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索拉非尼与其他药物相互作用情况?
索拉非尼药物相互作用 1、CYP3A4诱导剂:尚无CYP3A4诱导剂影响索拉非尼药物代谢的临床资料。CYP3A4诱导剂(如利福平、贯叶连翘(或贯叶金丝桃,俗称圣约翰草)、苯妥英、卡马西平、苯巴比妥和地塞米松)可能加快索拉非尼的代谢,因此降低索拉非尼的药物浓度。   2、CYP3A4抑制剂:酮康唑是CYP3A4的强抑制剂,健康男性志愿者使用酮康唑每日1次连续7天,并合用索拉非尼单剂量50mg,索拉非尼的平均血药浓度并未改变。所以索拉非尼和CYP3A4抑制剂之间不可能存在药物代谢的相互作用。   3、CYP2C9底物:华法林是CYP2C9的底物,通过比较服用索拉非尼和安慰剂的患者来评估索拉非尼对华法林代谢的影响。与安慰剂组相比索拉非尼合用华法林的患者的平均PT-INR值并未改变。但患者合用华法林时应定期监测INR值。   4、CYP异构体选择性底物:对于这些细胞色素P450同工酶,索拉非尼既不是抑制剂也不是诱导物。   5、和其他抗肿瘤药物的相互作用:临床试验中,索拉非尼和其他常规剂量的抗肿瘤药物进行联用,包括吉西他滨,奥沙利铂,阿毒素和伊立替康。索拉非尼不影响吉西他滨和奥沙利铂的药物代谢。索拉非尼和阿毒素联用时可引起肝癌患者体内阿毒素的平均AUC值增加21%。索拉非尼和伊立替康合用时,伊立替康活性代谢产物SN-38(通过μgTIA1酶代谢)的AUC升高67%-120%,伊立替康的AUC值升高26-42%。与此相关的临床意义尚未知。   温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。
索拉非尼用药注意事项有哪些?
索拉非尼用药注意事项 1、尚缺乏充分的中国人群临床研究数据,因此须在有本品使用经验的医生指导下使用。   2、皮肤毒性:手足综合征和皮疹是服用索拉非尼比较常见的不良反应。皮疹和手足综合征通常多为NCICTC(国际肿瘤通用毒性标准)1到2级,且多于开始服用索拉非尼后的6周内出现。对皮肤毒性反应的处理包括局部用药以减轻症状,暂时性停药或/和对索拉非尼进行剂量调整。对于皮肤毒性严重且反应持久的患者可能需要彻底停用索拉非尼。严重手足综合征应彻底停药。   3、高血压:服用索拉非尼的患者高血压的发病率会增加。药物相关的高血压多为轻到中度,多在开始服药后的早期阶段就出现,用常规的降压药物即可控制。应常规监控血压,如有需要则按照标准治疗方案进行治疗。对应用降压药物后仍严重或持续的高血压或出现高血压危象的患者需考虑彻底停用索拉非尼。   4、出血:服用索拉非尼治疗后可能增加出血机会。严重出血并不常见。一旦出血需治疗,建议考虑彻底停用索拉非尼。   5、华法林:部分同时服用索拉非尼和华法林治疗的患者偶发出血或凝血时间国际标准化比值(INR)升高。对合用华法林的患者应常规监测凝血时间、INR值并注意临床出血迹象。   6、伤口愈合并发症:服用索拉非尼对伤口愈合的影响未进行专门的研究。需要做大手术的患者建议暂停索拉非尼,手术后患者何时再应用索拉非尼的临床经验有限,因此决定患者再次服用前应先从临床考虑,确保伤口愈合。   7、心肌缺血和/或心肌梗死:在试验1中,治疗相关的心肌缺血/心肌梗死在索拉非尼组的发生率(2.9%)高于安慰剂组(0.4%)。不稳定的冠心病患者和近期的心肌梗死患者没有入组该实验。对于发生心肌缺血和/或心肌梗死的患者应该考虑暂时或长期终止索拉非尼的治疗。   8、肝损:没有肝损ChildPμghC级的患者的研究资料。由于索拉非尼主要是经肝脏消除,其在肝功能严重受损的患者中的暴露量会升高。   9、药物-药物相互作用:建议索拉非尼和通过μgITAI途径代谢的药物(如伊立替康)联用时应予注意。   10、对驾驶和机器操作的影响:目前尚无索拉非尼对驾驶和机器操作的影响的研究。   11、孕妇及哺乳期妇女用药:   (1)妊娠:尚无怀孕期妇女服用索拉非尼的足够临床资料。动物实验表明药物存在生殖毒性包括致畸性。索拉非尼和其代谢产物可通过大鼠的胎盘屏障,推测索拉非尼可抑制胎儿的血管生成。育龄妇女在治疗期间应注意避孕。如在孕期应用索拉非尼,应告知患者药物对胎儿可能产生的危害,包括严重畸形,发育障碍的胎儿死亡(胚胎毒性)。孕期避免应用索拉非尼。只有在治疗收益超过对胎儿产生的可能危险时,才应用于妊娠妇女。基于已知的索拉非尼多激酶抑制机理和动物研究结果:当在动物中的暴露量显著低于临床剂量时发生多种不良反应,从而推测孕妇服用索拉非尼会危害胎儿。索拉非尼治疗期间应停止哺乳。育龄妇女动物试验表明索拉非尼具有致畸性和胚胎毒性。治疗期间和治疗结束至少2周内应采用足够的避孕措施。   (2)哺乳:目前尚未知索拉非尼是否通过人类乳汁分泌。动物试验表明索拉非尼和/或其代谢产物可分泌到乳汁中。由于很多药物从乳汁中分泌,并且索拉非尼对婴儿的作用尚为研究,因此妇女在该药治疗期间应停止哺乳。生殖能力动物试验结果表明索拉非尼损害男性和女性的生殖能力。   12、儿童用药:尚无儿童患者应用索拉非尼的安全性有效性资料。   13、老年用药:不需根据患者的年龄(65岁以上)调整剂量。     温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。
索拉非尼的副作用有哪些?
索拉非尼为抗肿瘤用药,用于不能手术的晚期肾细胞癌、不能手术或远处转移的原发肝细胞癌。大多数副作用比较轻微,患者可以忍受。   1、很常见的不良反应:比较常见的是腹泻、皮疹、脱发和手足皮肤反应,其他还有淋巴细胞减少、低磷血症、出血(包括胃肠道出血、呼吸道出血及脑出血)、高血压、恶心、呕吐、瘙痒、红斑、乏力、疼痛(包括口痛、腹痛、骨痛、头痛和癌痛)等。皮肤毒性多在开始服用后6周内出现。高血压多为轻到中度,多在开始服药后的早期阶段就出现。   2、常见的不良反应:部分患者出现白细胞减少、中性粒细胞减少、贫血、血小板减少、畏食、抑郁、外周感觉神经病变、耳鸣、声嘶、便秘、口腔炎(包括口干和舌痛)、消化不良、吞咽困难、皮肤干燥、剥脱性皮炎、痤疮、脱屑、关节痛、肌痛、勃起功能障碍、虚弱、发热、流行性感冒症状、体重减轻等情况。   3、不常见的不良反应:包括毛囊炎、感染、超敏反应(包括皮肤反应和荨麻疹)、甲状腺功能减退、低钠血症、脱水、心肌缺血和心肌梗死、充血性心力衰竭、高血压危象、鼻溢、胃食管反流、胰腺炎、胃炎、胃肠道穿孔等。   温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。
索拉非尼(多吉美)副作用及处理?
温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。 多吉美是一种口服多靶点多激酶抑制剂,具有双重抗肿瘤作用,一方面,可以通过抑制RAF/MEK/ERK信号传导通路,直接抑制肿瘤生长;另一方面,多吉美又可通过抑制VEGFR和PDGFR而阻断肿瘤新生血管的形成,间接抑制肿瘤细胞的生长。但是多吉美也是有副作用的,那么今天小编就带大家看一下多吉美副作用及处理方法。   多吉美的副作用常见的有:脂肪酶升高,手足综合征,脱发,淀粉酶升高,皮疹/脱屑和腹泻。关于多吉美的副作用及其处理方法,患者们要多关注以下几点:      1、腹泻:使用多吉美出现腹泻通常见于脾胃较虚弱的病人引起的肠预激综合症,轻则大便次数增多1-2次,此情况无需特殊处理,随机体对药物适应后自然恢复正常;重则7-8次甚至十数次,此时应作对症处理,可用易蒙停配合健脾益肾颗粒配合使用,如果还不缓解者,请咨询您的主治医生是否需要调整治疗方案。     2、口腔粘膜炎和或口腔溃疡:服用多吉美应每日保持口腔卫生,避免吃过硬和辛辣食品,同时用生理盐水作口腔消毒或用洗必泰或3%的生理盐水漱口。   3、手足综合征:服用多吉美出现手足皮肤病,证明了病人的机体对药物有高度敏感性,通常其疗效较好,但同时也反应了病人的免疫力较差;处理的方法是:在增强免疫的同时,局部可用硫酸镁开水外泡,或用芦荟湿膏或尿素软膏局部外揸,同时保持局部清洁,预防感染,如果此反应呈进行性加重而影响病人的生活质量,请咨询您的主治医生看是否需要调整剂量来缓解反应。      4、高血压:使用多吉美前6周应监测血压变化,如果(血压≥160/100mmHg)和或出现相应症状者,可作常规降压对症处理,如用降压药不能控制血压的,请咨询您的主治医生看是否需要调整治疗方案。
索拉非尼特殊人群用药提示?
温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。 特殊人群用药 1、妊娠期 根据动物研究的结果及其作用机制,对孕妇服用索拉非尼(多吉美、Sorafenib)可能会对胎儿造成伤害。没有可用的孕妇数据来告知药物相关风险。在动物生殖研究中,在器官形成期间对妊娠动物口服索拉非尼导致母体暴露下的胚胎-胎儿毒性显著低于每日两次400毫克推荐剂量下的人暴露。告知孕妇和有生殖潜力的女性对胎儿的潜在风险。   2、哺乳期 目前尚无关于索拉非尼或其代谢产物在人乳中的存在及其对母乳喂养儿童或产奶量的影响的数据。索拉非尼存在于泌乳动物的乳汁中。由于索拉非尼(多吉美、Sorafenib)母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应,建议女性在索拉非尼(多吉美、Sorafenib)治疗期间和末尾一次给药后2周内不要母乳喂养。   3、具有生殖潜力的男性和女性 当对孕妇服用索拉非尼(多吉美、Sorafenib)时,可能会对胎儿造成伤害。   在开始使用索拉非尼(多吉美、Sorafenib)之前,验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。   告知有生殖潜力的女性在治疗期间和末尾一次服用索拉非尼(多吉美、Sorafenib)后6个月内使用有效避孕方法。   基于遗传毒性和动物生殖研究中的发现,建议有生殖潜力女性伴侣的男性和有妊娠伴侣的男性在使用索拉非尼(多吉美、Sorafenib)治疗期间以及末尾一次使用索拉非尼(多吉美、Sorafenib)后的3个月内使用有效避孕方法。   根据动物研究的结果,索拉非尼(多吉美、Sorafenib)可能会损害具有生殖潜力的男性的生育能力   4、儿童用药 尚未确定索拉非尼(多吉美、Sorafenib)在儿科患者中的安全性和有效性。   5、老年用药 总计,接受索拉非尼(多吉美、Sorafenib)治疗的HCC患者中,59%的患者年龄为65岁或以上,19%的患者年龄为75岁或以上。总计,接受索拉非尼(多吉美、Sorafenib)治疗的RCC患者中,32%的患者年龄为65岁或以上,4%的患者年龄为75岁或以上。未观察到老年患者与青年患者之间的安全性或疗效差异,其他已报告的临床经验未发现老年患者与青年患者之间的应答差异,但不能排除某些老年患者更高的敏感性。   6、肾功能损害 对于未进行透析的轻度、中度或重度肾功能损害患者,无需调整剂量。尚未在透析患者中研究索拉非尼的药代动力学。   7、肝功能损害 对于轻度或中度肝功能损害的患者,无需调整剂量。尚未在严重(Child-Pugh C)肝功能损害患者中研究索拉非尼的药代动力学。
索拉非尼的用药安全提示有哪些?
温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。 索拉非尼为抗肿瘤用药,用于不能手术的晚期肾细胞癌、不能手术或远处转移的原发肝细胞癌。 用药安全提示 1、应在医生指导下用药,用药前应仔细阅读说明书,了解用药注意事项及可能出现的不良反应。   2、本品应空腹服用,也就是至少用餐前1小时或餐后2小时服用。如果忘记按时服用,想起来时要立即补上。如果已经接近下次用药时间,当天剩下的药物要均匀服完。如果连续2次忘记服药,或者服药过多,请联系医生。   3、索拉非尼可进入精液,服用本药的男性在服药期间至停药后2周内,进行性交时必须戴避孕套,如果性伴侣意外怀孕要及时咨询医生。   4、如果出现气短、咽喉闭锁或舌头肿大、困倦或心慌,可能是心力衰竭的表现,应及时咨询医生或就医。在医生指导下,可能需要停药,直到反应稍好或完全消失之后,才能恢复用药。   5、本药可造成肝脏毒性。要注意自己有没有出现皮肤或眼睛变黄、小便异常发黑、异常困倦和右上腹部疼痛的症状,如果出现必须向医生报告。   6、服药期间出现任何严重、持续或进展性的症状,及时就医。
索拉非尼的具体不良反应有哪些?
温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。 索拉非尼为抗肿瘤用药,用于不能手术的晚期肾细胞癌、不能手术或远处转移的原发肝细胞癌。大多数副作用比较轻微,患者可以忍受。 索拉非尼的具体不良反应 1、很常见的不良反应:常见的是腹泻、皮疹、脱发和手足皮肤反应,其他还有淋巴细胞减少、低磷血症、出血(包括胃肠道出血、呼吸道出血及脑出血)、高血压、恶心、呕吐、瘙痒、红斑、乏力、疼痛(包括口痛、腹痛、骨痛、头痛和癌痛)等。皮肤毒性多在开始服用后6周内出现。高血压多为轻到中度,多在开始服药后的早期阶段就出现。   2、常见的不良反应:部分患者出现白细胞减少、中性粒细胞减少、贫血、血小板减少、畏食、抑郁、外周感觉神经病变、耳鸣、声嘶、便秘、口腔炎(包括口干和舌痛)、消化不良、吞咽困难、皮肤干燥、剥脱性皮炎、痤疮、脱屑、关节痛、肌痛、勃起功能障碍、虚弱、发热、流行性感冒症状、体重减轻等情况。   3、不常见的不良反应:包括毛囊炎、感染、超敏反应(包括皮肤反应和荨麻疹)、甲状腺功能减退、低钠血症、脱水、心肌缺血和心肌梗死、充血性心力衰竭、高血压危象、鼻溢、胃食管反流、胰腺炎、胃炎、胃肠道穿孔等。