瑞格非尼（Regorafenib）在肝细胞癌（HCC，俗称肝癌）的治疗中被证明是一种有效的药物，尤其是对于那些已经对其他治疗（如索拉非尼）产生耐药的晚期肝细胞癌患者。瑞格非尼作为一种多靶点靶向治疗药物，在肝癌治疗中的作用机制与其对结直肠癌的作用类似，通过抑制多个与肿瘤生长和血管生成相关的分子，从而抑制肿瘤的进展。 瑞格非尼在肝癌中的疗效 临床研究结果 瑞格非尼在肝细胞癌的治疗效果主要来源于RESORCE研究。该研究评估了瑞格非尼对肝细胞癌（尤其是对前期治疗如索拉非尼无效或耐药的患者）的疗效。 RESORCE研究（2017年）：这项国际多中心、随机、对照的III期临床试验研究了瑞格非尼在肝细胞癌患者中的应用，尤其是在索拉非尼治疗后疾病进展的患者。 研究显示，瑞格非尼能够显著延长患者的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）。 总生存期（OS）：瑞格非尼组的中位总生存期为 10.6个月，而安慰剂组为 7.8个月，延长了约 2.8个月。 无进展生存期（PFS）：瑞格非尼组的中位无进展生存期为 3.1个月，而安慰剂组为 1.5个月，差异显著。 瑞格非尼的作用机制 瑞格非尼通过抑制多个靶点来发挥抗肿瘤作用，特别是与肿瘤血管生成、细胞增殖和肿瘤细胞迁移相关的受体（如VEGFR、PDGFR、FGFR等）。这使得瑞格非尼能够减少肿瘤的血液供应，抑制肿瘤生长和扩散。 对于肝癌，瑞格非尼特别有助于抑制肝癌细胞的增殖和肿瘤血管生成，减少肿瘤的营养供应。 瑞格非尼的治疗效果 在索拉非尼治疗失败后的二线治疗中，瑞格非尼被证明能够延长患者的总生存期和无进展生存期，尤其是在那些已经对索拉非尼耐药或出现病情进展的晚期肝癌患者中。 瑞格非尼能够显著改善患者的生存质量，尤其在控制肿瘤生长和延缓病情进展方面表现出色。 患者适应症 瑞格非尼主要用于治疗那些不能通过肝移植或肝切除进行治疗的局部晚期肝细胞癌（HCC）或已经出现远处转移的肝癌患者。 它通常用于那些已经接受过索拉非尼治疗且病情有进展的患者。 瑞格非尼的副作用 尽管瑞格非尼对肝癌有一定的疗效，但它也可能带来一些副作用，患者使用时需要特别注意： 常见副作用： 高血压：需定期监测血压。 皮疹/手足综合症：表现为皮肤干燥、脱皮、疼痛、肿胀等。 腹泻：可能导致脱水和电解质失衡。 肝功能异常：部分患者可能会出现肝酶（如ALT、AST）的升高。 食欲减退：可能影响体重。 严重副作用： 出血：如有严重出血风险（如呕血、便血等），应及时停药。 胃肠穿孔：有胃肠道不适或持续腹痛的患者需要警惕。 心脏问题：瑞格非尼可能影响心脏功能，出现心律问题时需要及时治疗。 治疗方案中的位置 瑞格非尼通常作为二线治疗药物使用，尤其是在索拉非尼治疗后出现耐药或病情进展的患者中。它为这些患者提供了一个有效的治疗选择。 联合治疗：瑞格非尼在一些情况下也可能与其他治疗方法（如免疫检查点抑制剂）联合使用，以提高疗效。 结论 瑞格非尼在肝癌治疗中的效果是肯定的，尤其是在索拉非尼治疗失败后的患者中，它能够显著延长总生存期和无进展生存期。虽然瑞格非尼对肝细胞癌的治疗效果明显，但也可能伴随一定的副作用，治疗过程中需要对副作用进行密切监测。总体而言，瑞格非尼为晚期肝癌患者提供了新的治疗选择，尤其是对于那些已经耐药于其他治疗的患者。 了解更多疾病及药品的相关问题，可选择客服在线咨询，医无忧为您专业解答，解决您的难题。

瑞格非尼（Regorafenib）的用法和用量需要根据具体的适应症以及患者的身体状况来调整。以下是一般的用法和用量说明，但患者应在医生的指导下使用。 用法用量（成人） 结直肠癌（转移性结直肠癌）： 推荐剂量：每天一次，每次 160 mg（即 4 片 40 mg）口服。 服用周期：每日服药 21 天，休息 7 天，构成一个 28 天的治疗周期。 服用时间：建议与食物同服，餐后服用。 剂量调整：根据患者的耐受性，如果出现不良反应，医生可能会调整剂量或暂停治疗。 胃肠间质瘤（GIST）： 推荐剂量：每天一次，每次 160 mg（即 4 片 40 mg）口服。 服用周期：每日服药 21 天，休息 7 天，构成一个 28 天的治疗周期。 服用时间：与食物同服，餐后服用。 剂量调整：如果发生严重不良反应（如严重的腹泻、皮肤问题等），需要根据医生的指导调整剂量。 肝细胞癌（HCC）： 推荐剂量：每天一次，每次 160 mg（即 4 片 40 mg）口服。 服用周期：每日服药 21 天，休息 7 天，构成一个 28 天的治疗周期。 服用时间：建议在餐后服用。 使用注意事项 服药时间：瑞格非尼应在每天同一时间服用，尽量保持规律。 服药方式：应整片吞服，避免将药物咀嚼或粉碎。 服药后禁食：尽量避免服药后立即进行剧烈运动或剧烈活动。 与食物的关系：瑞格非尼应与食物同服，特别是餐后服用，可以减少胃肠不适。 剂量调整 不良反应：如果患者出现严重不良反应，医生可能会调整剂量，甚至暂停治疗。常见的副作用如高血压、腹泻、皮疹、肝功能异常等，都可能需要调整剂量。 肝功能损害：如果患者出现肝功能异常（如ALT、AST显著升高），可能需要暂停用药，等肝功能恢复后再决定是否继续使用。 高血压：如果患者出现持续高血压，需控制血压并考虑调整药物剂量。 特殊人群 老年患者：瑞格非尼的剂量和使用方法没有特别的调整，但老年患者可能更容易发生副作用，需要定期监测。 肝功能不全患者：对于肝功能不全的患者，特别是那些患有中重度肝病（如Child-Pugh评分B或C）的患者，应特别小心使用瑞格非尼，可能需要调整剂量或避免使用。 总结 瑞格非尼的标准剂量是每天一次 160 mg（4 片 40 mg），服用周期为每日服药 21 天，休息 7 天，构成一个 28 天的治疗周期。具体剂量应根据患者的反应和医生的建议进行调整，治疗过程中需定期监测血压、肝功能和其他相关指标。 了解更多疾病及药品的相关问题，可选择客服在线咨询，医无忧为您专业解答，解决您的难题。

瑞格非尼（Regorafenib）说明书包括以下关键内容： 1. 药品名称 通用名：瑞格非尼 英文名：Regorafenib 2. 成分 主要成分：瑞格非尼。 3. 适应症 转移性结直肠癌：用于治疗对传统化疗药物（如氟尿嘧啶、奥沙利铂、伊立替康等）耐药的晚期结直肠癌。 胃肠间质瘤（GIST）：用于治疗耐药于伊马替尼（Gleevec）和舒尼替尼（Sutent）等药物的晚期胃肠间质瘤。 肝细胞癌（HCC）：用于治疗局部晚期或转移性肝细胞癌，尤其是既往接受过索拉非尼治疗后出现疾病进展的患者。 4. 用法用量 成人推荐剂量：每日一次，连续服用 21 天，休息 7 天，构成一个28天的周期。 每日剂量通常为 160 mg（四片 40 mg），建议在餐后服用，避免空腹服药。 5. 不良反应 常见的不良反应包括： 疲劳 高血压 皮疹、手足综合症（红肿、脱皮等） 腹泻、食欲丧失 肝功能异常（ALT、AST升高） 6. 禁忌症 对瑞格非尼或其成分过敏者。 严重肝功能障碍患者。 7. 注意事项 在使用瑞格非尼期间，需定期监测血压、肝功能等。 若出现严重不良反应（如严重腹泻、出血、高血压等），应及时调整剂量或停止用药。 可能会与其他药物发生相互作用，使用前请告知医生正在服用的所有药物。 8. 贮藏 存放在干燥、阴凉处，避免潮湿和高温。 9. 有效期 请参照包装上的有效期说明。 这些信息仅供参考，使用时请遵循医嘱，确保安全。 了解更多疾病及药品的相关问题，可选择客服在线咨询，医无忧为您专业解答，解决您的难题。

瑞戈非尼用药注意事项 1、肝脏毒性：瑞戈非尼主要经肝脏途径消除。建议对轻度或中度肝损伤患者严密监测总体安全性（见“用法用量”和“药代动力学”）。由于尚未对瑞戈非尼治疗肝功能Child-PughC患者进行研究，并且此类患者体内暴露量可能增加，因此不建议瑞戈非尼用于此类人群。   2、感染：瑞戈非尼与感染事件发生率升高相关，其中一些事件是致命的（见“不良反应”）在出现感染恶化的情况下，应考虑中断瑞戈非尼治疗。   3、出血：瑞戈非尼与出血事件发生率升高相关，其中一些事件是致命的（见“不良反应”）。   4、建议对出现胃肠道穿孔或瘘的患者停用瑞戈非尼。   5、对于出现心肌缺血和（或）梗死的患者，建议中断瑞戈非尼直至恢复。对个例患者潜在获益和风险进行仔细考虑后，可做出重新开始瑞戈非尼治疗的决定。如果未恢复，应彻底停用瑞戈非尼。   6、可逆性后部脑病综合征（PRES），建议停用瑞戈非尼，并控制高血压，对其他症状采取支持性医学管理。   7、动脉高血压，经临床医生同意，应暂时中断治疗和（或）减少剂量。如果出现高血压危象，应终止瑞戈非尼治疗。   温馨提示：本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考，若有相关问题需求请咨询专业医生，结合自身情况在专业医生的指导下用药。

瑞戈非尼用药安全提示 1、和医生就个人和家族疾病史、过敏史、用药情况沟通之后，在医生的指导下排除用药禁忌，用药前应仔细阅读说明书，学习和了解药物的不良反应等，避免出现严重用药风险。   2、瑞戈非尼可能会伤害到胎儿和乳儿，所以孕妇和哺乳期妇女应尽量避免使用。处于育龄期的患者，无论男女，在用药期间和停药两个月内，都应采取有效的措施来避孕。   3、本品有一定的肝脏毒性，因此建议开始治疗前进行肝功能检查，并至少每月定期前往医院进行监测。   4、葡萄柚和葡萄柚汁可能与瑞戈非尼相互作用，因此服药期间请不要食用葡萄柚制品，避免出现潜在的风险。   5、瑞戈非尼容易导致出血，如果近期准备进行手术，建议暂时中断使用瑞戈非尼。大手术后，只有经临床判断伤口愈合充分，才能做出恢复瑞戈非尼治疗的决定。   6、瑞戈非尼可导致动脉高血压发生率升高。开始瑞戈非尼治疗之前应控制血压，建议您定期监测血压。假如出现重度或持久性高血压，经临床医生同意，应暂时中断治疗或减少剂量。如果出现高血压危象，应终止瑞戈非尼的治疗。   7、用药期间注意监测药物不良反应，任何严重、持续或进展性情况均须及时与医生沟通。 温馨提示：本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考，若有相关问题需求请咨询专业医生，结合自身情况在专业医生的指导下用药。

瑞戈非尼适用于其他药物治疗后无效的结直肠癌、胃肠道间质瘤、肝细胞癌。本品为处方类药物，需在医生的指导下使用，副作用相对较多且常见。   1、肝脏损害：大部分患者服药后都会出现谷草转氨酶（AST）、谷丙转氨酶（ALT）、胆红素异常升高，有时还会出现严重的肝损伤、肝衰竭，甚至导致死亡，需警惕。   2、代谢系统异常：可能出现食欲不振、体重减轻、低磷血症、低钙血症、低钾血症、低钠血症、高尿酸血症、脱水、甲状腺功能减退等。   3、血液系统异常：常见贫血、血小板减少、中性粒细胞减少、白细胞减少，还可能有出血倾向，具体表现在皮肤经常有淤血点、瘀斑，有时候发现大便发黑、尿发红，如果不小心受伤流血，伤口不容易止血。   4、皮肤不良反应：许多患者都可能出现手足皮肤反应，这是抗肿瘤药物常引起的不良反应，主要表现为手及足底部出现红斑和感觉异常，严重者会脱皮、糜烂并伴有重度疼痛感，也就是常说的“烂手烂脚”。有的人还会出现脱发、皮肤干燥、剥脱性皮疹等症状，极少数情况下还会引发Stevens-Johnson综合征（主要表现为红斑）、中毒性表皮坏死松解症（表现为高热、水疱、血痂等）等。如果用药后出现发烧、喉咙痛、面部或舌头肿胀、身上出现皮疹并导致起泡和脱皮等症状，请立即就医。   5、心血管系统异常：半数患者都可能出现高血压，有时还会出现心肌缺血、心肌梗死、急性冠状动脉综合征等，都可能危及生命，一旦出现任何严重不适，应立即咨询医生并接受相应的治疗。   6、胃肠道反应：许多人服药后会出现腹泻、呕吐、恶心、口腔黏膜炎，还可能伴随味觉异常、口干、胃食管返流、肠胃炎，少数情况下甚至出现胃肠道穿孔、胰腺炎，症状严重者可能导致死亡，应引起重视。   7、神经系统异常：部分人服药后出现头痛、震颤、味觉紊乱、眩晕等症状。   8、其他不良反应：表现为容易感染、发热、疲劳、发音困难、肌肉痉挛疼痛、蛋白尿等。   温馨提示：本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考，若有相关问题需求请咨询专业医生，结合自身情况在专业医生的指导下用药。

温馨提示：本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考，若有相关问题需求请咨询专业医生，结合自身情况在专业医生的指导下用药。   副作用 1、胃肠疾病：腹泻、恶心、呕吐。   2、皮肤和皮下组织疾病：皮疹、秃头症。   3、全身疾病：疲劳、发热。   4、血管疾病：高血压、出血。   5、呼吸、胸腔和纵隔疾病：发声困难。   6、新陈代谢和营养失调疾病：食欲减少、食物摄入减少。   7、神经系统疾病：头痛。   8、肌肉骨骼和结缔组织疾病：肌肉痉挛。   9、血液和淋巴系统疾病：血小板减少症、中性粒细胞减少症。   10、新陈代谢和营养失调：低血钙症。   11、肝胆疾病：高胆红素血症、ALT升高。   12、肾脏和泌尿系统疾病：蛋白尿。   副作用处理措施 1、腹泻：可在医生的指导下服用止泻药物治疗，比如蒙脱石散，同时避免进食生冷的食物，以免加重腹泻。   2、恶心：可在医生的指导下服用抗恶心的药物治疗，饮食以清淡为主，避免进食油腻的食物。比如油炸食品等。   3、呕吐：可在医生的指导下使用止吐药物治疗，呕吐严重时暂时禁食禁水，还要多补充水分，以免呕吐引起脱水。   4、皮疹：保持皮疹部位清洁、卫生，避免使用刺激性的洗浴用品，以免加重皮损。   5、疲劳：注意休息，避免进行重体力劳动，避免劳累。   6、发热：可通过物理降温，如贴退热贴、温水擦拭，或者是药物降温，如布洛芬等措施降低体温。   7、高血压：减少钠盐的摄入，每日多吃新鲜的蔬菜和水果，可以补充钾的摄入，同时减少食用油的摄入，少吃或不吃肥肉和动物内脏，还要戒烟、限酒。

温馨提示：本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考，若有相关问题需求请咨询专业医生，结合自身情况在专业医生的指导下用药。 瑞戈非尼是一种口服二苯脲多激酶抑制剂，针对血管生成、基质和致癌受体酪氨酸激酶。在体内模型中，瑞戈非尼(Regorafenib)在大鼠肿瘤模型中表现出抗血管生成活性，并表现出肿瘤生长抑制作用，包括一些人结肠直肠癌、胃肠间质瘤和肝细胞癌，在人结肠直肠癌的小鼠异种移植模型和两个小鼠原位模型中，也显示了抗转移活性。   适应症 1、结直肠癌 瑞戈非尼是初个在所有标准治疗后进展的转移性结直肠癌中获得生存益处的小分子多激酶抑制剂，因此，瑞戈非尼于2012年获得FDA批准用于该适应症。   2、胃肠道间质瘤 与安慰剂相比，在接受标准治疗进展的转移性胃肠间质瘤(GIST)患者中，瑞戈非尼治疗可显著改善无进展生存期(PFS )，并且自2013年以来，该适应症获得了FDA批准。   3、肝细胞性肝癌 2017年，瑞戈非尼已被FDA批准用于治疗此前接受索拉非尼治疗的晚期肝细胞癌(HCC)患者。在这种情况下，与安慰剂相比，瑞戈非尼显著改善了PFS和总生存期(OS)。

温馨提示：本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考，若有相关问题需求请咨询专业医生，结合自身情况在专业医生的指导下用药。 用药安全提示 1、和医生就个人和家族疾病史、过敏史、用药情况沟通之后，在医生的指导下排除用药禁忌，用药前应仔细阅读说明书，学习和了解药物的不良反应等，避免出现严重用药风险。   2、瑞戈非尼可能会伤害到胎儿和乳儿，所以孕妇和哺乳期妇女应尽量避免使用。处于育龄期的患者，无论男女，在用药期间和停药两个月内，都应采取有效的措施来避孕。   3、本品有一定的肝脏毒性，因此建议开始治疗前进行肝功能检查，并至少每月定期前往医院进行监测。   4、葡萄柚和葡萄柚汁可能与瑞戈非尼相互作用，因此服药期间请不要食用葡萄柚制品，避免出现潜在的风险。   5、瑞戈非尼容易导致出血，如果近期准备进行手术，建议暂时中断使用瑞戈非尼。大手术后，只有经临床判断伤口愈合充分，才能做出恢复瑞戈非尼治疗的决定。   6、瑞戈非尼可导致动脉高血压发生率升高。开始瑞戈非尼治疗之前应控制血压，建议您定期监测血压。假如出现重度或持久性高血压，经临床医生同意，应暂时中断治疗或减少剂量。如果出现高血压危象，应终止瑞戈非尼的治疗。   7、用药期间注意监测药物不良反应，任何严重、持续或进展性情况均须及时与医生沟通。

温馨提示：本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考，若有相关问题需求请咨询专业医生，结合自身情况在专业医生的指导下用药。 瑞戈非尼适用于其他药物治疗后无效的结直肠癌、胃肠道间质瘤、肝细胞癌。本品为处方类药物，需在医生的指导下使用，副作用相对较多且常见。   1、肝脏损害：大部分患者服药后都会出现谷草转氨酶（AST）、谷丙转氨酶（ALT）、胆红素异常升高，有时还会出现严重的肝损伤、肝衰竭，甚至导致死亡，需警惕。   2、代谢系统异常：可能出现食欲不振、体重减轻、低磷血症、低钙血症、低钾血症、低钠血症、高尿酸血症、脱水、甲状腺功能减退等。   3、血液系统异常：常见贫血、血小板减少、中性粒细胞减少、白细胞减少，还可能有出血倾向，具体表现在皮肤经常有淤血点、瘀斑，有时候发现大便发黑、尿发红，如果不小心受伤流血，伤口不容易止血。   4、皮肤不良反应：许多患者都可能出现手足皮肤反应，这是抗肿瘤药物常引起的不良反应，主要表现为手及足底部出现红斑和感觉异常，严重者会脱皮、糜烂并伴有重度疼痛感，也就是常说的“烂手烂脚”。有的人还会出现脱发、皮肤干燥、剥脱性皮疹等症状，极少数情况下还会引发Stevens-Johnson综合征（主要表现为红斑）、中毒性表皮坏死松解症（表现为高热、水疱、血痂等）等。如果用药后出现发烧、喉咙痛、面部或舌头肿胀、身上出现皮疹并导致起泡和脱皮等症状，请立即就医。   5、心血管系统异常：半数患者都可能出现高血压，有时还会出现心肌缺血、心肌梗死、急性冠状动脉综合征等，都可能危及生命，一旦出现任何严重不适，应立即咨询医生并接受相应的治疗。   6、胃肠道反应：许多人服药后会出现腹泻、呕吐、恶心、口腔黏膜炎，还可能伴随味觉异常、口干、胃食管返流、肠胃炎，少数情况下甚至出现胃肠道穿孔、胰腺炎，症状严重者可能导致死亡，应引起重视。   7、神经系统异常：部分人服药后出现头痛、震颤、味觉紊乱、眩晕等症状。   8、其他不良反应：表现为容易感染、发热、疲劳、发音困难、肌肉痉挛疼痛、蛋白尿等。

温馨提示：本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考，若有相关问题需求请咨询专业医生，结合自身情况在专业医生的指导下用药。 瑞戈非尼是一种口服多激酶抑制剂，可以RAF、KIT、RET、PDGFR、VEGFR1和TIE2等信号通路。瑞戈非尼同时被批准适应多种消化系统的恶性肿瘤，包括直肠癌，胃间质瘤，肝癌等。 瑞戈非尼能阻断肿瘤细胞增殖、抑制肿瘤血管生成，调控肿瘤微环境等作用。瑞戈非尼联合支持治疗可显著改善患者的总生存期(OS)。结果显示，和对照组相比，瑞戈非尼组患者的OS的风险比(HR)为0.62，在整个试验期内，这部分患者的死亡风险下降了38%。   瑞戈非尼推荐服用的剂量为160mg（4x40mg），口服，1日1次，28天为1个周期，每个周期的第1-21天服药。持续治疗直至患者出现疾病进展或不可耐受的毒性反应。在每天同一时间段服用，在低脂饮食（热量低于600卡路里，脂肪含量<30%）后服用，以温开水送服。若前一天漏服，第二天无需补服前一天的药量。 出现以下情况时应调整剂量：患者服药出现2级的手足皮肤反应首次复发；3级或4级副反应缓解后；3级天冬氨酸转氨酶(AST)/丙氨酸转氨酶(ALT)升高等，将剂量减少到120毫克。当用药调整为120毫克剂量时，2级的手足皮肤反应复发或3级或4级副反应恢复后，将剂量减少到80毫。   瑞戈非尼还有一些应停用的情况，例如，无法耐受80毫克剂量或出现任何4级不良反应， 则需要彻底停药。对严重或威胁生命出血应终止瑞戈非尼。对严重或不能控制的高血压暂时或终止瑞戈非尼。新发或急性心脏缺血/梗死患者暂停瑞戈非尼，只有急性缺血事件解决后恢复。可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)需要终止瑞戈非尼。胃肠道穿孔或瘘管终止瑞戈非尼。术前停止瑞戈非尼。在伤口裂开患者中终止。

温馨提示：本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考，若有相关问题需求请咨询专业医生，结合自身情况在专业医生的指导下用药。 瑞戈非尼（拜万戈）目前获批的适应症：1、以前接受过或者不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗，以及以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗的转移性结直肠癌患者。2、服用过伊马替尼和舒尼替尼的晚期胃肠间质瘤患者。3、索拉非尼耐药的肝癌患者 目前很多临床试验显示，药物联合治疗肿瘤的效果要高于单药治疗，瑞戈非尼联合PD-1的治疗效果怎么样？ 临床试验分析了PD-1单抗（特瑞普利单抗）联合瑞戈非尼（拜万戈）治疗难治性转移性结直肠癌的效果。该研究纳入了对于氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康系统性化疗失败或不耐受的pMMR/MSS/MSI-L转移性结直肠癌患者。试验分为三个剂量梯度，将瑞戈非尼（拜万戈）分80mg，120mg，160mg剂量梯度，联合特瑞普利单抗 (3 mg/kg，iv，d1，d15，q4w)。转移性结直肠癌患者随机分组。剂量递增阶段主要目的为确定MTD，扩展阶段的主要终点确定推荐剂量下治疗的ORR。   该治疗方案在可评估的推荐剂量治疗患者中客观缓解率（ORR）为15.2％，疾病控制率（DCR）为36.4％(14/33)。安全性方面，有94.9%的患者出现了治疗相关不良事件（TRAE），3级TRAE 发生率38.5%，有61.5%的患者出现了免疫相关不良事件（irAEs）。本研究中未发生4级及以上治疗相关不良事件。