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泰瑞沙的不良反应
泰瑞沙(奥希替尼,Tagrisso)作为第三代EGFR-TKI,在治疗非小细胞肺癌(NSCLC)中显示出良好的疗效,同时也存在一些不良反应。以下是不良反应的详细信息: 1. 常见的不良反应 这些不良反应在临床中较为常见,通常为轻至中度,但有时需要药物剂量调整或暂停用药。 皮肤反应: 皮疹:常见,通常表现为痤疮样皮疹,通常出现在面部、头皮、胸背部和上肢。 皮肤干燥:可能伴随瘙痒,有时会引起皮肤裂口和脱屑。 甲沟炎:表现为指甲周围的红肿和疼痛,较为常见。 胃肠道反应: 腹泻:为常见的不良反应之一,通常为轻度至中度,可以通过对症治疗(如使用止泻药)缓解。 恶心和呕吐:有些患者在用药初期会有轻微的恶心感,但通常可耐受。 血液学反应: 白细胞减少、淋巴细胞减少或血小板减少:通常为轻至中度,但在严重情况下可能需要暂停治疗或减少剂量。 2. 较严重的不良反应 这些不良反应较少见,但可能对患者健康产生较大影响。 间质性肺病(ILD)/肺炎: 是一种罕见但严重的不良反应,可能导致呼吸困难、咳嗽、发热等症状。 如果怀疑出现ILD,应立即停药,并进行全面的肺部评估。 心电图QT间期延长: 奥希替尼可能导致QT间期延长,增加心律失常的风险,尤其在心脏功能不全或与其他延长QT间期的药物合用时。 建议在治疗前、治疗期间定期监测心电图。 心脏功能损害: 可能导致心力衰竭或左心室射血分数下降,出现心悸、胸闷等症状时应警惕心脏功能损害。 视力模糊或视力异常: 奥希替尼可能引起视力模糊或其他视觉变化,通常为轻度,但需监测和对症处理。 3. 其他不良反应 食欲下降、疲乏、口腔炎、便秘、头痛等也可能在用药过程中出现,但多为轻度反应。 管理措施 对于轻至中度的不良反应,可通过对症治疗(如保湿、止泻药、口腔护理等)进行缓解。 对于严重的不良反应(如ILD、心脏问题等),需立即停药,并与医生讨论进一步的治疗措施或药物调整。 在治疗过程中,应定期监测患者的各项身体指标,并与医生保持密切沟通,以便及时处理不良反应。 了解更多疾病及药品的相关问题,可选择客服在线咨询,医无忧为您专业解答,解决您的难题。
泰瑞沙的不良反应有哪些?
温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。   泰瑞沙适用于既往经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌成人患者的治疗。泰瑞沙应由在抗肿瘤治疗方面富有经验的医生处方使用。那么服用泰瑞沙后有什么不良反应呢?   在使用泰瑞沙治疗局部晚期或转移性NSCLC前,首先需要明确EGFRT790M突变的状态。应采用经过充分验证的检测方法,确定存在EGFRT790M突变方可使用泰瑞沙治疗。   在3期临床试验AURA3中,接受泰瑞沙治疗的患者的中位无进展生存期可以达到10.1个月,比标准铂类化疗(4.4个月)多出了5.7个月;脑转移的患者在接受泰瑞沙9291治疗后,中位无进展生存期可以达到8.5个月,比标准化疗(4.2个月)多出了4.3个月;客观缓解率达到71%(标准化疗为31%)。参考AURA3临床研究的数据,服用泰瑞沙的患者无疾病进展生存期平均为10.1个月,而采用含铂双药化疗的患者,无疾病进展生存期平均为4.4个月。   在两项全球单臂临床试验中(AURA扩展研究II期部分和AURA 2研究)获得了411名既往接受过治疗的T790M突变阳性的NSCLC患者使用本品的安全性数据,这些患者服用的剂量为每日80mg。411例患者中,333例暴露于本品治疗至少6个月;97例患者暴露至少9个月;但是,无患者暴露达12个月。服用泰瑞沙治疗后患者中常见(>20%)不良事件为腹泻(42%)、皮疹(41%)、皮肤干燥(31%)和指(趾)甲毒性(25%)。   导致剂量减少或中断治疗的常见不良事件为心电图QTc间期延长(2.2%)和中性粒细胞减少(1.9%)。2%或2%以上患者报告的严重不良事件为肺炎和肺栓塞。服用泰瑞沙有4例患者(1%)出现致死性间质性肺病/非感染性肺炎不良事件。1例以上患者报告的其它致死性不良事件包括感染性肺炎(4例患者)和心脑血管意外/脑出血(2例患者)。服用泰瑞沙后5.6%患者因不良事件而中止治疗。导致中止治疗的常见不良事件为间质性肺病/非感染性肺炎和脑血管意外脑梗死。
特殊人群服用泰瑞沙需要注意什么?
温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。 特殊人群用药 1、妊娠期 基于动物研究的数据及其作用机制,当对妊娠女性给药时,奥希替尼(泰瑞沙)可导致胎儿损害。尚无妊娠女性使用奥希替尼(泰瑞沙)的可用数据。当血浆暴露量为推荐临床剂量下暴露量的1.5倍时,给予妊娠动物奥希替尼与胚胎致死性和胎仔生长减缓相关。告知孕妇对胎儿的潜在风险。   2、哺乳期 尚无关于人乳汁中存在奥希替尼(泰瑞沙)或其活性代谢物、奥希替尼(泰瑞沙)对母乳喂养婴儿或乳汁生成影响的数据。在妊娠和哺乳早期对动物给药与不良反应相关,包括生长速率降低和新生儿死亡。由于奥希替尼(泰瑞沙)可能导致母乳喂养婴儿发生严重不良反应,建议女性在奥希替尼(泰瑞沙)治疗期间和末次给药后2周内不要哺乳。   3、具有生殖潜力的男性和女性 根据动物数据,奥希替尼(泰瑞沙)在导致暴露量为每日80毫克临床剂量下人体暴露量的1.5倍或以下的剂量下可导致畸形、胚胎死亡和出生后死亡。   在开始奥希替尼(泰瑞沙)治疗前,验证有生育能力女性的妊娠状态。   建议有生育能力的女性在奥希替尼(泰瑞沙)治疗期间和末次给药后6周内采取有效的避孕措施。   建议有生育能力女性伴侣的男性患者在奥希替尼(泰瑞沙)给药期间和末次给药后4个月内采取有效的避孕措施。   基于动物研究,奥希替尼(泰瑞沙)可能损害有生育能力的女性和男性的生育力。对女性生育力的影响呈可逆性趋势。尚不清楚对男性生育力的影响是否可逆。   4、儿童使用 奥希替尼(泰瑞沙)在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。   5、老年用药 1)单药治疗   在接受奥希替尼(泰瑞沙)单药治疗的1813例 EGFR 外显子19缺失或外显子 21 L858R 突变阳性 NSCLC 患者中,770例患者≥65岁,207例患者≥75岁。探索性分析表明,与65岁以下患者相比,65岁或以上患者中3级或以上不良反应的发生率更高 (43%vs 33%),且因不良反应调整剂量的频率更高 (34%vs 23%)。未观察到65岁或以上患者与年轻患者之间在安全性或有效性方面存在总体差异。   2)奥希替尼(泰瑞沙)联合培美曲塞和含铂化疗   在276例接受奥希替尼(泰瑞沙)联合培美曲塞和铂类化疗的 EGFR 外显子19缺失或外显子 21 L858R 突变阳性的局部晚期或转移性 NSCLC 患者中,104例患者≥65岁,23例患者≥75岁。探索性分析表明,与65岁以下患者相比,65岁或以上患者中3级或以上不良反应的发生率更高 (68%vs 61%),且因不良反应调整剂量的频率更高 (55%vs 43%)。奥希替尼(泰瑞沙)联合培美曲塞和含铂化疗的临床研究未纳入足够数量的65岁及以上患者,无法确定其反应是否与年轻患者不同。   6、肾功能损害 根据 Cockcroft-Gault 估计,肌酐清除率 (CLcr) 为 15-89毫升/分钟的患者不建议调整剂量。对于终末期肾病 (CLcr < 15毫升/分钟) 患者,无推荐剂量的奥希替尼(泰瑞沙)。   7、肝功能损害 轻度至中度肝损害患者(Child-Pugh A级和 B 级或总胆红素≤ULN且AST > ULN或总胆红素1-3倍 ULN 和任何AST)不建议调整剂量。对于重度肝损害患者(总胆红素在3-10倍 ULN 和任何 AST 之间),奥希替尼(泰瑞沙)无推荐剂量。