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培美替尼(pemigatinib)
适应症
已扩散或无法通过手术切除的胆管癌
问
培美替尼的副作用都有什么?
答
培米替尼(Pemigatinib)作为一种关键治疗药物,在治疗过程中可能会出现一些副作用。以下是常见的副作用及其处理方法: 1.高磷血症 表现:血液中磷酸盐水平升高,是常见的后果。 管理方法:需要定期监测血磷水平,适当调整饮食(减少含磷食物摄入),并在必要时使用降磷药物。 2.眼部不良反应 表现:包括色素上皮剥离(RPED)、视觉模糊、视物变形等。 管理方法:建议在用药前和用药期间定期进行眼科检查。一旦出现视力问题,应及时联系医生。 3.消化系统反应 常见症状:如腹泻、呕吐、呕吐、减肥等。 管理方法:多饮水以预防止渴,必要时可使用止咳药或抗呕吐药物,并根据医生建议调整饮食结构。 4.灾难 表现:患者可能感到极度疲倦或虚弱。 管理方法:建议患者适当休息,避免过度体力劳动。如果疲劳严重影响日常活动,应与医生讨论是否需要调整治疗方案。 5.皮肤相关反应 常见症状:如皮疹、干燥、皮肤瘙痒、脱发等。 管理方法:可以使用保湿剂或抗过敏药物来缓解症状;在日常护理中注意皮肤的保湿和防晒。 6.口腔炎 表现:口腔或疼痛。 管理方法:保持口腔清洁,使用温和的漱口水或局部止痛药。 7.肝功能异常 表现:可能会出现肝酶升高或肝功能异常。 管理方法:在用药前和用药期间需定期肝功能,如果发现异常,医生可能会调整监测剂量或暂停用药。 8.重建失衡 表现:除高磷报价外,还可能出现低钠、低钙等碳水化合物诱导因素。 管理方法:通过血液检测监测二氧化碳水平,并根据情况进行补充或治疗。 9.肾功能异常 表现:可能会影响肾功能,需要监测肾功能指标。 管理方法:定期检查肾功能,如有异常需及时处理。 10.其他副作用 其他症状:如体重减退、体重减轻、味觉改变等。 管理方法:根据症状不同,可采取适当的支持性治疗。 总的来说,培米替尼的副作用通常是可管理的,但需要在一个过程中密切监测,并及时与医生沟通,以调整剂量或采取相应的措施来减少副作用的影响。 了解更多疾病及药品的相关问题,可选择客服在线咨询,医无忧为您专业解答,解决您的难题。
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培美替尼
培米替尼
培美替尼副作用
胆管癌
2024-10-25 10:04
问
服用培美替尼要注意什么?
答
服用培米替尼(Pemigatinib)时, 1.监测血磷水平 培米替尼可引起高磷酸盐自由基,由于其抑制FGFR的作用,这可能导致血液中的磷酸盐水平升高。 在治疗期间需要定期检测血磷水平,并根据情况进行饮食调整或使用降磷药物来管理。 2.肝功能和肾功能检查 阿片前、停药过程中和治疗后都需要定期的肝监测功能和肾功能,以评估药物的代谢情况及其对这些器官的潜在影响。 3.眼科检查 培米替尼可能引起眼部不良反应,如色素上皮剥离(RPED)。在治疗前和治疗期间需进行眼科检查,以监测可能的眼部不良反应。 如果出现视力模糊、视物变形或视野异常等症状,应立即就医。 4.孕妇和哺乳期妇女 培米替尼对孕妇可能有致畸作用,因此妊娠期间禁用,并建议育龄女性在服药期间停止及治疗后一周内采取有效的包裹措施。 由于药物可能通过母乳,因此在服用期间应避免服用。 5.药物相互作用 培米替尼与药物可能发生反应,包括CYP3A4诱导剂或激酶。,为此前需与医生讨论其他一些正在服用的药物,巴勒斯坦不良反应或降低病情。 6.皮肤护理 培米替尼可能会导致皮肤干燥、脱发或皮疹,建议患者注意皮肤保湿和日常护理。 7.用药时间和方式 培米替尼应与食物同服,以增加药物吸收。 建议在固定时间服用,以维持稳定的药物浓度和剂量。 8.遵医嘱 严格按照医生的建议剂量服用,不得自行调整剂量或中断治疗。 如果漏服,应加快服用,但如果距离下一次服药时间较近,则跳过漏服剂量,抢一次服用双倍剂量。 服用培米替尼时的安全性和效果取决于对这些注意事项的遵守,因此建议与医生密切沟通并按进行定期监测非常重要。 了解更多疾病及药品的相关问题,可选择客服在线咨询,医无忧为您专业解答,解决您的难题。
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培美替尼
培美替尼服用注意
胆管癌
2024-10-25 09:59
问
培美替尼能治胆管癌吗?
答
是的,培米替尼(Pemigatinib)可以用于治疗胆管癌,特别是晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌患者。此类药物对那些经过检测确认存在FGFR2基因融合或重排的胆管癌患者病人尤其有效。 培米替尼是一种抑制治疗药物,通过抑制纤维细胞生长因子受体(FGFR),阻止癌细胞的生长和增殖。该药物已被批准用于那些接受过至少一种系统性的人治疗后心血管疾病进展的胆管癌患者。 了解更多疾病及药品的相关问题,可选择客服在线咨询,医无忧为您专业解答,解决您的难题。
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培美替尼
培米替尼
胆管癌
癌症靶向药
2024-10-25 09:54
问
培米替尼主要是治疗什么疾病的?
答
培米替尼(Pemigatinib)主要用于治疗晚期或转移性胆管癌,尤其是针对那些存在FGFR2基因融合或重排的患者。这种作用药物专门抑制纤维细胞生长因子作用(FGFR),帮助控制特定类型的肿瘤发生。 另外,培米替尼也用于髓系/淋巴(MLN),特别是那些带有FGFR1重排肿瘤的患者。 总之,培米替尼主要针对与FGFR基因变异有关的癌症类型,是一种精准的靶向治疗药物。 了解更多疾病及药品的相关问题,可选择客服在线咨询,医无忧为您专业解答,解决您的难题。
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培米替尼
培美替尼
癌症药
胆管癌
2024-10-25 09:48
问
培美替尼适应症?
答
培米替尼(Pemigatinib)是一种抑制成纤维细胞生长因子(FGFR)1、2、3的选择性,主要适用于治疗以下疾病: 胆管癌:对于治疗既往至少接受过系统性治疗,并经检测确认存在FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌患者。 骨髓系/淋巴(MLN):2022年8月,美国食品和药物肿瘤管理局(FDA)批准培米替尼用于治疗FGFR1重排的MLN患者。 此外,培米替尼也被用于治疗FGFR2基因融合或突变的非细胞小肺癌患者。 请注意,药物适应症可能因地区和监管机构而异。使用前应咨询医生,并参考当地药品监管机构的批准信息。 了解更多疾病及药品的相关问题,可选择客服在线咨询,医无忧为您专业解答,解决您的难题。
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培美替尼
培米替尼
胆管癌
培美替尼适应症
2024-10-25 09:43
问
服用拉罗替尼需要注意什么呢?
答
拉罗替尼的注意事项: 1、不同肿瘤类型的有效性 在单臂试验中确定了硫酸拉罗替尼的临床获益,该临床试验中携带NTRK融合基因的肿瘤患者样本量相对较小。基于有限肿瘤类型的总缓解率和缓解持续时间,硫酸拉罗替尼显示出有利作用。根据肿瘤类型以及伴随的遗传学改变,本品有效率可能不同(参见“药理毒理”)。由于上述原因,仅在临床获益确切的治疗方案缺乏或此类治疗选择已用尽(即没有令人满意的治疗方案)的情况下,才应使用硫酸拉罗替尼治疗。 2、神经系统反应 在服用硫酸拉罗替尼的患者中,报告的神经系统反应包括头晕、步态障碍和异常感觉(参见“不良反应”)。多数神经系统反应发生在治疗的前3个月内。须根据这些症状的严重程度和持续性决定停用、降低剂量还是中止给药(参见“用法用量”)。 3、转氨酶升高 在服用硫酸拉罗替尼的患者中,报告了ALT和AST升高(参见“不良反应”)。ALT和AST升高主要发生在治疗的前3个月。 在首次给药前和治疗前3个月应每月一次监测肝功能(包括ALT和AST评估),然后在治疗期间定期监测,对转氨酶升高的患者进行更频繁检测。根据其严重程度,应停用或彻底停用本品。如停用,应在恢复后调整给药剂量(参见“用法用量”)。 4、与CYP3A4/P-gp诱导剂联合给药 由于存在暴露量降低的风险,应避免强或中效CYP3A4/P-gp诱导剂与本品联合给药(参见“药物相互作用”)。 5、女性和男性避孕 育龄妇女必须在接受本品治疗期间和停止治疗后至少一个月内,采取高效的避孕方法(参见“孕妇及哺乳期妇女用药”)。 如果育龄期男性的女性伴侣具有生育能力且未怀孕,应建议育龄期男性在本品治疗期间和末次给药后至少一个月内,采取高效的避孕方法(参见“孕妇及哺乳期妇女用药”)。 6、硫酸拉罗替尼口服溶液中一些成份的重要信息 (1)苯甲酸钠:本品每mL口服溶液含苯甲酸钠2mg。 (2)钠:本品每mL口服溶液含钠小于1mmol(23mg),即基本“无钠”。 7、对驾驶或使用机器能力的影响 硫酸拉罗替尼对驾驶和使用机器的能力有中度影响。在接受本品治疗的患者中报告了头晕和疲乏,大多数在治疗的前3个月内为1级和2级。这可能影响在此期间驾驶和使用机器的能力。应建议患者不要驾驶和使用机器,直至他们有理由确定本品治疗不会对其造成不良影响。 温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。
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Laronib
2024-09-13 15:38
问
拉罗替尼在国内的价格是多少?
答
拉罗替尼在国内的价格在3400元-10000元左右,其价格会受到药品规格、售卖机构、地域、进货渠道等因素的影响,因此存在波动属于正常现象。本品于2022年4月获得中国国家药品监督管理局批准上市,患者凭处方可在国内的医院药房购买到本品,但由于本品为肿瘤靶向药物,可能不是每个地方的医院都有,需要患者到就近的大城市购买或经正规途径订购。 拉罗替尼用于治疗患有NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者。本品是一种广谱抗癌靶向药,在多种肿瘤中有效性一致,包括肺癌、黑色素瘤、结直肠癌、胃肠道间质瘤、乳腺癌、骨肉瘤、胆管癌、软组织肉瘤、唾液腺瘤、婴儿纤维肉瘤、甲状腺癌、原发性未知癌、先天性中胚层肾癌、阑尾癌和胰腺癌。 本品的价格昂贵的原因主要是其研发成本高昂,由于药品作用于基因,实验难度较高,且符合条件的患病群体较少、样本量不足、临床研究时间较长、生产规模受限等因素所导致的。且本品还在专利保护期限内,仿制药尚不能投入研发、生产,也是药品价格较高的原因。 对于价格高昂的药品,很多地区或政府有一定的政策来帮助患者减轻费用,如医保支付、患者援助计划等,患者或患者家属还可与医生探讨其他可能的治疗方案。具体用药方案应由具有经验的医生根据患者的具体情况来判断。 温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。
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2024-09-13 15:26
问
拉罗替尼不良反应有哪些?
答
拉罗替尼不良反应 一、安全性特征总结 本品常见的药物不良反应(≥20%)按发生率降序排列依次为ALT升高(31%)、AST升高(29%)、呕吐(29%)、便秘(28%)、疲乏(26%)、恶心(25%)、贫血(24%)、头晕(23%)和肌痛(20%)。 大多数不良反应为1级或2级。报告等级高为4级的不良反应包括中性粒细胞计数降低(2%)、ALT升高(1%)、AST升高(<1%)、白细胞计数降低(<1%)和血碱性磷酸酶升高(<1%)。报告等级高为3级的不良反应包括贫血、体重增加、疲乏、头晕、异常感觉、肌无力、恶心、肌痛、步态障碍和呕吐。除贫血(7%)外,所有报告为3级的不良反应均在不到5%的患者中发生。 不区分不良反应的归因,2%的患者因治疗中出现的不良反应(ALT升高、AST升高、步态障碍、中性粒细胞计数降低各1例)彻底停用本品。导致剂量降低的大多数不良反应发生在治疗的前三个月。 二、不良反应列表 在248例TRK融合阳性癌症患者中评价了本品的安全性,这些患者来自正在进行的3项临床试验(研究1、2(“NAVIGATE”)和3(“SCOUT”))之一。安全人群由中位年龄为32.5岁(范围:0.1至84)的患者组成,其中39%的患者为儿童患者。总体安全人群(n=248)的中位治疗时间为12.5个月(范围:0.03至57.5)。 接受本品治疗的患者(n=248)报告的药物不良反应如下。根据系统器官分类对药物不良反应进行分类。发生率分组采用下列规则:十分常见(≥1/10);常见(≥1/100至<1/10);偶见(≥1/1000至<1/100);罕见(≥1/10000至<1/1000);十分罕见(<1/10000)和发生率未知(根据现有数据无法评估)。 在每个发生率组中,按照严重程度降序的顺序列出不良反应。 1、接受推荐剂量硫酸拉罗替尼治疗的TRK融合阳性癌症患者报告的药物不良反应(总体安全人群,n=248) (1)血液和淋巴系统疾病: 十分常见:贫血、中性粒细胞计数降低(中性粒细胞减少症)、白细胞计数降低(白细胞减少症)。 常见:3级和4级:贫血、中性粒细胞计数降低(中性粒细胞减少症)。 偶见:3级和4级:中性粒细胞计数降低(中性粒细胞减少症)。 (2)各类神经系统疾病: 十分常见:头晕。 常见:所有级别:步态障碍、异常感觉;3级和4级:头晕、异常感觉、步态障碍。 (3)胃肠系统疾病: 十分常见:恶心、便秘、呕吐。 常见:所有级别:味觉倒错;3级和4级:呕吐。 偶见:3级和4级:恶心。 (4)各种肌肉骨骼及结缔组织疾病 十分常见:肌痛。 常见:所有级别:肌无力;3级和4级:肌痛、肌无力。 (5)全身性疾病及给药部位各种反应 十分常见:疲乏。 常见:3级和4级:疲乏。 (6)各类检查 十分常见:ALT升高、AST升高、体重增加(体重异常增加)。 常见:所有级别:血碱性磷酸酶升高;3级和4级:ALT升高、AST升高、体重增加(体重异常增加)。 偶见:3级和4级:血碱性磷酸酶升高。 2、接受推荐剂量硫酸拉罗替尼治疗的TRK融合阳性癌症儿童患者报告的药物不良反应(n=98);所有级别 (1)血液及淋巴系统疾病: ①婴幼儿(n=35):十分常见贫血、中性粒细胞计数降低(中性粒细胞减少症)、白细胞计数降低(白细胞减少症)。 ②儿童(n=45):十分常见贫血、中性粒细胞计数降低(中性粒细胞减少症)、白细胞计数降低(白细胞减少症)。 ③青少年(n=18):中性粒细胞计数降低(中性粒细胞减少症)、白细胞计数降低(白细胞减少症);常见贫血。 ④儿童患者总数(n=98):十分常见贫血、中性粒细胞计数降低(中性粒细胞减少症)、白细胞计数降低(白细胞减少症)。 (2)各类神经系统疾病 ①婴幼儿:常见头晕。 ②儿童:常见头晕、异常感觉、步态障碍。 ③青少年:十分常见头晕;常见异常感觉。 ④儿童患者总数:常见头晕、异常感觉、步态障碍。 (3)胃肠系统疾病 ①婴幼儿:十分常见恶心、便秘、呕吐。 ②儿童:十分常见恶心、便秘、呕吐;常见味觉倒错。 ③青少年:十分常见恶心、呕吐;常见便秘。 ④儿童患者总数:十分常见恶心、便秘、呕吐;常见味觉倒错。 (4)各种肌肉骨骼及结缔组织疾病 ①儿童:常见肌痛、肌无力。 ②青少年:常见肌痛、肌无力。 ③儿童患者总数:常见肌痛、肌无力。 (5)全身性疾病及给药部位各种反应 ①婴幼儿:十分常见疲乏。 ②儿童:十分常见疲乏。 ③青少年:十分常见疲乏。 ④儿童患者总数:十分常见疲乏。 (6)各类检查 ①婴幼儿:十分常见ALT升高、AST升高、体重增加(体重异常增加)、血碱性磷酸酶升高。 ②儿童:十分常见ALT升高、AST升高、体重增加(体重异常增加);常见血碱性磷酸酶升高。 ③青少年:十分常见ALT升高、AST升高、血碱性磷酸酶升高、体重增加(体重异常增加)。 ④儿童患者总数:十分常见ALT升高、AST升高、体重增加(体重异常增加)、血碱性磷酸酶升高。 三、特定不良反应描述 1、神经系统反应 在总体安全性数据库(n=248)中,观察到的高级别的神经系统不良反应为3级,在5例(3%)患者中发生,包括头晕(2例患者,1%)、异常感觉(3例患者,1%)和步态障碍(1例患者,<1%)。头晕、异常感觉和步态障碍的总体发生率分别为23%、7%和4%。导致剂量调整的神经系统反应包括头晕(1%)和异常感觉(1%)。1例患者因3级步态障碍彻底终止治疗。在所有这些病例中,除1例外,需要降低剂量的患者(具有抗肿瘤活性证据)能够以降低的剂量和/或计划的剂量继续给药(参见“注意事项”)。 2、转氨酶升高 在总体安全性数据库(n=248)中,在患者中观察到的高级别转氨酶升高为4级ALT升高(3例患者,1%)和AST升高(2例患者,1%)。分别有11例(4%)和10例(4%)患者出现3级ALT升高和AST升高。大多数3级升高在治疗的前3个月一过性出现,并在第3-4个月消退至1级。分别在18例(7%)和20例(8%)患者中观察到2级ALT升高和AST升高,分别在122例(49%)和115例(46%)患者中观察到1级ALT升高和AST升高。 导致剂量调整的ALT和AST升高发生率分别为5%(13例患者)和5%(12例患者)(参见“注意事项”)。无患者因3-4级ALT升高和AST升高彻底终止治疗。 四、特殊人群的其他信息 1、儿童患者 在接受硫酸拉罗替尼治疗的248例患者中,98例(40%)患者年龄为28天至18岁。在这98例患者中,36%为28天至<2岁(n=35),46%为2岁至<12岁(n=45),18%为12岁至<18岁(n=18)。儿童患者人群(<18岁)的安全性特征在报告的不良反应类型方面与在成人人群中观察到的一致。大多数不良反应的严重程度为1级或2级(参见表3),在未进行剂量调整或停药的情况下消退。在儿童患者中,以下不良反应比成人不良反应更频繁:呕吐(儿童48%,相比成人16%)、白细胞计数降低(儿童17%,相比成人9%)、中性粒细胞计数降低(儿童31%,相比成人6%)和血碱性磷酸酶升高(儿童13%,相比成人5%)。 2、老年患者 在接受硫酸拉罗替尼治疗的248例总体安全人群中,40例(16%)患者年龄≥65岁,11例(4%)患者年龄≥75岁。老年患者(≥65岁)的安全性特征与年轻患者的安全性特征一致。不良反应头晕(老年患者48%,相比所有成人35%)、贫血(老年患者38%,相比所有成人24%)、肌无力(老年患者23%,相比所有成人12%)和步态障碍(老年患者10%,相比所有成人5%)在65岁或以上患者中更常见。 温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。
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2024-08-22 16:08
问
拉罗替尼在国内的价格是什么?
答
拉罗替尼在国内的价格在3400元-10000元左右,其价格会受到药品规格、售卖机构、地域、进货渠道等因素的影响,因此存在波动属于正常现象。本品于2022年4月获得中国国家药品监督管理局批准上市,患者凭处方可在国内的医院药房购买到本品,但由于本品为肿瘤靶向药物,可能不是每个地方的医院都有,需要患者到就近的大城市购买或经正规途径订购。 拉罗替尼用于治疗患有NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者。本品是一种广谱抗癌靶向药,在多种肿瘤中有效性一致,包括肺癌、黑色素瘤、结直肠癌、胃肠道间质瘤、乳腺癌、骨肉瘤、胆管癌、软组织肉瘤、唾液腺瘤、婴儿纤维肉瘤、甲状腺癌、原发性未知癌、先天性中胚层肾癌、阑尾癌和胰腺癌。 本品的价格昂贵的原因主要是其研发成本高昂,由于药品作用于基因,实验难度较高,且符合条件的患病群体较少、样本量不足、临床研究时间较长、生产规模受限等因素所导致的。且本品还在专利保护期限内,仿制药尚不能投入研发、生产,也是药品价格较高的原因。 对于价格高昂的药品,很多地区或政府有一定的政策来帮助患者减轻费用,如医保支付、患者援助计划等,患者或患者家属还可与医生探讨其他可能的治疗方案。具体用药方案应由具有经验的医生根据患者的具体情况来判断。 温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。
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2024-08-22 15:53
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服用拉罗替尼会有哪些不良反应?
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温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。 一、安全性特征总结 本品常见的药物不良反应(≥20%)按发生率降序排列依次为ALT升高(31%)、AST升高(29%)、呕吐(29%)、便秘(28%)、疲乏(26%)、恶心(25%)、贫血(24%)、头晕(23%)和肌痛(20%)。 大多数不良反应为1级或2级。报告等级高为4级的不良反应包括中性粒细胞计数降低(2%)、ALT升高(1%)、AST升高(<1%)、白细胞计数降低(<1%)和血碱性磷酸酶升高(<1%)。报告等级高为3级的不良反应包括贫血、体重增加、疲乏、头晕、异常感觉、肌无力、恶心、肌痛、步态障碍和呕吐。除贫血(7%)外,所有报告为3级的不良反应均在不到5%的患者中发生。 不区分不良反应的归因,2%的患者因治疗中出现的不良反应(ALT升高、AST升高、步态障碍、中性粒细胞计数降低各1例)彻底停用本品。导致剂量降低的大多数不良反应发生在治疗的前三个月。 二、不良反应列表 在248例TRK融合阳性癌症患者中评价了本品的安全性,这些患者来自正在进行的3项临床试验(研究1、2(“NAVIGATE”)和3(“SCOUT”))之一。安全人群由中位年龄为32.5岁(范围:0.1至84)的患者组成,其中39%的患者为儿童患者。总体安全人群(n=248)的中位治疗时间为12.5个月(范围:0.03至57.5)。 接受本品治疗的患者(n=248)报告的药物不良反应如下。根据系统器官分类对药物不良反应进行分类。发生率分组采用下列规则:十分常见(≥1/10);常见(≥1/100至<1/10);偶见(≥1/1000至<1/100);罕见(≥1/10000至<1/1000);十分罕见(<1/10000)和发生率未知(根据现有数据无法评估)。 在每个发生率组中,按照严重程度降序的顺序列出不良反应。 1、接受推荐剂量硫酸拉罗替尼治疗的TRK融合阳性癌症患者报告的药物不良反应(总体安全人群,n=248) (1)血液和淋巴系统疾病: 十分常见:贫血、中性粒细胞计数降低(中性粒细胞减少症)、白细胞计数降低(白细胞减少症)。 常见:3级和4级:贫血、中性粒细胞计数降低(中性粒细胞减少症)。 偶见:3级和4级:中性粒细胞计数降低(中性粒细胞减少症)。 (2)各类神经系统疾病: 十分常见:头晕。 常见:所有级别:步态障碍、异常感觉;3级和4级:头晕、异常感觉、步态障碍。 (3)胃肠系统疾病: 十分常见:恶心、便秘、呕吐。 常见:所有级别:味觉倒错;3级和4级:呕吐。 偶见:3级和4级:恶心。 (4)各种肌肉骨骼及结缔组织疾病 十分常见:肌痛。 常见:所有级别:肌无力;3级和4级:肌痛、肌无力。 (5)全身性疾病及给药部位各种反应 十分常见:疲乏。 常见:3级和4级:疲乏。 (6)各类检查 十分常见:ALT升高、AST升高、体重增加(体重异常增加)。 常见:所有级别:血碱性磷酸酶升高;3级和4级:ALT升高、AST升高、体重增加(体重异常增加)。 偶见:3级和4级:血碱性磷酸酶升高。 2、接受推荐剂量硫酸拉罗替尼治疗的TRK融合阳性癌症儿童患者报告的药物不良反应(n=98);所有级别 (1)血液及淋巴系统疾病: ①婴幼儿(n=35):十分常见贫血、中性粒细胞计数降低(中性粒细胞减少症)、白细胞计数降低(白细胞减少症)。 ②儿童(n=45):十分常见贫血、中性粒细胞计数降低(中性粒细胞减少症)、白细胞计数降低(白细胞减少症)。 ③青少年(n=18):中性粒细胞计数降低(中性粒细胞减少症)、白细胞计数降低(白细胞减少症);常见贫血。 ④儿童患者总数(n=98):十分常见贫血、中性粒细胞计数降低(中性粒细胞减少症)、白细胞计数降低(白细胞减少症)。 (2)各类神经系统疾病 ①婴幼儿:常见头晕。 ②儿童:常见头晕、异常感觉、步态障碍。 ③青少年:十分常见头晕;常见异常感觉。 ④儿童患者总数:常见头晕、异常感觉、步态障碍。 (3)胃肠系统疾病 ①婴幼儿:十分常见恶心、便秘、呕吐。 ②儿童:十分常见恶心、便秘、呕吐;常见味觉倒错。 ③青少年:十分常见恶心、呕吐;常见便秘。 ④儿童患者总数:十分常见恶心、便秘、呕吐;常见味觉倒错。 (4)各种肌肉骨骼及结缔组织疾病 ①儿童:常见肌痛、肌无力。 ②青少年:常见肌痛、肌无力。 ③儿童患者总数:常见肌痛、肌无力。 (5)全身性疾病及给药部位各种反应 ①婴幼儿:十分常见疲乏。 ②儿童:十分常见疲乏。 ③青少年:十分常见疲乏。 ④儿童患者总数:十分常见疲乏。 (6)各类检查 ①婴幼儿:十分常见ALT升高、AST升高、体重增加(体重异常增加)、血碱性磷酸酶升高。 ②儿童:十分常见ALT升高、AST升高、体重增加(体重异常增加);常见血碱性磷酸酶升高。 ③青少年:十分常见ALT升高、AST升高、血碱性磷酸酶升高、体重增加(体重异常增加)。 ④儿童患者总数:十分常见ALT升高、AST升高、体重增加(体重异常增加)、血碱性磷酸酶升高。 三、特定不良反应描述 1、神经系统反应 在总体安全性数据库(n=248)中,观察到的高级别的神经系统不良反应为3级,在5例(3%)患者中发生,包括头晕(2例患者,1%)、异常感觉(3例患者,1%)和步态障碍(1例患者,<1%)。头晕、异常感觉和步态障碍的总体发生率分别为23%、7%和4%。导致剂量调整的神经系统反应包括头晕(1%)和异常感觉(1%)。1例患者因3级步态障碍彻底终止治疗。在所有这些病例中,除1例外,需要降低剂量的患者(具有抗肿瘤活性证据)能够以降低的剂量和/或计划的剂量继续给药(参见“注意事项”)。 2、转氨酶升高 在总体安全性数据库(n=248)中,在患者中观察到的高级别转氨酶升高为4级ALT升高(3例患者,1%)和AST升高(2例患者,1%)。分别有11例(4%)和10例(4%)患者出现3级ALT升高和AST升高。大多数3级升高在治疗的前3个月一过性出现,并在第3-4个月消退至1级。分别在18例(7%)和20例(8%)患者中观察到2级ALT升高和AST升高,分别在122例(49%)和115例(46%)患者中观察到1级ALT升高和AST升高。 导致剂量调整的ALT和AST升高发生率分别为5%(13例患者)和5%(12例患者)(参见“注意事项”)。无患者因3-4级ALT升高和AST升高彻底终止治疗。 四、特殊人群的其他信息 1、儿童患者 在接受硫酸拉罗替尼治疗的248例患者中,98例(40%)患者年龄为28天至18岁。在这98例患者中,36%为28天至<2岁(n=35),46%为2岁至<12岁(n=45),18%为12岁至<18岁(n=18)。儿童患者人群(<18岁)的安全性特征在报告的不良反应类型方面与在成人人群中观察到的一致。大多数不良反应的严重程度为1级或2级(参见表3),在未进行剂量调整或停药的情况下消退。在儿童患者中,以下不良反应比成人不良反应更频繁:呕吐(儿童48%,相比成人16%)、白细胞计数降低(儿童17%,相比成人9%)、中性粒细胞计数降低(儿童31%,相比成人6%)和血碱性磷酸酶升高(儿童13%,相比成人5%)。 2、老年患者 在接受硫酸拉罗替尼治疗的248例总体安全人群中,40例(16%)患者年龄≥65岁,11例(4%)患者年龄≥75岁。老年患者(≥65岁)的安全性特征与年轻患者的安全性特征一致。不良反应头晕(老年患者48%,相比所有成人35%)、贫血(老年患者38%,相比所有成人24%)、肌无力(老年患者23%,相比所有成人12%)和步态障碍(老年患者10%,相比所有成人5%)在65岁或以上患者中更常见。
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2024-08-01 14:24
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拉罗替尼在国内的价格?
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温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。 拉罗替尼在国内的价格在3400元-10000元左右,其价格会受到药品规格、售卖机构、地域、进货渠道等因素的影响,因此存在波动属于正常现象。本品于2022年4月获得中国国家药品监督管理局批准上市,患者凭处方可在国内的医院药房购买到本品,但由于本品为肿瘤靶向药物,可能不是每个地方的医院都有,需要患者到就近的大城市购买或经正规途径订购。 拉罗替尼用于治疗患有NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者。本品是一种广谱抗癌靶向药,在多种肿瘤中有效性一致,包括肺癌、黑色素瘤、结直肠癌、胃肠道间质瘤、乳腺癌、骨肉瘤、胆管癌、软组织肉瘤、唾液腺瘤、婴儿纤维肉瘤、甲状腺癌、原发性未知癌、先天性中胚层肾癌、阑尾癌和胰腺癌。 本品的价格昂贵的原因主要是其研发成本高昂,由于药品作用于基因,实验难度较高,且符合条件的患病群体较少、样本量不足、临床研究时间较长、生产规模受限等因素所导致的。且本品还在专利保护期限内,仿制药尚不能投入研发、生产,也是药品价格较高的原因。 对于价格高昂的药品,很多地区或政府有一定的政策来帮助患者减轻费用,如医保支付、患者援助计划等,患者或患者家属还可与医生探讨其他可能的治疗方案。具体用药方案应由具有经验的医生根据患者的具体情况来判断。
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2024-08-01 14:04
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拉罗替尼的特殊人群用药注意事项有哪些?
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温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。 孕妇用药:拉罗替尼在孕妇中的使用安全性尚未得到充分验证。鉴于药物可能对胎儿产生的未知风险,包括但不限于生长发育异常、器官损害等,孕妇应避免使用拉罗替尼,除非在没有其他更安全替代治疗方案的情况下,且经过医生的严格评估。此外,若孕妇在未知怀孕的情况下已服用拉罗替尼,应立即咨询医生,了解可能的风险及后续处理措施。 哺乳期妇女用药:由于拉罗替尼可能通过乳汁分泌,对哺乳婴儿造成不良影响,因此建议哺乳期妇女在服用拉罗替尼期间及末尾一次给药后的1周内暂停母乳喂养。这段时间内,可以选择其他合适的喂养方式,如配方奶等,以确保婴儿的营养需求得到满足。 有生殖潜力的人群:对于有生育计划或具备生殖潜力的女性和男性,使用拉罗替尼前均需进行充分的评估。女性应在治疗前进行妊娠试验,以排除怀孕的可能性。在治疗期间及末尾一次给药后的1周内,建议采取有效的避孕措施,以防意外怀孕带来的风险。同样,对于有生殖潜力的女性伴侣的男性,也应在相应时间内采取避孕措施。 儿童患者用药:儿童患者作为另一个特殊群体,其生理机能与成人存在差异,因此在使用拉罗替尼时需在医生的指导下进行。医生会根据儿童的年龄、体重、病情等因素,制定个性化的治疗方案,以确保药物的安全性和有效性。 老年患者用药:对于老年患者而言,虽然拉罗替尼在疗效上与年轻患者无显著差异,但考虑到老年人可能存在的其他基础疾病和药物代谢特点,仍需在医生的指导下使用。医生会综合考虑患者的整体健康状况,制定合适的用药方案。 肝功能损害患者用药:轻度肝损伤患者在使用拉罗替尼时一般不需要调整剂量,但应密切监测肝功能变化。对于中度肝损伤患者,则建议在医生的指导下谨慎使用,并根据患者的具体情况调整用药方案。 肾功能损伤患者用药:对于任何严重程度的肾损伤患者,拉罗替尼的剂量一般不需要特别调整。医生仍会密切关注患者的肾功能变化,患者也需遵循医嘱,按时服药,并定期进行相关检查。
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2024-08-01 13:51
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拉罗替尼孕妇可以服用吗?
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温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。 拉罗替尼在针对特定基因异常的肿瘤治疗中展现了显著疗效。对于孕妇这一特殊群体而言,其使用需格外谨慎。由于药物可能通过胎盘影响胎儿的正常发育,孕妇在使用拉罗替尼前应充分了解其潜在风险,并在专业医生的指导下做出决定,考虑到药物在体内的残留可能通过乳汁传递给婴儿,哺乳期妇女也需在用药期间及停药后的特定时间段内避免母乳喂养,以确保婴儿的安全。 孕妇用药:拉罗替尼在孕妇中的使用安全性尚未得到充分验证。鉴于药物可能对胎儿产生的未知风险,包括但不限于生长发育异常、器官损害等,孕妇应避免使用拉罗替尼,除非在没有其他更安全替代治疗方案的情况下,且经过医生的严格评估。此外,若孕妇在未知怀孕的情况下已服用拉罗替尼,应立即咨询医生,了解可能的风险及后续处理措施。
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2024-08-01 13:45
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