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培美替尼仿制药效果怎么样?
培美替尼(Pemigatinib,商品名:Pemazyre) 是一种靶向 FGFR(成纤维细胞生长因子受体) 的药物,主要用于治疗 FGFR2 基因融合或重排的胆管癌。目前,仿制药的效果和质量主要取决于以下几个因素: 1. 仿制药与原研药的疗效对比 生物等效性: 仿制药必须经过生物等效性试验,以证明其与原研药在人体内具有相似的吸收、分布、代谢和排泄特性。 效果:合规生产的仿制药在疗效和安全性上通常与原研药一致。 临床疗效: 如果仿制药通过了监管机构(如中国NMPA、美国FDA、欧盟EMA)的批准,其临床疗效通常可以与原研药相媲美。 2. 仿制药的优势 价格优势: 仿制药的生产成本较低,定价通常远低于原研药。 这使更多患者能够负担得起治疗费用,尤其是需要长期用药的患者。 供应广泛: 仿制药的引入有助于解决原研药供应不足或价格过高的问题。 3. 潜在问题 生产质量差异: 仿制药的生产工艺和原料可能与原研药存在差异,这可能影响药物的纯度和稳定性。 非正规渠道购买的仿制药可能存在疗效不足或副作用增加的风险。 监管与标准: 未经严格监管或未获得生物等效性认证的仿制药,其疗效和安全性可能无法得到保证。 4. 仿制药适用建议 选择合规产品: 购买仿制药时,应选择通过国家药品监督管理机构批准的产品(如中国NMPA、美国FDA认证的药物)。 咨询医生: 在更换为仿制药之前,应咨询医生的建议,确保疗效和副作用的平衡。 密切观察: 在服用仿制药期间,需密切观察病情变化及副作用反应,确保治疗效果。 5. 总结 如果仿制药是经过严格监管和批准的,其疗效通常与原研药相当。对于 培美替尼仿制药,在价格较低的同时,它能够为 FGFR2 基因融合或重排胆管癌 患者提供一种经济可行的治疗选择。 建议: 选择正规渠道(如医院或国家认证的药店)购买仿制药。 定期复查和随访,监测疗效和副作用,以确保治疗效果。 了解更多疾病及药品的相关问题,可选择客服在线咨询,医无忧为您专业解答,解决您的难题。
培美替尼治疗胆管癌的效果如何?
培美替尼(Pemigatinib,商品名:Pemazyre) 是一种 FGFR(成纤维细胞生长因子受体)抑制剂,在治疗 FGFR2 基因融合或重排的胆管癌 中表现出良好的疗效。以下是其治疗效果的详细分析: 1. 适应症 培美替尼的适应症: 用于治疗 FGFR2 基因融合或重排 的局部晚期或转移性胆管癌患者。 这些患者通常已接受过至少一种系统性治疗(如化疗)但病情进展。 2. 临床疗效 FIGHT-202研究 培美替尼在治疗胆管癌的注册研究中取得了显著疗效。 主要研究数据: 客观缓解率(ORR): 携带 FGFR2 基因融合或重排 的患者中,客观缓解率达到 36%。 表明超过三分之一的患者肿瘤缩小显著。 中位缓解持续时间(DOR): 达到 9.1个月,部分患者缓解时间超过12个月。 中位无进展生存期(PFS): 为 6.9个月。 中位总生存期(OS): 为 21.1个月。 疾病控制率(DCR): 包括部分缓解(PR)和疾病稳定(SD)的患者,疾病控制率高达 80%。 意义: 培美替尼显著延长了患者的生存期,尤其是对于标准化疗失败的患者,它提供了一种新的治疗选择。 3. 对比传统疗法 化疗: 一线治疗通常使用吉西他滨联合顺铂,但一线失败后,化疗的疗效有限,中位总生存期通常少于6个月。 培美替尼的优势: 针对 FGFR2 基因融合或重排 的患者,培美替尼的总生存期和缓解率明显优于化疗。 4. 局限性 靶点依赖性: 培美替尼仅对携带 FGFR2 基因融合或重排 的患者有效,对非靶点患者效果有限。 耐药性: 长期使用可能出现耐药性,需要联合其他疗法或更换治疗方案。 5. 副作用的影响 尽管疗效显著,部分患者可能因副作用(如高磷血症、眼部不适)需要调整剂量或暂停治疗。因此,治疗期间需密切监测和管理。 6. 总体评价 培美替尼在 FGFR2 基因融合或重排的胆管癌患者 中疗效良好,能显著延长无进展生存期和总生存期,为标准治疗失败的患者提供了一种新的靶向治疗选择。 适合人群: 患者需通过基因检测确认 FGFR2 基因融合或重排,并在医生指导下使用培美替尼。 如果您或您的家人符合治疗条件,建议咨询肿瘤专科医生进一步评估治疗方案。 了解更多疾病及药品的相关问题,可选择客服在线咨询,医无忧为您专业解答,解决您的难题。
培美替尼的副作用都有什么?
培美替尼(Pemigatinib,商品名:Pemazyre) 是一种靶向 FGFR(成纤维细胞生长因子受体) 的药物,主要用于治疗 FGFR2 基因融合或重排的胆管癌。在治疗过程中,培美替尼可能引发一些副作用,以下是常见和严重副作用的详细信息: 1. 常见副作用 高磷血症(常见): 表现:血磷水平升高,可能引发软组织钙化、骨病变等。 管理: 定期监测血磷水平。 限制高磷食物(如乳制品、坚果)。 必要时使用磷结合剂(如碳酸镧、醋酸钙)或调整药物剂量。 胃肠道不适: 表现:恶心、呕吐、腹泻、口腔炎。 管理: 进食清淡易消化食物。 必要时使用止吐药或抗腹泻药。 疲劳与乏力: 表现:常感疲劳、能量不足。 管理: 保持规律的休息和适量的运动。 如果疲劳严重,联系医生调整剂量。 眼部问题: 表现:干眼症、视力模糊、畏光。 管理: 定期眼科检查。 使用人工泪液或其他润眼剂。 如果症状加重,立即就医。 脱发: 表现:头发变薄或脱落。 管理: 这是常见的可逆性副作用,通常在停药后恢复。 2. 严重副作用 肝功能异常: 表现:转氨酶(ALT、AST)升高、黄疸、腹水。 管理: 定期监测肝功能。 如果肝功能显著异常,可能需要暂停或停止用药。 严重高磷血症: 表现:可能导致肾功能损害、软组织钙化。 管理: 严格限制磷摄入。 调整剂量或暂停用药。 视网膜脱离(少见但严重): 表现:视力急剧下降、眼前闪光感、视野缺损。 管理: 若出现类似症状,应立即停药并就医。 严重电解质紊乱: 表现:高钙血症、高镁血症或其他电解质异常。 管理: 定期监测血液电解质。 纠正异常电解质水平。 3. 其他可能副作用 皮肤反应:如皮疹、瘙痒。 感染风险增加:免疫系统受抑制可能导致感染风险上升。 体重下降:因食欲下降或胃肠道副作用引起。 4. 副作用管理建议 定期监测: 治疗期间需定期检查血磷、肝功能、肾功能和眼部健康。 调整剂量: 根据副作用的严重程度,医生可能调整剂量或改变服药方案。 饮食控制: 限制高磷、高钙食物的摄入,如奶酪、坚果、贝类。 立即就医: 如果出现严重副作用(如视力丧失、严重肝功能异常等),需立即停药并就医。 5. 总结 培美替尼常见的副作用包括高磷血症、胃肠道不适、疲劳和眼部问题。虽然大部分副作用可以通过监测和支持性治疗进行管理,但少数严重反应(如视网膜脱离、肝功能损害)需立即处理。患者在治疗期间需密切随访,与医生沟通并及时处理任何不适症状。 了解更多疾病及药品的相关问题,可选择客服在线咨询,医无忧为您专业解答,解决您的难题。
培米替尼主要是治疗什么疾病的?
培米替尼(Pemigatinib,商品名:Pemazyre) 是一种 FGFR(成纤维细胞生长因子受体)抑制剂,主要用于治疗 携带特定基因突变或重排的肿瘤疾病。目前,培米替尼已被批准用于以下主要适应症: 1. 胆管癌 适应症: 用于治疗 FGFR2 基因融合或重排 的局部晚期或转移性胆管癌患者,这些患者已经接受过至少一种系统性治疗但病情进展。 治疗机制: FGFR2 基因融合或重排会异常激活信号通路,促进胆管癌细胞的增殖和生长。培米替尼通过抑制 FGFR 激酶活性,阻断这种异常信号。 临床疗效: 在FIGHT-202研究中,培米替尼显著提高了患者的 客观缓解率(ORR) 和 无进展生存期(PFS)。 ORR为约 36%,中位缓解持续时间(DOR)为约 9.1个月。 2. 其他潜在适应症(临床试验阶段) (1)膀胱癌 某些膀胱癌患者(如携带 FGFR3 突变或融合)可能对培米替尼敏感。 临床试验显示其在FGFR异常的膀胱癌患者中可能具有疗效。 (2)其他实体瘤 研究正在探索培米替尼在 FGFR1/3 突变或融合 的实体瘤(如肺癌、乳腺癌、宫颈癌)中的应用。 3. 使用前的必要条件 基因检测: 培米替尼的疗效依赖于患者是否携带 FGFR 基因融合或重排。 使用前需通过分子检测确认肿瘤的基因状态。 4. 总结 培米替尼目前主要用于治疗 FGFR2 基因融合或重排的胆管癌,并在临床试验中显示出对其他FGFR相关实体瘤的潜在疗效。作为一种靶向治疗药物,其适用性严格依赖于基因检测结果。对于明确适应症的患者,培米替尼可能显著改善预后和生活质量。 了解更多疾病及药品的相关问题,可选择客服在线咨询,医无忧为您专业解答,解决您的难题。
服用培美替尼要注意什么?
培美替尼(Pemigatinib,商品名:Pemazyre) 是一种 FGFR(成纤维细胞生长因子受体)抑制剂,主要用于治疗携带 FGFR2 基因融合或重排 的局部晚期或转移性胆管癌。服用时需注意以下事项,以确保药物的疗效和安全性: 1. 用药前的准备 基因检测: 使用培美替尼前需进行 FGFR2 基因检测,确认是否存在基因融合或重排。 体检与评估: 在服药前,需评估肝功能、肾功能、电解质水平(如磷酸盐)以及眼部健康状况。 2. 服用方法 服药时间: 培美替尼通常按 每日一次,连续服用14天,停药7天 的周期给药。 建议每天在固定时间服用。 服用方式: 用水整片吞服,可以空腹或随餐服用。 漏服处理: 如果漏服超过4小时,则跳过该剂量,继续下一次服药;不可双倍补服。 3. 服药期间的注意事项 (1)高磷血症 原因:培美替尼可引起血清磷酸盐水平升高。 管理: 定期监测血磷水平。 若血磷过高,可调整饮食(减少富含磷的食物,如乳制品、坚果),或在医生指导下使用磷结合剂。 如果血磷水平持续升高,可能需暂时停药或调整剂量。 (2)眼部毒性 表现:视力模糊、眼部干涩、光敏感。 管理: 在治疗前和治疗期间定期接受眼科检查。 出现视力问题需立即报告医生,可能需停药或减量。 (3)电解质紊乱 表现:可能引发高钙血症或其他电解质异常。 管理: 定期检查血钙水平和其他电解质,必要时进行纠正。 (4)肝功能异常 表现:转氨酶升高、黄疸等。 管理: 定期监测肝功能。 若肝功能异常显著,应暂停用药并与医生讨论。 4. 避免药物相互作用 CYP3A4酶相关药物: 培美替尼由 CYP3A4 酶代谢,与强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑)或诱导剂(如利福平)合用可能影响药效或增加毒性。 用药前请告知医生所有正在服用的药物。 避免葡萄柚及其制品: 葡萄柚可能干扰药物代谢,应避免食用。 5. 副作用监测 常见副作用:高磷血症、疲劳、口腔炎、腹泻、眼部不适。 严重副作用:肝功能异常、高钙血症、视网膜脱离等。 如果出现严重不适(如剧烈腹泻、黄疸、持续视力障碍等),需立即就医。 6. 特殊人群注意事项 孕妇与哺乳期女性: 培美替尼可能对胎儿有害,孕期禁用。 哺乳期妇女需停止哺乳,或暂停用药。 育龄期女性与男性: 治疗期间及后一次用药后至少 1周内 采取有效避孕措施。 肝肾功能不全患者: 轻至中度肝肾功能损害患者可按常规剂量服用;重度损害者需谨慎使用,医生可能调整剂量。 7. 停药或调整剂量 若因副作用或病情需要停止用药,应在医生指导下逐步调整剂量或停药,切勿自行改变用药方案。 总结 服用培美替尼需严格遵医嘱,定期进行体检与监测,尤其关注血磷水平、眼部健康和肝功能。如出现不适或疑问,应及时与医生沟通以调整治疗方案。 了解更多疾病及药品的相关问题,可选择客服在线咨询,医无忧为您专业解答,解决您的难题。
培美替尼适应症?
培美替尼(Pemigatinib,商品名:Pemazyre) 是一种 FGFR(成纤维细胞生长因子受体)抑制剂,主要针对携带 FGFR2 基因融合或重排 的肿瘤类型。以下是其已批准的适应症及潜在应用: 1. 已批准适应症 (1)胆管癌 适应症: 用于治疗 FGFR2基因融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌,且这些患者已经接受过至少一种系统性治疗。 作用机制: FGFR2 基因融合或重排可异常激活信号通路,促进肿瘤生长。培美替尼通过抑制 FGFR 活性,阻止肿瘤细胞增殖。 疗效: 在临床试验中(如FIGHT-202研究),客观缓解率(ORR)达到约 36%,中位缓解持续时间(DOR)为 9.1个月。 2. 潜在适应症(正在研究中) (1)FGFR变异相关实体瘤 包括膀胱癌、肾细胞癌、宫颈癌和其他实体瘤: 膀胱癌:FGFR3 突变或融合的患者对培美替尼可能具有敏感性。 其他实体瘤:FGFR1、FGFR3 基因异常的肿瘤正在临床试验中评估。 (2)骨髓瘤 某些骨髓瘤亚型可能伴随 FGFR 基因异常,正在探索培美替尼的疗效。 3. 使用前基因检测的必要性 培美替尼专门针对 FGFR 基因融合或重排 的患者,使用前需通过下一代测序(NGS)或其他分子检测技术确认肿瘤的基因状态。 4. 注意事项 副作用: 常见:高磷血症、疲劳、口腔炎、腹泻、眼部毒性(如干眼、视力模糊)。 严重:高钙血症、肝功能异常等。 适应症限制: 对于不携带 FGFR 基因突变或融合的患者,培美替尼无效。 总结 培美替尼的主要适应症是 FGFR2 基因融合或重排的胆管癌,尤其是在其他治疗失败后的患者中显示了良好的疗效。其潜在适应症包括膀胱癌和其他FGFR相关实体瘤。使用前需进行基因检测确认靶点。 了解更多疾病及药品的相关问题,可选择客服在线咨询,医无忧为您专业解答,解决您的难题。
国内哪里能买到英菲格拉替尼?
目前,英菲格拉替尼(Infeglatinib)作为一种靶向治疗药物,主要用于治疗具有FGFR2基因重排或融合的胆管癌等癌症。在国内,英菲格拉替尼的购买主要通过医院、药房和一些合法的药品零售渠道,并且必须凭医生的处方进行购买。 购买英菲格拉替尼的途径: 医院和诊所: 英菲格拉替尼是处方药,需要通过医生的处方进行购买。因此,如果你需要使用英菲格拉替尼,首先需要去医院或专科诊所进行相关基因检测,确认是否有FGFR2基因重排或融合等相关癌症变异。如果检测结果符合使用条件,医生会为你开具处方。 一些大型医院(如综合医院、肿瘤专科医院等)有可能会有这种药物,患者可凭处方到医院的药房购买。 正规药房和连锁药店: 如果你有医生开具的处方,可以前往正规的药品零售商或大型连锁药店购买(例如:大参林、国大药房、华润万家药房等)。不过,由于英菲格拉替尼是靶向治疗药物,市场供应可能相对有限,因此不一定所有药店都能立即提供,需要提前咨询。 合法的在线药品购买平台: 一些正规的在线药店(如京东健康、阿里健康、药品网等)可能会提供此类药物的购买服务,但需要注意的是,这些平台同样要求提供有效的处方和基因检测报告。 购买时,请确保选择经过认证和监管的平台,避免从不明渠道购买,确保药品的正品和质量。 进口药品供应商: 英菲格拉替尼是国际药品,在中国市场可能并不像一些常见药物那样普遍。如果你无法通过国内渠道购买到该药物,可以通过一些合法的进口药品代理公司或者药品进口商购买。但这些渠道通常价格较高,并且需要通过医生的处方和相关证明文件。 如何确保药品的合法性和安全性? 确保正规渠道:购买时要通过正规药房或认证的在线药品平台,避免从不明来源处购买药品,防止购买到假药、过期药物或未经批准的进口药物。 提供有效处方:由于英菲格拉替尼是处方药,购买时需要提供医生的处方,同时一些平台还可能要求提供基因检测报告等资料,确保患者确实符合使用该药物的适应症。 咨询医生或药剂师:如有任何疑问,可以向医生或药剂师咨询,确认药物的来源和合法性,确保安全使用。 总结: 英菲格拉替尼是处方药,必须通过医生开具处方才能购买。在医院、正规药房和在线药品平台等渠道,你可以购买到这种药物,但要确保购买途径合法、药品为正品。 在购买之前,必须进行基因检测,确保自己符合适应症(如FGFR2基因重排或融合的胆管癌)。 购买时,必须提供医生处方,并严格遵循医生的用药指导。 如果你有购买或使用英菲格拉替尼的需要,建议与专业的肿瘤科医生讨论,确保该药物适合你的治疗方案,并了解如何获得正规渠道的药物。 了解更多疾病及药品的相关问题,可选择客服在线咨询,医无忧为您专业解答,解决您的难题。
英菲格拉替尼应该怎么服用?
英菲格拉替尼(Infeglatinib)是一种靶向治疗药物,通常用于治疗具有FGFR2基因融合或重排的胆管癌等特定类型的癌症。它的服用方式、剂量和疗程应根据患者的具体病情和医生的建议来调整。 英菲格拉替尼的服用方法: 服用形式: 英菲格拉替尼通常以口服片剂的形式服用。 剂量: 英菲格拉替尼的推荐剂量通常由医生根据患者的病情、治疗反应和副作用来决定。根据临床研究和批准的用法: 常规推荐剂量为每天一次,通常为125 mg或100 mg,具体剂量由医生根据患者的情况进行调整。 剂量调整:如果患者出现严重的副作用,医生可能会考虑减少剂量,或者在某些情况下暂停治疗。 服用时间: 英菲格拉替尼通常在每天的相同时间服用,以帮助养成规律的用药习惯。 可以在餐前或餐后服用,但按照医生的建议进行。如果有特殊的服用要求,医生会根据你的具体情况进行指导。 服用方式: 口服片剂需要用水吞服,不要咀嚼或压碎药片。 如果你错过了某次服药,应尽早补充,但如果接近下次服药时间,则应跳过漏服的剂量,按正常时间服用下一次剂量。切勿服用双倍剂量。 饮食和饮酒: 英菲格拉替尼的服用没有严格要求与食物的关系,你可以选择饭前或饭后服用,但需遵循医生的建议。 饮酒:虽然英菲格拉替尼没有明确禁止饮酒,但由于它可能对肝功能产生影响,饮酒可能会加重肝脏负担。因此,在治疗期间避免过量饮酒。 治疗周期: 英菲格拉替尼的治疗周期通常较长,特别是在靶向治疗的情况下,疗程一般会持续数个月,甚至更长。治疗过程中,患者可能需要定期检查血液指标、肝功能等,以评估治疗效果并监测副作用。 定期检查: 使用英菲格拉替尼期间,定期进行血液检查、肝功能检查以及其他相关的医学监测是非常重要的。医生会根据检查结果判断是否需要调整剂量或改变治疗方案。 注意事项: 遵循医嘱:由于每个患者的病情不同,英菲格拉替尼的具体剂量和使用方法应根据医生的建议来确定。请严格按照医生的指示服用药物。 副作用管理:治疗过程中如果出现副作用(如皮疹、腹泻、眼部问题、肝功能异常等),应及时告知医生,以便采取适当的措施。 与其他药物的相互作用:使用英菲格拉替尼时,应告知医生你正在服用的所有其他药物,避免药物间的潜在相互作用。 总结: 英菲格拉替尼通常以口服片剂形式每日一次服用,剂量和服用时间由医生根据患者的病情调整。在服药期间,应遵循医生的指导,定期进行健康检查,及时报告副作用,并避免自行调整剂量或停药。如果有任何疑问或不适,与医生沟通。 了解更多疾病及药品的相关问题,可选择客服在线咨询,医无忧为您专业解答,解决您的难题。
英菲格拉替尼是处方药吗?
是的,英菲格拉替尼(Infeglatinib)是处方药。 作为一种靶向治疗药物,英菲格拉替尼用于治疗特定类型的癌症,尤其是那些具有FGFR2基因融合或重排的胆管癌(胆道癌)患者。由于它是治疗晚期癌症的强效药物,且可能引起一些副作用,因此必须在医生的指导下使用。 为何英菲格拉替尼是处方药? 需要医生评估:英菲格拉替尼仅适用于特定基因异常(如FGFR2基因融合或重排)阳性的患者,通常需要通过基因检测确认。只有经过医生的详细评估后,才能确定是否适合使用此药。 监测副作用:使用英菲格拉替尼可能会引起一些副作用,包括肝功能损害、皮肤反应、眼部问题等,因此使用过程中需要定期进行医学监测。 个体化治疗:英菲格拉替尼的使用通常是针对特定癌症患者的靶向治疗方案,治疗过程需要根据患者的反应和健康状况进行调整,这也是为何需要医生指导的原因。 购买和使用英菲格拉替尼 你需要持有医生开具的处方才能在合法的药房、医院或药品零售商处购买英菲格拉替尼。 购买时,药房或医疗机构通常会要求提供有效的处方以及相关的检查结果(如基因检测报告),以确保药物的正确使用。 总之,英菲格拉替尼作为一种靶向治疗药物,仅在医生指导下使用,并且必须通过处方渠道购买。这可以确保患者在安全、合适的条件下接受治疗,并能够及时监控药物的效果和副作用。 了解更多疾病及药品的相关问题,可选择客服在线咨询,医无忧为您专业解答,解决您的难题。
英菲格拉替尼对胆管癌有多大效果?
英菲格拉替尼(Infeglatinib)对胆管癌(特别是FGFR2基因重排或融合阳性患者)展示了显著的疗效,尤其是在那些传统治疗(如化疗)无效的患者中。根据目前的临床研究数据和试验结果,英菲格拉替尼对于胆管癌,尤其是具有FGFR2基因异常的患者,具有一定的治疗潜力。 临床研究与疗效: 英菲格拉替尼的疗效主要来自于针对FGFR2基因重排或融合阳性的胆管癌患者的临床研究。FGFR2基因重排或融合是胆管癌中的一个重要分子改变,约**10-15%**的胆管癌患者可能存在这种基因异常。这些患者通常对常规化疗反应较差,因此,靶向治疗提供了新的希望。 临床试验数据: 关键研究:一项多中心、开放标签的II期临床试验(NCT02052778)评估了英菲格拉替尼在FGFR2融合或重排阳性胆管癌患者中的疗效。 研究结果表明,英菲格拉替尼对具有FGFR2基因异常的胆管癌患者有显著的疗效。数据显示,在这些患者中,英菲格拉替尼的**客观缓解率(ORR)**可达到约 20% - 30%,这对于那些已接受过化疗的晚期胆管癌患者来说是一个相对较高的治疗效果。 无进展生存期(PFS):部分研究显示,接受英菲格拉替尼治疗的患者,**无进展生存期(PFS)**较化疗显著延长。例如,在某些患者中,PFS可达到 6个月 或更长。 疗效与基因异常的关联: 英菲格拉替尼的疗效与FGFR2基因的异常密切相关。FGFR2融合或重排的胆管癌患者在接受英菲格拉替尼治疗后,治疗反应明显优于没有此基因异常的患者。尤其是对于那些其他治疗(如化疗)无效的患者,英菲格拉替尼提供了一个新的治疗选择。 对于FGFR2阳性的患者,英菲格拉替尼的疗效可能显著改善其总体生存期(OS)和无进展生存期(PFS),虽然总体生存期的改善仍需更多的数据来验证。 疗效表现: 缓解率:临床数据表明,英菲格拉替尼能够显著缓解约**20%-30%**的FGFR2融合阳性患者的病情。部分患者出现完全缓解或部分缓解。 长期疗效:对于一些患者,英菲格拉替尼可能会延长无进展生存期,尽管部分患者可能会在长期使用后出现耐药。 副作用与耐药性: 虽然英菲格拉替尼对胆管癌患者有显著疗效,但它也可能带来一些副作用,包括: 皮疹、眼部不适(如眼睛干涩、视力模糊)、肝功能异常(如转氨酶升高)、胃肠道不适(如恶心、腹泻)等。 部分患者在长期使用后可能出现耐药现象,导致治疗效果减弱。 总结: 英菲格拉替尼对FGFR2基因融合或重排阳性胆管癌患者的治疗效果较为显著,尤其是对于传统化疗无效的患者。根据临床试验数据,它可以提供**20%-30%**的客观缓解率,并延长无进展生存期(PFS)。因此,英菲格拉替尼为这些患者提供了新的治疗选择,尤其是那些无法通过常规治疗得到有效控制的晚期胆管癌患者。 然而,英菲格拉替尼的疗效仍然受到个体差异、耐药性以及副作用等因素的影响。患者在使用英菲格拉替尼时需要在专业医生的指导下进行治疗,并定期进行监测。 如果你或你的家人正在考虑使用英菲格拉替尼,建议与肿瘤科医生讨论,确保该药物适合你的具体病情,并了解可能的副作用和治疗效果。 了解更多疾病及药品的相关问题,可选择客服在线咨询,医无忧为您专业解答,解决您的难题。
英菲格拉替尼可以用于胆管癌吗?
是的,英菲格拉替尼(Infeglatinib)目前已被批准用于胆管癌(胆管细胞癌或胆道癌)的治疗,特别是那些具有FGFR2基因融合或重排的胆管癌患者。 英菲格拉替尼用于胆管癌的背景: 胆管癌是一种发生在胆管的恶性肿瘤,通常预后较差。近年来,研究发现,FGFR2基因重排或融合在一些胆管癌患者中较为常见。这种基因改变可以促进肿瘤细胞的生长和扩散,因此成为了靶向治疗的潜在靶点。 英菲格拉替尼是一种靶向的成纤维生长因子受体2(FGFR2)抑制剂,通过抑制FGFR2信号通路,能够阻断这种基因改变导致的肿瘤细胞增殖,进而达到抗癌的效果。 临床研究: 在针对胆管癌的临床研究中,英菲格拉替尼已显示出对FGFR2基因重排或融合阳性的胆管癌患者有显著疗效。特别是在那些传统治疗无效的患者中,英菲格拉替尼的治疗表现出了较好的效果。 适应症: FGFR2基因融合或重排阳性的晚期胆管癌患者,可以考虑使用英菲格拉替尼。 适用于既往接受过系统治疗的胆管癌患者,特别是对标准化疗或其他治疗无效的患者。 剂量和使用: 英菲格拉替尼通常以口服片剂的形式使用,治疗方案和剂量需要根据患者的具体情况、病情的进展以及医生的评估来制定。 副作用: 虽然英菲格拉替尼用于胆管癌的治疗效果较好,但它也可能引起一些副作用,包括: 皮肤反应:皮疹、瘙痒等。 眼部不适:如眼睛干涩、视力模糊。 肝功能异常:可能导致肝功能损害(如转氨酶升高)。 胃肠道反应:如恶心、呕吐、腹泻等。 低钙血症:部分患者可能会出现低钙血症,需定期检查钙水平。 总结: 英菲格拉替尼(Infeglatinib)是一种靶向治疗药物,已被批准用于治疗具有FGFR2基因融合或重排的晚期胆管癌患者。它通过抑制FGFR2信号通路,抑制肿瘤生长。对于那些标准化疗无效的患者,英菲格拉替尼可能提供一种新的治疗选择。然而,治疗过程中需要密切监测副作用,特别是肝功能、眼部和皮肤反应。 如果你或你的家人有胆管癌的情况,并且考虑使用英菲格拉替尼,建议与肿瘤科医生讨论,确保该药物适合你的治疗需求,并了解可能的副作用和治疗反应。 了解更多疾病及药品的相关问题,可选择客服在线咨询,医无忧为您专业解答,解决您的难题。
英菲格拉替尼是什么药?
英菲格拉替尼(Infeglatinib)是一种靶向治疗药物,用于治疗特定类型的癌症,尤其是非小细胞肺癌(NSCLC)和其他类型的癌症。它是一种靶向的酪氨酸激酶抑制剂,主要针对FGFR(成纤维生长因子受体),尤其是FGFR1、FGFR2、FGFR3等亚型。 英菲格拉替尼的作用机制: 英菲格拉替尼通过抑制成纤维生长因子受体(FGFR)信号通路,来阻断癌细胞的生长和扩散。FGFR信号通路在某些癌症中异常激活,促进了肿瘤的生长和扩散。英菲格拉替尼能够特异性地抑制FGFR通路,从而抑制肿瘤细胞的增殖、迁移和生存。 适应症: 英菲格拉替尼目前主要用于治疗因FGFR基因突变或重排所导致的癌症,尤其是: 晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC),特别是那些存在FGFR基因改变的患者。 其他与FGFR基因突变或重排相关的肿瘤(如某些类型的膀胱癌、头颈癌等)。 使用方式: 英菲格拉替尼通常以口服片剂的形式使用,具体剂量和治疗周期由医生根据患者的病情和反应来确定。 常见副作用: 像许多靶向治疗药物一样,英菲格拉替尼可能导致一些副作用,包括: 皮肤反应:如皮疹、瘙痒、皮肤干燥。 肝功能异常:可能出现肝功能损害(如转氨酶升高)。 眼部问题:可能引发眼睛干涩、视力模糊等。 胃肠道反应:如腹泻、恶心、呕吐。 钙磷代谢异常:可能导致低钙血症等电解质紊乱。 疲劳:部分患者可能感到极度疲劳。 禁忌症与注意事项: 肝脏功能损害:如果患者有严重的肝脏疾病或肝功能不全,应慎用此药。 药物相互作用:英菲格拉替尼与某些药物可能会发生相互作用,影响药物的效果或增加副作用,因此在开始治疗前需要告知医生自己正在使用的所有药物。 怀孕和哺乳期:由于英菲格拉替尼可能对胎儿或新生儿有害,因此孕妇和哺乳期妇女应避免使用。 总结: 英菲格拉替尼(Infeglatinib)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗那些有FGFR基因突变或重排的非小细胞肺癌患者。它通过抑制成纤维生长因子受体(FGFR)通路来抑制肿瘤的生长。治疗时需要定期监测肝功能、眼部健康及皮肤反应等副作用,患者应在医生指导下使用该药物。 如果你或你的亲人正在考虑使用英菲格拉替尼,专业的肿瘤科医生讨论,了解详细的适应症、治疗方案及可能的副作用。 了解更多疾病及药品的相关问题,可选择客服在线咨询,医无忧为您专业解答,解决您的难题。
培美替尼的副作用都有什么?
培米替尼(Pemigatinib)作为一种关键治疗药物,在治疗过程中可能会出现一些副作用。以下是常见的副作用及其处理方法: 1.高磷血症 表现:血液中磷酸盐水平升高,是常见的后果。 管理方法:需要定期监测血磷水平,适当调整饮食(减少含磷食物摄入),并在必要时使用降磷药物。 2.眼部不良反应 表现:包括色素上皮剥离(RPED)、视觉模糊、视物变形等。 管理方法:建议在用药前和用药期间定期进行眼科检查。一旦出现视力问题,应及时联系医生。 3.消化系统反应 常见症状:如腹泻、呕吐、呕吐、减肥等。 管理方法:多饮水以预防止渴,必要时可使用止咳药或抗呕吐药物,并根据医生建议调整饮食结构。 4.灾难 表现:患者可能感到极度疲倦或虚弱。 管理方法:建议患者适当休息,避免过度体力劳动。如果疲劳严重影响日常活动,应与医生讨论是否需要调整治疗方案。 5.皮肤相关反应 常见症状:如皮疹、干燥、皮肤瘙痒、脱发等。 管理方法:可以使用保湿剂或抗过敏药物来缓解症状;在日常护理中注意皮肤的保湿和防晒。 6.口腔炎 表现:口腔或疼痛。 管理方法:保持口腔清洁,使用温和的漱口水或局部止痛药。 7.肝功能异常 表现:可能会出现肝酶升高或肝功能异常。 管理方法:在用药前和用药期间需定期肝功能,如果发现异常,医生可能会调整监测剂量或暂停用药。 8.重建失衡 表现:除高磷报价外,还可能出现低钠、低钙等碳水化合物诱导因素。 管理方法:通过血液检测监测二氧化碳水平,并根据情况进行补充或治疗。 9.肾功能异常 表现:可能会影响肾功能,需要监测肾功能指标。 管理方法:定期检查肾功能,如有异常需及时处理。 10.其他副作用 其他症状:如体重减退、体重减轻、味觉改变等。 管理方法:根据症状不同,可采取适当的支持性治疗。 总的来说,培米替尼的副作用通常是可管理的,但需要在一个过程中密切监测,并及时与医生沟通,以调整剂量或采取相应的措施来减少副作用的影响。 了解更多疾病及药品的相关问题,可选择客服在线咨询,医无忧为您专业解答,解决您的难题。
服用培美替尼要注意什么?
服用培米替尼(Pemigatinib)时, 1.监测血磷水平 培米替尼可引起高磷酸盐自由基,由于其抑制FGFR的作用,这可能导致血液中的磷酸盐水平升高。 在治疗期间需要定期检测血磷水平,并根据情况进行饮食调整或使用降磷药物来管理。 2.肝功能和肾功能检查 阿片前、停药过程中和治疗后都需要定期的肝监测功能和肾功能,以评估药物的代谢情况及其对这些器官的潜在影响。 3.眼科检查 培米替尼可能引起眼部不良反应,如色素上皮剥离(RPED)。在治疗前和治疗期间需进行眼科检查,以监测可能的眼部不良反应。 如果出现视力模糊、视物变形或视野异常等症状,应立即就医。 4.孕妇和哺乳期妇女 培米替尼对孕妇可能有致畸作用,因此妊娠期间禁用,并建议育龄女性在服药期间停止及治疗后一周内采取有效的包裹措施。 由于药物可能通过母乳,因此在服用期间应避免服用。 5.药物相互作用 培米替尼与药物可能发生反应,包括CYP3A4诱导剂或激酶。,为此前需与医生讨论其他一些正在服用的药物,巴勒斯坦不良反应或降低病情。 6.皮肤护理 培米替尼可能会导致皮肤干燥、脱发或皮疹,建议患者注意皮肤保湿和日常护理。 7.用药时间和方式 培米替尼应与食物同服,以增加药物吸收。 建议在固定时间服用,以维持稳定的药物浓度和剂量。 8.遵医嘱 严格按照医生的建议剂量服用,不得自行调整剂量或中断治疗。 如果漏服,应加快服用,但如果距离下一次服药时间较近,则跳过漏服剂量,抢一次服用双倍剂量。 服用培米替尼时的安全性和效果取决于对这些注意事项的遵守,因此建议与医生密切沟通并按进行定期监测非常重要。 了解更多疾病及药品的相关问题,可选择客服在线咨询,医无忧为您专业解答,解决您的难题。
服用拉罗替尼需要注意什么呢?
拉罗替尼的注意事项: 1、不同肿瘤类型的有效性 在单臂试验中确定了硫酸拉罗替尼的临床获益,该临床试验中携带NTRK融合基因的肿瘤患者样本量相对较小。基于有限肿瘤类型的总缓解率和缓解持续时间,硫酸拉罗替尼显示出有利作用。根据肿瘤类型以及伴随的遗传学改变,本品有效率可能不同(参见“药理毒理”)。由于上述原因,仅在临床获益确切的治疗方案缺乏或此类治疗选择已用尽(即没有令人满意的治疗方案)的情况下,才应使用硫酸拉罗替尼治疗。 2、神经系统反应 在服用硫酸拉罗替尼的患者中,报告的神经系统反应包括头晕、步态障碍和异常感觉(参见“不良反应”)。多数神经系统反应发生在治疗的前3个月内。须根据这些症状的严重程度和持续性决定停用、降低剂量还是中止给药(参见“用法用量”)。 3、转氨酶升高 在服用硫酸拉罗替尼的患者中,报告了ALT和AST升高(参见“不良反应”)。ALT和AST升高主要发生在治疗的前3个月。 在首次给药前和治疗前3个月应每月一次监测肝功能(包括ALT和AST评估),然后在治疗期间定期监测,对转氨酶升高的患者进行更频繁检测。根据其严重程度,应停用或彻底停用本品。如停用,应在恢复后调整给药剂量(参见“用法用量”)。 4、与CYP3A4/P-gp诱导剂联合给药 由于存在暴露量降低的风险,应避免强或中效CYP3A4/P-gp诱导剂与本品联合给药(参见“药物相互作用”)。 5、女性和男性避孕 育龄妇女必须在接受本品治疗期间和停止治疗后至少一个月内,采取高效的避孕方法(参见“孕妇及哺乳期妇女用药”)。 如果育龄期男性的女性伴侣具有生育能力且未怀孕,应建议育龄期男性在本品治疗期间和末次给药后至少一个月内,采取高效的避孕方法(参见“孕妇及哺乳期妇女用药”)。 6、硫酸拉罗替尼口服溶液中一些成份的重要信息 (1)苯甲酸钠:本品每mL口服溶液含苯甲酸钠2mg。 (2)钠:本品每mL口服溶液含钠小于1mmol(23mg),即基本“无钠”。 7、对驾驶或使用机器能力的影响 硫酸拉罗替尼对驾驶和使用机器的能力有中度影响。在接受本品治疗的患者中报告了头晕和疲乏,大多数在治疗的前3个月内为1级和2级。这可能影响在此期间驾驶和使用机器的能力。应建议患者不要驾驶和使用机器,直至他们有理由确定本品治疗不会对其造成不良影响。   温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。  
拉罗替尼在国内的价格是多少?
拉罗替尼在国内的价格在3400元-10000元左右,其价格会受到药品规格、售卖机构、地域、进货渠道等因素的影响,因此存在波动属于正常现象。本品于2022年4月获得中国国家药品监督管理局批准上市,患者凭处方可在国内的医院药房购买到本品,但由于本品为肿瘤靶向药物,可能不是每个地方的医院都有,需要患者到就近的大城市购买或经正规途径订购。 拉罗替尼用于治疗患有NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者。本品是一种广谱抗癌靶向药,在多种肿瘤中有效性一致,包括肺癌、黑色素瘤、结直肠癌、胃肠道间质瘤、乳腺癌、骨肉瘤、胆管癌、软组织肉瘤、唾液腺瘤、婴儿纤维肉瘤、甲状腺癌、原发性未知癌、先天性中胚层肾癌、阑尾癌和胰腺癌。 本品的价格昂贵的原因主要是其研发成本高昂,由于药品作用于基因,实验难度较高,且符合条件的患病群体较少、样本量不足、临床研究时间较长、生产规模受限等因素所导致的。且本品还在专利保护期限内,仿制药尚不能投入研发、生产,也是药品价格较高的原因。 对于价格高昂的药品,很多地区或政府有一定的政策来帮助患者减轻费用,如医保支付、患者援助计划等,患者或患者家属还可与医生探讨其他可能的治疗方案。具体用药方案应由具有经验的医生根据患者的具体情况来判断。   温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。  
拉罗替尼不良反应有哪些?
拉罗替尼不良反应 一、安全性特征总结   本品常见的药物不良反应(≥20%)按发生率降序排列依次为ALT升高(31%)、AST升高(29%)、呕吐(29%)、便秘(28%)、疲乏(26%)、恶心(25%)、贫血(24%)、头晕(23%)和肌痛(20%)。   大多数不良反应为1级或2级。报告等级高为4级的不良反应包括中性粒细胞计数降低(2%)、ALT升高(1%)、AST升高(<1%)、白细胞计数降低(<1%)和血碱性磷酸酶升高(<1%)。报告等级高为3级的不良反应包括贫血、体重增加、疲乏、头晕、异常感觉、肌无力、恶心、肌痛、步态障碍和呕吐。除贫血(7%)外,所有报告为3级的不良反应均在不到5%的患者中发生。   不区分不良反应的归因,2%的患者因治疗中出现的不良反应(ALT升高、AST升高、步态障碍、中性粒细胞计数降低各1例)彻底停用本品。导致剂量降低的大多数不良反应发生在治疗的前三个月。   二、不良反应列表   在248例TRK融合阳性癌症患者中评价了本品的安全性,这些患者来自正在进行的3项临床试验(研究1、2(“NAVIGATE”)和3(“SCOUT”))之一。安全人群由中位年龄为32.5岁(范围:0.1至84)的患者组成,其中39%的患者为儿童患者。总体安全人群(n=248)的中位治疗时间为12.5个月(范围:0.03至57.5)。   接受本品治疗的患者(n=248)报告的药物不良反应如下。根据系统器官分类对药物不良反应进行分类。发生率分组采用下列规则:十分常见(≥1/10);常见(≥1/100至<1/10);偶见(≥1/1000至<1/100);罕见(≥1/10000至<1/1000);十分罕见(<1/10000)和发生率未知(根据现有数据无法评估)。   在每个发生率组中,按照严重程度降序的顺序列出不良反应。   1、接受推荐剂量硫酸拉罗替尼治疗的TRK融合阳性癌症患者报告的药物不良反应(总体安全人群,n=248)   (1)血液和淋巴系统疾病:   十分常见:贫血、中性粒细胞计数降低(中性粒细胞减少症)、白细胞计数降低(白细胞减少症)。   常见:3级和4级:贫血、中性粒细胞计数降低(中性粒细胞减少症)。   偶见:3级和4级:中性粒细胞计数降低(中性粒细胞减少症)。   (2)各类神经系统疾病:   十分常见:头晕。   常见:所有级别:步态障碍、异常感觉;3级和4级:头晕、异常感觉、步态障碍。   (3)胃肠系统疾病:   十分常见:恶心、便秘、呕吐。   常见:所有级别:味觉倒错;3级和4级:呕吐。   偶见:3级和4级:恶心。   (4)各种肌肉骨骼及结缔组织疾病   十分常见:肌痛。   常见:所有级别:肌无力;3级和4级:肌痛、肌无力。   (5)全身性疾病及给药部位各种反应   十分常见:疲乏。   常见:3级和4级:疲乏。   (6)各类检查   十分常见:ALT升高、AST升高、体重增加(体重异常增加)。   常见:所有级别:血碱性磷酸酶升高;3级和4级:ALT升高、AST升高、体重增加(体重异常增加)。   偶见:3级和4级:血碱性磷酸酶升高。   2、接受推荐剂量硫酸拉罗替尼治疗的TRK融合阳性癌症儿童患者报告的药物不良反应(n=98);所有级别   (1)血液及淋巴系统疾病:   ①婴幼儿(n=35):十分常见贫血、中性粒细胞计数降低(中性粒细胞减少症)、白细胞计数降低(白细胞减少症)。   ②儿童(n=45):十分常见贫血、中性粒细胞计数降低(中性粒细胞减少症)、白细胞计数降低(白细胞减少症)。   ③青少年(n=18):中性粒细胞计数降低(中性粒细胞减少症)、白细胞计数降低(白细胞减少症);常见贫血。   ④儿童患者总数(n=98):十分常见贫血、中性粒细胞计数降低(中性粒细胞减少症)、白细胞计数降低(白细胞减少症)。   (2)各类神经系统疾病   ①婴幼儿:常见头晕。   ②儿童:常见头晕、异常感觉、步态障碍。   ③青少年:十分常见头晕;常见异常感觉。   ④儿童患者总数:常见头晕、异常感觉、步态障碍。   (3)胃肠系统疾病   ①婴幼儿:十分常见恶心、便秘、呕吐。   ②儿童:十分常见恶心、便秘、呕吐;常见味觉倒错。   ③青少年:十分常见恶心、呕吐;常见便秘。   ④儿童患者总数:十分常见恶心、便秘、呕吐;常见味觉倒错。   (4)各种肌肉骨骼及结缔组织疾病   ①儿童:常见肌痛、肌无力。   ②青少年:常见肌痛、肌无力。   ③儿童患者总数:常见肌痛、肌无力。   (5)全身性疾病及给药部位各种反应   ①婴幼儿:十分常见疲乏。   ②儿童:十分常见疲乏。   ③青少年:十分常见疲乏。   ④儿童患者总数:十分常见疲乏。   (6)各类检查   ①婴幼儿:十分常见ALT升高、AST升高、体重增加(体重异常增加)、血碱性磷酸酶升高。   ②儿童:十分常见ALT升高、AST升高、体重增加(体重异常增加);常见血碱性磷酸酶升高。   ③青少年:十分常见ALT升高、AST升高、血碱性磷酸酶升高、体重增加(体重异常增加)。   ④儿童患者总数:十分常见ALT升高、AST升高、体重增加(体重异常增加)、血碱性磷酸酶升高。   三、特定不良反应描述   1、神经系统反应   在总体安全性数据库(n=248)中,观察到的高级别的神经系统不良反应为3级,在5例(3%)患者中发生,包括头晕(2例患者,1%)、异常感觉(3例患者,1%)和步态障碍(1例患者,<1%)。头晕、异常感觉和步态障碍的总体发生率分别为23%、7%和4%。导致剂量调整的神经系统反应包括头晕(1%)和异常感觉(1%)。1例患者因3级步态障碍彻底终止治疗。在所有这些病例中,除1例外,需要降低剂量的患者(具有抗肿瘤活性证据)能够以降低的剂量和/或计划的剂量继续给药(参见“注意事项”)。   2、转氨酶升高   在总体安全性数据库(n=248)中,在患者中观察到的高级别转氨酶升高为4级ALT升高(3例患者,1%)和AST升高(2例患者,1%)。分别有11例(4%)和10例(4%)患者出现3级ALT升高和AST升高。大多数3级升高在治疗的前3个月一过性出现,并在第3-4个月消退至1级。分别在18例(7%)和20例(8%)患者中观察到2级ALT升高和AST升高,分别在122例(49%)和115例(46%)患者中观察到1级ALT升高和AST升高。   导致剂量调整的ALT和AST升高发生率分别为5%(13例患者)和5%(12例患者)(参见“注意事项”)。无患者因3-4级ALT升高和AST升高彻底终止治疗。   四、特殊人群的其他信息   1、儿童患者   在接受硫酸拉罗替尼治疗的248例患者中,98例(40%)患者年龄为28天至18岁。在这98例患者中,36%为28天至<2岁(n=35),46%为2岁至<12岁(n=45),18%为12岁至<18岁(n=18)。儿童患者人群(<18岁)的安全性特征在报告的不良反应类型方面与在成人人群中观察到的一致。大多数不良反应的严重程度为1级或2级(参见表3),在未进行剂量调整或停药的情况下消退。在儿童患者中,以下不良反应比成人不良反应更频繁:呕吐(儿童48%,相比成人16%)、白细胞计数降低(儿童17%,相比成人9%)、中性粒细胞计数降低(儿童31%,相比成人6%)和血碱性磷酸酶升高(儿童13%,相比成人5%)。   2、老年患者   在接受硫酸拉罗替尼治疗的248例总体安全人群中,40例(16%)患者年龄≥65岁,11例(4%)患者年龄≥75岁。老年患者(≥65岁)的安全性特征与年轻患者的安全性特征一致。不良反应头晕(老年患者48%,相比所有成人35%)、贫血(老年患者38%,相比所有成人24%)、肌无力(老年患者23%,相比所有成人12%)和步态障碍(老年患者10%,相比所有成人5%)在65岁或以上患者中更常见。   温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。