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替诺福韦特殊人群用药的情况?
温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。 特殊人群用药 1、妊娠期 在动物研究中,如果在器官形成期使用替诺福韦(韦立得、Vemlidy、TAF),其暴露量为等于或51倍的推荐替诺福韦(韦立得、Vemlidy、TAF)日剂量,未观察到对发育的不良影响。在哺乳期内服用TDF,其替诺福韦暴露量约为替诺福韦(韦立得、Vemlidy、TAF)推荐日剂量暴露量的12倍,未观察到对后代的不良影响。   在动物中进行的胚胎-胎儿发育研究显示,没有证据表明生育力受损或对胎儿造成伤害。   2、哺乳期 已发表文献中的数据报告了母乳中存在替诺福韦(韦立得、Vemlidy、TAF)。已发表文献中的数据未报告替诺福韦(韦立得、Vemlidy、TAF)对母乳喂养儿童的不良影响。没有关于替诺福韦(韦立得、Vemlidy、TAF)对乳汁产量的影响的数据。   在考虑母乳喂养对发育和健康的益处的同时,还应考虑母亲对替诺福韦(韦立得、Vemlidy、TAF)的临床需求以及替诺福韦(韦立得、Vemlidy、TAF)或潜在母体疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不良影响。   3、儿童使用 在试验1092中,已在6岁至18岁且体重至少25千克(N=59)的儿童患者中确定了替诺福韦(韦立得、Vemlidy、TAF)治疗慢性HBV感染的药代动力学、安全性和有效性,时间长达96周。与在成人中观察到的差异相比,在药代动力学或安全性方面未观察到具有临床意义的差异。   在年龄小于6岁或体重小于25公斤的儿童慢性HBV感染患者中,替诺福韦(韦立得、Vemlidy、TAF)的安全性和有效性尚未确定。   4、老年用药 在临床试验中,对89名年龄在65岁及以上的受试者给予替诺福韦(韦立得、Vemlidy、TAF)。未观察到老年受试者与18岁至65岁之间的受试者之间在安全性或疗效方面存在具有临床意义的差异。   5、肾功能损害 对于轻度、中度或重度肾功能损害的患者,或正在接受慢性血液透析的ESRD(估计肌酐清除率低于15毫升/分钟)患者,无需调整替诺福韦(韦立得、Vemlidy、TAF)的剂量。在血液透析当天,在完成血液透析治疗后服用替诺福韦(韦立得、Vemlidy、TAF)。   在接受慢性血液透析和服用替诺福韦(韦立得、Vemlidy、TAF)的ESRD病受试者中,在HBV感染受试者(试验4035部分)中观察到的替诺福韦暴露量高于HIV感染受试者(试验1825)。尚未确定这些较高暴露量的临床意义。   不建议在未接受慢性血液透析的ESRD(通过Cockcroft-Gault法估计肌酐清除率低于15毫升/分钟)患者中使用替诺福韦(韦立得、Vemlidy、TAF),因为尚未在该人群中确定替诺福韦(韦立得、Vemlidy、TAF)的安全性。   6、肝功能损害 轻度肝功能损害患者(Child-Pugh A)无需调整替诺福韦(韦立得、Vemlidy、TAF)的剂量。在失代偿性肝硬化(Child-Pugh B或C)患者中使用替诺福韦(韦立得、Vemlidy、TAF)的安全性和疗效尚未确定;因此,不建议在失代偿性(Child-Pugh B或C)肝功能损害患者中使用替诺福韦(韦立得、Vemlidy、TAF)。
孕妇适不适合服用替诺福韦二代?
温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。 替诺福韦二代(TAF)是一种核酸逆转录酶抑制剂,属于替诺福韦脂(Tenofovir, TDF)的升级药,用于治疗慢性乙型肝炎和艾滋病毒感染。   TAF的作用机制与目前常用的乙肝药替诺福韦脂高度相似,却具有更高的抗病毒活性以及更好的淋巴组织分散度,替诺福韦二代(TAF)仅用十分之一的剂量可以产生与TDF相当的抗病毒作用,从而大大降低了肾毒性和骨质疏松风险。   与原有的乙肝药物相比,TAF能有效改善骨骼安全性系数,降低骨质疏松症风险。在正常的给药剂量下,TAF对比TDF致使髋骨密度下降程度为-0.29% vs -2.16%;致使脊柱骨密度下降程度为-0.88% vs -2.51%,TAF能大大减缓乙肝患者服药时的骨密度流失.   替诺福韦二代每片25mg的疗效即相当于现在替诺福韦每天标准剂量300mg的功效,以十分之一其替诺福韦的剂量能达到甚至超过它的疗效,并且副作用也要比替诺福韦要小很多,这就是TAF推出的核心。   有许多患者私下问:这款药能否用于备孕期妇女呢?   根据药品说明来看,如果夫妻有生育计划的话,可以在备孕期服药。但要注意:一旦怀孕,需立即停药,直到怀孕已满三个月,便可以重新服用TAF进行乙肝阻断。   也就是说:怀孕头三个月需停止服用TAF,避免对胎儿产生影响。