服用度他雄胺是要注意哪些问题？

度他雄胺注意事项？

1、由于不良事件风险有可能升高，应在仔细权衡利弊以及考虑包括单一药物治疗在内的替代疗法以后，再行药物联合治疗方案。

2、直肠指检和前列腺癌的其他检查，必须在良性前列腺增生症（BPH）患者开始使用本品治疗前进行，并在治疗以后定期检查。

3、度他雄胺可经皮肤吸收，因此妇女、儿童和青少年必须避免接触有漏泄的胶囊。如果不慎接触了有漏泄的胶囊，应立即用肥皂和清水洗涤接触部位。

4、尚未在肝病患者中进行度他雄胺临床研究，但轻、中度肝损害患者应慎用本品。

5、血清前列腺特异抗原（PSA）浓度是检测前列腺癌的一项重要指标。通常，当总血清PSA浓度高于4ng/mL（采用Hybritech方法）时需做进一步检查，并考虑进行前列腺组织活检。医生应注意的是，对于服用本品的患者，PSA基线值低于4ng/mL并不能排除前列腺癌的诊断。良性前列腺增生症患者，甚至前列腺癌患者，应用本品治疗6个月后的血清PSA水平大约可降低50%。尽管存在个体差异，在整个基线PSA值（1.5-10ng/ml）范围内，预计PSA值约可降低50%。因此，在解释接受本品治疗6个月或更长时间的患者的孤立PSA值时，应将PSA值加倍后再与未服药患者的正常值范围比较。通过这种校正，可保持PSA试验的敏感性和特异性，保证其检测前列腺癌的能力。对使用本品而PSA指标持续升高者，应予以仔细评估，包括考虑患者接受本品治疗的顺应性差等因素。

6、在停止治疗6个月内，总血清PSA值可恢复到基线水平。尽管受本品影响，游离PSA与总PSA的比值仍保持稳定。如果临床医生选择采用游离PSA百分比作为一种辅助手段，来监测接受本品治疗的患者是否发生前列腺癌，则毋需校正PSA值。

7、坦索洛新联合治疗：在两项为期4年的临床研究中，联合使用本品和α-阻滞剂（主要为坦索洛新）的受试者心衰（所报告事件的综合，主要为心衰和充血性心衰）的发生率比未联合用药的受试者高。在这两项试验中，心衰的发生率低，且在研究之间存在差异。在任一试验中，均未发现心血管不良事件的不均衡现象。本品与心衰之间的因果关系尚未确立。

8、对驾车和使用机器能力的影响：基于度他雄胺的药效学特性，预计度他雄胺的治疗不会影响驾驶或操作机械的能力。

9、孕妇及哺乳期妇女用药：女性禁用本品。

（1）生育力：据报告，度他雄胺能影响健康男性的精液质量（精子数量和精液量减少，精子活动力减弱）。不能排除男性生育力下降的可能性。

（2）孕妇：如同其它5α-还原酶抑制剂，度他雄胺抑制睾酮转换为二氢睾酮，如果给予怀有男性胎儿的妊娠妇女度他雄胺，可能抑制胎儿外生殖器官的发育（参见注意事项）。接受本品0.5mg/天治疗的男性受试者，其精液中可测得少量度他雄胺。基于动物实验结果，对于男性胎儿，其母亲接触服用本品的患者的精液不会造成不良影响（在妊娠16周周内危险性比较大）。但是，如同其它5α-还原酶抑制剂，当患者的配偶怀孕或有怀孕的可能时，建议患者使用避孕套避免其配偶接触精液。

（3）哺乳期妇女尚不清楚度他雄胺是否经人乳汁排泄。

10、儿童用药：儿童和青少年禁用本品。

11、老年用药：老年人毋需调整剂量。

12、药物过量：在本品志愿者试验中，度他雄胺连续7天单剂日剂量高达40mg/天（治疗剂量的80倍），无明显的安全性问题。在临床试验中，受试者每天服用5mg度他雄胺连续6个月与服用治疗剂量0.5mg相比，未出现额外的不良反应。由于尚无度他雄胺的特异性解毒剂，所以出现可疑药物过量症状时，应适当给予相应的对症和支持治疗。

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