普拉替尼(Pralsetinib,商品名:Gavreto)在使用过程中存在一些禁忌症和特殊注意事项。以下是其关键禁忌和相关风险点:
一、禁忌症
以下情况为明确禁忌,应避免使用普拉替尼:
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对普拉替尼活性成分或任何辅料严重过敏的患者
- 若患者在以往使用普拉替尼时出现严重超敏反应(如呼吸困难、皮疹、喉头水肿、过敏性休克),应禁用该药物。
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孕妇及哺乳期女性
- 普拉替尼可能对胎儿造成严重伤害,妊娠期间严禁使用。
- 妇女在使用普拉替尼期间及停药后至少1周内避免哺乳。
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严重间质性肺病(ILD)或肺炎(因普拉替尼引起的)
- 若患者因普拉替尼引发重度肺部炎症,不建议继续使用。
二、特殊注意事项(相对禁忌)
在以下情况下,普拉替尼需谨慎使用,医生可能调整剂量或采取额外监测措施:
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高血压患者
- 普拉替尼可能引起或加重高血压。服药期间需定期监测血压,并采取必要的降压措施。
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肝功能异常患者
- 普拉替尼可能引起肝酶(ALT、AST)升高。肝功能明显受损者需谨慎使用。
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心脏疾病患者(尤其是QT间期延长风险者)
- 服用普拉替尼可能导致QT间期延长,有潜在致命心律失常的风险。
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血液系统异常患者
- 普拉替尼可能引起中性粒细胞减少、血小板减少、贫血等骨髓抑制表现。使用期间需密切监测血常规。
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正在接受CYP3A强抑制剂或诱导剂的患者
- CYP3A强效抑制剂(如克拉霉素、伊曲康唑)或诱导剂(如利福平、圣约翰草)可能显著影响普拉替尼的代谢,影响疗效或增加不良反应风险。
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存在出血风险的患者
- 普拉替尼可能增加出血风险,尤其是正在服用抗凝药物或血小板功能异常的患者。
三、避孕与生育相关禁忌
- 育龄期女性:用药期间及停药后至少2周内需采取有效避孕措施。
- 育龄期男性:使用普拉替尼期间及停药后至少1周内应采取避孕措施,避免伴侣怀孕。
四、总结
✅ 禁忌人群:过敏者、孕妇、哺乳期女性、患有严重ILD或肺炎者应禁止使用。
✅ 特殊人群慎用:如患有高血压、肝功能异常、心脏疾病、血液异常等情况,需在医生指导下使用。
服用普拉替尼前务必向医生详细说明自身病史及当前用药情况,以便制定安全、有效的治疗方案。
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