欢迎来到医无忧官网! 联系我们 医药问答

医无忧服务热线:
400-028-6288
微信客服
淘药药APP
仑伐替尼有点耐药了,该换什么药?
当仑伐替尼在治疗中出现耐药性时,下一步的治疗方案应根据具体情况而定,包括患者的病情进展、既往治疗经历和身体状况。以下是一些常见的替代治疗选择: 1. 替代靶向治疗 卡博替尼:一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,适用于既往治疗失败的晚期肾细胞癌(RCC)患者,具有抑制血管生成和肿瘤增殖的双重作用。 阿昔替尼:另一种常用于晚期肾细胞癌的靶向药物,可单独使用或与免疫治疗联用。 2. 免疫治疗 帕博利珠单抗(Keytruda)或纳武利尤单抗(Opdivo):如果之前未与仑伐替尼联合使用,可以考虑免疫检查点抑制剂。这些药物通过激活患者自身的免疫系统来攻击肿瘤细胞。 免疫联合方案:帕博利珠单抗与阿昔替尼、纳武利尤单抗与伊匹木单抗(CTLA-4抑制剂)等方案在晚期肾细胞癌中显示出显著的疗效。 3. 组合靶向和免疫治疗 如果仑伐替尼之前是单药使用,可以考虑将其与免疫检查点抑制剂(如帕博利珠单抗)联合使用,这种组合治疗在克服部分耐药性上可能有效。 4. 化疗或局部治疗 对于局部进展或症状较为局限的病灶,可以考虑放疗、消融术或手术切除等局部治疗。 5. 临床试验 如果标准治疗效果不佳,可以考虑参与临床试验。新型靶向药物、免疫治疗和组合疗法的临床试验可能提供新的治疗机会。 决策依据 选择替代药物应基于肿瘤基因突变状态、患者的体能状态(ECOG评分)、合并症、既往治疗反应等因素。此外,还需考虑可能的不良反应、患者的生活质量和预期治疗目标。 建议与主治医生深入讨论,进行详细的检查和评估,以制定适合的下一步治疗方案。 了解更多疾病及药品的相关问题,可选择客服在线咨询,医无忧为您专业解答,解决您的难题。
仑伐替尼对肾癌有多大的疗效呢?
仑伐替尼对肾癌,尤其是晚期肾细胞癌(RCC),具有较好的疗效。其疗效通常在与免疫检查点抑制剂(如帕博利珠单抗)联用时更加显著。 1. 仑伐替尼对肾细胞癌的疗效 与帕博利珠单抗联用:在一线治疗晚期肾细胞癌中,仑伐替尼与帕博利珠单抗联用表现出优异的疗效。根据关键临床试验(如KEYNOTE-581/CLEAR研究)的结果: 客观缓解率(ORR):达到71%,即大约70%的患者肿瘤明显缩小。 无进展生存期(PFS):中位无进展生存期达到23.9个月,相比其他治疗方案有显著改善。 总生存期(OS):中位总生存期显著延长,显示了对生存时间的改善。 2. 单药治疗的效果 仑伐替尼单药用于既往多线治疗无效的肾细胞癌患者,也显示出一定的疗效: 客观缓解率相对较低,但仍有一定比例的患者能达到部分缓解或疾病稳定。 3. 疗效因个体差异而异 反应时间:部分患者可能在治疗数周内出现疗效,而其他患者可能需要数月才能观察到显著变化。 耐受性:由于不良反应可能影响疗效的持续性,个别患者可能需要调整剂量或更改治疗方案。 4. 对不同风险组的效果 无论是中等风险组还是高风险组,仑伐替尼联合帕博利珠单抗的方案都表现出良好的疗效,使肾癌患者的生存期得到延长。 仑伐替尼在治疗晚期肾细胞癌方面,尤其是在联合免疫治疗时,展示了强大的抗肿瘤活性。具体疗效和耐受性因患者的个体差异而有所不同。 了解更多疾病及药品的相关问题,可选择客服在线咨询,医无忧为您专业解答,解决您的难题。
吃仑伐替尼会有哪些常见的不良反应?
服用仑伐替尼的常见不良反应包括: 1. 胃肠道反应 腹泻:是常见的不良反应之一,可能导致脱水。 食欲下降:可能会出现食欲不振或进食减少。 恶心和呕吐:较常见,可能影响食欲和营养摄入。 腹痛:部分患者会感到腹部不适或疼痛。 2. 高血压 仑伐替尼常导致高血压,需要定期监测。 高血压严重时,可能需要暂停用药或调整剂量。 3. 疲劳和乏力 患者可能会感到极度疲倦和精力不足,影响日常活动。 4. 蛋白尿 可能会出现蛋白尿,需定期检测尿液以评估肾功能。 5. 口腔和皮肤问题 可能出现口腔炎、口腔溃疡等不适。 皮疹、干燥、瘙痒等皮肤问题较为常见。 6. 肝功能异常 可能导致肝功能指标异常(如ALT、AST升高),需要定期监测。 7. 血小板减少 可能出现血小板减少,增加出血风险。 8. 电解质异常 常见的电解质紊乱有低钠血症、低钾血症等,需要定期检测并及时纠正。 9. 心脏问题 可能增加QT间期延长的风险,需监测心电图。 10. 体重下降 由于食欲下降和胃肠道反应,体重可能会下降。 管理不良反应的措施 定期监测:血压、肝肾功能、血常规、电解质和尿蛋白是关键检测项目。 调整剂量:若不良反应严重,医生可能会调整剂量或暂时停药。 保持水分摄入:对抗腹泻和脱水。 遵医嘱:不要自行改变剂量或停止用药。 不良反应出现时应及时与医生联系,必要时调整治疗方案。 了解更多疾病及药品的相关问题,可选择客服在线咨询,医无忧为您专业解答,解决您的难题。
仑伐替尼的正确用法是什么样的?
仑伐替尼的用法因患者的癌症类型、体重、具体病情和治疗反应而有所不同。以下是常见的用药指导: 1. 肝细胞癌(HCC) 剂量:推荐剂量基于体重。 体重 ≥ 60 kg:12 mg,每日一次。 体重 < 60 kg:8 mg,每日一次。 用法:口服,用足量的水送服。建议每天同一时间服用,可以随餐或空腹服用。 2. 甲状腺癌 剂量:24 mg,每日一次。 用法:口服,用足量的水送服。可以随餐或空腹服用。 3. 肾细胞癌(与帕博利珠单抗联用) 剂量:20 mg,每日一次。 用法:口服,用足量的水送服。 4. 子宫内膜癌(与帕博利珠单抗联用) 剂量:20 mg,每日一次。 用法:口服,用足量的水送服。 用药注意事项 调整剂量:如出现不良反应(如高血压、蛋白尿、腹泻等),可能需要调整剂量、暂停或停止用药。 水分补充:保持充分的水分摄入,以降低药物的副作用。 按时服药:每天尽量在同一时间服用,不可擅自改变剂量。 避免漏服:如果漏服一剂,应尽快在当天内补服;如果接近下次服药时间,则无需补服。 具体用药方案应由医生根据患者的个体情况制定,并在治疗过程中进行定期监测和调整。 了解更多疾病及药品的相关问题,可选择客服在线咨询,医无忧为您专业解答,解决您的难题。
普拉替尼的适应症
普拉替尼(Pralsetinib)是一种靶向药物,属于RET酪氨酸激酶抑制剂,用于治疗存在RET基因突变或重排的癌症类型。普拉替尼的主要适应症包括: 1. RET融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC) 普拉替尼适用于治疗携带RET融合基因的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,尤其是那些已经接受其他治疗后病情复发或进展的患者。 对于未经治疗的RET融合阳性非小细胞肺癌患者,普拉替尼也可以作为一线治疗药物。 2. RET突变的甲状腺髓样癌(MTC) 普拉替尼适用于治疗携带RET突变的晚期或转移性甲状腺髓样癌患者。它尤其适用于那些对放射性碘治疗不敏感或不适合放射性碘治疗的患者。 对于既往接受过多种治疗且病情进展的甲状腺髓样癌患者,普拉替尼提供了一种新的治疗选择。 3. RET融合阳性的其他类型甲状腺癌 普拉替尼还适用于RET融合阳性的晚期或转移性甲状腺癌,特别是对于对放射性碘治疗无效或不适合放射性碘治疗的患者。 使用前的基因检测 在使用普拉替尼前,通常需要进行RET基因检测以确认是否存在RET融合或突变。普拉替尼的靶向性使其特别适用于RET阳性的患者,而对RET阴性患者则不建议使用,因为治疗效果有限。 总结 普拉替尼在治疗特定类型的RET阳性肺癌和甲状腺癌方面展示了良好的疗效。因其靶向性强,可以对癌细胞的RET突变或融合进行打击,减少癌细胞的生长和扩散。但该药物的适用性应由专业医生根据基因检测结果来确定。 了解更多疾病及药品的相关问题,可选择客服在线咨询,医无忧为您专业解答,解决您的难题。
仑伐替尼特殊人群用药情况?
仑伐替尼特殊人群用药 特殊人群:对除高加索人或亚洲人以外种族的患者以及≥75岁患者的研究有限。考虑到老年患者、女性患者、肝肾功能受损患者对仑伐替尼的耐受性降低,这些患者中应谨慎使用仑伐替尼。没有关于索拉非尼或其他抗癌治疗后立即使用仑伐替尼的数据,除非治疗之间有足够的洗脱期,否则可能存在累加毒性的潜在风险。 对驾驶和操作机器能力的影响:由于有副作用(例如疲乏和头晕),仑伐替尼对驾驶和操作机器能力有轻微影响。出现上述症状的患者在驾驶或操作机器时应谨慎。   孕妇及哺乳期妇女用药:   (1)避孕:在仑伐替尼治疗期间以及治疗结束后至少一个月内,有生育能力的女性应避免妊娠并采取高效避孕措施。目前尚不清楚仑伐替尼是否会降低激素类避孕药的有效性,因此使用口服激素类避孕药的女性应增加屏障避孕法。   (2)妊娠:目前没有妊娠期妇女使用仑伐替尼的数据。仑伐替尼在大鼠和兔中给药时有胚胎毒性和致畸性。妊娠期间不应使用仑伐替尼,除非明确必要并且认真考虑了母亲的需求和对胎儿的风险。   (3)哺乳:仑伐替尼是否分泌至人乳中尚未知。仑伐替尼及其代谢产物可分泌至大鼠乳汁中。由于无法排除对新生儿或婴儿的风险,因此,哺乳期间禁用仑伐替尼,并且在停药一周以后再开始哺乳。 (4)生育力:在人体中的作用尚未知。然而,在大鼠、犬和猴中观察到睾丸和卵巢毒性。在有生育能力的男性和女性中可能会损害生育力。   儿童用药:目前尚无本品用于18岁以下儿童或青少年患者的临床数据,不建议服用本品。   老年用药:无需根据年龄调整起始剂量。关于年龄≥75岁患者的研究数据有限。   药物过量:在肝细胞癌III期临床试验中,一例患者在误服120mg仑伐替尼后,发生了呕吐和急性肾损伤伴肾小管坏死。两例患者一次服用了双倍剂量的仑伐替尼,没发生任何不良事件。其它还有仑伐替尼用药过量的报告,涉及单次给予6至10倍日推荐剂量。这些病例发生的不良反应符合仑伐替尼已知的安全性特征,或未发生不良反应。症状和管理:对于仑伐替尼用药过量,无特效解毒剂。在怀疑用药过量的情况下,应停用仑伐替尼,并按需给予适当的支持疗法。   温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。
仑伐替尼用药安全提示有哪些?
仑伐替尼用药安全提示   1、应在医师指导下使用,请积极配合医生的诊断工作,排除用药禁忌症。用药前请仔细阅读说明书,了解用药注意事项和药物不良反应等。   2、用药期间以及治疗结束后至少一个月内,有生育能力的女性应避免怀孕。另外,目前尚不清楚仑伐替尼是否会降低口服激素类避孕药的效果,因此使用口服激素类避孕药的女性需要增加使用避孕套。   3、由于无法排除仑伐替尼对新生儿或婴儿的损害,因此,哺乳期妇女禁用仑伐替尼,在停药一周以后才可以进行哺乳。   4、由于仑伐替尼可能引起疲乏和头晕,出现上述症状的患者在驾驶或操作机器时应谨慎。   5、为了血压得到良好的控制,高血压患者应在治疗前接受降压治疗至少1周。而且在仑伐替尼治疗1周后监测血压,之后两个月内每2周监测一次,其后每月监测一次。   6、应在仑伐替尼治疗开始前及治疗期间,监测甲状腺功能,出现异常时,需要对症治疗。   7、用药期间注意监测药物不良反应,任何严重、持续或进展性情况均须及时与医生沟通。   温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。
服用拉罗替尼需要注意什么呢?
拉罗替尼的注意事项: 1、不同肿瘤类型的有效性 在单臂试验中确定了硫酸拉罗替尼的临床获益,该临床试验中携带NTRK融合基因的肿瘤患者样本量相对较小。基于有限肿瘤类型的总缓解率和缓解持续时间,硫酸拉罗替尼显示出有利作用。根据肿瘤类型以及伴随的遗传学改变,本品有效率可能不同(参见“药理毒理”)。由于上述原因,仅在临床获益确切的治疗方案缺乏或此类治疗选择已用尽(即没有令人满意的治疗方案)的情况下,才应使用硫酸拉罗替尼治疗。 2、神经系统反应 在服用硫酸拉罗替尼的患者中,报告的神经系统反应包括头晕、步态障碍和异常感觉(参见“不良反应”)。多数神经系统反应发生在治疗的前3个月内。须根据这些症状的严重程度和持续性决定停用、降低剂量还是中止给药(参见“用法用量”)。 3、转氨酶升高 在服用硫酸拉罗替尼的患者中,报告了ALT和AST升高(参见“不良反应”)。ALT和AST升高主要发生在治疗的前3个月。 在首次给药前和治疗前3个月应每月一次监测肝功能(包括ALT和AST评估),然后在治疗期间定期监测,对转氨酶升高的患者进行更频繁检测。根据其严重程度,应停用或彻底停用本品。如停用,应在恢复后调整给药剂量(参见“用法用量”)。 4、与CYP3A4/P-gp诱导剂联合给药 由于存在暴露量降低的风险,应避免强或中效CYP3A4/P-gp诱导剂与本品联合给药(参见“药物相互作用”)。 5、女性和男性避孕 育龄妇女必须在接受本品治疗期间和停止治疗后至少一个月内,采取高效的避孕方法(参见“孕妇及哺乳期妇女用药”)。 如果育龄期男性的女性伴侣具有生育能力且未怀孕,应建议育龄期男性在本品治疗期间和末次给药后至少一个月内,采取高效的避孕方法(参见“孕妇及哺乳期妇女用药”)。 6、硫酸拉罗替尼口服溶液中一些成份的重要信息 (1)苯甲酸钠:本品每mL口服溶液含苯甲酸钠2mg。 (2)钠:本品每mL口服溶液含钠小于1mmol(23mg),即基本“无钠”。 7、对驾驶或使用机器能力的影响 硫酸拉罗替尼对驾驶和使用机器的能力有中度影响。在接受本品治疗的患者中报告了头晕和疲乏,大多数在治疗的前3个月内为1级和2级。这可能影响在此期间驾驶和使用机器的能力。应建议患者不要驾驶和使用机器,直至他们有理由确定本品治疗不会对其造成不良影响。   温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。  
拉罗替尼在国内的价格是多少?
拉罗替尼在国内的价格在3400元-10000元左右,其价格会受到药品规格、售卖机构、地域、进货渠道等因素的影响,因此存在波动属于正常现象。本品于2022年4月获得中国国家药品监督管理局批准上市,患者凭处方可在国内的医院药房购买到本品,但由于本品为肿瘤靶向药物,可能不是每个地方的医院都有,需要患者到就近的大城市购买或经正规途径订购。 拉罗替尼用于治疗患有NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者。本品是一种广谱抗癌靶向药,在多种肿瘤中有效性一致,包括肺癌、黑色素瘤、结直肠癌、胃肠道间质瘤、乳腺癌、骨肉瘤、胆管癌、软组织肉瘤、唾液腺瘤、婴儿纤维肉瘤、甲状腺癌、原发性未知癌、先天性中胚层肾癌、阑尾癌和胰腺癌。 本品的价格昂贵的原因主要是其研发成本高昂,由于药品作用于基因,实验难度较高,且符合条件的患病群体较少、样本量不足、临床研究时间较长、生产规模受限等因素所导致的。且本品还在专利保护期限内,仿制药尚不能投入研发、生产,也是药品价格较高的原因。 对于价格高昂的药品,很多地区或政府有一定的政策来帮助患者减轻费用,如医保支付、患者援助计划等,患者或患者家属还可与医生探讨其他可能的治疗方案。具体用药方案应由具有经验的医生根据患者的具体情况来判断。   温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。  
拉罗替尼不良反应有哪些?
拉罗替尼不良反应 一、安全性特征总结   本品常见的药物不良反应(≥20%)按发生率降序排列依次为ALT升高(31%)、AST升高(29%)、呕吐(29%)、便秘(28%)、疲乏(26%)、恶心(25%)、贫血(24%)、头晕(23%)和肌痛(20%)。   大多数不良反应为1级或2级。报告等级高为4级的不良反应包括中性粒细胞计数降低(2%)、ALT升高(1%)、AST升高(<1%)、白细胞计数降低(<1%)和血碱性磷酸酶升高(<1%)。报告等级高为3级的不良反应包括贫血、体重增加、疲乏、头晕、异常感觉、肌无力、恶心、肌痛、步态障碍和呕吐。除贫血(7%)外,所有报告为3级的不良反应均在不到5%的患者中发生。   不区分不良反应的归因,2%的患者因治疗中出现的不良反应(ALT升高、AST升高、步态障碍、中性粒细胞计数降低各1例)彻底停用本品。导致剂量降低的大多数不良反应发生在治疗的前三个月。   二、不良反应列表   在248例TRK融合阳性癌症患者中评价了本品的安全性,这些患者来自正在进行的3项临床试验(研究1、2(“NAVIGATE”)和3(“SCOUT”))之一。安全人群由中位年龄为32.5岁(范围:0.1至84)的患者组成,其中39%的患者为儿童患者。总体安全人群(n=248)的中位治疗时间为12.5个月(范围:0.03至57.5)。   接受本品治疗的患者(n=248)报告的药物不良反应如下。根据系统器官分类对药物不良反应进行分类。发生率分组采用下列规则:十分常见(≥1/10);常见(≥1/100至<1/10);偶见(≥1/1000至<1/100);罕见(≥1/10000至<1/1000);十分罕见(<1/10000)和发生率未知(根据现有数据无法评估)。   在每个发生率组中,按照严重程度降序的顺序列出不良反应。   1、接受推荐剂量硫酸拉罗替尼治疗的TRK融合阳性癌症患者报告的药物不良反应(总体安全人群,n=248)   (1)血液和淋巴系统疾病:   十分常见:贫血、中性粒细胞计数降低(中性粒细胞减少症)、白细胞计数降低(白细胞减少症)。   常见:3级和4级:贫血、中性粒细胞计数降低(中性粒细胞减少症)。   偶见:3级和4级:中性粒细胞计数降低(中性粒细胞减少症)。   (2)各类神经系统疾病:   十分常见:头晕。   常见:所有级别:步态障碍、异常感觉;3级和4级:头晕、异常感觉、步态障碍。   (3)胃肠系统疾病:   十分常见:恶心、便秘、呕吐。   常见:所有级别:味觉倒错;3级和4级:呕吐。   偶见:3级和4级:恶心。   (4)各种肌肉骨骼及结缔组织疾病   十分常见:肌痛。   常见:所有级别:肌无力;3级和4级:肌痛、肌无力。   (5)全身性疾病及给药部位各种反应   十分常见:疲乏。   常见:3级和4级:疲乏。   (6)各类检查   十分常见:ALT升高、AST升高、体重增加(体重异常增加)。   常见:所有级别:血碱性磷酸酶升高;3级和4级:ALT升高、AST升高、体重增加(体重异常增加)。   偶见:3级和4级:血碱性磷酸酶升高。   2、接受推荐剂量硫酸拉罗替尼治疗的TRK融合阳性癌症儿童患者报告的药物不良反应(n=98);所有级别   (1)血液及淋巴系统疾病:   ①婴幼儿(n=35):十分常见贫血、中性粒细胞计数降低(中性粒细胞减少症)、白细胞计数降低(白细胞减少症)。   ②儿童(n=45):十分常见贫血、中性粒细胞计数降低(中性粒细胞减少症)、白细胞计数降低(白细胞减少症)。   ③青少年(n=18):中性粒细胞计数降低(中性粒细胞减少症)、白细胞计数降低(白细胞减少症);常见贫血。   ④儿童患者总数(n=98):十分常见贫血、中性粒细胞计数降低(中性粒细胞减少症)、白细胞计数降低(白细胞减少症)。   (2)各类神经系统疾病   ①婴幼儿:常见头晕。   ②儿童:常见头晕、异常感觉、步态障碍。   ③青少年:十分常见头晕;常见异常感觉。   ④儿童患者总数:常见头晕、异常感觉、步态障碍。   (3)胃肠系统疾病   ①婴幼儿:十分常见恶心、便秘、呕吐。   ②儿童:十分常见恶心、便秘、呕吐;常见味觉倒错。   ③青少年:十分常见恶心、呕吐;常见便秘。   ④儿童患者总数:十分常见恶心、便秘、呕吐;常见味觉倒错。   (4)各种肌肉骨骼及结缔组织疾病   ①儿童:常见肌痛、肌无力。   ②青少年:常见肌痛、肌无力。   ③儿童患者总数:常见肌痛、肌无力。   (5)全身性疾病及给药部位各种反应   ①婴幼儿:十分常见疲乏。   ②儿童:十分常见疲乏。   ③青少年:十分常见疲乏。   ④儿童患者总数:十分常见疲乏。   (6)各类检查   ①婴幼儿:十分常见ALT升高、AST升高、体重增加(体重异常增加)、血碱性磷酸酶升高。   ②儿童:十分常见ALT升高、AST升高、体重增加(体重异常增加);常见血碱性磷酸酶升高。   ③青少年:十分常见ALT升高、AST升高、血碱性磷酸酶升高、体重增加(体重异常增加)。   ④儿童患者总数:十分常见ALT升高、AST升高、体重增加(体重异常增加)、血碱性磷酸酶升高。   三、特定不良反应描述   1、神经系统反应   在总体安全性数据库(n=248)中,观察到的高级别的神经系统不良反应为3级,在5例(3%)患者中发生,包括头晕(2例患者,1%)、异常感觉(3例患者,1%)和步态障碍(1例患者,<1%)。头晕、异常感觉和步态障碍的总体发生率分别为23%、7%和4%。导致剂量调整的神经系统反应包括头晕(1%)和异常感觉(1%)。1例患者因3级步态障碍彻底终止治疗。在所有这些病例中,除1例外,需要降低剂量的患者(具有抗肿瘤活性证据)能够以降低的剂量和/或计划的剂量继续给药(参见“注意事项”)。   2、转氨酶升高   在总体安全性数据库(n=248)中,在患者中观察到的高级别转氨酶升高为4级ALT升高(3例患者,1%)和AST升高(2例患者,1%)。分别有11例(4%)和10例(4%)患者出现3级ALT升高和AST升高。大多数3级升高在治疗的前3个月一过性出现,并在第3-4个月消退至1级。分别在18例(7%)和20例(8%)患者中观察到2级ALT升高和AST升高,分别在122例(49%)和115例(46%)患者中观察到1级ALT升高和AST升高。   导致剂量调整的ALT和AST升高发生率分别为5%(13例患者)和5%(12例患者)(参见“注意事项”)。无患者因3-4级ALT升高和AST升高彻底终止治疗。   四、特殊人群的其他信息   1、儿童患者   在接受硫酸拉罗替尼治疗的248例患者中,98例(40%)患者年龄为28天至18岁。在这98例患者中,36%为28天至<2岁(n=35),46%为2岁至<12岁(n=45),18%为12岁至<18岁(n=18)。儿童患者人群(<18岁)的安全性特征在报告的不良反应类型方面与在成人人群中观察到的一致。大多数不良反应的严重程度为1级或2级(参见表3),在未进行剂量调整或停药的情况下消退。在儿童患者中,以下不良反应比成人不良反应更频繁:呕吐(儿童48%,相比成人16%)、白细胞计数降低(儿童17%,相比成人9%)、中性粒细胞计数降低(儿童31%,相比成人6%)和血碱性磷酸酶升高(儿童13%,相比成人5%)。   2、老年患者   在接受硫酸拉罗替尼治疗的248例总体安全人群中,40例(16%)患者年龄≥65岁,11例(4%)患者年龄≥75岁。老年患者(≥65岁)的安全性特征与年轻患者的安全性特征一致。不良反应头晕(老年患者48%,相比所有成人35%)、贫血(老年患者38%,相比所有成人24%)、肌无力(老年患者23%,相比所有成人12%)和步态障碍(老年患者10%,相比所有成人5%)在65岁或以上患者中更常见。   温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。
拉罗替尼在国内的价格是什么?
拉罗替尼在国内的价格在3400元-10000元左右,其价格会受到药品规格、售卖机构、地域、进货渠道等因素的影响,因此存在波动属于正常现象。本品于2022年4月获得中国国家药品监督管理局批准上市,患者凭处方可在国内的医院药房购买到本品,但由于本品为肿瘤靶向药物,可能不是每个地方的医院都有,需要患者到就近的大城市购买或经正规途径订购。   拉罗替尼用于治疗患有NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者。本品是一种广谱抗癌靶向药,在多种肿瘤中有效性一致,包括肺癌、黑色素瘤、结直肠癌、胃肠道间质瘤、乳腺癌、骨肉瘤、胆管癌、软组织肉瘤、唾液腺瘤、婴儿纤维肉瘤、甲状腺癌、原发性未知癌、先天性中胚层肾癌、阑尾癌和胰腺癌。   本品的价格昂贵的原因主要是其研发成本高昂,由于药品作用于基因,实验难度较高,且符合条件的患病群体较少、样本量不足、临床研究时间较长、生产规模受限等因素所导致的。且本品还在专利保护期限内,仿制药尚不能投入研发、生产,也是药品价格较高的原因。   对于价格高昂的药品,很多地区或政府有一定的政策来帮助患者减轻费用,如医保支付、患者援助计划等,患者或患者家属还可与医生探讨其他可能的治疗方案。具体用药方案应由具有经验的医生根据患者的具体情况来判断。   温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。
仑伐替尼用药安全提示有哪些?
温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。 1、应在医师指导下使用,请积极配合医生的诊断工作,排除用药禁忌症。用药前请仔细阅读说明书,了解用药注意事项和药物不良反应等。   2、用药期间以及治疗结束后至少一个月内,有生育能力的女性应避免怀孕。另外,目前尚不清楚仑伐替尼是否会降低口服激素类避孕药的效果,因此使用口服激素类避孕药的女性增加使用避孕套。   3、由于无法排除仑伐替尼对新生儿或婴儿的损害,因此,哺乳期妇女禁用仑伐替尼,在停药一周以后才可以进行哺乳。   4、由于仑伐替尼可能引起疲乏和头晕,出现上述症状的患者在驾驶或操作机器时应谨慎。   5、为了血压得到良好的控制,高血压患者应在治疗前接受降压治疗至少1周。而且在仑伐替尼治疗1周后监测血压,之后两个月内每2周监测一次,其后每月监测一次。   6、应在仑伐替尼治疗开始前及治疗期间,监测甲状腺功能,出现异常时,需要对症治疗。   7、用药期间注意监测药物不良反应,任何严重、持续或进展性情况均须及时与医生沟通。
服用拉罗替尼会有哪些不良反应?
温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。   一、安全性特征总结   本品常见的药物不良反应(≥20%)按发生率降序排列依次为ALT升高(31%)、AST升高(29%)、呕吐(29%)、便秘(28%)、疲乏(26%)、恶心(25%)、贫血(24%)、头晕(23%)和肌痛(20%)。   大多数不良反应为1级或2级。报告等级高为4级的不良反应包括中性粒细胞计数降低(2%)、ALT升高(1%)、AST升高(<1%)、白细胞计数降低(<1%)和血碱性磷酸酶升高(<1%)。报告等级高为3级的不良反应包括贫血、体重增加、疲乏、头晕、异常感觉、肌无力、恶心、肌痛、步态障碍和呕吐。除贫血(7%)外,所有报告为3级的不良反应均在不到5%的患者中发生。   不区分不良反应的归因,2%的患者因治疗中出现的不良反应(ALT升高、AST升高、步态障碍、中性粒细胞计数降低各1例)彻底停用本品。导致剂量降低的大多数不良反应发生在治疗的前三个月。   二、不良反应列表   在248例TRK融合阳性癌症患者中评价了本品的安全性,这些患者来自正在进行的3项临床试验(研究1、2(“NAVIGATE”)和3(“SCOUT”))之一。安全人群由中位年龄为32.5岁(范围:0.1至84)的患者组成,其中39%的患者为儿童患者。总体安全人群(n=248)的中位治疗时间为12.5个月(范围:0.03至57.5)。   接受本品治疗的患者(n=248)报告的药物不良反应如下。根据系统器官分类对药物不良反应进行分类。发生率分组采用下列规则:十分常见(≥1/10);常见(≥1/100至<1/10);偶见(≥1/1000至<1/100);罕见(≥1/10000至<1/1000);十分罕见(<1/10000)和发生率未知(根据现有数据无法评估)。   在每个发生率组中,按照严重程度降序的顺序列出不良反应。   1、接受推荐剂量硫酸拉罗替尼治疗的TRK融合阳性癌症患者报告的药物不良反应(总体安全人群,n=248)   (1)血液和淋巴系统疾病:   十分常见:贫血、中性粒细胞计数降低(中性粒细胞减少症)、白细胞计数降低(白细胞减少症)。   常见:3级和4级:贫血、中性粒细胞计数降低(中性粒细胞减少症)。   偶见:3级和4级:中性粒细胞计数降低(中性粒细胞减少症)。   (2)各类神经系统疾病:   十分常见:头晕。   常见:所有级别:步态障碍、异常感觉;3级和4级:头晕、异常感觉、步态障碍。   (3)胃肠系统疾病:   十分常见:恶心、便秘、呕吐。   常见:所有级别:味觉倒错;3级和4级:呕吐。   偶见:3级和4级:恶心。   (4)各种肌肉骨骼及结缔组织疾病   十分常见:肌痛。   常见:所有级别:肌无力;3级和4级:肌痛、肌无力。   (5)全身性疾病及给药部位各种反应   十分常见:疲乏。   常见:3级和4级:疲乏。   (6)各类检查   十分常见:ALT升高、AST升高、体重增加(体重异常增加)。   常见:所有级别:血碱性磷酸酶升高;3级和4级:ALT升高、AST升高、体重增加(体重异常增加)。   偶见:3级和4级:血碱性磷酸酶升高。   2、接受推荐剂量硫酸拉罗替尼治疗的TRK融合阳性癌症儿童患者报告的药物不良反应(n=98);所有级别   (1)血液及淋巴系统疾病:   ①婴幼儿(n=35):十分常见贫血、中性粒细胞计数降低(中性粒细胞减少症)、白细胞计数降低(白细胞减少症)。   ②儿童(n=45):十分常见贫血、中性粒细胞计数降低(中性粒细胞减少症)、白细胞计数降低(白细胞减少症)。   ③青少年(n=18):中性粒细胞计数降低(中性粒细胞减少症)、白细胞计数降低(白细胞减少症);常见贫血。   ④儿童患者总数(n=98):十分常见贫血、中性粒细胞计数降低(中性粒细胞减少症)、白细胞计数降低(白细胞减少症)。   (2)各类神经系统疾病   ①婴幼儿:常见头晕。   ②儿童:常见头晕、异常感觉、步态障碍。   ③青少年:十分常见头晕;常见异常感觉。   ④儿童患者总数:常见头晕、异常感觉、步态障碍。   (3)胃肠系统疾病   ①婴幼儿:十分常见恶心、便秘、呕吐。   ②儿童:十分常见恶心、便秘、呕吐;常见味觉倒错。   ③青少年:十分常见恶心、呕吐;常见便秘。   ④儿童患者总数:十分常见恶心、便秘、呕吐;常见味觉倒错。   (4)各种肌肉骨骼及结缔组织疾病   ①儿童:常见肌痛、肌无力。   ②青少年:常见肌痛、肌无力。   ③儿童患者总数:常见肌痛、肌无力。   (5)全身性疾病及给药部位各种反应   ①婴幼儿:十分常见疲乏。   ②儿童:十分常见疲乏。   ③青少年:十分常见疲乏。   ④儿童患者总数:十分常见疲乏。   (6)各类检查   ①婴幼儿:十分常见ALT升高、AST升高、体重增加(体重异常增加)、血碱性磷酸酶升高。   ②儿童:十分常见ALT升高、AST升高、体重增加(体重异常增加);常见血碱性磷酸酶升高。   ③青少年:十分常见ALT升高、AST升高、血碱性磷酸酶升高、体重增加(体重异常增加)。   ④儿童患者总数:十分常见ALT升高、AST升高、体重增加(体重异常增加)、血碱性磷酸酶升高。   三、特定不良反应描述   1、神经系统反应   在总体安全性数据库(n=248)中,观察到的高级别的神经系统不良反应为3级,在5例(3%)患者中发生,包括头晕(2例患者,1%)、异常感觉(3例患者,1%)和步态障碍(1例患者,<1%)。头晕、异常感觉和步态障碍的总体发生率分别为23%、7%和4%。导致剂量调整的神经系统反应包括头晕(1%)和异常感觉(1%)。1例患者因3级步态障碍彻底终止治疗。在所有这些病例中,除1例外,需要降低剂量的患者(具有抗肿瘤活性证据)能够以降低的剂量和/或计划的剂量继续给药(参见“注意事项”)。   2、转氨酶升高   在总体安全性数据库(n=248)中,在患者中观察到的高级别转氨酶升高为4级ALT升高(3例患者,1%)和AST升高(2例患者,1%)。分别有11例(4%)和10例(4%)患者出现3级ALT升高和AST升高。大多数3级升高在治疗的前3个月一过性出现,并在第3-4个月消退至1级。分别在18例(7%)和20例(8%)患者中观察到2级ALT升高和AST升高,分别在122例(49%)和115例(46%)患者中观察到1级ALT升高和AST升高。   导致剂量调整的ALT和AST升高发生率分别为5%(13例患者)和5%(12例患者)(参见“注意事项”)。无患者因3-4级ALT升高和AST升高彻底终止治疗。   四、特殊人群的其他信息   1、儿童患者   在接受硫酸拉罗替尼治疗的248例患者中,98例(40%)患者年龄为28天至18岁。在这98例患者中,36%为28天至<2岁(n=35),46%为2岁至<12岁(n=45),18%为12岁至<18岁(n=18)。儿童患者人群(<18岁)的安全性特征在报告的不良反应类型方面与在成人人群中观察到的一致。大多数不良反应的严重程度为1级或2级(参见表3),在未进行剂量调整或停药的情况下消退。在儿童患者中,以下不良反应比成人不良反应更频繁:呕吐(儿童48%,相比成人16%)、白细胞计数降低(儿童17%,相比成人9%)、中性粒细胞计数降低(儿童31%,相比成人6%)和血碱性磷酸酶升高(儿童13%,相比成人5%)。   2、老年患者   在接受硫酸拉罗替尼治疗的248例总体安全人群中,40例(16%)患者年龄≥65岁,11例(4%)患者年龄≥75岁。老年患者(≥65岁)的安全性特征与年轻患者的安全性特征一致。不良反应头晕(老年患者48%,相比所有成人35%)、贫血(老年患者38%,相比所有成人24%)、肌无力(老年患者23%,相比所有成人12%)和步态障碍(老年患者10%,相比所有成人5%)在65岁或以上患者中更常见。