厄布利塞的注意事项是什么？

厄布利塞（Umbralisib，商品名Ukoniq）已于2022年2月因安全问题被FDA撤回批准，现已停止在美国市场的销售。由于该药物的上市许可已被撤回，正规渠道已无法购得厄布利塞。 推荐行动 如果您正在使用厄布利塞，建议尽快与医生沟通，商讨替代治疗方案。 若医生认为仍需使用类似药物，可以探讨其他获批的替代药物，如依鲁替尼（Ibrutinib）、泽布替尼（Zanubrutinib）等，具体选择需根据患者的病情及身体状况决定。 请避免通过非正规渠道或未经授权的线上平台购药，以防购入假药或不合规药品。   如需进一步咨询或寻找其他药物，请联系专业医生或药师，以确保安全和疗效。 了解更多疾病及药品的相关问题，可选择客服在线咨询，医无忧为您专业解答，解决您的难题。

厄布利塞（Umbralisib，商品名Ukoniq）在使用过程中曾观察到多种副作用，涵盖轻度到严重不良反应。以下为其已知的主要副作用： 常见副作用 这些副作用较为普遍，通常为轻度至中度： 胃肠道症状 腹泻 恶心 呕吐 腹痛 食欲减退 肝功能异常 ALT（丙氨酸转氨酶）升高 AST（天门冬氨酸转氨酶）升高 胆红素升高 血液学异常 中性粒细胞减少 血小板减少 贫血 疲劳及乏力 可能出现持续性虚弱或精力不足 皮肤反应 皮疹 瘙痒 皮肤干燥 严重副作用 这些副作用较少见但更危险，可能需要立即就医或停药： 严重感染 例如肺炎、败血症、巨细胞病毒感染等，可能危及生命。 严重腹泻/结肠炎 可导致严重脱水、电解质紊乱，甚至需要住院治疗。 肝毒性 可引起急性肝损伤，表现为黄疸、肝区疼痛等。 免疫相关反应 包括肺炎、皮疹或其他自身免疫反应。 肾功能损害 可能加重已有的肾病或导致急性肾损伤。 心脏事件 如心律失常、心力衰竭等。 长期使用的潜在风险 恶性肿瘤风险：有研究发现厄布利塞可能增加某些恶性肿瘤（如皮肤癌）的风险。 死亡风险增加：由于在UNITY-CLL研究中发现该药物可能增加死亡风险，FDA已于2022年撤回对其的批准。 应对措施 定期监测肝功能、血常规、肾功能等指标。 若出现≥3级严重不良反应，应及时暂停用药并向医生报告。 服药期间若出现持续性腹泻、发热、皮疹、黄疸、出血等症状，应立即就医。 重要提醒   鉴于厄布利塞已被FDA撤回批准，如患者仍在使用该药物，请尽快与医生沟通，寻求更安全的替代治疗方案。 了解更多疾病及药品的相关问题，可选择客服在线咨询，医无忧为您专业解答，解决您的难题。

由于厄布利塞（Umbralisib，商品名Ukoniq）已于2022年被FDA撤回批准，目前不再推荐用于治疗淋巴瘤。不过，为了完整介绍其曾经的用法，以下是此前的服用指南，仅供参考： 用法用量（停用前的推荐方案） 剂量：厄布利塞推荐剂量为每日一次，每次800mg。 服用方式：应随餐服用，以帮助提高药物吸收并减少胃肠道不良反应。 服用形式：口服，整片吞服，不得掰开、压碎或咀嚼。 治疗周期 持续服用至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应时停止。 剂量调整 根据患者的耐受情况，曾有以下调整原则： ≥3级非血液学毒性：暂停用药直至恢复至≤1级或基线水平，随后可降低剂量或继续原剂量。 严重血液学毒性（如中性粒细胞减少、血小板减少）：按病情严重程度考虑暂时停药或减量。 特殊人群使用 肝功能受损患者：可能需调整剂量或密切监测。 肾功能受损患者：轻度和中度肾功能不全患者无需调整剂量；严重肾功能损害患者应慎用。 重要提醒   由于厄布利塞已被撤回批准，患者如仍在使用该药物，务必尽快与主治医生沟通，探讨其他替代治疗方案。请勿擅自调整或停药。 了解更多疾病及药品的相关问题，可选择客服在线咨询，医无忧为您专业解答，解决您的难题。

厄布利塞（Umbralisib，商品名Ukoniq）是一种口服的磷脂酰肌醇-3-激酶（PI3K）δ和酪蛋白激酶1ε（CK1ε）双重抑制剂，起初被批准用于治疗复发或难治性的边缘区淋巴瘤（MZL）和滤泡性淋巴瘤（FL）等惰性非霍奇金淋巴瘤。 临床疗效： 在一项2b期UNITY-NHL临床试验中，厄布利塞单药治疗对重度预处理的MZL和FL患者显示出显著的抗肿瘤活性。具体而言，客观缓解率达到49%，其中完全缓解率为16%，这意味着接近一半的患者病情得到了不同程度的缓解，部分患者甚至达到了完全缓解。 安全性与风险： 然而，后续研究引发了对厄布利塞安全性的关注。在UNITY-CLL临床试验中，发现接受厄布利塞治疗的患者可能存在增加的死亡风险。基于这些发现，美国食品和药物管理局（FDA）于2022年6月撤回了对Ukoniq（厄布利塞）的批准，理由是其潜在的风险超过了预期的益处。 总结： 虽然厄布利塞在早期研究中显示出对某些类型淋巴瘤的疗效，但由于后续研究揭示了其可能增加的死亡风险，FDA已撤回了对该药物的批准。因此，厄布利塞目前不再被推荐用于治疗淋巴瘤。患者应与医疗专业人员讨论可行的替代治疗方案，以确保治疗的安全性和有效性。 了解更多疾病及药品的相关问题，可选择客服在线咨询，医无忧为您专业解答，解决您的难题。

普拉替尼（Pralsetinib，商品名：普吉华）是一种用于治疗RET基因融合阳性非小细胞肺癌的靶向药物。截至2025年3月，普拉替尼在中国的价格和医保报销情况如下： 一、价格情况 国内医保版本： 规格：100mg×120粒/盒 价格：约13,000元/盒（未报销前） 医保报销后自付费用：根据报销比例（40%-60%），患者每盒实际支付约5,200至7,800元 海外仿制版本： 印度卢修斯版：约3,700至3,800元/盒（120粒） 老挝版：约1,850元/盒（2025年新报价） 原研药（美国版）： 价格：约48,000元/盒（未纳入中国医保） 二、医保覆盖情况 纳入医保时间及类别： 普拉替尼自2021年起被纳入国家医保目录乙类，2025年继续保留 报销条件： 适用患者：RET融合阳性非小细胞肺癌、局部晚期或转移性甲状腺癌（需基因检测确诊） 限制条款：需二线治疗失败后使用，且需三级医院专科医师处方 报销比例： 地区差异：一线城市（如北京、上海）报销比例可达60%，部分中西部省份约为40% 月均自付费用：按400mg/天剂量计算，每月需1盒，患者自付约5,200至7,800元 三、版本选择建议 优先选择医保版： 符合报销条件的患者建议通过医院药房购买，需提供RET基因检测报告及病理诊断证明 仿制药代购注意事项： 印度或老挝版价格相对低廉，但应通过正规渠道购买，警惕假药风险 四、特殊用药提醒 剂量与副作用： 推荐剂量：400mg/天，空腹服用（服药前后2小时禁食） 常见副作用：高血压、疲劳、便秘等，需定期监测肝功能和电解质 耐药处理： 约30%患者用药6-12个月后可能出现耐药，建议每3个月复查RET基因状态 五、总结   普拉替尼作为RET抑制剂，为RET融合阳性非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。患者应根据自身情况，结合医保政策和经济能力，选择合适的药物版本，并在专业医生指导下进行治疗。 了解更多疾病及药品的相关问题，可选择客服在线咨询，医无忧为您专业解答，解决您的难题。

普拉替尼（Pralsetinib，商品名：Gavreto）作为一种RET抑制剂，在治疗RET基因突变或融合的肺癌及甲状腺癌中具有显著疗效。但同时，它也可能引起一系列副作用。以下是普拉替尼的常见、副作用较重以及罕见但严重的不良反应的详细说明： 一、常见副作用（≥10%患者出现） 这些副作用通常较轻或中等程度，可通过调整剂量或对症治疗缓解。 高血压（>30%） 可能导致血压升高，尤其在治疗初期需密切监测。 乏力、疲劳 可能伴随体力下降、虚弱感，影响日常活动。 便秘 是常见的消化系统副作用之一，通常可通过饮食调整或药物缓解。 肌肉及关节疼痛 表现为全身或局部酸痛、僵硬。 口腔炎（口腔溃疡） 可能出现疼痛、红肿、口腔黏膜破损。 食欲下降 导致体重减轻，需注意营养补充。 咳嗽、呼吸困难 可能与肺部炎症或肿瘤反应有关。 二、较严重副作用（5%~10%患者出现） 这些反应可能影响治疗进程，需及时干预。 肝功能异常（ALT、AST升高） 定期监测肝酶水平，若显著升高可能需减量或暂停治疗。 白细胞减少（尤其是中性粒细胞减少） 可能导致感染风险增加。 贫血 表现为头晕、乏力，严重时可能需要输血或铁剂补充。 血小板减少 增加出血倾向，如皮肤淤斑、流鼻血等。 QT间期延长（心电图异常） 可能引起心律失常，尤其是心脏疾病患者需密切监测。 三、罕见但严重副作用（<5%患者出现） 此类副作用较少发生，但一旦出现需立刻处理。 间质性肺病（ILD）/肺炎 表现为持续咳嗽、气短、发热，严重时可危及生命。 出现早期症状时应立即停药并就医。 严重出血事件 可能表现为消化道出血、脑出血等，尤其需警惕抗凝治疗患者。 胚胎毒性 对胎儿有潜在致畸风险，妊娠期女性严禁使用。 四、如何应对副作用 ✅ 高血压：治疗前监测血压，治疗期间定期随访；必要时使用降压药物。✅ 肝功能异常：定期监测肝酶水平，发现升高时可能需调整剂量。✅ 血液系统异常：监测血常规；若出现重度中性粒细胞减少或贫血，可能需暂停治疗或降剂量。✅ 口腔炎、便秘等不适：采用对症治疗，如局部药物、改善饮食结构。 五、建议 治疗前基线检查：启动普拉替尼治疗前需评估患者的肝功能、血压、心脏状况及血常规。 定期监测：治疗期间应每2~4周检查血压、血常规、肝功能等指标。 突发症状警惕：如出现呼吸困难、持续性高烧、严重出血等情况，应立即就医。 六、总结 普拉替尼的副作用整体可控，大部分为轻中度反应，严重副作用较少。患者应密切配合医生，及时报告异常症状，以保障治疗的安全性和有效性。 了解更多疾病及药品的相关问题，可选择客服在线咨询，医无忧为您专业解答，解决您的难题。

普拉替尼（Pralsetinib，商品名：Gavreto）在使用过程中存在一些禁忌症和特殊注意事项。以下是其关键禁忌和相关风险点： 一、禁忌症 以下情况为明确禁忌，应避免使用普拉替尼： 对普拉替尼活性成分或任何辅料严重过敏的患者 若患者在以往使用普拉替尼时出现严重超敏反应（如呼吸困难、皮疹、喉头水肿、过敏性休克），应禁用该药物。 孕妇及哺乳期女性 普拉替尼可能对胎儿造成严重伤害，妊娠期间严禁使用。 妇女在使用普拉替尼期间及停药后至少1周内避免哺乳。 严重间质性肺病（ILD）或肺炎（因普拉替尼引起的） 若患者因普拉替尼引发重度肺部炎症，不建议继续使用。 二、特殊注意事项（相对禁忌） 在以下情况下，普拉替尼需谨慎使用，医生可能调整剂量或采取额外监测措施： 高血压患者 普拉替尼可能引起或加重高血压。服药期间需定期监测血压，并采取必要的降压措施。 肝功能异常患者 普拉替尼可能引起肝酶（ALT、AST）升高。肝功能明显受损者需谨慎使用。 心脏疾病患者（尤其是QT间期延长风险者） 服用普拉替尼可能导致QT间期延长，有潜在致命心律失常的风险。 血液系统异常患者 普拉替尼可能引起中性粒细胞减少、血小板减少、贫血等骨髓抑制表现。使用期间需密切监测血常规。 正在接受CYP3A强抑制剂或诱导剂的患者 CYP3A强效抑制剂（如克拉霉素、伊曲康唑）或诱导剂（如利福平、圣约翰草）可能显著影响普拉替尼的代谢，影响疗效或增加不良反应风险。 存在出血风险的患者 普拉替尼可能增加出血风险，尤其是正在服用抗凝药物或血小板功能异常的患者。 三、避孕与生育相关禁忌 育龄期女性：用药期间及停药后至少2周内需采取有效避孕措施。 育龄期男性：使用普拉替尼期间及停药后至少1周内应采取避孕措施，避免伴侣怀孕。 四、总结 ✅ 禁忌人群：过敏者、孕妇、哺乳期女性、患有严重ILD或肺炎者应禁止使用。✅ 特殊人群慎用：如患有高血压、肝功能异常、心脏疾病、血液异常等情况，需在医生指导下使用。   服用普拉替尼前务必向医生详细说明自身病史及当前用药情况，以便制定安全、有效的治疗方案。 了解更多疾病及药品的相关问题，可选择客服在线咨询，医无忧为您专业解答，解决您的难题。

普拉替尼（Pralsetinib，商品名：Gavreto）是一种靶向抗癌药物，属于选择性RET激酶抑制剂，专门用于治疗由RET基因突变或RET融合基因驱动的肿瘤。它是一款口服药物，在多种RET相关癌症中表现出良好疗效。 一、适应症（获批治疗） 普拉替尼已获多国药监部门（如FDA、NMPA）批准，适用于以下患者： 非小细胞肺癌（NSCLC） 适用于存在RET融合基因阳性的转移性非小细胞肺癌（经检测确诊）。 甲状腺髓样癌（MTC） 适用于存在RET突变的甲状腺髓样癌患者。 甲状腺癌 适用于经放射性碘（RAI）治疗无效且存在RET融合基因阳性的转移性甲状腺癌患者。 二、治疗效果 1. 非小细胞肺癌（RET融合阳性） 在临床研究中，普拉替尼在既往接受过铂类化疗的患者中，客观缓解率（ORR）约为57%；在初治患者中，ORR可达**70%**以上。 部分患者可获得持久缓解，疾病控制率（DCR）更高。 2. 甲状腺癌（RET突变或融合） 在RET突变的MTC患者中，ORR可达60%~71%。 在RET融合阳性的甲状腺癌患者中，ORR达到89%（放射性碘治疗无效患者）。 三、用法用量 推荐剂量：口服，每天一次，每次400mg，空腹服用（进食前至少2小时及进食后至少1小时服用）。 治疗周期：持续服用至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。 四、副作用 普拉替尼的常见副作用包括： 1. 常见副作用 高血压 乏力、疲劳 便秘、腹泻 肌肉及关节疼痛 口腔炎 肝功能异常（ALT/AST升高） 2. 严重副作用（需密切关注） 间质性肺病（ILD）/肺炎 出血事件 QT间期延长（影响心脏电活动） 骨髓抑制（如白细胞减少、贫血） ✅ 应对方法：若出现严重副作用，医生可能会调整剂量或暂停用药。 五、注意事项 基因检测：使用普拉替尼前，必须通过基因检测确认患者是否存在RET基因突变或RET融合基因。 孕妇及哺乳期禁用：普拉替尼可能对胎儿产生严重影响。 监测血压及心脏健康：尤其是存在高血压或心脏疾病史的患者。 药物相互作用：应避免与强效CYP3A抑制剂/诱导剂同时使用，以免影响疗效或安全性。 六、购药渠道与价格 在国内，普拉替尼已获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。 可在大型三甲医院或指定药房凭处方购买。 价格较高，建议关注医保报销政策及患者援助项目。 七、总结 普拉替尼是一款专为RET基因突变或融合患者设计的精准靶向药物，针对多种癌症（如NSCLC、MTC）表现出显著疗效。治疗期间需定期监测身体状况，以便及时应对不良反应。服用前务必咨询专业医生，确保合理用药。 了解更多疾病及药品的相关问题，可选择客服在线咨询，医无忧为您专业解答，解决您的难题。