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替沃扎尼在中国上市了吗?

 男 | 52
提问时间: 2024-06-18 14:14
提示: 本内容仅作参考,不作为用药依据,如有不适请尽快线下就医
医无忧客服
回答时间: 2024-06-18 14:26

替沃扎尼(Tivozanib)是一种针对癌症治疗的靶向药物,由领先的生物制药公司Aveo Oncology开发。近年来,替沃扎尼在全球范围内的临床试验取得了显著的进展,并逐步赢得了科学界和医疗专业人士的认可。然而,至今为止,替沃扎尼在中国尚未上市。

 

替沃扎尼的临床试验结果显示,该药物在治疗肾细胞癌时表现出了惊人的疗效和耐受性。替沃扎尼通过抑制健康细胞和癌细胞之间VEGFR(血管内皮生长因子受体)的信号通路,从而阻断了肿瘤细胞的血液供应和生长。与传统的治疗方法相比,替沃扎尼具有更高的效果和更少的副作用,为患者提供了新的治疗选择。

替沃扎尼的成功临床试验结果引起了全球范围内医疗专业人士和患者的广泛关注。然而,尽管在国际市场上取得了一定的成功,替沃扎尼在中国的上市进程却遇到了一些挑战。

 

首先,替沃扎尼在中国的临床试验进展较为缓慢。由于药物评审和审批的程序较为繁琐,替沃扎尼的上市进程受到了一定的阻碍。但是,就在近期的一次临床试验中,替沃扎尼在中国的研究结果表明,与标准治疗相比,它在一线治疗中表现出更好的生存率和较低的不良反应风险。

 

其次,替沃扎尼在中国的市场格局的变化也是慢上加慢。中国的医疗市场受到了政府政策的严格监管和控制,新药的上市速度较慢,且其定价也受到一定的限制。这也导致替沃扎尼的上市进程相对缓慢。

 

然而,尽管替沃扎尼在中国尚未上市,一些有需要的患者和医生已开始通过其他途径获得这种药物。在中国,替沃扎尼已被列入“优先审评”药物名单,这将有助于加速其上市进程,并为患者提供更及时的治疗。此外,替沃扎尼在全球范围内的临床研究和对新药的不断推动,也有助于中国尽快获得替沃扎尼的上市权益。

 

总的来说,替沃扎尼作为一种靶向治疗肾细胞癌的新药,其在中国尚未上市的情况一定程度上受到了政府政策的限制,且市场审批过程较为缓慢。但是,鉴于它在国际市场上的显著成果和中国境内的临床试验成果,相信替沃扎尼在不久的将来将获得中国的市场认可,并为需要的患者带来福音。

—— 以下是追问内容 ——
相关问答
替沃扎尼怎么使用,需要用多久?
替沃扎尼(Tivozanib)用法用量及治疗周期 一、推荐剂量 替沃扎尼推荐剂量为:1.34 mg,每日一次,口服服用。 二、服药周期 每个治疗周期为 28天(4周): 前21天(3周)连续服用 随后7天(1周)停药 ➡️ 3周服药 + 1周停药 = 1个完整周期 这种间歇性给药方案有助于减少副作用,同时维持抗癌疗效。 三、服用方法 ✅ 替沃扎尼可随餐或空腹服用。✅ 应整片吞服,不可压碎、嚼碎或掰开。✅ 如果漏服1次,若距离下次服药时间大于8小时,可立即补服;若不足8小时,则跳过该次服药,继续按照原计划服药。 四、疗程时长 替沃扎尼的治疗时间根据患者的病情和治疗反应而定。 如患者对药物反应良好且无不可耐受的不良反应,可持续服用直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。 部分患者可能需要长期维持治疗,具体疗程应由医生根据患者情况决定。 五、剂量调整 如出现以下情况,医生可能会调整剂量: 严重高血压 重度疲劳 手足综合征(掌跖红肿综合征) 其他严重不良反应 ➡️ 若需调整剂量,替沃扎尼的减量剂量通常为 0.89 mg(每日一次)。 六、治疗期间的监测 在使用替沃扎尼期间,建议定期进行以下监测: 血压监测:开始治疗后的第1个月应每周监测血压;此后每月监测一次。 肝肾功能检测 甲状腺功能监测 心脏功能评估(尤其是有既往心血管疾病的患者) 七、特别提示   ✅ 替沃扎尼的用药方案应在肿瘤科医生指导下制定并调整。✅ 请勿擅自更改剂量或提前终止治疗,以免影响疗效或增加不良反应风险。 了解更多疾病及药品的相关问题,可选择客服在线咨询,医无忧为您专业解答,解决您的难题。
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2025-03-11 10:49
替沃扎尼是什么药?
替沃扎尼是一种用于治疗晚期肾细胞癌的药物,以下是关于它的详细介绍: 作用机制 替沃扎尼是一种口服的、高选择性的血管内皮生长因子受体(VEGFR)酪氨酸激酶抑制剂。它主要通过抑制 VEGFR-1、VEGFR-2 和 VEGFR-3 的活性,来阻断肿瘤血管生成,切断肿瘤的血液供应,从而抑制肿瘤细胞的生长和增殖。 适用情况 主要适用于既往接受过一种或多种酪氨酸激酶抑制剂治疗后疾病进展的晚期肾细胞癌患者。 临床研究数据 在关键的临床试验中,替沃扎尼显示出了良好的疗效。例如,与其他对照药物相比,能显著延长患者的无进展生存期,使疾病进展或死亡风险显著降低。同时,在客观缓解率等指标上也有较好表现,部分患者使用后肿瘤体积出现明显缩小。 不良反应 常见的不良反应包括高血压、疲劳、腹泻、食欲下降、恶心、发音困难、蛋白尿等。这些不良反应的严重程度因人而异,大多数患者可以通过调整剂量或采取相应的对症治疗措施来缓解。 在使用替沃扎尼治疗期间,患者需要定期进行血压监测、血液检查等,以便及时发现和处理可能出现的不良反应。 药品监管与上市情况 替沃扎尼已在多个国家和地区获得批准上市,为晚期肾细胞癌患者提供了新的治疗选择。但在不同国家和地区,其具体的适应证、用法用量和监管要求可能会有所不同。 替沃扎尼是一种有针对性的抗癌药物,为晚期肾细胞癌的治疗带来了新的希望和有效手段,但使用时必须在医生的指导下,根据患者的具体情况进行个体化治疗。 了解更多疾病及药品的相关问题,可选择客服在线咨询,医无忧为您专业解答,解决您的难题。
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2025-03-11 10:21
替沃扎尼中国上市了吗?
截至目前(2024年11月),替沃扎尼(Tevozanib)并没有在中国获得正式的上市批准。 替沃扎尼是由美国的Avanir Pharmaceuticals公司研发的一种靶向治疗药物,主要用于治疗晚期肾细胞癌(RCC)。尽管替沃扎尼在一些国家和地区(如美国、欧洲等)已经获得批准,并在临床应用中展示了良好的疗效,但在中国,替沃扎尼并未获得国家药品监督管理局(NMPA,原CFDA)的批准上市。 中国市场的情况: 在中国,晚期肾细胞癌的治疗通常采用其他靶向药物和免疫检查点抑制剂的组合疗法,如: 舒尼替尼(Sunitinib) 索拉非尼(Sorafenib) 贝伐单抗(Bevacizumab) 帕博利珠单抗(Pembrolizumab,免疫治疗) 目前,靶向药物和免疫疗法的联合使用已成为治疗晚期肾癌的标准方案。因此,尽管替沃扎尼在国际临床试验中表现出较好的疗效,但由于在中国市场尚未获批,患者如果希望使用替沃扎尼,可能需要考虑通过跨境购买或临床试验等途径。 临床试验途径: 如果您或您的亲人正在寻求替沃扎尼的治疗,并且符合条件,您可以考虑参与正在进行的临床试验。在一些临床试验中,替沃扎尼可能作为治疗的一部分进行评估,您可以通过参与这些试验获得该药物。 总结: 替沃扎尼在中国尚未上市,且未获得国家药品监督管理局的批准。 如果您希望了解替沃扎尼是否适合您的治疗,或者如何通过其他途径使用该药物,请与您的主治医生讨论,了解是否有可能通过临床试验或跨境购药的方式获得该药物。 如果您对替沃扎尼在中国的信息或其他治疗选择有更多疑问,欢迎随时向我咨询! 了解更多疾病及药品的相关问题,可选择客服在线咨询,医无忧为您专业解答,解决您的难题。
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2024-11-19 11:03
最新问答
阿伐曲泊帕与艾曲波帕的区别
阿伐曲泊帕(Avatrombopag)和艾曲波帕(Eltrombopag)都是促血小板生成素受体(TPO-R)激动剂,用于治疗血小板减少症。但它们在作用机制、适应症、用法用量、药代动力学、禁忌症等方面存在一些区别。 1. 适应症   阿伐曲泊帕(Avatrombopag) 艾曲波帕(Eltrombopag) 慢性肝病相关血小板减少症(CLD) ✅ 适用于拟接受手术的CLD患者 ✅ 适用于拟接受手术的CLD患者 慢性免疫性血小板减少症(ITP) ✅ 适用于成人ITP患者 ✅ 适用于儿童和成人ITP患者 重型再生障碍性贫血(SAA) ❌ 无适应症 ✅ 可用于治疗SAA 2. 作用机制   阿伐曲泊帕(Avatrombopag) 艾曲波帕(Eltrombopag) 靶点 选择性TPO-R激动剂 选择性TPO-R激动剂 作用部位 刺激骨髓巨核细胞生成血小板 刺激骨髓巨核细胞生成血小板 是否受食物影响 ❌ 不受影响,可随餐或空腹服用 ✅ 受食物(特别是高钙食物)影响,需空腹服用 3. 用法用量   阿伐曲泊帕(Avatrombopag) 艾曲波帕(Eltrombopag) CLD相关血小板减少症 术前10~13天开始服用,连续5天,每天1次 术前10~13天开始服用,连续14天,每天1次 ITP(慢性免疫性血小板减少症) 初始剂量 20 mg/天,口服 初始剂量 50 mg/天,口服(亚洲患者25 mg/天) 服用时间要求 可随餐或空腹服用 需空腹服用(避免钙、镁、铁等影响吸收) 4. 药代动力学   阿伐曲泊帕(Avatrombopag) 艾曲波帕(Eltrombopag) 起效时间 5~8天 7~14天 生物利用度 高 受食物影响大,尤其是钙、镁、铁 半衰期 16~19小时 21~35小时 代谢 主要通过肝脏代谢 主要通过肝脏代谢(UGT1A1和UGT1A3) 5. 禁忌症与注意事项   阿伐曲泊帕(Avatrombopag) 艾曲波帕(Eltrombopag) 血栓风险 ⚠️ 可能增加血栓风险,需监测 ⚠️ 可能增加血栓风险,需监测 肝功能影响 肝损伤风险较低 可能增加肝功能异常风险 药物相互作用 少,较安全 受金属离子(钙、镁、铁)影响较大 适合特殊人群 相对安全 需注意肝功能异常患者 6. 总结:选择哪种更合适? ✅ 如果需要更方便服药:选择 阿伐曲泊帕(不受食物影响,服药更方便)✅ 如果是ITP患者:艾曲波帕 可用于儿童和成人,而阿伐曲泊帕仅限成人✅ 如果是CLD术前升血小板:两者均可使用,但阿伐曲泊帕服用时间更短(5天 vs. 14天)✅ 如果有肝功能损伤:阿伐曲泊帕对肝功能影响较小,更适合肝功能异常者 综合来看,阿伐曲泊帕在服用方便性、药物相互作用、肝功能影响方面略优,但艾曲波帕的适应症更广。具体选择哪种药物,建议结合医生意见和个体情况。 了解更多疾病及药品的相关问题,可选择客服在线咨询,医无忧为您专业解答,解决您的难题。
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2025-04-03 09:55
阿伐曲泊帕耐药替代治疗?
阿伐曲泊帕(Avatrombopag)用于治疗慢性肝病(CLD)相关的血小板减少症和慢性免疫性血小板减少症(ITP),但部分患者可能会出现耐药或疗效下降的情况。如果耐药或效果不佳,可以考虑以下替代治疗方案: 1. 其他TPO受体激动剂 如果对阿伐曲泊帕反应不佳,可以尝试其他同类药物: 艾曲波帕(Eltrombopag,Promacta):另一种TPO受体激动剂,但需要空腹服用,且受钙、镁、铁等离子的影响。 洛米司亭(Lusutrombopag):用于慢性肝病相关的血小板减少症,结构与阿伐曲泊帕类似,但临床使用较少。 口服或皮下注射促血小板生成因子(如Romiplostim):适用于ITP患者,每周注射一次。 2. 免疫调节治疗(主要针对ITP) 糖皮质激素(如泼尼松、地塞米松):短期使用可抑制免疫破坏,提高血小板,但长期使用副作用较大。 静脉注射免疫球蛋白(IVIG):可快速提升血小板,但作用短暂,适用于急需升血小板的情况(如术前、出血严重)。 雷奈考平(Rituximab):一种抗CD20单克隆抗体,可抑制B细胞,适用于免疫性血小板减少症(ITP)患者。 3. 脾切除术(主要针对ITP) 若对药物治疗无效,可考虑脾切除,减少血小板破坏,提高血小板水平。但手术有一定风险,需谨慎考虑。 4. 血小板输注(紧急情况下) 对于严重出血或手术前急需提升血小板的患者,可输注血小板,但血小板的寿命短,作用有限。 总结   如果阿伐曲泊帕耐药或效果不佳,可以考虑更换TPO受体激动剂(如艾曲波帕、洛米司亭、Romiplostim),或者采用免疫抑制治疗(糖皮质激素、IVIG、Rituximab)。对于ITP患者,脾切除术也是一种选择。具体方案需结合病情,由医生评估后决定。 了解更多疾病及药品的相关问题,可选择客服在线咨询,医无忧为您专业解答,解决您的难题。
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2025-04-03 09:49