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问
替尔泊肽中国上市了吗?
答
温馨提示：本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考，若有相关问题需求请咨询专业医生，结合自身情况在专业医生的指导下用药。   替尔泊肽（Tirzepatide）在中国尚未上市。然而，礼来制药的替尔泊肽注射液的减重适应症在国内的上市申请已经获得国家药监局（NMPA）受理。此外，替尔泊肽在FDA的注册申请也获得了快速通道资格，目前正在审批中。   替尔泊肽是一种GLP-1R/GIPR双靶点激动剂，具有减重效果。其减重适应症的注册申请基于包括SURMOUNT系列研究在内的26项临床研究结果。这些研究的结果显示，替尔泊肽在改善成人肥胖或超重患者的体重管理方面具有显著效果。   虽然替尔泊肽在中国尚未上市，但礼来制药已经在中国递交了用于治疗成人2型糖尿病患者血糖控制的注册申请，目前正在审评中。替尔泊肽在美国已经获批用于治疗2型糖尿病和作为减肥药物。   药品的上市时间和审批结果可能会受到多种因素的影响，包括临床试验结果、监管机构的审批流程等。具体上市时间还需以官方公告为准。 截至2024年4月26日，替尔泊肽(Mounjaro)还没有正式在中国批准上市，但是礼来制药的替尔泊肽注射液2型糖尿病适应症的新药上市申请已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的受理，也在中国递交了替尔泊肽注射液的新适应症上市申请，并获得受理，该申请的适应症为用于在低热量饮食和增加运动基础上改善成人肥胖或伴有至少一种体重相关合并症的超重患者长期体重管理，相信在不久的将来就能够在中国获得正式批准上市。
2024-07-18 14:10
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