多发性骨髓瘤（MM）是一种 B细胞恶性浆细胞疾病，尽管当前的治疗手段显著延长了患者的生存期，但大多数患者在治疗后仍会出现复发。多发性骨髓瘤复发的原因是多方面的，主要包括以下几点： 1. 肿瘤细胞的遗传异质性 多发性骨髓瘤细胞具有 高度的遗传异质性，在疾病进展过程中，癌细胞会不断积累新的基因突变。 基因突变和克隆进化：骨髓瘤细胞在治疗压力下，会发生新的基因突变和克隆选择，从而形成更具耐药性和侵袭性的亚克隆。这使得残留的肿瘤细胞具有更强的生存和增殖能力，导致疾病复发。 2. 微环境的支持作用 骨髓微环境 对多发性骨髓瘤的生长、耐药和复发起关键作用。 骨髓基质细胞、血管生成因子和免疫抑制细胞会为骨髓瘤细胞提供生存信号和抵抗治疗的“避风港”，使得一部分骨髓瘤细胞能够在治疗后存活并重新繁殖。 3. 癌干细胞的存活 多发性骨髓瘤中可能存在一种称为 骨髓瘤干细胞 的亚群，这些细胞具有高度的自我更新能力和抗治疗能力。 骨髓瘤干细胞在标准治疗下可能得以存活，并在治疗结束后重新增殖，导致疾病的复发。 4. 耐药机制的形成 基因突变和表观遗传改变：骨髓瘤细胞可以通过基因突变或表观遗传改变，激活替代信号通路或抵抗药物诱导的细胞凋亡。 多药耐药蛋白的过表达：骨髓瘤细胞可能通过过表达 多药耐药蛋白（如P-gp蛋白），将药物排出细胞外，从而减少药物在细胞内的积累。 5. 免疫逃逸机制 多发性骨髓瘤细胞可以通过多种途径实现免疫逃逸，比如抑制T细胞的功能、诱导免疫抑制细胞（如Tregs、MDSCs等）的扩增，或下调主要组织相容性复合体（MHC）分子表达，从而逃避免疫系统的攻击。 随着免疫治疗在骨髓瘤治疗中的应用增多，肿瘤细胞通过免疫抑制机制的耐药也可能导致复发。 6. 残留病灶的存在 即使在治疗后，仍可能存在一部分 微小残留病灶（MRD），这些残留的骨髓瘤细胞可能在治疗结束后重新增殖并导致复发。 MRD阳性的患者复发风险高，表明完全根除骨髓瘤细胞仍是治疗的挑战。 7. 不完全的治疗反应 即使在初始治疗中达到完全缓解（CR），也可能因为药物不能彻底清除所有的骨髓瘤细胞，导致一些潜在的微小病灶在治疗后继续生长，导致疾病复发。 8. 患者自身因素 年龄、合并症、肿瘤负荷、体能状态和免疫功能等因素也会影响患者对治疗的耐受性和效果，从而增加复发风险。 总结 多发性骨髓瘤的复发是由肿瘤的遗传异质性、微环境支持、癌干细胞、耐药机制、免疫逃逸和残留病灶等多种因素共同导致的。治疗策略应关注克隆异质性、清除微小残留病灶以及联合免疫治疗和靶向治疗，以延长缓解期并减少复发风险。 了解更多疾病及药品的相关问题，可选择客服在线咨询，医无忧为您专业解答，解决您的难题。

本品与地塞米松合用用于治疗经来那度胺或一种蛋白酶体抑制剂治疗或末尾一次治疗60d内病情仍进展的多发性骨髓瘤。   泊马度胺，西药名。常用剂型为胶囊剂。为免疫调节剂。与地塞米松合用用于治疗经来那度胺或一种蛋白酶体抑制剂治疗或末尾一次治疗60d内病情仍进展的多发性骨髓瘤。   本品是沙利度胺的类似物，属于免疫调节剂，具有抗肿瘤活性。本品可抑制肿瘤细胞增殖，诱导细胞凋亡。本品对来那度胺耐药的多发性骨髓宿细胞也有抑制作用。本品还可增强T细胞和自然杀伤细胞介导的免疫反应，抑制促炎性细胞因子的产生（如TNF-α和IL-6），动物实验和体外试验显示，本品有抗血管新生作用。   温馨提示：本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考，若有相关问题需求请咨询专业医生，结合自身情况在专业医生的指导下用药。  

泊马度胺不良反应 1、血液和淋巴系统：中性粒细胞减少、贫血、血小板减少、白细胞减少、发热性中性粒细胞减少、淋巴细胞减少、全血细胞减少。 2、皮肤和附属组织：瘙痒、皮疹、皮肤干燥、盗汗、多汗。 3、胃肠系统：腹泻、便秘、呕吐、腹痛、肝功能衰竭。 4、呼吸系统及胸部：呼吸困难、咳嗽、鼻衄、口咽痛、排痰性咳嗽、间质性肺病、肺栓塞、呼吸衰竭、支气管痉挛。 5、全身反应：疲劳、乏力、周围水肿、发热、寒战、多器官衰竭、过敏反应。 6、肌肉骨骼：腰痛、胸痛、肌肉痉挛、关节痛、骨痛、肌无力、四肢痛。 7、神经系统：头痛、头晕、震颤、周围神经病变、焦虑、意识混乱。 8、感染上呼吸道：感染、肺炎、尿路感染、败血症、病毒感染。 9、代谢与营养：高血钙、低血钾、食欲缺乏、低血钙、低血钠、高血糖、脱水、低血钾。 10、心血管系统：房颤、心肌梗死、深静脉血栓形成、心绞痛、充血性心力衰竭。 11、其他：ALT升高、血红蛋白降低、肌酐升高、高胆红素血症、体重增加、体重减轻、肾功能衰端、肿瘤溶解综合征。   温馨提示：本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考，若有相关问题需求请咨询专业医生，结合自身情况在专业医生的指导下用药。  

1、本品是一种严重的致畸药，妊娠期妇女和计划怀孕的妇女均一定禁用。 2、男性患者在整个治疗期间、暂停用药期间以及停止治疗的4周之内都应使用安全套避孕。男性患者服用本品期间不应捐献精液。 3、治疗期间及治疗结束后1个月内，患者不能捐献血液。 4、本品会导致显著的中性粒细胞减少和血小板减少，患者在使用本品治疗多发性骨髓痛的前8周内，应每周进行一次全血细胞计数监测，之后则每月一次。患者可能需要暂停用药和（或）下调剂量。 5、使用本品治疗的多发性骨髓瘤患者曾发生静脉血栓栓塞事件。接受本品治疗的患者中曾有心肌梗死的报告，特别是那些存在风险因素的患者。对存在已知风险因素（包括曾发生血栓）的患者应进行密切监测，并采取措施大程度地降低所有可控性的风险因素（如吸烟、高血压和高脂血症），对高风险患者可给予预防性用药。 6、本品可导致肝功能衰竭甚至死亡，每月监测肝功能，如出现肝酶升高，应暂停用药，直至恢复，重新用药需降低剂量。 7、服用本品的患者有出现血管神经性水肿、严重皮肤反应的报道，如出现，应彻底停药。 8、曾有在本品治疗期间出现致命性肿瘤溶解综合征的病例报道，在治疗前具有高肿瘤负荷的患者有发生肿瘤溶解综合征的风险，应对这些患者进行密切监测并采取适当的预防措施。 9、在开始本品治疗前须考虑维发肿瘤的发生风险。在治疗前及治疗期间应使用规范癌症筛查手段以评估患者继发肿瘤的可能性并酌情予以相应治疗。 10、本品会诱导严重的周围神经病变。因此，不能排除长期使用本品发生神经毒性的可能性。 11、本品可导致头晕和意识混乱，应避免服用其他可导致头晕和意识混乱的药物。 12、本品禁用于妊娠期妇女，因可导致新生儿出生缺陷。育龄期妇女使用时应采取两种有效避孕措施，直至治疗结束后4周。 13、本品治疗的患者发生深静脉血栓、肺栓塞及心肌梗死的风险明显增高，应给予预防用药。   温馨提示：本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考，若有相关问题需求请咨询专业医生，结合自身情况在专业医生的指导下用药。  

温馨提示：本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考，若有相关问题需求请咨询专业医生，结合自身情况在专业医生的指导下用药。 药物相互作用 体外研究表明，本品既不经细胞色素P450途径代谢，也不会抑制或诱导细胞色素P450同功酶。表明来那度胺在人体中不太可能引起基于P450代谢的药物相互作用或受其影响。体外研究表明，来那度胺不是人乳腺癌耐药蛋白（BCRP）；多药耐药蛋白（MRT）转运体MRP1，MRP2，或MRP3；有机阴离子转运体（OAT）OAT1和OAT3；有机阴离子转运多肽1B1（OAIP1B1或OATP2）；有机阳离子转运体（OCT）OCT1和OCT2；多药和毒素挤出蛋白（MATE）MATE1和新型有机阳离子转运体（OCTN）OCTN1和OCTN2的底物。来那度胺是P-糖蛋白（P-gp）的底物，但并不是其抑制剂。   1、口服避孕药：尚未研究来那度胺与口服避孕药之间的相互作用。基于体外研究的结果，预期激素类避孕药与来那度胺单药之间不会发生有临床影响的药物相互作用。但是，己知地塞米松对CYP3A4有弱至中度的诱导作用，可能对其它酶以及转运体也会有影响。因此无法排除联合地塞米松治疗会造成口服避孕药药效降低的可能性。必须采取有效措施来避免怀孕。   2、华法林：合用多次剂量来那度胺（10mg）对R-或S-华法林的单剂量药代动力学没有影响。合用华法林单次剂量25mg对来那度胺的药代动力学没有影响。但是，尚不清楚在具体临床使用（与地塞米松合并用药时）中是否会存在相互作用。地塞米松有较弱至中度的酶诱导作用，此诱导作用对华法林的作用暂不清楚。建议密切监控华法林伴随用药的多发性骨髓瘤患者的凝血酶原时间（PT）和国际标准化比率（INR）。   3、地高辛：和安慰剂相比，在与来那度胺10mg/日合用时，地高辛的Cmax和AUCo→∞可升高14%。合用单剂量地高辛0.5mg时，对本品的药代动力学没有影响。尚不知这一作用是否会因治疗方案变化（如更高的来那度胺剂量或合用地塞米松）而有所差异。因此，建议在本品治疗期间对地高辛浓度进行监测。   4、地塞米松：在中国多发性骨髓瘤患者中，同时应用40mg地塞米松对来那度胺（25mg）的药代动力学没有影响。   5、可能引起血栓风险升高的合并治疗：对正接受来那度胺联合地塞米松治疗的多发性骨髓瘤患者。促红细胞生成类药物或其它药物（如激素替代治疗）可能会使血栓风险升高，故应谨慎使用（见注意事项和不良反应）。可能引起血栓风险升高的合并治疗对正接受来那度胺联合地塞米松治疗的多发性骨髓瘤患者，促红细胞生成类药物可能会使血栓风险升高，故应谨慎使用。

温馨提示：本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考，若有相关问题需求请咨询专业医生，结合自身情况在专业医生的指导下用药。 来那度胺注意事项 1、妊娠警告：来那度胺是沙利度胺的化学类似物，结构与沙利度胺相似。沙利度胺是一种己知的对人类有致畸作用的活性物质，会导致严重的威胁生命的出生缺陷。在猴中来那度胺所诱发的畸形与沙利度胺的作用相似。如果在妊娠期间服用来那度胺，可能会发生致畸作用。   为大程度地降低与服用本品相关的风险，特别是胎儿暴露，必须在一项针对有怀孕可能的女性的妊娠预防项目的风险管理计划（RMP）的指导下方能对本品开具处方。   该风险管理计划（RMP）有以下强制要求：针对处方医生与患者的培训信息；有控制的药物发放系统；Celgene公司对RMP有效性的随访评估。该风险管理计划将服用本品的患者分为不同风险人群：有怀孕可能的女性（WCBP）；无怀孕可能的女性；男性。为大程度地减少本品治疗时发生怀孕的风险，对每个风险类型的人群有不同的要求。要求所有的患者都必须履行Celgene公司的风险管理计划（RMP）以预防怀孕的发生，除非有可靠的证据证明患者没有怀孕的可能。   2、无怀孕可能的女性判定标准：下述女性被认为是没有怀孕可能且不需要进行妊娠检测或接受避孕的咨询。   （1）已接受子宫切除术或双侧卵巢切除术的女性。   （2）女性已自然绝经（但癌症治疗后闭经者不能排除怀孕可能）至少连续24个月（即在此之前连续24个月中的任何时候都未再有过月经）。   如果主治医生不确定某女性患者是否符合无怀孕可能的女性的判定标准，则建议咨询妇科医生的意见。   3、咨询：有怀孕可能的女性禁用本品，除非符合以下所有条件：   （1）患者须知晓该药对胎儿的预期致畸风险。   （2）患者须知晓在开始治疗前4周直至整个治疗期间以及治疗结束后4周内，都需要不间断的实施有效的避孕措施。   （3）即使有可能怀孕的女性出现闭经，也必须遵循有效避孕的所有建议。   （4）患者应有能力遵循有效的避孕措施。   （5）患者已被告知并知晓妊娠的可能后果，且如发现有妊娠风险需立即咨询医师。   （6）患者须知晓在因妊娠检测结果阴性而获得来那度胺后，需立即开始治疗。   （7）患者须知晓每4周一次的妊娠检测的必要性，并按时接受检测，已确认接受过输卵管结扎者除外。   （8）患者声明其己知晓使用来那度胺可能出现的风险和必须注意的事项。   对于服用本品的男性患者，药代动力学数据显示：来那度胺在于精液中，含量极低。为了慎重起见，所有服用来那度胺的男性患者都必须符合以下条件：   ①知晓如果与妊娠女性或有可能怀孕的女性发生性行为，对胎儿可能有致畸风险。   ②知晓如果与妊娠女性或有可能怀孕的女性发生性行为时需要使用安全套。   针对有可能怀孕的女性，处方医生必须确保：患者遵循Celgene公司的风险管理计划中预防怀孕的要求，包括确认患者对这些要求已有充分的理解；患者声明同意前述的所有条件。   4、避孕：   （1）在开始治疗前4周、整个治疗期间以及治疗结束后4周内（即使有暂停用药），有可能怀孕的女性患者都必须使用两种可靠的避孕方法，包括一种高效的避孕方法与另一种额外的有效避孕方法，除非该患者承诺实行绝且持续的禁欲并且要对此进行每月一次的确认。如果未实施有效的避孕措施，则患者必须向经过培训的相关医疗专业人员进行有关避孕措施的咨询，以便开始有效的避孕。   以下是适当的避孕方法示例：高效避孕方法：宫内节育器（IUD）、激素（激素埋植剂，左炔诺孕酮宫内释放系统（IUS），长效醋酸甲羟孕酮，排卵抑制黄体素-仅片剂，如去氧孕烯）、输卵管结扎、配偶输精管结扎、有效避孕方法：男用安全套、女用避孕隔膜、宫颈帽。采用激素方法避孕，应在本品治疗前4周开始使用。   （2）由于使用来那度胺和地塞米松治疗的多发性骨髓瘤患者发生静脉血栓栓塞的风险会有所升高，因此不建议合用口服复方避孕药。   （3）如果患者目前正在合用口服复方避孕药，应改用以上任何一种有效的避孕方法。静脉血栓栓塞的风险在停止服用口服复方避孕药后的4-6周内仍持续存在。如与地塞米松合用，类固醇避孕药的疗效可能会降低。   （4）埋植剂和左炔诺孕酮宫内释放系统在植入时可增高感染和阴道不规则出血的风险。特别是对有中性粒细胞减少的患者应考虑预防性使用抗生素。   （5）一般不建议使用含铜宫内节育器，因为在置入节育器时有发生感染及造成月经失血的潜在风险，这可能会加重有中性粒细胞减少和血小板减少的患者的病情。   5、妊娠检测：根据当地医疗实际，必须在医生监督下对有可能怀孕的女性进行妊娠检测。   要求检测的灵敏度至少为25mIU/mL。对实行且持续禁欲的可能怀孕的女性，这一要求仍然适用。妊娠检测、开具处方和分发药品都能在同一天进行。应在开出处方后的7天以内向有可能怀孕的女性患者发放本品。   （1）开始治疗之前，应进行两次有医学监督的妊娠检测；在患者己实行有效避孕至少4周后，首次检测须在开始治疗前10-14天进行；第二次检测须在开始治疗前的24小时内进行。这些检测是为了确保患者在开始本品治疗时没有怀孕。   （2）随访和治疗结束时，应每4周（包括治疗结束后4周）重复进行一次有医学监督的妊娠检测，除非是已确认患者进行了输卵管结扎。这些妊娠检测皆应在患者在来医院领取处方的访视前24小时之内完成。   6、男性：在健康受试者中，在用药期间来那度胺在精液中的含量极低；且在停药3天后从精液中已检测不出本品。为慎重起见，并考虑到特殊人群（如肾功能受损者）的药物消除时间会有所延长，所有服用来那度胺的男性患者，如果其配偶已经怀孕或有怀孕可能但未采取避孕措施，则其在整个治疗期间、暂停用药期间以及停止治疗的4周之内都应使用安全套避孕。男性患者服用本品期间不应捐献精液。   7、教育材料：为了帮助患者避免胎儿的来那度胺暴露，上市许可证持有者将向医疗专业人员提供教育材料。目的是强调来那度胺有预期致畸性的警告，在治疗开始之前提供避孕建议，并为是否需要进行妊娠检测提供指南。处方医生应将所有患者须知的关于来那度胺预期致畸风险以及严格避孕措施（见“避孕”）的信息提供给有怀孕可能的女性患者以及男性患者。   8、其它特殊警告和用药注意事项：   （1）血液学毒性：   本品会导致显著的中性粒细胞减少和血小板减少。患者在使用本品治疗多发性骨髓瘤的前12周内，应每2周进行一次全血细胞计数监测，之后则每月一次。   患者可能需要暂停用药和/或下调剂量。   多发性骨髓瘤患者合并使用来那度胺和地塞米松时可导致4级中性粒细胞减少的发生率升高（来那度胺/地塞米松治疗组为5.1%，而安慰剂/地塞米松组为0.6%）。4级发热性中性粒细胞减少的情况偶见（来那度胺/地塞米松治疗组为0.6%，而安慰剂/地塞米松组为0.0%）。建议患者如有发热应立即报告。可能需要下调剂量。如果发生中性粒细胞减少，医生应考虑使用生长因子对患者进行治疗。多发性骨髓瘤患者合并使用来那度胺和地塞米松时可导致3级和4级血小板减少的发生率升高（来那度胺/地塞米松治疗组为9.9%和1.4%，而安慰剂/地塞米松组为2.3%和0.0%）。建议患者和医生观察出血体征和症状（包括瘀斑和鼻出血），特别是在合用易导致出血的药物时。必要时可能需要下调来那度胺的剂量。来那度胺主要的剂量限制性毒性包括中性粒细胞减少和血小板减少，因此来那度胺与其它骨髓抑制性药物合用时应谨慎。   （2）深静脉血栓栓塞和肺栓塞：   使用来那度胺联合治疗的多发性骨髓瘤患者曾发生静脉血栓栓塞事件（主要是深静脉血栓和肺栓塞）。在一项临床试验中，在采用本品与地塞米松联合治疗的多发性骨髓瘤患者中观察到发生深静脉血栓和肺栓塞的风险显著升高。   合并使用促红细胞生成素或曾有血栓病史的患者发生血栓的风险可能更高。因此，接受来那度胺和地塞米松治疗的多发性骨髓瘤患者应谨慎使用促红细胞生成素或可能会使血栓风险升高的其它药物（如激素替代治疗）。血红蛋白浓度高于12g/dl时应停用促红细胞生成素。   建议患者和医生观察血栓的症状和体征。应告知患者如果出现症状（如气短、胸痛、手臂或大腿肿胀）应寻求医疗救治。建议使用预防性的抗凝血药物，特别是对于存在其它血栓风险因素的患者。请在谨慎评价个体患者的潜在风险因素后再决定是否采取抗凝血的预防措施。   如果患者发生了任何血栓事件，必须停止治疗并开始标准的抗凝治疗。一旦患者经抗凝治疗后病情得以稳定并且血栓事件的并发症己得到控制，可按原来的剂量（根据获益-风险评估）重新开始来那度胺治疗。在来那度胺治疗期间，患者应持续进行抗凝治疗。   （3）心肌梗死：   接受来那度胺的患者中曾有心肌梗死的报告，特别是那些己知存在风险因素的患者。对存在己知风险因素（包括曾发生血栓）的患者应进行密切监测，并采取措施大程度地降低所有可控性风险因素（如抽烟、高血压和高脂血症）。   （4）过敏反应：   曾有过发生血管性水肿和严重皮肤反应，包括Stevens-Johnson综合征（SJS）和中毒性表皮坏死溶解症（TEN）的报道，这些事件可以产生致命后果。既往使用沙利度胺时曾发生过4级皮疹的患者应避免使用本品。如发生2-3级皮疹，应考虑暂停或停止用药。如发生血管性水肿、4级皮疹、剥脱性或大疱性皮疹或可疑的Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死溶解症，必须停止用药，并且在这些反应缓解后不得重新开始用药。   （5）肿瘤溶解综合征：曾有在来那度胺治疗期间出现致命性肿瘤溶解综合征的病例报道。在治疗前具有高肿瘤负荷的患者有发生肿瘤溶解综合征的风险，应对这些患者进行密切监测并采取适当的预防措施。   （6）燃瘤反应（TμmorFlareReaction）：本品在用于慢性淋巴细胞性白血病和淋巴瘤的试验中曾发生燃瘤反应，表现为淋巴结肿大触痛、低热、疼痛和皮疹。因此不建议使用本品治疗慢性淋巴细胞性白血病和淋巴瘤，除非是在具备良好监测条件的临床试验中。   （7）第二原发肿瘤：   在对既往接受过治疗的多发性骨髓瘤患者进行的临床试验中，与对照组（1.38/100患者-年）相比，来那度胺/地塞米松组（3.98/100患者-年）第二原发肿瘤的发生率有所升高。非侵袭性第二原发肿瘤包括基底细胞或鳞状细胞皮肤癌。大部分侵袭性第二原发肿瘤为恶性实体肿瘤。   在新诊断的多发性骨髓瘤临床试验中，与对照组（2.5%）相比，来那度胺组（7.5%）第二原发肿瘤的发生率增高。对于侵袭性第二原发肿瘤，在接受来那度胺与美法仑联合给药或在大剂量美法仑和自体干细胞移植（ASCT）立即接受来   那度胺治疗的患者中发现了数例急性髓系白血病（AML）、骨髓增生异常综合征（MDS）和实体肿瘤；在一些临床试验中，进行自体干细胞移植（ASCT）后再接受来那度胺维持治疗的患者中发现了数例B细胞恶性肿瘤（包括霍奇金淋巴瘤）。   在开始来那度胺治疗前需考虑第二原发肿瘤的发生风险。在治疗前及治疗期间应使用规范癌症筛查手段以评估患者发生第二原发肿瘤的可能性并酌情予以相应治疗。   （8）甲状腺功能：曾有甲状腺功能减退和甲状腺功能亢进的病例报告，应考虑对甲状腺功能进行监测。   （9）周围神经病变：来那度胺的结构与沙利度胺相似，己知后者会诱导严重的周围神经病变。因此，不能排除长期使用来那度胺者发生神经毒性的可能性。   （10）乳糖耐受不良：来那度胺胶囊中含有乳糖。对乳糖不能耐受患者，应评估使用本品治疗的风险-效益比。   （11）未使用的胶囊   应告戒患者切勿将本品给予其它人，并且在治疗结束时应将未使用的胶囊返还给药剂师。   9、其它注意：在本品治疗期间和停药后1周内，患者不应献血。对驾驶或操作机器能力的影响未研究本品对驾驶或操作机器能力的影响。本品可能对驾驶或操作机器能力有轻到中度的影响。在本品使用者中曾有疲劳、头晕、嗜睡和视力模糊的报告。因此，建议在驾驶和操作机器时应谨慎。   10、孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠，来那度胺的结构与沙利度胺相似。沙利度胺是一种己知的有人类致畸作用的活性物质，会导致严重的威胁生命的出生缺陷。在猴中来那度胺所诱发的畸形与沙利度胺的致畸结果相似。因此，预期来那度胺可能会有致畸作用，故妊娠期间禁用本品。有可能怀孕的女性应使用有效的避孕措施。如果女性患者在使用来那度胺期间发生妊娠，必须停止治疗，并且要求其向在畸胎学方面有专长或经验的医生寻求评估和建议。如果男性患者在使用来那度胺期间其配偶发生了妊娠，则建议该怀孕女性向在畸胎学方面有专长或经验的医生寻求评估和建议。在给健康受试者用药期间，来那度胺在人类的精液中含量极低；且停药3天后，在精液中未能检出本品。为慎重起见并考虑到特殊人群（如肾功能受损者）的药物消除时间会有所延长，对于使用来那度胺的所有男性患者，如果其配偶已怀孕或有怀孕可能但未采取避孕措施，则在整个治疗期间、暂停给药期间以及停止治疗后的4周内都应使用安全套避孕。   哺乳期妇女，尚不确定来那度胺是否通过人的乳汁分泌，因此建议哺乳期妇女在接受本品治疗期间停止哺乳。   11、儿童用药：尚无儿童和青少年患者的用药经验。因此，本品不应在0-17岁患者中使用。   12、老年用药：在用本品治疗多发性骨髓瘤的临床试验中，患者的年龄至高为86岁。   在MM-009和MM-010研究中接受本品治疗的703名多发性骨髓瘤患者中，45%的患者年龄≥65岁，12%的患者年龄≥75岁。来那度胺/地塞米松组和安慰剂/地塞米松组之间的≥65岁患者比例无显著差异。在接受来那度胺/地塞米松的353名患者中，46%的患者年龄≥65岁。在这两项研究中发现，其中接受来那度胺/地塞米松的患者，65岁以上患者比≤65岁患者更有可能发生深静脉血栓、肺栓塞、房颤和肾衰，但未见两者之间的疗效差异。由于老年患者更有可能存在肾功能下降，所以在选择剂量时应谨慎并对肾功能进行监测。   13、药物过量：尽管在剂量范围探索研究中部分患者的服药剂量高达150mg，同时在单剂量研究中部分患者的服药剂量高达400mg；但在多发性骨髓瘤患者中尚无处理来那度胺药物过量方面的经验。这些研究中的剂量限制性毒性基本都是血液学方面的毒性。如果发生药物过量，建议采用支持治疗。   温馨提示：本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考，若有相关问题需求请咨询专业医生，结合自身情况在专业医生的指导下用药。

用药安全提示 1、应在医师指导下使用，用药前请仔细阅读说明书，了解用药注意事项及药物的不良反应。   2、用药期间和用药前后4周内，要严格进行避孕，育龄妇女还需要每4周接受一次妊娠检测。如果发现有妊娠可能，需立即咨询医师。   3、本药可明显增加发生深静脉血栓形成和肺动脉栓塞的风险。如果出现气短、胸痛、手臂或大腿肿胀等症状，要立即就医。   4、用药后可能出现疲劳、头晕、嗜睡和视力模糊，建议驾驶和操作机器时要谨慎。   5、本药可明显导致中性粒细胞减少及血小板减少，用药治疗的前12周，需要每2周进行一次全血细胞计数监测，之后每月进行一次。   6、曾有甲状腺功能减退和甲状腺功能亢进的病例报告，可以考虑接受甲状腺功能监测。   7、千万不要将本品送给其它人，并且在治疗结束时，要将没有使用的胶囊返还给药剂师。   8、服药期间出现任何严重、持续或进展性的症状，及时就医。   温馨提示：本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考，若有相关问题需求请咨询专业医生，结合自身情况在专业医生的指导下用药。

来那度胺的具体不良反应 1、心血管系统反应：可能出现四肢水肿，严重的可见深静脉血栓。   2、代谢与内分泌系统反应：可见高血糖、低钾血症、低镁血症、甲状腺功能减退症。   3、呼吸系统反应：表现为咳嗽、呼吸困难、鼻出血、鼻炎、咽炎、肺炎、肺动脉栓塞。   4、肌肉骨骼系统反应：可能出现关节痛、背痛、肌肉痉挛、肌无力。   5、泌尿生殖系统反应：部分患者出现排尿困难、泌尿道感染性疾病、肾脏病变。   6、神经系统反应：可见头晕、头痛、失眠、神经病变、周围神经病、震颤。   7、精神系统反应：可见神经衰弱、疲乏。   8、肝脏异常：可见氨基转移酶升高，通过实验室检查发现。   9、胃肠道反应：常见便秘、腹泻，其他还有消化不良、食欲缺乏、恶心、呕吐、腹痛、体重减轻等。   10、血液系统异常：这类不良反应比较常见，包括贫血、发热性中性粒细胞减少、骨髓抑制、血小板减少。   11、皮肤反应：可见皮肤干燥、瘙痒、皮疹、荨麻疹。   12、其他不良反应：还可能引起视物模糊、发热、四肢痛。   温馨提示：本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考，若有相关问题需求请咨询专业医生，结合自身情况在专业医生的指导下用药。