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奥布替尼片的注意事项是什么?
奥布替尼片为蛋白激酶抑制剂。用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤患者,以及既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者。以下为本品的一些注意事项: 1、用药前向医生详细描述自己的特殊过敏史、身体状况、基础疾病以及近期用药情况等,排除用药禁忌,避免出现严重用药风险。 2、建议有生育能力的女性在服用本品期间以及终止本品治疗后至少1个月内避免怀孕。建议男性在服用本品期间以及结束治疗后至少3个月内采取高效的避孕措施。建议在使用本品的过程中及末次给药后两周内停止母乳喂养。 3、本品有增加患者感染的风险,对于使用本品开始治疗前有严重感染的患者,需在感染得到有效控制后才能开始服用本品。 4、在接受本品治疗的B细胞恶性肿瘤患者中,血细胞减少十分常见。治疗期间建议密切监测全血细胞计数,如发生血细胞减少,应根据临床需求给予对症治疗;必要时暂停用药。 5、请将本品置于儿童不可接触的地方,以免儿童误食。 6、本品主要通过CYP3A4代谢。联用CYP3A4抑制剂或诱导剂时应当谨慎。应避免将本品与强和中度CYP3A4抑制剂或诱导剂联用。 7、服药期间出现任何严重、持续或进展性的症状,应及时就医。   温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。  
奥布替尼片的禁忌有哪些?
奥布替尼片为蛋白激酶抑制剂。用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤患者,以及既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者。以下为本品的一些禁忌: 一、禁忌人群: 1、已知对奥布替尼或辅料超敏(如速发过敏或类速发过敏反应)的患者禁用本品。 2、重度肝功能不全患者禁用本品。 3、建议有生育能力的女性在服用本品期间以及终止本品治疗后至少1个月内避免怀孕。建议男性在服用本品期间以及结束治疗后至少3个月内采取高效的避孕措施。建议在使用本品的过程中及末次给药后两周内停止母乳喂养。 二、禁忌事项: 1、本品有增加患者感染的风险,对于使用本品开始治疗前有严重感染的患者,需在感染得到有效控制后才能开始服用本品。 2、在接受本品治疗的B细胞恶性肿瘤患者中,血细胞减少十分常见。治疗期间建议密切监测全血细胞计数,如发生血细胞减少,应根据临床需求给予对症治疗;必要时暂停用药。 3、请将本品置于儿童不可接触的地方,以免儿童误食。 4、本品主要通过CYP3A4代谢。联用CYP3A4抑制剂或诱导剂时应当谨慎。应避免与强和中度CYP3A4抑制剂或诱导剂联用。   温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。  
奥布替尼片怎么吃?
奥布替尼片为抗肿瘤药,需在有肿瘤治疗经验的医生指导下使用。患者具体的用药剂量、用药疗程等应听从医师的安排。就诊时,要详细向医生描述自己的特殊过敏史、身体状况、基础疾病以及近期用药情况等,以排除用药禁忌,减少用药风险,并制定个体化的治疗方案。 本品应口服给药,每天的用药时间尽量固定。应用水送服整片药片,不可掰开、压碎或咀嚼药片。可在饭前或饭后服用。如果患者未在计划时间服用本品,应在距下次用药至少8小时的前提下尽快服用,第二天继续在正常计划时间服药。请勿额外服用本品以弥补漏服剂量。 本品主要通过CYP3A4代谢。联用CYP3A4抑制剂或诱导剂时应当谨慎。应避免与强和中度CYP3A4抑制剂或诱导剂联用。   奥布替尼为选择性Bruton酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,对BTK抑制作用的IC50为1.6nM。BTK为B细胞抗原受体(BCR)和细胞因子受体通路的信号分子,通过B细胞表面受体活化的信号通路为B细胞迁徙、趋化和黏附的必需途径。本品可抑制BTK相关信号通路的激活,抑制B细胞的过度活化和增殖。   温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。  
亿珂依鲁替尼的副作用大吗?
作为靶向药物,依鲁替尼带有不可避免的副毒性,用药后的不良反应具体如下: 常见的 ibrutinib(依鲁替尼)副作用(发生于超过 30% 的患者中):血小板减少或血小板功能改变引发出血并发症、腹泻、中性粒细胞减少、血红蛋白降低、疲劳、肌肉骨骼痛、肿胀、上呼吸道感染、恶心和瘀斑。   不太常见的副作用(发生于大约 10-30% 的患者中):高血压、呼吸短促、便秘、皮疹、腹痛、呕吐、食欲减退、咳嗽、发烧、口腔和嘴唇发炎、头晕、尿路感染、肺炎、皮肤感染、身体乏力或无力、肌肉痉挛、鼻窦炎、头痛、脱水、消化不良、瘀点(由毛细血管出血引起的红色或紫色斑点)、关节疼痛和鼻出血。 年龄是依鲁替尼AEs的风险因素,是停药的主要预测因素。一半伊布替尼治疗患者会发生瘀点瘀斑,大出血发生率1%-9%。有创操作前后应暂停伊布替尼3-7天降低出血风险。伊布替尼心脏副作用中研究至多的是AF,初始治疗发生率6%,2年时10%-15%。真实世界中充血性心衰(CHF)和出血更常见,近一半患者因此停药。已有伊布替尼诱导急性肝功不全报道,因HBV活化所致,故治疗前应筛查。感染,特别是肺炎很常见,3+肺炎25%,3+感染51%,治疗6个月后感染率下降一半。有研究显示伊布替尼治疗后会出现自身免疫爆发,长期治疗后可控制。 温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。
亿珂依鲁替尼是治疗什么病的药?
依鲁替尼是全球初个上市的BTK(布鲁顿酪氨酸激酶)的抑制剂,能够与BTK活性中心的半胱氨酸残基共价结合,从而抑制B细胞的活动,对B细胞淋巴瘤疗效显著,尤其是对于难控制易复发的多种晚期淋巴瘤患者。与传统的治疗方法相比,依布替尼表现出良好的优势。如其毒副作用少,活性强,选择性高。临床上伊布替尼单药适用于。1、既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。2、伊布替尼单药适用于既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的治疗。   伊布替尼及其活性代谢产物在脑脊液中的浓度可有效杀伤肿瘤细胞,且可持续2-10小时;剂量越高,浓度越高,杀伤持续时间越长; TEDDI-R联合伊布替尼治疗原发CNS淋巴瘤成为弥漫大B淋巴瘤CNS患者临床研究的重大突破。为伊布替尼在临床上更多的应用提供新的临床依据。 依鲁替尼治疗初期,淋巴细胞在一个月内会出现增多现象,随后得到缓解,同时影像学评估淋巴结至大直径(SPD)随着治疗时间缩小,如果没有明显SPD缩小,血象监测有所改善,血小板或血红蛋白值有所升高,说明依鲁替尼对患者有效。伊布替尼在预后很差的复发难治的套细胞淋巴瘤(MCL)中也显示了强大的疗效,大大改善了复发难治MCL的预后。其治疗过程中也会出现淋巴细胞增多症,评判标准同CLL。 温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。
奥布替尼片的合用禁忌是什么?
奥布替尼片为蛋白激酶抑制剂。用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤患者,以及既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者。本品与一些药物可能发生相互作用,以下列举一些给大家参考: 奥布替尼主要通过CYP3A4代谢。联用CYP3A4抑制剂或诱导剂时应当谨慎。应避免与强和中度CYP3A4抑制剂或诱导剂联用。CYP3A4诱导剂如利福平、苯巴比妥、卡马西平、苯妥英钠等。CYP3A4抑制剂如红霉素、克拉霉素、酮康唑、奈法唑酮等。 出于安全起见,患者就医时要仔细向医生或药师描述近期用药情况等,让医生或药师帮助排除用药禁忌,避免出现严重用药风险。在用药过程中,若需要本品与其他药物合用,也请先咨询医生或药师,得到允许后再合用。   奥布替尼为选择性Bruton酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,对BTK抑制作用的IC50为1.6nM。BTK为B细胞抗原受体(BCR)和细胞因子受体通路的信号分子,通过B细胞表面受体活化的信号通路为B细胞迁徙、趋化和黏附的必需途径。本品可抑制BTK相关信号通路的激活,抑制B细胞的过度活化和增殖。 温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。
奥布替尼片的注意事项有哪些?
奥布替尼片为蛋白激酶抑制剂。用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤患者,以及既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者。以下为本品的一些注意事项: 1、用药前向医生详细描述自己的特殊过敏史、身体状况、基础疾病以及近期用药情况等,排除用药禁忌,避免出现严重用药风险。 2、建议有生育能力的女性在服用本品期间以及终止本品治疗后至少1个月内避免怀孕。建议男性在服用本品期间以及结束治疗后至少3个月内采取高效的避孕措施。建议在使用本品的过程中及末次给药后两周内停止母乳喂养。 3、本品有增加患者感染的风险,对于使用本品开始治疗前有严重感染的患者,需在感染得到有效控制后才能开始服用本品。 4、在接受本品治疗的B细胞恶性肿瘤患者中,血细胞减少十分常见。治疗期间建议密切监测全血细胞计数,如发生血细胞减少,应根据临床需求给予对症治疗;必要时暂停用药。 5、请将本品置于儿童不可接触的地方,以免儿童误食。 6、本品主要通过CYP3A4代谢。联用CYP3A4抑制剂或诱导剂时应当谨慎。应避免将本品与强和中度CYP3A4抑制剂或诱导剂联用。 7、服药期间出现任何严重、持续或进展性的症状,应及时就医。   温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。
奥布替尼片的禁忌有哪些?
奥布替尼片为蛋白激酶抑制剂。用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤患者,以及既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者。以下为本品的一些禁忌: 一、禁忌人群: 1、已知对奥布替尼或辅料超敏(如速发过敏或类速发过敏反应)的患者禁用本品。 2、重度肝功能不全患者禁用本品。 3、建议有生育能力的女性在服用本品期间以及终止本品治疗后至少1个月内避免怀孕。建议男性在服用本品期间以及结束治疗后至少3个月内采取高效的避孕措施。建议在使用本品的过程中及末次给药后两周内停止母乳喂养。 二、禁忌事项: 1、本品有增加患者感染的风险,对于使用本品开始治疗前有严重感染的患者,需在感染得到有效控制后才能开始服用本品。 2、在接受本品治疗的B细胞恶性肿瘤患者中,血细胞减少十分常见。治疗期间建议密切监测全血细胞计数,如发生血细胞减少,应根据临床需求给予对症治疗;必要时暂停用药。 3、请将本品置于儿童不可接触的地方,以免儿童误食。 4、本品主要通过CYP3A4代谢。联用CYP3A4抑制剂或诱导剂时应当谨慎。应避免与强和中度CYP3A4抑制剂或诱导剂联用。   温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。
奥布替尼片的功效和作用有哪些?
奥布替尼片为蛋白激酶抑制剂,用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤患者,以及既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者。 奥布替尼为选择性Bruton酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,对BTK抑制作用的IC50(被抑制一半时抑制剂的浓度)为1.6nM(微摩尔)。BTK为B细胞抗原受体(BCR)和细胞因子受体通路的信号分子,通过B细胞表面受体活化的信号通路为B细胞迁徙、趋化和黏附的必需途径。本品可抑制BTK相关信号通路的激活,抑制B细胞的过度活化和增殖。   奥布替尼片,西药名。为蛋白激酶抑制剂。用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤患者,以及既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者。 本品适用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤患者,以及既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者。 温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。
伊布替尼的副作用有哪些?
温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。 伊布替尼的副作用 伊布替尼常见的副作用有恶心、腹泻、疲劳、外周水肿、淤血、皮疹、关节痛、肌肉骨骼疼痛、上呼吸道感染、肺炎等。   1、恶心和腹泻:可考虑分次进食,避免油腻食物,保持充足水分,必要时可以咨询医生开具抗恶心或止泻药物。   2、疲劳:注意合理安排作息时间,保证充足睡眠,适量运动有助于缓解疲劳感,避免过度劳累。   3、外周水肿:多休息,抬高患部,避免站立时间过长,遵医嘱限制液体摄入,必要时按医嘱服用利尿药物。   4、淤血:维持适当运动,避免久坐久站,可按医嘱使用局部治疗药物缓解。   5、皮疹:保持皮肤清洁干燥,避免使用刺激性化妆品,避免阳光直射,必要时可咨询医生开具外用药物。   6、关节痛和肌肉骨骼疼痛:可以通过热敷、按摩、适当运动缓解,必要时可咨询医生是否需要疼痛缓解药物。   7、上呼吸道感染和肺炎:保持室内空气清新,勤通风,注意个人卫生,避免接触感染源,必要时按医嘱及时就医治疗。
奥布替尼片的注意事项有哪些?
温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。 奥布替尼片为蛋白激酶抑制剂。用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤患者,以及既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者。以下为本品的一些注意事项:   1、用药前向医生详细描述自己的特殊过敏史、身体状况、基础疾病以及近期用药情况等,排除用药禁忌,避免出现严重用药风险。   2、建议有生育能力的女性在服用本品期间以及终止本品治疗后至少1个月内避免怀孕。建议男性在服用本品期间以及结束治疗后至少3个月内采取高效的避孕措施。建议在使用本品的过程中及末次给药后两周内停止母乳喂养。   3、本品有增加患者感染的风险,对于使用本品开始治疗前有严重感染的患者,需在感染得到有效控制后才能开始服用本品。   4、在接受本品治疗的B细胞恶性肿瘤患者中,血细胞减少十分常见。治疗期间建议密切监测全血细胞计数,如发生血细胞减少,应根据临床需求给予对症治疗;必要时暂停用药。   5、请将本品置于儿童不可接触的地方,以免儿童误食。   6、本品主要通过CYP3A4代谢。联用CYP3A4抑制剂或诱导剂时应当谨慎。应避免将本品与强和中度CYP3A4抑制剂或诱导剂联用。   7、服药期间出现任何严重、持续或进展性的症状,应及时就医。
奥布替尼片的禁忌有哪些?
温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。 奥布替尼片为蛋白激酶抑制剂。用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤患者,以及既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者。以下为本品的一些禁忌:   一、禁忌人群:   1、已知对奥布替尼或辅料超敏(如速发过敏或类速发过敏反应)的患者禁用本品。   2、重度肝功能不全患者禁用本品。   3、建议有生育能力的女性在服用本品期间以及终止本品治疗后至少1个月内避免怀孕。建议男性在服用本品期间以及结束治疗后至少3个月内采取高效的避孕措施。建议在使用本品的过程中及末次给药后两周内停止母乳喂养。   二、禁忌事项:   1、本品有增加患者感染的风险,对于使用本品开始治疗前有严重感染的患者,需在感染得到有效控制后才能开始服用本品。   2、在接受本品治疗的B细胞恶性肿瘤患者中,血细胞减少十分常见。治疗期间建议密切监测全血细胞计数,如发生血细胞减少,应根据临床需求给予对症治疗;必要时暂停用药。   3、请将本品置于儿童不可接触的地方,以免儿童误食。   4、本品主要通过CYP3A4代谢。联用CYP3A4抑制剂或诱导剂时应当谨慎。应避免与强和中度CYP3A4抑制剂或诱导剂联用。
服用伊布替尼应该注意什么?
温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。 1、出血:使用本品治疗的患者曾发生致死性出血事件。高达6%的患者发生过≥3级出血事件(颅内出血【包括硬膜下血肿】、胃肠出血、血尿和术后出血)。接受本品治疗的患者中约有一半发生了不同级别的出血事件,包括青肿和淤点。尚未充分了解出血事件的机制。本品可能会增加接受抗血小板或抗凝血治疗患者的出血风险,应监测患者的出血体征。本品的2期和3期研究排除了需要接受华法林或其他维生素K拮抗剂治疗的患者。华法林或其他维生素K拮抗剂不应与本品合并使用。尽量避免服用补充剂,如鱼油和维生素E制剂。在一项体外血小板功能研究中,观察到伊布替尼对胶原诱导的血小板聚集的抑制作用。根据手术类型和出血风险,应在术前和术后暂停本品至少3-7天。   2、感染:使用本品治疗时曾发生致死性和非致死性感染。14-29%的患者发生≥3级感染。对于机会性感染风险增加的患者,应考虑根据标准治疗进行预防。接受本品治疗的患者曾发生进行性多灶性脑白质病(PML)和肺孢子菌肺炎(PJP)。评估患者的发热和感染情况并予以适当的治疗。   3、血细胞减少:根据实验室检测,接受本品单药治疗的患者曾发生治疗期间的3级或4级血细胞减少,包括中性粒细胞减少症(范围:13-29%)、血小板减少症(范围:5-17%)和贫血(范围:0-13%)。每月监测一次全血细胞计数。   4、间质性肺疾病:接受本品治疗的患者曾报告了间质性肺疾病。监测患者是否有提示间质性肺疾病的肺部症状。如果症状发生,暂停本品治疗进行适当的间质性肺疾病治疗。如果症状持续存在,考虑本品治疗的获益风险,进行适当的剂量调整。   5、心律失常:在伊布替尼的临床试验和上市后观察中曾报告房颤、房扑以及室性心动过速(0.7%),尤其在有心脏风险因素、高血压、急性感染和既往房颤病史的患者中报告了房颤和房扑。出现室性心动过速不良事件的病例均具有可能导致事件发生混淆因素,如心脏疾病病史、合并用药或其他风险因素。目前尚无肯定证据证明伊布替尼可能导致不明原因的猝死。临床上应定期监测所有患者是否发生心律失常。出现心律不齐症状或新发呼吸困难、头晕或昏厥的患者应进行临床评价,根据指征进行心电图(ECG)检查。出现室性心动过速的体征和/或症状的患者应暂停本品并在可能重新开始治疗前应进行全面的临床获益/风险评估。原有房颤且需抗凝治疗的患者应考虑采用本品之外的其他CLL治疗。应对本品治疗期间出现房颤的患者充分评估其血栓栓塞疾病的风险。对于评估为高风险且不适合使用本品之外其他治疗的患者,应考虑在严格监测下给予抗凝药物治疗。   6、白细胞淤滞:本品治疗的患者中报告了个别的白细胞淤滞病例。循环淋巴细胞计数过高(>400000/mcL)可能增加风险。考虑暂停使用本品。应密切监测患者。视临床表现给予包括补水和/或白细胞去除术在内的支持治疗。   7、高血压:接受本品治疗的患者曾发生过高血压(范围:6-17%),中位至发病时间为4.6个月(范围:0.03-22个月)。开始本品治疗后,监测患者有无新发高血压或不能充分控制的高血压。适当调整现有的抗高血压药物和/或开始抗高血压治疗。   8、继发恶性肿瘤:接受本品治疗的患者曾发生其他恶性肿瘤(范围:3-16%),包括非皮肤癌(范围:1-4%)。常见的继发恶性肿瘤是非黑色素瘤皮肤癌(范围:2-13%)。根据随机对照3期临床试验(PCYC-1112-CA、PCYC-1115-CA、CLL-3001和MCL-3001)的汇总分析,非黑色素瘤皮肤癌在本品治疗组的发生率为6%,在对照组的发生率为3%。   9、肿瘤溶解综合征:使用本品治疗时己有少量肿瘤溶解综合征报告。应评估基线风险(如高肿瘤负荷)并采取适当的预防措施。密切监测患者并予以适当的治疗。   10、乙肝病毒:再激活在伊布替尼的临床试验和上市后观察中报告了乙型肝炎复发的病例。在公司申办的临床试验中,乙型肝炎病毒再激活的发生偶见(0.2%)。在这些临床试验中,活动性乙型肝炎患者被排除在外。因此目前尚不确定伊布替尼对乙型肝炎病毒再激活的作用。应在开始本品治疗前确定乙型肝炎病毒(HBV)的状态。如果患者的HBV感染检测结果呈阳性,则建议咨询在乙型肝炎治疗领域具有专业经验的医生。如果患者的乙型肝炎血清学检测结果呈阳性,则应在治疗开始前咨询肝病专家,且应根据当地医疗标准监测并控制患者的病情,防止乙型肝炎复发。   11、孕妇及哺乳期妇女用药:   (1)妊娠和胚胎-胎儿毒性动物试验的研究结果表明,本品作为一种激酶抑制剂,可对胎儿造成伤害。在动物生殖研究中,妊娠大鼠和家兔于器官形成期接受伊布替尼给药,当暴露量达到临床剂量(每日420-560mg)的2-20倍时,引起了包括畸形在内的胚胎-胎仔毒性。建议女性患者在服用本品期间以及终止治疗后1个月内避免妊娠。如果在妊娠期间使用本品或者患者服用本品时妊娠,应告知患者本品对胎儿的潜在危害。   (2)哺乳目前尚无信息涉及伊布替尼及其代谢物是否会经人乳分泌,是否会对母乳喂养的婴儿或乳汁生成造成影响。因为很多药物都可分泌到乳汁中,且本品在哺乳婴儿中可能引发严重不良反应,所以本品治疗期间应停止哺乳。   12、儿童用药:尚未确立本品在儿童患者中的安全性和疗效。   13、老年用药:本品的临床研究共纳入905例患者,其中62%的患者≥65岁,21%的患者≥75岁。老年患者和较年轻患者的疗效总体上未观察到差异。接受本品治疗的老年患者更常发生贫血(所有级别)和≥3级感染性肺炎。   14、药物过量:目前在伊布替尼用药过量的处理方面尚无具体经验。1例健康受试者使用1680mg本品后出现可逆性4级肝酶升高(AST和ALT)。对服用了超过推荐剂量的本品的患者进行密切监测,给予适当的支持性治疗。
2024-06-26 15:44
服用伊布替尼的不良反应有哪些?
温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。 1、套细胞淋巴瘤:下面描述的数据反映了在MCL患者中的2期临床试验(PCYC-1104-CA)和3期临床试验(MCL-3001)中本品的暴露情况。MCL患者常发生的不良反应(≥20%)是腹泻、出血(如青肿)、疲乏、骨骼肌肉疼痛、恶心、上呼吸道感染、咳嗽和皮疹。常见的3级或4级不良反应(≥5%)是中性粒细胞减少症、血小板减少症、感染性肺炎和贫血。不良反应导致的停药和减量。   2、试验PCYC-1104-CA:以下数据反映了在临床试验PCYC-1104-CA中本品的暴露情况,该试验纳入111例既往至少接受过一种治疗的MCL患者,每日接受本品560mg治疗,中位治疗持续时间为8.3个月。常发生的不良反应(≥20%)是血小板减少症、腹泻、中性粒细胞减少症、贫血、疲乏、骨骼肌肉疼痛、外周水肿、上呼吸道感染、恶心、青肿、呼吸困难、便秘、皮疹、腹痛、呕吐和食欲下降(参见表1和2)。常见的3级或4级非血液学不良反应(≥5%)是感染性肺炎、腹痛、房颤、腹泻、疲乏和皮肤感染。使用本品治疗曾发生致死性和严重肾衰竭事件。9%的患者肌酐水平升高至正常上限值的1.5-3倍。   3、慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL):下文所述数据反映了CLL或SLL患者的一项单组、开放临床试验(PCYC-1102-CA)和三项随机、对照临床试验(PCYC-1112-CA、PCYC-1115-CA和CLL-3001)中本品的暴露情况(总病例数=1278,其中668例患者接受了本品治疗)。PCYC-1102-CA包含51例既往经治CLL/SLL患者,PCYC-1112-CA包含391例随机接受伊布替尼或奥法木单抗单药治疗的既往经治CLL或SLL患者,PCYC-1115-CA包含269例随机接受伊布替尼或苯丁酸氮芥单药治疗的65岁或以上的CLL或SLL初治患者,CLL-3001包括578例随机接受伊布替尼联合苯达莫司汀和利妥昔单抗或安慰剂联合苯达莫司汀和利妥昔单抗的既往接受过治疗的CLL或SLL患者。试验PCYC-1102-CA、PCYC-1112-CA、PCYC-1115-CA和CLL-3001中接受本品治疗的CLL或SLL患者常发生的不良反应(≥20%)是中性粒细胞减少症、血小板减少症、贫血、腹泻、骨骼肌肉疼痛、恶心、皮疹、青肿、疲乏、发热和出血。PCYC-1102-CA、PCYC-1112-CA、PCYC-1115-CA和CLL-3001中有4-10%的本品治疗患者由于不良反应而停药,其中包括感染性肺炎、出血、房颤、皮疹和中性粒细胞减少症(各1%)。大约6%的患者因不良反应而降低剂量。   4、其他重要不良反应:   (1)心律失常类疾病:在随机对照试验(n=1227;接受本品治疗患者的中位治疗持续时间为13.1个月,对照组患者为9.0个月)中,本品和对照组患者中任何级别的室性快速性心律失常(室性期外收缩,室性心律失常,室颤,室扑和室性心动过速)的发生率分别是1.0%vs.0.2%,发生3级或以上事件的受试者比例为0.2%vs.0%。此外,本品治疗组和对照组患者任何级别房颤和房扑的发生率为7%vs.1.5%,3级或以上事件的发生率为2.8%vs.0.3%。   (2)腹泻:本品治疗患者中腹泻(任何级别)的发生率为43%(范围:36-59%)。本品治疗的患者中分别有9%(范围:3-14%)和3%(范围:0-5%)的患者发生2级和3级腹泻。至首次发生腹泻(任何级别)的中位时间为10天(范围:0-627天),至首次发生2级和3级腹泻的中位时间分别为39天(范围:1-719天)和74天(范围:3-627天)。截至分析时,在报告腹泻的患者中,82%的患者痊愈,1%的患者部分改善,17%的患者尚未报告改善。腹泻(任何级别)从发生到痊愈或改善的中位时间为5天(范围:1-418天),2级和3级腹泻也与之类似。因腹泻而终止本品治疗的患者不到1%。   5、视觉障碍:本品治疗患者中发生视物模糊和视觉灵敏度减退的约10%(任何级别;1级9%,2级2%)。至首次发生上述事件的中位时间为85天(范围:1-414天)。截至分析时,在有视觉障碍的患者中,61%的患者痊愈,38%的患者尚未报告改善。从事件发生到痊愈或改善的中位时间为29天(范围:1-335天)。   6、上市后经验:在本品获批后用药期间识别了下列不良反应。鉴于这不良反应来源于自发报告且报告人群大小未知,因此无法可靠估计其频率或确定不良反应与药物暴露的因果关系。肝胆系统疾病:肝衰竭(包括多个术语)呼吸系统疾病:间质性肺疾病(包括死亡结果的事件)(包括多个术语)代谢和营养类疾病:肿瘤溶解综合征(见【注意事项】)免疫系统疾病:速发过敏反应性休克、血管性水肿、荨麻疹皮肤和皮下组织类疾病:Stevens-Johnson综合症(SJS)、脆甲、脂膜炎(包括多个术语)感染:乙型肝炎再激活。
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