度他雄胺是干什么的？

度他雄胺注意事项？ 1、由于不良事件风险有可能升高，应在仔细权衡利弊以及考虑包括单一药物治疗在内的替代疗法以后，再行药物联合治疗方案。 2、直肠指检和前列腺癌的其他检查，必须在良性前列腺增生症（BPH）患者开始使用本品治疗前进行，并在治疗以后定期检查。 3、度他雄胺可经皮肤吸收，因此妇女、儿童和青少年必须避免接触有漏泄的胶囊。如果不慎接触了有漏泄的胶囊，应立即用肥皂和清水洗涤接触部位。 4、尚未在肝病患者中进行度他雄胺临床研究，但轻、中度肝损害患者应慎用本品。 5、血清前列腺特异抗原（PSA）浓度是检测前列腺癌的一项重要指标。通常，当总血清PSA浓度高于4ng/mL（采用Hybritech方法）时需做进一步检查，并考虑进行前列腺组织活检。医生应注意的是，对于服用本品的患者，PSA基线值低于4ng/mL并不能排除前列腺癌的诊断。良性前列腺增生症患者，甚至前列腺癌患者，应用本品治疗6个月后的血清PSA水平大约可降低50%。尽管存在个体差异，在整个基线PSA值（1.5-10ng/ml）范围内，预计PSA值约可降低50%。因此，在解释接受本品治疗6个月或更长时间的患者的孤立PSA值时，应将PSA值加倍后再与未服药患者的正常值范围比较。通过这种校正，可保持PSA试验的敏感性和特异性，保证其检测前列腺癌的能力。对使用本品而PSA指标持续升高者，应予以仔细评估，包括考虑患者接受本品治疗的顺应性差等因素。 6、在停止治疗6个月内，总血清PSA值可恢复到基线水平。尽管受本品影响，游离PSA与总PSA的比值仍保持稳定。如果临床医生选择采用游离PSA百分比作为一种辅助手段，来监测接受本品治疗的患者是否发生前列腺癌，则毋需校正PSA值。 7、坦索洛新联合治疗：在两项为期4年的临床研究中，联合使用本品和α-阻滞剂（主要为坦索洛新）的受试者心衰（所报告事件的综合，主要为心衰和充血性心衰）的发生率比未联合用药的受试者高。在这两项试验中，心衰的发生率低，且在研究之间存在差异。在任一试验中，均未发现心血管不良事件的不均衡现象。本品与心衰之间的因果关系尚未确立。 8、对驾车和使用机器能力的影响：基于度他雄胺的药效学特性，预计度他雄胺的治疗不会影响驾驶或操作机械的能力。 9、孕妇及哺乳期妇女用药：女性禁用本品。 （1）生育力：据报告，度他雄胺能影响健康男性的精液质量（精子数量和精液量减少，精子活动力减弱）。不能排除男性生育力下降的可能性。 （2）孕妇：如同其它5α-还原酶抑制剂，度他雄胺抑制睾酮转换为二氢睾酮，如果给予怀有男性胎儿的妊娠妇女度他雄胺，可能抑制胎儿外生殖器官的发育（参见注意事项）。接受本品0.5mg/天治疗的男性受试者，其精液中可测得少量度他雄胺。基于动物实验结果，对于男性胎儿，其母亲接触服用本品的患者的精液不会造成不良影响（在妊娠16周周内危险性比较大）。但是，如同其它5α-还原酶抑制剂，当患者的配偶怀孕或有怀孕的可能时，建议患者使用避孕套避免其配偶接触精液。 （3）哺乳期妇女尚不清楚度他雄胺是否经人乳汁排泄。 10、儿童用药：儿童和青少年禁用本品。 11、老年用药：老年人毋需调整剂量。 12、药物过量：在本品志愿者试验中，度他雄胺连续7天单剂日剂量高达40mg/天（治疗剂量的80倍），无明显的安全性问题。在临床试验中，受试者每天服用5mg度他雄胺连续6个月与服用治疗剂量0.5mg相比，未出现额外的不良反应。由于尚无度他雄胺的特异性解毒剂，所以出现可疑药物过量症状时，应适当给予相应的对症和支持治疗。   温馨提示：本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考，若有相关问题需求请咨询专业医生，结合自身情况在专业医生的指导下用药。  

度他雄胺，西药名。常用剂型为胶囊剂。为雄激素类药。用于治疗良性前列腺增生症（BPH）的中、重度症状，也用于中、重度症状的良性前列腺增生症患者，降低急性尿潴留（AUR）和手术的风险。   1、单用本品治疗：国外临床文献资料显示，在为期两年的Ⅲ期安慰剂对照临床试验中，接受度他雄胺治疗的2167位患者中约有19%在治疗的初年发生不良反应。大多数为生殖系统事件、程度为轻度到中度，在接下来的两年开放性延伸研究中，不良事件谱未见明显变化。 2、本品与α-阻滞剂坦索洛新联用：CombAT研究的两年数据显示，度他雄胺0.5mg（n=1623）和坦索洛新0.4mg（n=1611）每日一次单独使用，以及联合使用（n=1610）比较显示，在治疗初年和第二年，研究者判断与药物度他雄胺/坦索洛新联合用药有关的不良事件发生率分别为22%和5%，与度他雄胺单药治疗有关的不良事件发生率分别为14%和5%，与坦索洛新单药治疗有关的不良事件发生率分别为13%和4%。治疗初年联合用药组不良事件的发生率较高是因为该组观察到的生殖系统不良事件发生率较高，特别是射精障碍。 3、其他不良反应详见说明书。   温馨提示：本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考，若有相关问题需求请咨询专业医生，结合自身情况在专业医生的指导下用药。  

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常见副作用：   • 肌肉骨骼症状： • 肌肉痉挛、肌痛（50%以上患者出现）。 • 胃肠道反应： • 恶心、呕吐、食欲下降。 • 疲劳： • 可能引起乏力、头晕。 • 脱发： • 约 20%-40% 的患者出现头发减少或脱发。   严重副作用：   • 横纹肌溶解症（罕见但严重）： • 表现为严重肌痛、血清肌酸激酶（CK）显著升高。 • 高脂血症： • 血液中胆固醇和甘油三酯水平升高。 • 肝功能异常： • 需监测肝酶水平，避免肝毒性。