官方微信
厄布利塞(Umbralisib,商品名Ukoniq)是一种口服的磷脂酰肌醇-3-激酶(PI3K)δ和酪蛋白激酶1ε(CK1ε)双重抑制剂,起初被批准用于治疗复发或难治性的边缘区淋巴瘤(MZL)和滤泡性淋巴瘤(FL)等惰性非霍奇金淋巴瘤。
临床疗效:
在一项2b期UNITY-NHL临床试验中,厄布利塞单药治疗对重度预处理的MZL和FL患者显示出显著的抗肿瘤活性。具体而言,客观缓解率达到49%,其中完全缓解率为16%,这意味着接近一半的患者病情得到了不同程度的缓解,部分患者甚至达到了完全缓解。
安全性与风险:
然而,后续研究引发了对厄布利塞安全性的关注。在UNITY-CLL临床试验中,发现接受厄布利塞治疗的患者可能存在增加的死亡风险。基于这些发现,美国食品和药物管理局(FDA)于2022年6月撤回了对Ukoniq(厄布利塞)的批准,理由是其潜在的风险超过了预期的益处。
总结:
虽然厄布利塞在早期研究中显示出对某些类型淋巴瘤的疗效,但由于后续研究揭示了其可能增加的死亡风险,FDA已撤回了对该药物的批准。因此,厄布利塞目前不再被推荐用于治疗淋巴瘤。患者应与医疗专业人员讨论可行的替代治疗方案,以确保治疗的安全性和有效性。