恩曲替尼不良反应副作用   常见的不良反应（≥20%）为疲乏、便秘、味觉障碍、水肿、头晕、腹泻、恶心、感觉迟钝、呼吸困难、贫血、体重增加、血肌酐升高、疼痛、认知障碍、呕吐、咳嗽和发热。报告的多数不良反应（ADR）的严重程度为1级或2级。常见的严重不良反应（≥2%）为肺部感染（5.2%）、呼吸困难（4.6%）、认知障碍（3.8%）、胸腔积液（3.0%）和骨折（2.4%）。4.6%的患者因不良反应彻底停止治疗。   二、不良反应汇总表   以下总结了在3项成人临床试验（ALKA、STARTRK-1、STARTRK-2）和一项儿童患者临床试验（STARTRK-NG）中接受恩曲替尼治疗的475例成人和29例儿童患者发生的药物不良反应（ADR）。中位暴露持续时间为5.5个月。儿童整体人群的总体安全性特征整体与成人用药的安全性特征相似。   儿童安全性人群包括76例儿童患者，其中包括来自STARTRKNG的额外儿童患者和来自TAPISTRY的儿童患者。恩曲替尼的中位暴露时间为8.7个月。其中14例患者年龄介于28天-23个月，49例患者介于2-11岁，13例患者介于12-17岁。选定药物不良反应描述中的儿童数据反映了扩展儿童安全性人群中恩曲替尼的暴露量。在扩展儿童安全性人群中观察到的安全性特征与下列表中整合的安全性人群中的已知儿童安全性特征一致。   药物不良反应按MedDRA系统器官分类列示。采用的发生频率分类如下：十分常见（≥1/10）、常见（≥1/100至<1/10）、少见（≥1/1000至<1/100）、罕见（≥1/10000至<1/1000）、十分罕见（<1/10000）。在每个系统器官分类中，不良反应按发生率降序排列。   在临床试验中接受恩曲替尼治疗的成年和儿童患者发生的药物不良反应（N=504）   1、感染及侵染类疾病：十分常见肺部感染、尿路感染。   2、血液及淋巴系统疾病：十分常见贫血、中性粒细胞减少症。   3、代谢及营养类疾病：十分常见体重增加、食欲减退。常见高尿酸血症、脱水。少见肿瘤溶解综合征。   4、各类神经系统疾病：十分常见味觉障碍、头晕、感觉迟钝、认知障碍、头痛、外周感觉神经病、共济失调、睡眠失调。常见情感障碍、晕厥。   5、眼部疾病：十分常见视物模糊。   6、心脏器官疾病：常见心电图QTc间期延长。   7、血管与淋巴管类疾病：十分常见低血压。   8、呼吸系统、胸及纵隔疾病：十分常见呼吸困难、咳嗽。常见胸腔积液。   9、胃肠系统疾病：十分常见便秘、腹泻、恶心、呕吐、腹痛、吞咽困难。   10、肝胆系统疾病：十分常见AST升高、ALT升高。   11、皮肤及皮下组织类疾病：十分常见皮疹。常见光敏性反应。   12、各种肌肉骨骼及结缔组织疾病：十分常见肌痛、关节痛、肌无力。常见骨折。   13、肾脏及泌尿系统疾病：十分常见血肌酐升高、尿潴留。   14、全身性疾病及给药部位各种反应：十分常见疲乏、水肿、疼痛、发热。   在临床试验中接受恩曲替尼治疗的儿童患者发生的药物不良反应详见药品说明书。   三、特定药物不良反应描述   1、认知障碍   临床试验中曾报告了各种认知受损症状。此类症状包括认知障碍（6.3%）、意识模糊状态（7.3%）、注意障碍（3.8%）、记忆受损（4.2%）、失忆症（2.8%）、精神状态改变（1.2%）、幻觉（1.0%）、谵妄（0.8%）、视觉幻觉（0.4%）和精神障碍（0.2%）。有4.4%的患者报告3级事件。基线时有脑转移的患者中这些事件的发生率（29.7%）高于无脑转移者（23.1%）。发生认知障碍的中位起始时间为0.92个月。在儿童人群中，2.6%（2/76例）的患者报告了1级注意障碍，1.3%（1/76例）的患者报告了2级注意障碍。   2、骨折   分别有5.3%（25/475）的成人患者和25.0%（19/76）的儿童患者发生骨折。总体而言，对骨折部位肿瘤累及的评估不充分；但有些成人患者的影像学异常可能提示肿瘤对骨的浸润。在成人和儿童患者中，大多数骨折发生在髋关节或下肢其他部位（例如股骨或胫骨干），一些骨折发生在跌倒或其他创伤的情况下。儿童患者的某些骨折发生在无外伤的情况下。   成人患者发生骨折的中位时间为3.42个月（范围：0.26-18.5个月）。发生骨折的成人患者中，有36.0%因骨折暂停恩曲替尼治疗。   19例儿童患者共报告41例骨折不良反应，其中有13例患者发生了一次以上骨折。儿童患者中，骨折主要发生在未满12岁的儿童患者中。在这41起骨折事件中，27起骨折事件痊愈，4起骨折事件痊愈伴后遗症，3起事件好转。儿童患者发生骨折的中位时间为4.3个月（范围：2.0–28.65个月）。发生骨折的儿童患者中，有15.8%（3/19）暂停恩曲替尼治疗。5例儿童患者因骨折停止恩曲替尼治疗。9例骨折为2级，8例骨折为3级。6例3级骨折为严重事件。无骨折部位肿瘤受累报告。   需及时评价患者的骨折体征或症状（例如疼痛、运动变化、畸形）。   3、共济失调   有15.7%的患者报告共济失调（包括共济失调、平衡障碍和步态障碍等事件）。发生共济失调的中位时间为0.4个月（范围：0.03-28.19个月），中位持续时间为0.7个月（范围：0.03-11.99个月）。大多数患者（67.1%）的共济失调可恢复。老年患者（23.8%）的共济失调相关不良事件发生率高于年龄<65岁者（12.8%）。   4、晕厥   有4.6%的患者报告晕厥事件。在部分患者中，晕厥伴随低血压、脱水或QTc间期延长的报告。   5、QTc间期延长   在临床试验中接受恩曲替尼治疗的504例患者中，进行过至少一次基线后ECG评估的患者中有17例（4.0%）在开始恩曲替尼治疗后发生QTcF间期延长大于60ms，12例（2.8%）QTcF间期超过500ms。   6、周围感觉神经病   有15.7%的患者报告周围感觉神经病。中位发生时间为0.49个月（范围：0.03-20.93个月），中位持续时间为0.8个月（范围：0.07-6.01个月）。大多数患者（55.7%）的周围神经病可痊愈。   7、眼部疾病   临床试验中报告的眼部疾病包括视物模糊（8.5%）、复视（2.6%）和视觉障碍（1.6%）等事件。发生眼器官疾病的中位时间为1.9个月（范围：0.03-21.59个月）。眼部疾病的中位持续时间为1个月（范围：0.03-14.49个月）。大多数患者（61.7%）的眼部疾病事件可痊愈。   四、儿童人群   儿童人群的总体安全性特征整体与成人用药的安全性特征相似。   儿童患者的安全性是根据来自3项临床试验（STARTRK-NG、STARTRK-2、TAPISTRY）76例儿童患者数据的结果确立的。其中14例患者介于28天到1岁，49例患者介于2-11岁，13例患者介于12-17岁。   儿童患者中发生频率高于（发生率至少高5%）成人患者的3级或4级不良反应和实验室检测异常分别为中性粒细胞减少症（21.1%vs.3.4%）、体重增加（18.4%vs.6.9%）和骨折（10.5%vs.1.9%）。在扩展儿童安全性人群的76例患者中未观察到5级事件。发生率≥5%的3-4级事件为中性粒细胞减少症（21.1%）、体重增加（18.4%）、骨折（10.5%）、贫血（9.2%）、肺部感染（9.2%）和ALT升高（5.3%）。   各年龄组（婴幼儿、儿童和青少年）的安全性特征与恩曲替尼在儿童患者中的总体安全性特征相似。   五、老年患者   在临床试验中接受治疗的504例患者中，130例（25.8%）患者年满65岁，34例（6.7%）年满75岁。恩曲替尼用于老年患者的总体安全性特征与小于65岁的患者中的安全性特征相似。老年患者中的发生频率高于小于65岁患者的不良反应为头晕（48.5%vs36.6%）、血肌酐升高（31.5%vs23.3%）、低血压（21.5%vs14.7%）、共济失调（23.8%vs12.8%）。   六、上市后经验   不适用。 温馨提示：本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考，若有相关问题需求请咨询专业医生，结合自身情况在专业医生的指导下用药。

温馨提示：本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考，若有相关问题需求请咨询专业医生，结合自身情况在专业医生的指导下用药。 恩曲替尼便秘的处理措施   1、饮食调整：建议患者增加膳食纤维摄入，多吃富含纤维的食物，如全谷类、新鲜蔬菜、水果、豆类等。保持充足的水分摄入，每天喝足够的水（至少8杯），以帮助软化大便，使其更容易通过肠道。同时避免过多摄入可能导致便秘的食物，如精细加工食品和高脂肪食物。   2、生活习惯改变：养成每日定时去厕所的习惯，让身体建立规律的排便生物钟。避免久坐不动，尤其是饭后尽量不要立即坐下或躺下。   3、适量运动：可增加运动量，适度增加日常活动，如散步、瑜伽或者轻度有氧运动，有助于促进肠道蠕动。   4、药物干预：在医生指导下使用轻泻剂，如渗透性泻药（如聚乙二醇）、刺激性泻药（如番泻叶）或其他类型的缓泻药物。但患者应注意，选择合适的药物种类和剂量至关重要，应避免长期自行使用或滥用泻药。   5、其他疗法：可尝试益生菌补充剂，以改善肠道微生态平衡，但同样应在医生指导下进行。若便秘严重且持续不缓解，可能需要进一步评估并采用更加积极的治疗措施，如肠道清洁或灌肠   6、调整药物治疗方案：如果患者的副作用严重，可在医生的评估下减小药物剂量或者停药，换用其他药物治疗。

温馨提示：本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考，若有相关问题需求请咨询专业医生，结合自身情况在专业医生的指导下用药。 恩曲替尼是罗氏公司开发的一种泛组织抗癌药物，临床用于特定类型非小细胞肺癌的治疗。但恩曲替尼治疗期间患者可能会出现一些不良反应，包括便秘，患者可通过饮食调理、生活习惯的改善、适当运动、药物干预等方法缓解。 引起便秘的原因有哪些？ 1、药物作用机制：某些抗肿瘤药物如恩曲替尼，可能通过改变肠道蠕动节律、减少肠道分泌物或影响消化道神经肌肉功能，间接导致便秘。 2、胃肠黏膜反应：恩曲替尼等化疗药物或靶向治疗药物可能会对胃肠道黏膜造成一定的刺激和毒性，从而影响食物的正常消化和大便排泄。 3、水盐代谢干扰：部分抗癌药会影响身体的水盐平衡，导致脱水或电解质紊乱，进而影响肠道蠕动和大便性状。 4、免疫系统影响：恩曲替尼可能影响到患者的免疫功能，间接影响肠道微生物群落，导致肠道菌群失衡，从而引发便秘。 5、并用其他药物：患者在使用恩曲替尼的同时，可能还在服用其他止痛药、镇静剂或抗抑郁药等，这些药物常常具有抑制肠道运动的作用，加重便秘症状。 6、饮食与活动量变化：癌症治疗期间，患者因为恶心、食欲减退等原因可能导致饮食摄入减少和膳食纤维摄入不足；同时，由于疾病和治疗带来的疲劳感，患者的身体活动量也可能减少，这都可进一步加剧便秘的发生。

温馨提示：本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考，若有相关问题需求请咨询专业医生，结合自身情况在专业医生的指导下用药。 恩曲替尼部分副作用的处理措施 1、便秘：增加膳食纤维的摄入，比如新鲜的水果、蔬菜，多喝水保持充足的水分摄入，适当增加体力活动。   2、腹泻：保持充足的水分摄入，以防脱水，避免食用高纤维食物和刺激性食物。根据医生建议使用止泻药，比较常用的是蒙脱石散。   3、恶心和呕吐：尝试分多次少量进食，避免在进食时服用恩曲替尼，或根据医生建议调整服药时间，也可遵医嘱服用抗恶心药物。   4、疲劳：保持充足的休息和睡眠，避免过度疲劳，适当增加营养摄入，保持均衡饮食。   5、味觉障碍：保持口腔卫生，避免口腔干燥。   6、水肿：减少盐分摄入，选择低盐食物，抬高水肿部位以减少肿胀，根据医生建议可能需要使用利尿剂。

温馨提示：本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考，若有相关问题需求请咨询专业医生，结合自身情况在专业医生的指导下用药。 恩曲替尼副作用出现的几率不大，出现的几率是20%左右，而且恩曲替尼的副作用通常是可管理和可控的，但并非所有患者都会经历相同的副作用。大多数副作用为轻度至中度，并且可以通过适当的处理和调整治疗方案来减轻，比如对于轻度的恶心、腹泻，可通过调整饮食、使用抗恶心药物或止泻药物处理。对于更严重的副作用，医生可能会建议调整剂量、暂停治疗或采取其他措施处理。 恩曲替尼的副作用 1、感染及侵染类疾病：肺部感染、尿路感染。   2、血液及淋巴系统疾病：贫血、中性粒细胞减少症。   4、代谢及营养类疾病：体重增加、食欲减退、脱水。   5、神经系统疾病：头晕、头痛、共济失调、睡眠失调、味觉障碍。   6、呼吸系统、胸及纵隔疾病：呼吸困难、咳嗽、胸腔积液。   7、胃肠系统疾病：便秘、腹泻、恶心、呕吐、腹痛、吞咽困难。   8、皮肤及皮下组织类疾病：皮疹、光敏性反应。   9、肌肉骨骼及结缔组织疾病：肌痛、关节痛、肌无力、骨折。   10、全身疾病：疲乏、水肿、疼痛、发热。

温馨提示：本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考，若有相关问题需求请咨询专业医生，结合自身情况在专业医生的指导下用药。 恩曲替尼目前仅在美国和日本上市，每瓶的价格为17050美元，约合12万人民币。   恩曲替尼是一种新型、可口服的、具有中枢神经系统活性的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），靶向治疗携带NTRK1/2/3、ROS1和ALK基因融合突变的实体肿瘤，是临床上一种被证明针对原发性和转移性CNS疾病具有疗效的TRK抑制剂，并且没有不良的脱靶活性。   恩曲替尼于2019年6月19日在日本批准上市，于2019年8月15日获FDA批准上市，用于治疗神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）融合阳性的晚期复发性实体肿瘤成人和儿童患者；以及用于治疗携带ROS1基因突变的转移性非小细胞肺癌。   恩曲替尼作为新型抗癌药，其价格较高，不易购买，在中国人群中的安全有效性还有待研究，患者是否需要使用本品，应在具有相关用药经验的医师指导下慎重考虑，具体用药方案请遵医嘱。