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巴瑞替尼特殊人群用药的情况?
孕妇及哺乳期妇女用药 1、妊娠期 研究已经证明JAK/STAT通路与细胞黏附和细胞极性相关,这可能影响早期胚胎发育。目前尚无充足的在妊娠期女性中使用巴瑞替尼的数据。动物研究显示具有生殖毒性。 巴瑞替尼禁止在妊娠期间使用。育龄期女性在接受治疗期间以及治疗结束后至少1周必须使用有效的避孕手段。如果患者在服用巴瑞替尼期间怀孕,则应该告知患者可能对胎儿造成的风险。 2、哺乳期 目前未知巴瑞替尼/代谢产物是否会分泌至人乳汁中。动物实验中获得的药效学/毒理学数据已经表明巴瑞替尼会分泌至乳汁中。 无法排除对新生儿/婴儿造成的风险,不应该在哺乳期使用巴瑞替尼。在决定是否停止哺乳或停止巴瑞替尼治疗时,应该考虑到母乳喂养能够给儿童带来的获益以及治疗可能给母亲带来的获益。 3、生育力 在动物中进行的研究表明接受治疗期间,巴瑞替尼治疗可能会降低雌性动物的生育力,但是未影响雄性动物的精子形成。   儿童用药 尚未确定巴瑞替尼在小于18岁的儿童和青少年中的安全性和疗效。   老人用药 在年龄≥75岁的患者中的临床经验非常有限,年龄为≥65岁或≥75岁未对巴瑞替尼暴露量造成影响(Cmax和AUC)。   温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。
巴瑞替尼用药不良反应副作用有哪些?
不良反应 一、安全性特征汇总: 比较常见的药物不良反应(ADRs)是低密度脂蛋白(LDL)胆固醇升高、上呼吸道感染、头痛、单纯痕疹和尿路感染。严重感染性肺炎和严重带状疤疹偶见于类风湿关节炎患者。 二、不良反应:十分常见(≥1/10)、常见(≥1/100至小于1/10)、偶见(≥1/1000至小于1/100),罕见(小于1/10000)。以下为基于类风湿关节炎、特应性皮炎和斑秃适应症根据临床试验和/或上市后来源得出的综合数据。 1、感染和侵染类疾病:十分常见上呼吸道感染;常见带状疱疹、单纯疱疹、胃肠炎、尿路感染、感染性肺炎。 2、血液和淋巴系统疾病:常见血小板增多,偶见中性粒细胞减少。 3、代谢和营养类疾病:十分常见高胆固醇血症;偶见高甘油三酯血症。 4、各类神经系统疾病:常见头痛。 5、胃肠系统疾病:常见恶心、腹痛;偶见憩室炎。 6、肝胆系统疾病:常见ALT水平升高;偶见AST水平升高。 7、皮肤和皮下组织类疾病:常见皮疹、痤疮。 8、免疫系统疾病:偶见面部肿胀、荨麻疹。 9、呼吸系统、胸及纵膈疾病:偶见肺栓塞。 10、血管与淋巴管类疾病:偶见深静脉血栓形成。 11、各类检查:常见磷酸肌酸激酶水平升高;偶见体重增加。   温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。
类风湿关节炎靶向药物的主要治疗优势有哪些?
温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。 巴瑞克替尼(Baricitinib,Olumiant,Baricinix)是一种口服、每日一次的选择性Janus激酶(JAK1/JAK2)抑制剂,适用于中至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成年患者。相比于其他类风湿药物来讲,巴瑞克替尼具有一下几大优势: 1、治疗效果更显著:在RA-BEAM临床研究中,巴瑞克替尼倍证实在改善类风湿关节炎和体征方面明显优于重磅生物制剂阿达木单抗,而阿达木单抗比托法替布略具有优势。   2、长期安全性更好:类风湿关节炎等自免疫目前在医学上还未能根治,仍需长期乃至终生服药,药物的长期安全性尤为重要。巴瑞克替尼每日剂量仅仅为2mg,远远小于托法替布的每日10mg或11mg,毒副作用更小,对终生服药,长期安全性更高。   3、起效更快,对身体机能改善更显著:巴瑞克替尼在治疗的一般都能观察到ACR20缓解,托法替布一般需要两周左右起效;同时,巴瑞克替尼治疗在身体技能上比托法替布表现出更显著的改善。   4、服药更方便,预防性更佳:根据美国FDA批准的用法用量,巴瑞克替尼每天仅需口服一次,每次一片。托法替布普通片剂仍需每日服用两次,每次一片。拖法缓释片虽每日仅需副一次,但剂量确实巴瑞克替尼的5.5倍。
巴瑞克替尼的不良反应有哪些?
巴瑞克替尼(Baricitinib,Olumiant,Baricinix)可作为单药或联合甲氨蝶呤(MTX)或其他非生物抗风湿疗法(non-biologic DMARDs)。不推荐将巴瑞克替尼与其他JAK抑制剂(如托法替布)、或生物bDMARDs(如修美乐、类克、恩利、益赛普等)、强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢菌素)联合用药。     温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。   巴瑞克替尼常见的不良反应包括:上呼吸道感染(如感冒或鼻窦感染)、恶心、唇疱疹、带状疱疹。   巴瑞克替尼是一种影响免疫系统的药物它会降低患者的免疫系统对抗感染的能力,这会使患者更容易感染或使感染恶化。如果本身有严重感染的情况下使用巴瑞克替尼,有可能会使感染加剧,甚至死于这些感染。   巴瑞克替尼可能会引起患者出现腿部静脉血栓或肺部栓塞,这可能会危及生命并导致死亡。在服用巴瑞克替尼时,如果你有任何血块的迹象和症状,包括肿胀、疼痛或腿部压痛、突然莫名其妙的胸痛或呼吸急促,立即告诉你的医生。   巴瑞克替尼可能会引起胃肠撕裂。特别是在同时服用非甾体类抗炎药、皮质类固醇或甲氨蝶呤的人群中。在服用巴瑞克替尼时,如果有持续的发烧和胃痛,排便习惯发生了变化,请立即告诉你的医生。   巴瑞克替尼可能会引起肝功能和血常规的实验室数值变化。在服用巴瑞克替尼时,必须定期复查肝功能和血常规,如果出现异常,立即告诉你的医生。
托法替尼的作用机制和临床优势?
温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。   托法替尼(托法替布,tofacitinib,Tofacinix,Tofanib)是2017年获得国家药监局批准上市的药物,又名枸橼酸托法替尼。目前托法替布可以治疗的疾病有强直性脊柱炎、类风湿性关节炎、银屑病及其关节炎、溃疡性结肠炎和系统性红斑狼疮等多种自身免疫性疾病。那托法替布的作用机制是什么,与其它药物比有什么优势呢?下边跟小编一起来了解下吧。   托法替布作用机制:托法替布是一种小分子靶向药物,主要通过抑制细胞内 JAK 信号通路传导,抑制免疫细胞活化及促炎症细胞因子的释放,直接或间接抑制了包括 IL-6、TNF-a 等多个促炎症细胞因子的产生及效应,阻断炎症的级联放大反应,使 RA 患者体内促炎症细胞因子水平呈指数级下降,从而达到治疗 RA 的目的。    在传统 DMARD 或 TNF 抑制剂治疗反应不佳的 RA 患者中进行的 III 期临床研究证实:相比安慰剂 + MTX/传统 DMARD,托法替布(托法替尼)联合 MTX 或传统 DMARD 显著改善 RA 患者的体征和症状、生活质量和疾病缓解率。8.5 年长期安全性结果证实:包括严重感染、机会感染、结核、肿瘤、心血管事件、消化道穿孔等不良反应的发生率稳定维持在极低水平。
托法替尼治疗银屑病效果怎么样?几天见效?
温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。   托法替布(托法替尼)是美国辉瑞公司研发的一种新型Janus激酶抑制剂,托法替尼能有效地选择抑制JAK3,同时对JAK1、JAK2也有抑制作用,从而在细胞因子水平异常的体系中阻断JAKs介导的一系列细胞因子信号通路,抑制异常免疫信号的传导,有效控制RA病程,对其他酪氨酸激酶抑制作用微弱,能减小不良反应发生范围。   美国食品药品管理局(FDA)于2012年11月批准用于成人的中度至重度活动性类风湿性关节炎(rheumatoid arthritis,RA)的治疗。托法替布(托法替尼)治疗成人严重慢性斑块性银屑病的的疗效研究也在进行。 托法替尼治疗银屑病效果怎么样?几天见效?   一项临床研究评估托法替尼治疗银屑病的疗效。研究纳入1196例银屑病患者,试验中的患者均以2:2:1的比例随机接受5mg或10mg托法替尼或安慰剂,每日两次。试验结果显示,托法替尼与安慰剂相比使银屑病患者临床效果显着改善,患者银屑病严重指数(NAPSI)评估严重的程度得到改善。研究数据表明,在停药期间,与切换至安慰剂治疗的患者组相比,继续接受托法替尼治疗的患者组有更大比例的患者维持了治疗反应。   托法替尼治疗银屑病见效时间因人而异,不同患者服用托法替布(托法替尼)治疗的效果以及见效时间会出现不同。
托法替尼适用人群及使用方法?
温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。   托法替尼(托法替布)是JAK抑制剂的靶向药物。是一种新型的口服蛋白酪氨酸激酶抑制剂,主要通过抑制JAK通路降低细胞因子信号传导,细胞因子诱导的基因表达及细胞的激活,从而降低多种慢性炎症发生。托法替尼适用人群及使用方法是什么?   托法替尼(托法替布)适应人群包括3种,1、用于治疗对氨甲喋呤已反应不佳或不能耐受的中度至严重活动性类风湿性关节炎(RA)成年患者,可用作单药治疗或与氨甲喋呤或其他非生物制品疾病修饰抗风湿药物(DMARDs)联用;2、用于治疗具有活跃银屑病关节炎(PsA);3、用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)。   针对类风湿关节炎患者,托法替布(托法替尼)的推荐剂量为5mg,每天两次;11mg,每天一次。口服给药,有无进食皆可。因严重感染和血细胞减少进行剂量调整。   同时接受细胞色素 P450 3A4(CYP3A4)的强效抑制剂(如酮康唑)治疗, 或者接受一种或多种可同时导致CYP3A4 中等抑制和CYP2C19 强效抑制的合并用药(如氟康唑),托法替尼(托法替布)的推荐剂量应为 5 mg,每天一次。