物。请注意，购买任何处方药物时都要遵循合法渠道，以确保药物的安全和有效性。