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度他雄胺,西药名。常用剂型为胶囊剂。为雄激素类药。用于治疗良性前列腺增生症(BPH)的中、重度症状,也用于中、重度症状的良性前列腺增生症患者,降低急性尿潴留(AUR)和手术的风险。
1、单用本品治疗:国外临床文献资料显示,在为期两年的Ⅲ期安慰剂对照临床试验中,接受度他雄胺治疗的2167位患者中约有19%在治疗的初年发生不良反应。大多数为生殖系统事件、程度为轻度到中度,在接下来的两年开放性延伸研究中,不良事件谱未见明显变化。
2、本品与α-阻滞剂坦索洛新联用:CombAT研究的两年数据显示,度他雄胺0.5mg(n=1623)和坦索洛新0.4mg(n=1611)每日一次单独使用,以及联合使用(n=1610)比较显示,在治疗初年和第二年,研究者判断与药物度他雄胺/坦索洛新联合用药有关的不良事件发生率分别为22%和5%,与度他雄胺单药治疗有关的不良事件发生率分别为14%和5%,与坦索洛新单药治疗有关的不良事件发生率分别为13%和4%。治疗初年联合用药组不良事件的发生率较高是因为该组观察到的生殖系统不良事件发生率较高,特别是射精障碍。
3、其他不良反应详见说明书。
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